Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

OFDI-kapselikuvaus potilailla, joilla on eteisvärinä ja joille on tehty radiotaajuinen (RF) ablaatio

torstai 24. lokakuuta 2019 päivittänyt: Guillermo Tearney, Massachusetts General Hospital

Pilottitutkimus RF-ablaation jälkeen eteisvärinästä kärsivien potilaiden ruokatorven OFDI-kapselikuvauksesta

12 potilasta, joilla on eteisvärinä, eräänlainen epäsäännöllinen sydämen syke ja joille on tehty radiotaajuinen (RF) ablaatio, pyydetään nielemään kapseli.

Kun he nielevät kapselin, ruokatorvesta otetaan kuvia sen selvittämiseksi, onko RF-ablaatio aiheuttanut minkäänlaista vauriota ruokatorveen, koska se on niin lähellä sydäntä.

Kun kapseli on poistettu suusta, heiltä kysytään kapselin siedettävyyttä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen otetaan yhteensä 12 potilasta, joilla on tiedossa eteisvärinä ja joille on aiemmin tehty eteisRF-ablaatio. Potilaita pyydetään nielemään OFDI-kapseli, kun he ovat rauhoittamattomina. Kapseli on kiinnitetty telineeseen, jonka avulla kapselin käyttäjä voi navigoida kapselissa sen edetessä alas ruokatorvessa käyttämällä luonnollista propulsiota, jota kutsutaan peristaltiksi, sekä nostaa sen takaisin suusta vedettäväksi, kun toimenpide on tehty.

Kun kapseli etenee ruokatorvea pitkin, ruokatorvesta saadaan useita kaksiulotteisia, mikroskooppisia poikkileikkauskuvia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

6

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkittavien tulee olla yli 18-vuotiaita
  • Tutkittavien on voitava antaa tietoinen suostumus.
  • Potilaat on lähetettävä Massachusetts General Hospitalin (MGH) endoskopiaan eteisvärinän RF-ablaatiohoitoa varten.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on nykyisin ruokatorven ahtauma ja dysfagia
  • TAI henkilöt, joilla on aiemmin ollut suoliston ahtaumat, aiempi GI-leikkaus tai suoliston Crohnin tauti.
  • TAI henkilöt, joilla on tunnettu krooninen aspiraatio.
  • TAI naiset, jotka ovat tällä hetkellä raskaana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: OFDI-kapselikuvaus
Koehenkilö nielee OFDI-kapselin ja kuvantaminen hankitaan OFDI Imaging -järjestelmän avulla.
Laite: OFDI kapseli
Ruokatorven kuvantaminen OFDI-kapselilla ja -järjestelmällä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kiinnitetyn OFDI-kapselin toteutettavuus potilailla, joilla on OFDI-kapselin niellyt eteisvärinä RF-ablaation jälkeen
Aikaikkuna: Kuvausistunnon jälkeen
Tutkija arvioi jokaisen tutkimuksen yhteydessä saatujen tallennettujen kuvien ja elokuvien laadun kuvantamisen jälkeen. Tähän tutkimukseen otettiin yhteensä 6 henkilöä. Yhtä osallistujaa ei analysoitu, koska he eivät voineet yrittää niellä kapselia.
Kuvausistunnon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Massachusetts General Hospital

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)

Tutkijat

  • Päätutkija: Guillermo Tearney, MD., PhD, Massachusetts General Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 30. heinäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 8. marraskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. lokakuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2012-P-001952
  • 5R01CA103769-08 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eteisvärinä

Kliiniset tutkimukset OFDI kapseli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mali

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa