Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rintojen molekyylikuvaus rintasyövän seulonnassa

maanantai 11. toukokuuta 2020 päivittänyt: Chang Gung Memorial Hospital
Molecularrintakuvaus (MBI) on mahdollinen menetelmä rintasyövän seulomiseksi. Tässä tutkimuksessa vertaamme ja arvioimme MBI:n, mammografian ja rintasonografian palautusnopeutta/diagnostista tehokkuutta ja pyrimme määrittämään parhaat tavat rintasyövän seulontaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Avainsanat: rintojen molekyylikuvaus, MBI, rintasyöpä, mammografia, sonografia

  1. Tausta: Rintasyövän seulonnassa mammografian herkkyys on noin 71-96 %, mutta herkkyys laskee kolmessa seuraavassa ryhmässä: (1) alle 50-vuotiaat; (2) tiheä rintaparenkyymi; (3) suurempi riski sairastua rintasyöpään. Terveys- ja hyvinvointiministeriön tiedot viimeisten kahden vuoden ajalta osoittivat, että taiwanilaiset naiset hyväksyivät mammografian seulonnassa vain noin 36 prosentissa, mikä edustaa monia menetettyjä mahdollisuuksia varhaiseen havaitsemiseen. Yksi syy hylätä mammografia voi olla puristuksen aiheuttama epämukavuus. Yllä olevan mammografian mahdollisen heikkouden ratkaisemiseksi otettiin käyttöön muita seulontamenetelmiä, kuten isotooppilääketieteellinen rintakuvaus (MBI). Tc-99m sestamibin radiomerkkiaine löydettiin rintakasvaimen kohdistamiseen 20 vuotta sitten, ja FDA hyväksyi sen vuonna 1997. Sovellus on kuitenkin rajoitettu epäoptimaalisen skannauskameran suunnittelun vuoksi. Kymmenen vuotta myöhemmin Mayo Clinics kehitti MBI-teknologian käyttämällä pienikokoisia puolijohdeilmaisimia. Silloin on mahdollista, että ydinteknologi laittaa potilaan rintakudoksen detektoriin lähes samalla tavalla kuin mammografiassa ilman kovaa puristusta.
  2. Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida MBI:n, mammografian ja rintojen kaiun palautusnopeutta ja diagnostista tarkkuutta naisväestölle.
  3. Tutkimuksen suunnittelu: Naispotilaat, jotka on lähetetty ydinlääketieteen osastolle sydänlihaksen perfuusioskannaukseen, otetaan mukaan tähän tutkimukseen. Se johtuu siitä, että MBI:llä ja sydänlihaksen perfuusioskannauksella on sama radiomerkki. Tällöin MBI:stä tulee vain lisäskannaus. Mukana on noin 1800 naispuolista henkilöä, ja lisää mammografia- ja/tai rintojen ultraäänitutkimuksia järjestetään 6 kuukauden sisällä MBI:n jälkeen. Osallistujia rohkaistaan ​​mammografiaan kahden vuoden välein ja puhelinkyselyyn. Toivomme tämän tutkimuksen auttavan meitä vertailemaan ja arvioimaan MBI:n, mammografian ja rintasonografian palautusnopeutta/diagnostista tehokkuutta ja määrittämään parhaat tavat rintasyövän seulomiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

164

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Keelung, Taiwan, 204
        • TzuPei Su

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta - 69 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naispotilaat, joille tehdään sydänlihaksen perfuusiokuvaus, ovat kelvollisia, jos he allekirjoittavat tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • He eivät pysty ymmärtämään ja allekirjoittamaan suostumuslomaketta
  • He eivät fyysisesti pysty istumaan pystyssä ja paikallaan 20 minuuttia.
  • Heille on tehty rintaleikkaus tai rintabiopsia viimeisen 12 kuukauden aikana.
  • Heillä on ollut rintakudoksen trauma tai rintojen sädehoito viimeisen 12 kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Kolme rintojen seulontatapaa
Koehenkilöt, joille on tehty mammografia alle kaksi vuotta sitten, saavat vain MBI- ja rintojen ultraäänitutkimuksen. Muut osallistujat saavat kolme interventiota, mukaan lukien rintojen molekyylikuvaus, mammografia ja rintojen ultraääni. Kunkin tutkimuksen välinen aika on alle 6 kuukautta.
Diagnostinen testi: Rintojen molekyylikuvaus
Rintojen molekyylikuvaus tehdään 5–10 minuuttia 15–20 millicurie (mCi) Tc-99m sestamibin suonensisäisen injektion jälkeen. Rinnasta otetaan sekä kraniokaudaalinen (CC)-näkymä että mediolateraalinen vino (MLO) -kuva.
Muut nimet:
  • MBI
Diagnostinen testi: Mammografia
Toimenpiteen aikana rintaa puristetaan käyttämällä erityistä mammografiayksikköä. Rinnakkaislevykompressio tasoittaa rintakudoksen paksuutta kuvanlaadun parantamiseksi vähentämällä kudoksen paksuutta, jonka röntgensäteiden on läpäistävä, vähentämällä sironneen säteilyn määrää, vähentämällä tarvittavaa säteilyannosta ja pitämällä rintaa paikallaan (estämällä liikkeen epäterävyyden). ). Rinnasta otetaan sekä kraniokaudaalinen (CC)-näkymä että mediolateraalinen vino (MLO) -kuva.
Muut nimet:
  • Mammografia
Diagnostinen testi: Rintojen ultraääni
Rintojen ultraäänitutkimuksen tekevät rintasyöpätiimin jäsenet. Jos toimenpiteellä havaitaan poikkeavuutta, biopsiaa ei suoriteta suoraan.
Muut nimet:
  • Rintojen sonografia
  • Rintojen kaiku

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Palautusprosentti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kuinka usein radiologi tai lääkäri tulkitsee tutkimuksen löydökset positiivisiksi
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diagnostinen tehokkuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kunkin kuvantamismenetelmän herkkyys, spesifisyys, positiivinen ennustearvo ja negatiivinen ennustearvo
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chang Gung Memorial Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 12. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 17. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. toukokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. toukokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CMRPG2E0341

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset Rintojen molekyylikuvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahamas

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa