Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Survivorship Care Plan fyysisen aktiivisuuden edistämiseksi rinta- tai paksusuolensyövästä selviytyneillä Wisconsinissa

torstai 14. marraskuuta 2019 päivittänyt: University of Wisconsin, Madison

Aktiivinen elämä syövän jälkeen: Fyysisen aktiivisuuden rakentaminen kliiniseen hoitoon rinta- ja paksusuolensyövästä selviytyneille Wisconsinissa

Tämä satunnaistettu kliininen pilottitutkimus tutkii, kuinka hyvin selviytymissuunnitelma toimii teknologiaan perustuvan fyysisen aktiivisuuden edistämisessä rinta- tai paksusuolensyövästä selviytyneillä Wisconsinissa. Selviytymissuunnitelma voi auttaa lääkäreitä ymmärtämään paremmin, kuinka he voivat auttaa ihmisiä, joilla on diagnosoitu syöpä, tulemaan fyysisesti aktiivisemmaksi. Vielä ei tiedetä, edistääkö rinta- tai paksusuolensyövästä selviytyneiden fyysistä aktiivisuutta paremmin osana rutiinihoitoa tai teknologiaan perustuvaa fyysistä aktiivisuutta koskevaa standardoitua syövästä selviytymissuunnitelmaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Selvitetään, onko mahdollista ottaa rintasyövästä ja paksusuolensyövästä selviytyneet yhdessä selviytyjän kanssa satunnaistettuun fyysisen aktiivisuuden edistämiskokeeseen.

II. Selvitä parannetun perhehoitosuunnitelman (SCP) lyhytaikainen vaikutus tavalliseen SCP:hen verrattuna objektiivisesti mitattuun fyysiseen aktiivisuuteen eloonjääneiden ja muiden selviytyneiden keskuudessa.

YHTEENVETO: Osallistujat satunnaistetaan yhteen kahdesta haarasta.

ARM I (Enhanced SCP): Osallistujat saavat parannetun SCP:n, joka koostuu henkilökohtaisesta asiakirjasta, joka sisältää yhteenvedon hoito- ja seurantasuosituksista, mukaan lukien fyysisen aktiivisuuden perusohjeet. Osallistujat saavat myös kopion Yhdysvaltain maatalousministeriön (USDA) ruokavaliosuosituksista amerikkalaisille sekä standardoituja sähköposteja, jotka sisältävät hyvinvointivinkkejä ja stressinhallintaa koskevia tietoja American Heart Associationin "Healthy Habits" -sivustolta, 1., 2. 4 ja 8 viikkoa. Sähköpostien erityisiä aiheita ovat "positiivinen itsepuhuminen", "päivittäiset rentoutumishengitystekniikat", "parempi uni" ja "tapoja löytää mielihyvää". Osallistujat käyttävät myös Fitbit-verkkoon integroitua fyysisen aktiivisuuden seurantalaitetta päivittäin 12 viikon ajan ja saavat sähköpostipalautetta jokaiselle osallistujalle, joka perustuu useisiin tekijöihin, mukaan lukien Fitbit-tiedot, sähköpostit voivat rohkaista, kuten "jatka samaan malliin", ja/tai erittäin tarkat ohjeet toimenpiteen noudattamisesta, fyysisen aktiivisuuden tavoitteiden saavuttamisen tavoitteista, mahdollisista strategioista fyysisen aktiivisuuden lisäämiseksi/ylläpitämiseksi jne. sekä tekninen tuki tai tuki, mukaan lukien laitteen ja verkkosivuston käyttö, tai kysymyksiä tavoitteiden asettamisesta.

ARM II (Control): Osallistujat saavat standardin SCP:n, joka koostuu henkilökohtaisesta asiakirjasta, joka sisältää yhteenvedon hoito- ja seurantasuosituksista, mukaan lukien fyysisen aktiivisuuden perusohjeet. Osallistujat saavat myös kopion USDA:n ruokavaliosuosituksista amerikkalaisille sekä standardoituja sähköposteja, jotka sisältävät hyvinvointivinkkejä ja stressinhallintaa koskevia tietoja American Heart Associationin "Healthy Habits" -sivustolta 1, 2, 4 ja 8 viikon kohdalla. Sähköpostien erityisiä aiheita ovat "positiivinen itsepuhuminen", "päivittäiset rentoutumishengitystekniikat", "parempi uni" ja "tapoja löytää mielihyvää".

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • PERUSTELUT PERUSTELUT:

    • Sinulla on diagnosoitu vaiheen I-III naisen rintasyöpä tai paksusuolensyöpä viimeisen 5 vuoden aikana; kahdenväliset tai useat primaariset rintasyövät ovat sallittuja; henkilöt, joilla on ollut useampi kuin yksi syöpätyyppi (esim. sekä rinta- että melanooma), ovat sallittuja niin kauan kuin rinta- (tai paksusuolen-) diagnoosi täyttää muut kriteerit ja minkään syövän ensisijainen hoito ei ole käynnissä
    • ovat suorittaneet syöpänsä ensisijaisen hoidon; ensisijainen hoito määritellään siten, että kaikki (a) lopullinen syöpäleikkaus, (b) (neo)adjuvanttikemoterapia ja/tai (c) (neo)adjuvanttisäteily on suoritettu loppuun; rintasyöpäpotilaat, jotka edelleen saavat adjuvanttia endokriiniseen tai ihmisen epidermaaliseen kasvutekijäreseptori 2:een (HER2) kohdennettuja hoitoja, ovat kelvollisia, samoin kuin paksusuolensyöpäpotilaat, jotka saavat kohdennettua ainetta; Jos on epäselvyyttä siitä, täyttääkö potilas tämän kelpoisuusvaatimuksen, Dr. Tevaarwerk (co-I, Oncology) ratkaisee
    • Ovat valmiita lisäämään fyysistä aktiivisuutta
    • Onko toinen selviytyjä (ystävä tai perheenjäsen) halukas osallistumaan tähän tutkimukseen

  • SEIKÄ ELÄJÄJEN KÄYTTÖJOHTAJIEN KELPOISUUSPERUSTEET:

    • sinulla on nopea pääsy Internetiin kotona tai töissä; Tämä voi olla laajakaista, digitaalinen tilaajalinja (DSL) ja/tai pääsy älypuhelimella tai tabletilla langattoman palveluntarjoajan kautta.
    • Sujuva englannin kielen taito
    • Halukas ja kykenevä osallistumaan opintovierailuihin Wisconsinin yliopistossa (UW) - Madison
    • Selviytyneiden tulee olla yli 18-vuotiaita

Poissulkemiskriteerit:

  • ERITTÄIN ELÄJÄJÄLLE SOVELLETTAVAT POISKYTKEMISTERIÄ:

    • Selviytyneillä ei saa olla näyttöä toistuvasta tai metastaattisesta taudista
    • Selvijät eivät saa olla aiemmin saaneet SCP:tä tai eivät ole halukkaita saamaan sitä
    • Selviytyneet eivät saa harjoittaa yli 100 minuuttia (min) viikossa kohtalaisen voimakasta fyysistä toimintaa

  • SEKÄ ELÄYNNISSÄJÄ KÄYTTÄJIEN KÄYTTÖÖPUOLELLE:

    • Olosuhteet, jotka häiritsevät kohtalaisen tai voimakkaan intensiivisen fyysisen toiminnan turvallisuutta; Osallistujien turvallisuus seulotaan validoidulla fyysisen aktiivisuuden valmiuskyselyllä (PAR-Q)
    • Mikä tahansa fyysinen tai mielenterveystila, joka häiritsisi täysimääräistä osallistumista tutkimukseen, mukaan lukien henkilöt, jotka eivät pysty lukemaan suostumusmateriaalia tai näyttävät puuttuvan suostumuksen antamiseen
    • Jokainen henkilö, jota pidetään "haavoittuvassa asemassa olevaan ryhmään", mukaan lukien raskaana olevat naiset ja vangit

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Arm I (Enhanced SCP)
Katso yksityiskohtainen kuvaus
Muut: Elämänlaadun arviointi
Apututkimukset
Muut nimet:
  • Elämänlaadun arviointi
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Muut: Koulutusinterventio
Vastaanota koulutusmateriaalia liikunnasta ja standardoituja sähköposteja, jotka sisältävät hyvinvointivinkkejä ja tietoa stressinhallinnasta
Muut nimet:
  • Interventiokoulutus
  • Interventio, koulutus
Muut: Internet-pohjainen interventio
Vastaanota sähköpostia ja teknistä tukea tai ohjeita opintokoordinaattorilta
Laite: Valvontalaite
Käytä Fitbit-verkkoon integroitua fyysisen aktiivisuuden seurantalaitetta
Muut nimet:
  • Fitbit
  • Monitori
Active Comparator: Arm II (SCP)
Osallistujat saavat tavallisen SCP:n, joka koostuu hoito- ja seurantasuosituksista, mukaan lukien fyysisen aktiivisuuden perusohjeet, kopio USDA:n ruokavaliosuosituksista amerikkalaisille sekä standardoidut sähköpostit, jotka sisältävät hyvinvointivinkkejä ja stressinhallintaa koskevia tietoja American Heart Associationin verkkosivuilta. "Terveet tavat" 1, 2, 4 ja 8 viikon kohdalla. Sähköpostien erityisiä aiheita ovat "positiivinen itsepuhuminen", "päivittäiset rentoutumishengitystekniikat", "parempi uni" ja "tapoja löytää mielihyvää".
Muut: Elämänlaadun arviointi
Apututkimukset
Muut nimet:
  • Elämänlaadun arviointi
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Muut: Koulutusinterventio
Vastaanota koulutusmateriaalia liikunnasta ja standardoituja sähköposteja, jotka sisältävät hyvinvointivinkkejä ja tietoa stressinhallinnasta
Muut nimet:
  • Interventiokoulutus
  • Interventio, koulutus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toteutettavuus rekrytointiasteen mukaan
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
Toimenpiteisiin kuuluvat rekrytointiaste (kyky rekrytoida tutkimukseen ≥ 5 potilasta kuukaudessa), pysyvyysaste (kyky kerätä kaikki mittaukset ≥ 80 %:lta satunnaistetuista potilaista) ja potilaiden tyytyväisyys SCP:hen, Fitbitiin ja fyysisen aktiivisuuden interventiomateriaaliin, molemmat yleisesti ottaen ja syövän tyypin mukaan (rinta/paksusuoli).
Jopa 12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fyysinen aktiivisuus mitattuna ActiGraph GT3X+ -kiihtyvyysmittarilla (käsivarsi I)
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
ActiGraph-kiihtyvyysmittaria verrataan käsivarsien (interventio ja kontrolli) välillä käyttämällä sekavaikutusmallia toistuville päivittäisille mittauksille viikolla 0 (perustaso) ja viikolla 12. Selittävät tekijät ovat tutkimusviikko, mittauspäivä ja satunnaistusryhmä viikoittain vuorovaikutus ( ensisijainen kiinnostava parametri).
Jopa 12 viikkoa
Fyysinen aktiivisuus mitattuna ActiGraph GT3X+ -kiihtyvyysmittarilla (Arm II)
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
ActiGraph GT3X+ -kiihtyvyysmittaria verrataan käsivarsien (interventio ja kontrolli) välillä käyttämällä sekavaikutusmallia toistuville päivittäisille mittauksille viikolla 0 (perustaso) ja viikolla 12. Selittäviä tekijöitä ovat tutkimusviikko, mittauspäivä ja satunnaistusryhmä viikoittain vuorovaikutus ( ensisijainen kiinnostava parametri).
Jopa 12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Wisconsin, Madison

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 24. tammikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 24. tammikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. helmikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 9. helmikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 18. marraskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. marraskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UW15059
  • A176000 (Muu tunniste: University of Wisconsin, Madison)
  • EDUC\KINESIOLOGY\KINESIO (Muu tunniste: UW Madison)
  • NCI-2016-00111 (Rekisterin tunniste: NCI Trial ID)
  • 2015-1295 (Muu tunniste: Institutional Review Board)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syövän selviytyjä

Kliiniset tutkimukset Elämänlaadun arviointi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Philippines

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa