Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus Simeprevirin ja Ledipasvirin farmakokineettisten yhteisvaikutusten tutkimiseksi hoito-ohjelmassa, joka koostuu Simepreviristä, Sofosbuvirista ja Ledipasvirista potilailla, jotka eivät ole aiemmin saaneet hoitoa kroonista hepatiitti C -viruksen genotyypin 1 infektiota sairastavilla potilailla

keskiviikko 27. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Janssen Sciences Ireland UC

Vaiheen 2, 2-paneeli, avoin satunnaistettu tutkimus hepatiitti C -viruksella infektoituneilla potilailla simeprevirin ja ledipasvirin farmakokineettisten vuorovaikutusten tutkimiseksi hoito-ohjelmassa, joka koostuu Simepreviristä, Sofosbuvirista ja Ledipasvirista aiemmin hoitamattomilla osallistujilla.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida simepreviirin ja ledipasviirin välisiä farmakokineettisiä yhteisvaikutuksia simepreviirin (SMV), sofosbuviirin (SOF) ja ledipasviirin (LDV) hoito-ohjelmassa potilailla, jotka eivät ole aiemmin saaneet hoitoa kroonisen hepatiitti C -viruksen (HCV) genotyyppiin. 1 infektio.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on avoin tutkimus (kaikki ihmiset tietävät toimenpiteen henkilöllisyyden), 2-paneeli, vaihe 2, satunnaistettu (osallistujille sattumanvaraisesti määrätty tutkimuslääkitys). Tutkimus koostuu kolmesta tutkimusvaiheesta: seulontavaihe (5 viikkoa), avoin hoitovaihe (70 päivää paneelissa 1 ja 56 päivää paneelissa 2), hoidon jälkeinen seurantavaihe (12 viikkoa varsinaisen vaiheen jälkeen). hoidon loppu). Osallistujat saavat yhdistelmän seuraavista hoidoista: Hoito A: SMV 150 milligrammaa (mg) kerran päivässä; Hoito B: LDV 90 mg yhdessä SOF 400 mg:n kanssa kerran päivässä; Hoito C: SOF 400 mg kerran päivässä. Osallistujat jaetaan satunnaisesti paneeliin 1 (hoito AC ja hoito AB) ja paneeliin 2 (hoito B ja hoito AB). Tutkimuksen kokonaiskesto on noin 27 viikkoa paneelin 1 osallistujille ja 25 viikkoa paneelin 2 osallistujille. Osallistujia tarkastellaan ensisijaisesti farmakokineettisten parametrien osalta. Osallistujien turvallisuutta seurataan koko tutkimuksen ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

41

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Antwerpen, Belgia
      • Brussel, Belgia
      • Gent, Belgia
      • Leuven, Belgia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujat, joiden painoindeksi (paino kilogrammoina [kg] jaettuna pituuden neliöllä metreinä) on 18,0–35,0 kilogrammaa neliömetriä kohden kg/m^2, ääriarvot mukaan lukien
  • Osallistujien on oltava aiemmin hoitamattomia (eli he eivät ole saaneet aiempaa hoitoa millään hyväksytyllä tai tutkittavalla lääkkeellä)
  • Osallistujat, joiden plasman HCV-ribonukleiinihapon (RNA) tasot ovat yli (>) 10 000 kansainvälistä yksikköä millilitrassa (IU/ml) ja alle 6 000 000 kansainvälistä yksikköä millilitraa kohti (IU/ml) seulonnassa
  • Osallistujat, joilla ei ole kirroosia, ja joiden FibroTest/Fibrosure-pistemäärä on alle tai yhtä suuri kuin 0,75 ja aspartaattiaminotransferaasin ja verihiutaleiden välinen suhdeindeksi on pienempi tai yhtä suuri tai yhtä suuri kuin 2 tai Fibroscan-tutkimuksella enintään 14,6 kilopaskaala (kPA), suoritettu 6 kuukauden sisällä ennen tutkimusta tai sen aikana. seulontajakso
  • Osallistujat, joilla on dokumentoitu krooninen HCV-infektio: HCV-infektion diagnoosi > 6 kuukautta ennen seulontaa joko havaittavissa olevan HCV-RNA:n, HCV-positiivisen vasta-ainetestin tai kroonisen hepatiitin mukaisten histologisten muutosten perusteella maksabiopsiassa

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujalla on muun kuin genotyypin 1 genotyypin, ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) tyypin 1 tai 2 HCV-infektio/yhteisinfektio
  • Osallistujalla on näyttöä ei-HCV-etiologiasta maksasairaudesta. Näitä ovat muun muassa akuutti hepatiitti A, aktiivinen hepatiitti B, lääkkeisiin tai alkoholiin liittyvä maksasairaus, autoimmuunihepatiitti, hemokromatoosi, Wilsonin tauti, alfa-1-antitrypsiinin puutos, alkoholiton steatohepatiitti, primaarinen sappikirroosi tai mikä tahansa muu ei-HC maksasairaus, jota tutkija pitää kliinisesti merkittävänä
  • Osallistuja, jolla on merkittäviä rinnakkaissairauksia, sairauksia tai kliinisesti merkittäviä löydöksiä seulonta-arvioinnin aikana, jotka tutkijan mielestä voisivat vaarantaa osallistujien turvallisuuden tai häiritä osallistujaa osallistumaan tutkimukseen ja suorittamaan sitä loppuun
  • Osallistujalle tehtiin elinsiirto (muu kuin sarveiskalvo tai hiussiirto tai ihosiirre)
  • Osallistujilla on keskeisiä protokollan määrittämiä laboratoriopoikkeavuuksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Paneeli 1
Osallistujat saavat Simeprevir (SMV) 150 milligramman (mg) kapselin (hoito A) yhdessä Sofosbuvir (SOF) 400 mg tabletin kanssa suun kautta kerran päivässä (hoito C) päivästä 1 päivään 14 ja sen jälkeen SMV 150 mg kapselin (hoito A) ) yhdessä kiinteän annosyhdistelmän (FDC) tabletin kanssa, joka sisältää 90 mg Ledipasvir (LDV) / 400 mg SOF (hoito B), suun kautta kerran päivässä päivästä 15 päivään 70.
Lääke: Simeprevir (SMV)
Osallistujat saavat 150 milligrammaa (mg) SMV:tä (hoito A) kerran päivässä paneelissa 1 ja 2.
Lääke: Ledipasvir (LDV)
Osallistujat saavat 90 mg LDV:tä kerran päivässä FDC-tablettina SOF:n kanssa (hoito B) paneelissa 1 ja paneelissa 2.
Lääke: Sofosbuvir (SOF)
Osallistujat saavat 400 mg pelkkää SOF:a (hoito C) paneelissa 1 ja FDC-tabletteja LDV:n kanssa (hoito B) kerran päivässä paneelissa 2.
Kokeellinen: Paneeli 2
Osallistujat saavat 90 mg LDV:n/400 mg SOF:n FDC-tabletin (hoito B) suun kautta kerran päivässä päivästä 1 päivään 14, minkä jälkeen 150 mg:n SMV-kapselin (hoito A) sekä 90 mg LDV:n/400 mg SOF:n FDC-tabletin. (hoito B), suun kautta kerran päivässä päivästä 15 päivään 56.
Lääke: Simeprevir (SMV)
Osallistujat saavat 150 milligrammaa (mg) SMV:tä (hoito A) kerran päivässä paneelissa 1 ja 2.
Lääke: Ledipasvir (LDV)
Osallistujat saavat 90 mg LDV:tä kerran päivässä FDC-tablettina SOF:n kanssa (hoito B) paneelissa 1 ja paneelissa 2.
Lääke: Sofosbuvir (SOF)
Osallistujat saavat 400 mg pelkkää SOF:a (hoito C) paneelissa 1 ja FDC-tabletteja LDV:n kanssa (hoito B) kerran päivässä paneelissa 2.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Simeprevirin (SMV) vähimmäispitoisuus plasmassa (Cmin)
Aikaikkuna: Ennen annosta, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 18 ja 24 tuntia annoksen jälkeen päivänä 14 ja päivänä 28
Cmin on pienin havaittu plasmapitoisuus.
Ennen annosta, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 18 ja 24 tuntia annoksen jälkeen päivänä 14 ja päivänä 28
Simeprevirin suurin plasmapitoisuus (Cmax).
Aikaikkuna: Ennen annosta, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 18 ja 24 tuntia annoksen jälkeen päivänä 14 ja päivänä 28
Cmax on suurin havaittu plasmapitoisuus.
Ennen annosta, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 18 ja 24 tuntia annoksen jälkeen päivänä 14 ja päivänä 28
Simeprevirin käyrän alla oleva alue nolla-ajasta annosteluvälin loppuun (AUCtau)
Aikaikkuna: Ennen annosta, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 18 ja 24 tuntia annoksen jälkeen päivänä 14 ja päivänä 28
AUCtau on plasman lääkepitoisuuden mitta nollasta annosteluvälin loppuun. Sitä käytetään luonnehtimaan lääkkeiden imeytymistä.
Ennen annosta, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 18 ja 24 tuntia annoksen jälkeen päivänä 14 ja päivänä 28
Ledipasvirin (LDV) vähimmäispitoisuus plasmassa (Cmin)
Aikaikkuna: Ennen annosta, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 18 ja 24 tuntia annoksen jälkeen päivänä 14 ja päivänä 28
Cmin on pienin havaittu plasmapitoisuus.
Ennen annosta, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 18 ja 24 tuntia annoksen jälkeen päivänä 14 ja päivänä 28
Ledipasvirin enimmäispitoisuus plasmassa (Cmax).
Aikaikkuna: Ennen annosta, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 18 ja 24 tuntia annoksen jälkeen päivänä 14 ja päivänä 28
Cmax on suurin havaittu plasmapitoisuus.
Ennen annosta, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 18 ja 24 tuntia annoksen jälkeen päivänä 14 ja päivänä 28
Ledipasvirin käyrän alla oleva alue nolla-ajasta annosteluvälin loppuun (AUCtau)
Aikaikkuna: Ennen annosta, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 18 ja 24 tuntia annoksen jälkeen päivänä 14 ja päivänä 28
AUCtau määritellään analyytin pitoisuuden funktiona aikakäyrän alla olevaksi pinta-alaksi annosvälin tau aikana, laskettuna lineaari-lineaarisella puolisuunnikkaan muotoisella summauksella.
Ennen annosta, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 18 ja 24 tuntia annoksen jälkeen päivänä 14 ja päivänä 28

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Simeprevirin plasmapitoisuus (Ctrough).
Aikaikkuna: Ennakkoannostus päivänä 14 ja päivänä 28
(Ctrough) on plasman pitoisuus ennen annostelua tai annosteluvälin lopussa minkä tahansa muun annoksen kuin ensimmäisen annoksen useassa annosteluohjelmassa.
Ennakkoannostus päivänä 14 ja päivänä 28
Aika Simeprevirin plasman enimmäispitoisuuden (Tmax) saavuttamiseen
Aikaikkuna: Ennen annosta, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 18 ja 24 tuntia annoksen jälkeen päivänä 14 ja päivänä 28
Tmax määritellään todelliseksi näytteenottoajaksi suurimman havaitun analyytin pitoisuuden saavuttamiseksi.
Ennen annosta, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 18 ja 24 tuntia annoksen jälkeen päivänä 14 ja päivänä 28
Simeprevirin keskimääräinen plasmapitoisuus vakaassa tilassa (Cavg,ss)
Aikaikkuna: Ennen annosta, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 18 ja 24 tuntia annoksen jälkeen päivänä 14 ja päivänä 28
Cavg,ss lasketaan pinta-alana plasman pitoisuus-aikakäyrän alla annosteluvälin aikana (AUC[tau]) jaettuna annosteluvälillä (tau).
Ennen annosta, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 18 ja 24 tuntia annoksen jälkeen päivänä 14 ja päivänä 28
Simeprevirin fluktuaatioindeksi (FI).
Aikaikkuna: Ennen annosta, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 18 ja 24 tuntia annoksen jälkeen päivänä 14 ja päivänä 28
Fluktuaatioindeksi määritellään prosentuaalisena vaihteluna (vaihtelu enimmäis- ja vähimmäispitoisuuden välillä vakaassa tilassa), joka lasketaan seuraavasti: 100*([Cmax Cmin]/Cavg).
Ennen annosta, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 18 ja 24 tuntia annoksen jälkeen päivänä 14 ja päivänä 28
Ledipasvirin plasmapitoisuus (Ctrough).
Aikaikkuna: Ennakkoannostus päivänä 14 ja päivänä 28
(Ctrough) on plasman pitoisuus ennen annostelua tai annosteluvälin lopussa minkä tahansa muun annoksen kuin ensimmäisen annoksen useassa annosteluohjelmassa.
Ennakkoannostus päivänä 14 ja päivänä 28
Aika Ledipasvirin plasman enimmäispitoisuuden (Tmax) saavuttamiseen
Aikaikkuna: Ennen annosta, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 18 ja 24 tuntia annoksen jälkeen päivänä 14 ja päivänä 28
Tmax määritellään todelliseksi näytteenottoajaksi suurimman havaitun analyytin pitoisuuden saavuttamiseksi.
Ennen annosta, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 18 ja 24 tuntia annoksen jälkeen päivänä 14 ja päivänä 28
Ledipasvirin keskimääräinen plasmapitoisuus vakaassa tilassa (Cavg,ss)
Aikaikkuna: Ennen annosta, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 18 ja 24 tuntia annoksen jälkeen päivänä 14 ja päivänä 28
Cavg,ss lasketaan pinta-alana plasman pitoisuus-aikakäyrän alla annosteluvälin aikana (AUC[tau]) jaettuna annosteluvälillä (tau).
Ennen annosta, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 18 ja 24 tuntia annoksen jälkeen päivänä 14 ja päivänä 28
Ledipasvirin fluktuaatioindeksi (FI).
Aikaikkuna: Ennen annosta, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 18 ja 24 tuntia annoksen jälkeen päivänä 14 ja päivänä 28
Fluktuaatioindeksi määritellään prosentuaalisena vaihteluna (vaihtelu enimmäis- ja vähimmäispitoisuuden välillä vakaassa tilassa), joka lasketaan seuraavasti: 100*([Cmax Cmin]/Cavg).
Ennen annosta, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 18 ja 24 tuntia annoksen jälkeen päivänä 14 ja päivänä 28
Osallistujien määrä, joilla on haittavaikutuksia (AE) ja vakavia haittatapahtumia (SAE)
Aikaikkuna: Jopa 10 viikkoa paneelille 1 ja 8 viikkoa paneelille 2
AE on mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma osallistujassa, joka on saanut tutkimuslääkettä, ottamatta huomioon syy-yhteyden mahdollisuutta. SAE on AE, joka johtaa johonkin seuraavista seurauksista tai katsotaan merkittäväksi jostain muusta syystä: kuolema; ensimmäinen tai pitkittynyt sairaalahoito; hengenvaarallinen kokemus (välitön kuolemanvaara); jatkuva tai merkittävä vamma/työkyvyttömyys; synnynnäinen epämuodostuma.
Jopa 10 viikkoa paneelille 1 ja 8 viikkoa paneelille 2
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on hoidon aikana virologinen vaste
Aikaikkuna: Viikko 1, EOT asti (viikko 10 paneelissa 1 ja viikko 8 paneelissa 2)

Hoidon aikana saatu virologinen vaste määritettiin hepatiitti C -viruksen (HCV) ribonukleiinihapon (RNA) tuloksista, jotka täyttivät tietyn kynnyksen.

Seuraavia kynnysarvoja otettiin huomioon milloin tahansa: alle (<) kvantifioinnin alaraja (LLOQ) ei havaittavissa, <LLOQ havaittavissa ja <LLOQ ei havaittavissa/havaittavissa.
Viikko 1, EOT asti (viikko 10 paneelissa 1 ja viikko 8 paneelissa 2)
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on jatkuva virologinen vaste (SVR) 4 viikkoa todellisen EOT:n (SVR4) ja 12 viikon todellisen EOT:n (SVR12) jälkeen
Aikaikkuna: 4 viikkoa EOT:n jälkeen (seurantavaiheen viikko 4 paneelissa 1 ja paneelissa 2) ja 12 viikkoa EOT:n jälkeen (seurantavaiheen viikko 12 paneelissa 1 ja paneelissa 2)
SVR4 tai SVR12 määritellään jatkuvaksi virologiseksi vasteeksi 4 tai 12 viikkoa varsinaisen EOT:n jälkeen, ja osallistujalla on HCV RNA < LLOQ havaittavissa tai ei havaittavissa.
4 viikkoa EOT:n jälkeen (seurantavaiheen viikko 4 paneelissa 1 ja paneelissa 2) ja 12 viikkoa EOT:n jälkeen (seurantavaiheen viikko 12 paneelissa 1 ja paneelissa 2)
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden hoito epäonnistui
Aikaikkuna: Päivä 70 paneelissa 1 ja päivä 56 paneelissa 2
Hoidon epäonnistuminen määritellään osallistujiksi, jotka eivät saavuttaneet SVR12:ta ja joilla on varmistettu havaittava HCV-RNA hoidon varsinaisessa lopussa. Tämän piti sisältää osallistujat, joilla on: 1) Viruksen läpimurto, joka määritellään vahvistetuksi yli (>)1 log10 HCV-RNA:n lisäyksiksi alimmasta tasosta tai vahvistettuna HCV-RNA:na >100 IU/ml osallistujilla, joiden HCV-RNA oli aiemmin ollut < LLOQ hoidon aikana; 2) Muut, joilla on vahvistettu havaittavissa oleva HCV-RNA hoidon varsinaisessa lopussa (esimerkki, valmis, lopetettu haittavaikutusten vuoksi, suostumuksen peruuttaminen).
Päivä 70 paneelissa 1 ja päivä 56 paneelissa 2
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on viruksen uusiutuminen
Aikaikkuna: Jopa viikon 12 seurantavaihe EOT:n jälkeen
Osallistujat, jotka eivät saavuttaneet SVR12:ta, joilla oli havaitsematon HCV-RNA tutkimuslääkehoidon varsinaisessa lopussa ja vahvistettiin, että HCV-RNA oli suurempi tai yhtä suuri kuin (>=) LLOQ seurannan aikana.
Jopa viikon 12 seurantavaihe EOT:n jälkeen
Niiden osallistujien määrä, jotka eivät saaneet jatkuvaa virologista vastetta (SVR) ja jotka osoittavat syntyvää mutaatiota HCV:n ei-rakenteisen proteiinin 3/4A (NS3/4A), ei-rakenteellisen proteiinin 5A (NS5A) ja ei-rakenteellisen proteiinin 5B (NS5B) sekvenssissä
Aikaikkuna: Seurantavaiheen loppuun asti (seurantavaiheen viikko 12) paneelissa 1 ja paneelissa 2
Seurantavaiheen loppuun asti (seurantavaiheen viikko 12) paneelissa 1 ja paneelissa 2

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Janssen Sciences Ireland UC

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 19. toukokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 10. marraskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 27. tammikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 20. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 28. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CR106992
  • TMC435HPC2017 (Muu tunniste: Janssen Sciences Ireland UC)
  • 2015-000459-25 (EudraCT-numero)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hepatiitti C, krooninen

Kliiniset tutkimukset Simeprevir (SMV)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Taiwan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa