Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Strategiat HIV-hoidon jatkuvuuden parantamiseksi Intian avainpopulaatioiden keskuudessa

keskiviikko 10. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Johns Hopkins University
Tässä kliinisessä tutkimuksessa verrataan integroitujen hoitokeskusten ja integroitujen hoitokeskusten tehokkuutta sekä HIV-potilaiden hoitokannustimia HIV-hoitotavoitteiden saavuttamiseksi injektiohuumeita käyttävien ja miesten kanssa seksiä harrastavien miesten keskuudessa Intiassa. Tutkijat arvioivat myös kustannustehokkuutta ja täytäntöönpanon esteitä ja edistäjiä kohdistettujen sekamenetelmien avulla. Tämä tutkimus on malli, jolla parannetaan HIV-hoidon tuloksia alhaisen ja keskitulotason maiden avainpopulaatioissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

HIV-epidemian kehityskulku tulevina vuosikymmeninä määräytyy sen mukaan, missä määrin pystymme tunnistamaan tartunnan saaneet ja saamaan heidät hoitoon – tämä on implisiittisesti UNAIDSin kunnianhimoinen "90-90-90" -tavoite, jossa asetetaan 90 prosentin tavoitteet. HIV-diagnoosi, tartunnan saaneiden henkilöiden yhteys jatkuvaan antiretroviraaliseen hoitoon (ART) ja viruksen suppressio hoidetuilla. Tämän tavoitteen saavuttaminen edellyttää vaikeasti tavoitettavien väestöryhmien, kuten suonensisäisten huumeiden käyttäjien (PWID) ja miesten kanssa seksiä harrastavien miesten (MSM) onnistunutta sitoutumista, jotka kärsivät suhteettoman suuresta osuudesta epidemiasta erityisesti matalan ja keskitulotason maissa. Tiimimme on saamassa päätökseen usean paikan klusteri-satunnaistettua tutkimusta Intiassa, jossa arvioidaan integroitujen hoitokeskusten (ICC) tehokkuutta PWID:n ja MSM:n hoidossa tavalliseen hoitoon verrattuna. Ensimmäisen vuoden ICC-prosessin mittaukset osoittavat HIV-neuvonnan ja -testauksen vahvan hyödyntämisen, joka on tämän tutkimuksen ensisijainen tulos, mutta hitaampaa kuin odotettiin. Kysyntäpuolen interventiot kansanterveyteen (kuten hoitokannustimet) voivat olla erityisen tehokkaita, kun ne yhdistetään optimoituun hoidon saatavuuteen (eli tarjontaan). Tästä syystä tutkijat ehdottavat, että selvitetään, parantaako HIV-hoidon ja hoitokannustimien tarjoaminen ICC-asiakkaille klinikoiden yleistä käyttöä ja hiv-hoidon jatkuvuuden tuloksia.

Tutkijat ehdottavat tehokkuus-toteutusmallia. Tähän sisältyy 16-paikkainen, satunnaistettu pareittainen klusteritutkimus, jossa verrataan HIV-hoitokannustimien lisäämisen tehokkuutta ICC:iin (ICC+) verrattuna tavallisiin ICC:ihin HIV-hoidon jatkuvuuden tuloksista, mukaan lukien ART-aloitus, hoitoon sitoutuminen ja virussuppressio. Tehokkuutta verrataan ICC-tasolla (hiv-tartunnan saaneiden ART-kelpoisten asiakkaiden kohortista, jota seurataan kussakin ICC:ssä ja kaikista ICC-asiakkaista peräisin olevista prosessitoimenpiteistä) ja yhteisötasolla vastaajalähtöisen otoksen kautta. näytteenotto (RDS) 2 vuoden kuluttua toimenpiteen aloittamisesta. Koska PWID- ja MSM-näytteet otetaan RDS:n ICC:istä riippumatta, se tarjoaa mahdollisuuden karakterisoida seurauksia, kuten yhteisön viruskuormitusta ja HIV-tartuntaa, mikä kuvastaa vaikutusta laajempiin PWID/MSM-yhteisöihin. Tutkivana alatavoitteena käytämme tiukkaa tieteellistä suunnittelua arvioidaksemme vetäytymisen vaikutuksia (vs. jatkuvat) kannustimet alkuperäisen interventiovaiheen jälkeen. Lisäksi tutkijat määrittävät ICC+:n toimenpiteen kustannustehokkuuden.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2314

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Intia
    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, Intia, 600010
        • YR Gaitonde Center for AIDS Research and Education

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Puhuu hindiä, englantia tai paikallista kieltä
  • HIV-positiivinen
  • ei ole aiemmin saanut antiretroviraalista hoitoa tai on käyttänyt ART-hoitoa alle 12 kuukautta
  • Rekisteröity asiakas paikallisessa integroidussa hoitokeskuksessa (ICC), joka palvelee joko suonensisäisiä huumeita käyttäviä (PWID) tai miesten kanssa seksiä harrastavia miehiä (MSM).

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei pätevää antamaan tietoista suostumusta tai osallistumaan tutkimukseen.
  • Saa HIV-hoitoa yksityisellä sektorilla
  • Suunnittelee siirtymistä seuraavan 12 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Integroidut hoitokeskukset
Aktiivisen vertailuryhmän osallistujilla on pääsy integroituihin hoitokeskuksiin (ICC)
Käyttäytyminen: Integroidut hoitokeskukset
ICC:t tarjoavat avainväestökeskeisiä, vertikaalisesti integroituja haittojen vähentämis-, HIV-testaus- ja HIV-hoitopalveluita
Muut nimet:
  • ICC
Kokeellinen: ICC + kannustimet
Kokeellisen osan osallistujilla on pääsy ICC:n interventioon ja kannustininterventioon
Käyttäytyminen: Integroidut hoitokeskukset
ICC:t tarjoavat avainväestökeskeisiä, vertikaalisesti integroituja haittojen vähentämis-, HIV-testaus- ja HIV-hoitopalveluita
Muut nimet:
  • ICC
Käyttäytyminen: Kannustimet
HIV-positiivisille tarjotaan hoitokannustimia hoidon tavoitteiden saavuttamisesta, mukaan lukien lääketieteellisessä seurannassa pysyminen, antiretroviraalisen hoidon aloittaminen ja antiretroviraalisen hoidon noudattaminen.
Muut nimet:
  • ICC+

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Virussuppressiosta selviytyneiden osallistujien osuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Viruksen suppressio määritellään HIV-RNA:ksi
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Virussuppressiosta selviytyneiden osallistujien osuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Viruksen suppressio määritellään HIV-RNA:ksi
6 kuukautta
Virussuppressiosta selviytyneiden osallistujien osuus
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Viruksen suppressio määritellään HIV-RNA:ksi
18 kuukautta
Virussuppressiosta selviytyneiden osallistujien osuus
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Viruksen suppressio määritellään HIV-RNA:ksi
24 kuukautta
Niiden osallistujien osuus, joilla on virussuppressio yhdellä tai useammalla seurantakäynnillä
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Osuus viruksen suppressiosta (HIV-RNA
24 kuukautta
Antiretroviraalisen hoidon (ART) aloitus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
ART-aloitusaste niiden keskuudessa, jotka eivät olleet käyttäneet ART:ta lähtötilanteessa. Tämä ilmoitetaan ART:n aloittaneiden osallistujien osuutena.
12 kuukautta
Hiv-hoitoon säilyttäminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Niiden osallistujien osuus, jotka osallistuivat yhteen tai useampaan käyntiin valtion ART-klinikalla sekä 0–6 kuukauden että 6–12 kuukauden aikana.
12 kuukautta
ART kiinnittyminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Niiden osallistujien osuus, joiden lääkkeiden hallussapitosuhde oli 0,9 tai suurempi ART:n aloittamisen jälkeen
12 kuukautta
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus
12 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HIV-testausprosentti integroiduissa hoitokeskuksissa (ICC)
Aikaikkuna: 6, 12, 18 ja 24 kuukautta
HIV-testit tehty aikayksikköä kohti
6, 12, 18 ja 24 kuukautta
Uusien HIV-diagnoosien määrä ICC:issä
Aikaikkuna: 6, 12, 18 ja 24 kuukautta
Uusia HIV-diagnooseja aikayksikköä kohti
6, 12, 18 ja 24 kuukautta
Kannustimen toiminnan laadullinen arviointi
Aikaikkuna: 24-36 kuukautta
Tutkimuksen osallistujien ja ICC:n henkilökunnan syvähaastattelut
24-36 kuukautta
Viimeaikainen HIV-testaus, yhteisön tasolla (vastaajalähtöinen otantatutkimus [RDS])
Aikaikkuna: 36-48 kuukautta
HIV-testin raportoinnin osuus RDS-tutkimuksen osallistujista edellisten 12 kuukauden aikana
36-48 kuukautta
Tietoisuus HIV-positiivisesta tilasta, yhteisön tasolla (RDS-tutkimus)
Aikaikkuna: 36-48 kuukautta
Niiden HIV-positiivisten osallistujien osuus, jotka ovat tietoisia asemastaan
36-48 kuukautta
Äskettäinen HIV-hoitokäynti, yhteisön tasolla (RDS-tutkimus)
Aikaikkuna: 36-48 kuukautta
Niiden HIV-positiivisten osallistujien osuus, jotka ovat käyneet hoitokäynnillä 6 edellisen kuukauden aikana
36-48 kuukautta
Nykyinen ART-käyttö, yhteisötaso (RDS-kysely)
Aikaikkuna: 36-48 kuukautta
Niiden HIV-positiivisten osallistujien osuus, jotka ovat käyttäneet ART-hoitoa edellisten 30 päivän aikana
36-48 kuukautta
Viruskuormituksen estäminen, yhteisön tasolla (RDS-kysely)
Aikaikkuna: 36-48 kuukautta
Niiden HIV-positiivisten osallistujien osuus, joilla on vähentynyt viruskuorma (HIV-RNA
36-48 kuukautta
Vireemisten henkilöiden esiintyvyys, yhteisön tasolla (RDS-tutkimus)
Aikaikkuna: 36-48 kuukautta
Kaikkien osallistujien (HIV-negatiivisten ja HIV-positiivisten) osuus, joiden mitattu HIV-RNA on ≥150 kopiota/ml.
36-48 kuukautta
HIV:n ilmaantuvuus, yhteisön tasolla (RDS-tutkimus)
Aikaikkuna: 36-48 kuukautta
Arvioitu validoidulla monimääritysalgoritmilla mitattuna HIV-positiivisilla osallistujilla
36-48 kuukautta
Kustannukset laatumukautettua elinvuotta kohti
Aikaikkuna: 6, 12, 18 ja 24 kuukautta
Interventiokustannusten ja kustannustehokkuuden arviointi
6, 12, 18 ja 24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Johns Hopkins University

Yhteistyökumppanit

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
YR Gaitonde Centre for AIDS Research and Education
Elton John AIDS Foundation

Tutkijat

  • Päätutkija: Shruti H Mehta, PhD, Johns Hopkins University
  • Päätutkija: Gregory M Lucas, MD, Johns Hopkins University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 30. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 23. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 18. marraskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. marraskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 21. marraskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 12. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00082575
  • R01DA041034 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • K24DA035684 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkijat vaativat mahdollisia yhteistyökumppaneita toimittamaan tutkimuksen PI:ille konseptilomakkeet, jotka sisältävät lyhyen yhteenvedon ehdotetusta hypoteesista, yhteenvedon tutkimusmenetelmistä, erityisistä tiedoista tai näytteistä, joita pyydetään, ja analyysisuunnitelmat. Kohtuulliset pyynnöt, joissa käsitellään olennaisia ​​tieteellisiä kysymyksiä, ovat tervetulleita ja niitä tuetaan mahdollisuuksien mukaan.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV-infektiot

Kliiniset tutkimukset Integroidut hoitokeskukset

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jamaica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa