Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

EMA401:n annosvastetutkimus potilailla, joilla on postherpeettinen neuralgia (PHN) (EMPHENE)

torstai 7. lokakuuta 2021 päivittänyt: Novartis Pharmaceuticals

Kaksoissokko, lumekontrolloitu, satunnaistettu annosvälikoe, jossa määritettiin kolmen EMA401-annostason turvallisuus ja tehokkuus 24 tunnin keskimääräisen kivun intensiteetin pisteytyksen vähentämisessä potilailla, joilla on postherpeettinen neuralgia

Tämä tutkimus suunniteltiin karakterisoimaan annosvastetta ja arvioimaan kolmen eri EMA401-annoksen turvallisuutta ja tehoa lumelääkkeeseen verrattuna potilailla, joilla on postherpeettinen neuralgia (PHN).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä oli interventiotutkimus, satunnaistettu, rinnakkainen, lumekontrolloitu, annosvaihtelu, kaksoissokkohoitotutkimus, joka koostui 3 jaksosta, ts. Seulonta, hoito ja hoidon lopettaminen. Tutkimus suunniteltiin kahdessa kohortissa. Alkuperäisellä kohortilla oli kolme hoitohaaraa, ts. Plasebo kahdesti, EMA401 25 mg b.i.d. tai EMA401 100 mg kahdesti d. Riippumattoman DMC:n tekemän sokkoutumattoman turvallisuusarvioinnin jälkeen toisen kohortin oli määrä aloittaa lisähoitoryhmä, ts. EMA401 300 mg b.i.d. Tutkimuksen ennenaikaisen lopettamisen vuoksi toista kohorttia ei aloitettu. Hoitojakson lopussa 25 mg kahdesti vuorokaudessa ja 100 mg kahdesti vuorokaudessa haarat satunnaistettiin uudelleen (1:1) samaan hoitoon tai lumelääkkeeseen. Placebo-käsi pysyi lumelääkkeellä. Suunniteltu hoitojakson kesto oli 12 viikkoa ja 1 viikko hoidon lopettamista hoitojakson lopussa. Tutkimus lopetettiin aikaisin johtuen prekliinisistä toksisuustiedoista, jotka tulivat saataville tutkimuksen alkamisen jälkeen. Novartis otti käyttöön kiireellisen turvatoimenpiteen (USM), jossa määrättiin tutkimuskohteita lopettamaan tutkimushoito välittömästi ja palauttamaan kaikki potilaat lisälaboratoriotutkimuksiin (koko hematologia, mukaan lukien koagulaatio- ja kliinisen kemian paneeli). Turvallisuustiedot USM:stä esitettiin erillisenä tulosmittaustaulukona, eikä niitä sisällytetty Haittatapahtuma-osioon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

130

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Australia
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3000
        • Novartis Investigative Site
  • Belgia
      • Pellenberg, Belgia, 3212
        • Novartis Investigative Site
  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08025
        • Novartis Investigative Site
    • Barcelona
      • L Hospitalet De Llobregat, Barcelona, Espanja, 08907
        • Novartis Investigative Site
  • Italia
      • Rome, Italia, 00185
        • Novartis Investigative Site
  • Itävalta
      • Klagenfurt, Itävalta, 9020
        • Novartis Investigative Site
      • Vienna, Itävalta, A-1160
        • Novartis Investigative Site
  • Japani
      • Oita, Japani
        • Novartis Investigative Site
    • Hyogo
      • Nishinomiya, Hyogo, Japani, 663 8014
        • Novartis Investigative Site
    • Kanagawa
      • Yokohama, Kanagawa, Japani, 245-8575
        • Novartis Investigative Site
      • Yokohama, Kanagawa, Japani, 244-0816
        • Novartis Investigative Site
      • Yokohama-shi, Kanagawa, Japani, 241-0022
        • Novartis Investigative Site
    • Osaka
      • Sakai, Osaka, Japani, 593-8324
        • Novartis Investigative Site
    • Saitama
      • Kawaguchi-city, Saitama, Japani
        • Novartis Investigative Site
    • Shizuoka
      • Shizuoka-shi, Shizuoka, Japani, 420-0839
        • Novartis Investigative Site
    • Tokyo
      • Kasukabe-shi, Tokyo, Japani, 343-0012
        • Novartis Investigative Site
      • Setagaya ku, Tokyo, Japani, 154-0015
        • Novartis Investigative Site
  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G3K 2P8
        • Novartis Investigative Site
    • CAN
      • Ontario, CAN, Kanada, L4J 1W3
        • Novartis Investigative Site
    • Quebec
      • Levis, Quebec, Kanada, G6W 5M6
        • Novartis Investigative Site
  • Korean tasavalta
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 463-712
        • Novartis Investigative Site
  • Norja
      • Oslo, Norja, 0450
        • Novartis Investigative Site
  • Portugali
      • Almada, Portugali, 2801 951
        • Novartis Investigative Site
      • Aveiro, Portugali, 3814-501
        • Novartis Investigative Site
      • Leiria, Portugali, 2410-187
        • Novartis Investigative Site
      • Lisboa, Portugali, 1500 650
        • Novartis Investigative Site
      • Porto, Portugali, 4099-001
        • Novartis Investigative Site
  • Puola
      • Olsztyn, Puola, 10 561
        • Novartis Investigative Site
      • Warszawa, Puola, 00 144
        • Novartis Investigative Site
  • Ranska
      • Boulogne Billancourt, Ranska, 92104
        • Novartis Investigative Site
      • Clermont-Ferrand, Ranska, 63000
        • Novartis Investigative Site
      • LILLE Cédex, Ranska, 59037
        • Novartis Investigative Site
      • Nice, Ranska, 06003
        • Novartis Investigative Site
  • Saksa
      • Berlin, Saksa, 10435
        • Novartis Investigative Site
      • Dresden, Saksa, 01307
        • Novartis Investigative Site
      • Erlangen, Saksa, 91054
        • Novartis Investigative Site
      • Haar, Saksa, 85540
        • Novartis Investigative Site
      • Kiel, Saksa, 24105
        • Novartis Investigative Site
      • Kiel, Saksa, 24119
        • Novartis Investigative Site
      • Leipzig, Saksa, 04109
        • Novartis Investigative Site
      • Wiesbaden, Saksa, 65191
        • Novartis Investigative Site
    • Nordrhein Westfalen
      • Essen, Nordrhein Westfalen, Saksa, 45147
        • Novartis Investigative Site
  • Slovakia
      • Banska Bystrica, Slovakia, 974 04
        • Novartis Investigative Site
      • Presov, Slovakia, 08001
        • Novartis Investigative Site
      • Spisska Nova Ves, Slovakia, 05201
        • Novartis Investigative Site
    • SVK
      • Dubnica nad Vahom, SVK, Slovakia, 018 41
        • Novartis Investigative Site
  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 70403
        • Novartis Investigative Site
  • Tanska
      • Odense C, Tanska, DK 5000
        • Novartis Investigative Site
  • Tšekki
      • Brno, Tšekki, 615 00
        • Novartis Investigative Site
      • Chocen, Tšekki, 56501
        • Novartis Investigative Site
      • Plzen-Bory, Tšekki, 305 99
        • Novartis Investigative Site
      • Praha 10, Tšekki, 100 00
        • Novartis Investigative Site
  • Unkari
      • Kistarcsa, Unkari, 2143
        • Novartis Investigative Site
      • Szeged, Unkari, 6725
        • Novartis Investigative Site
    • HUN
      • Esztergom, HUN, Unkari, 2500
        • Novartis Investigative Site
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Liverpool, Yhdistynyt kuningaskunta, L9 7LJ
        • Novartis Investigative Site
    • Durham
      • Darlington, Durham, Yhdistynyt kuningaskunta, DL3 6HX
        • Novartis Investigative Site
    • GBR
      • London, GBR, Yhdistynyt kuningaskunta, SW10 9NH
        • Novartis Investigative Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Seulonnan aikana hänellä on oltava dokumentoitu PHN-diagnoosi (ICD-10 koodi B02.29), joka määritellään kipuksi ihottuman alueella, joka jatkuu yli 6 kuukautta herpes zoster -ihottuman alkamisen jälkeen.
  • Arvioitu kärsivän kohtalaisesta tai vaikeasta neuropaattisesta kivusta koko seulonta-ajan (NRS ≥ 4).
  • Potilailla on täytynyt olla dokumentoitu aiempi ja/tai jatkuva riittämätön hoitovaste (heillä on riittämätön kivunlievitys hoidon aikana tai kyvyttömyys sietää) vähintään kahdelle erilaiselle määrätylle hoidolle, joita yleisesti käytetään ja joita tutkija pitää tehokkaina PHN:n hoidossa.
  • Potilaan on täytynyt olla valmis täyttämään päivittäisen eDiaryn

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiemmin tai hänellä on tällä hetkellä diagnosoitu EKG-poikkeavuuksia, jotka viittaavat merkittävään turvallisuusriskiin tutkimukseen osallistuville potilaille
  • Sinulla on ollut vakava masennusjakso 6 kuukauden sisällä ennen seulontaa ja/tai sinulla on ollut diagnosoitu toistuva vakava masennushäiriö mielenterveyshäiriöiden diagnostisten ja tilastollisten käsikirjojen, 5. painos (DSM-V) diagnostisten kriteerien mukaan
  • Hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka määritellään naisiksi, jotka fysiologisesti voivat tulla raskaaksi.
  • Sinulla oli merkkejä merkittävästä munuaisten vajaatoiminnasta tai aiemmasta maksasairaudesta
  • Verihiutaleet ≤ 100 x 10^9/l tai neutrofiilien määrä < 1,2 x 10^9/l (tai vastaava), hemoglobiini ≤ 100 g/l naisilla tai hemoglobiini ≤ 110 g/l miehillä.
  • Potilaat, joilla on tiedetty diabetesdiagnoosi ja jotka ovat vakaat lääkityksensä kanssa, jonka hemoglobiini A1c on > 8 %. Ne, joilla ei ollut tunnettua diabetesdiagnoosia, joiden hemoglobiini A1c oli > 7 %.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: EMA401 25 mg BID
Ema401 25 mg annettiin suun kautta kahdesti päivässä
Lääke: EMA401
EMA401
KOKEELLISTA: EMA401 100 mg BID
Ema401 100 mg annettiin suun kautta kahdesti päivässä
Lääke: EMA401
EMA401
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo BID
Vastaavat lumekapselit suun kautta kahdesti päivässä
Lääke: Plasebo
Plasebo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Annos-vaste 24 tunnin keskimääräisen kipupisteen viikoittaisen keskiarvon muutoksessa, 11 pisteen numeerista arviointiasteikkoa (NRS) käyttäen, lähtötilanteesta viikkoon 12
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 12 asti
Koska 300 mg b.i.d. EMA401-annosta ei voitu aloittaa tutkimuksessa tutkimuksen ennenaikaisen lopettamisen vuoksi, annos-vastekarakterisointia ei suoritettu. Tarkemmin sanottuna suoritettiin vain ehdokasmallien joukosta päätelty trenditesti, mutta annosvasteen arviointia ei suoritettu.
Perustaso viikkoon 12 asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos viikoittaisessa keskimääräisessä 24 tunnin keskimääräisessä kipupisteessä 11 pisteen numeerista arviointiasteikkoa (NRS) käyttäen lähtötasosta viikkoon 12
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 12 asti
NRS on 11-pisteinen asteikko nollasta ("ei kipua") kymmeneen ("niin paha kipu kuin voit kuvitella") potilaiden itseraportoimiseksi kivusta. Seuraavat parametrit arvioitiin 11-pisteisen NRS:n avulla: 24 tunnin keskimääräinen kipupiste ja 24 tunnin pahin kipupisteet Potilaat arvioivat "keskimääräisen kipunsa" ja "pahimman kipunsa" viimeisen 24 tunnin aikana illalla ennen nukkumaanmenoa koskettamalla. sopiva vastaava luku nollan ja kymmenen välillä eDiary-laitteella.
Perustaso viikkoon 12 asti
Muutos neuropaattisten kipuoireiden luettelossa (NPSI) lähtötasosta viikkoon 12
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 12 asti
Neuropathic Pain Symptom Inventory (NPSI) on 12 kohdan potilaiden raportoima tulosmittaus, joka sisältää 10 kuvaajaa, jotka edustavat viittä kivun ulottuvuutta (polttava kipu, syvä/puristava kipu, kohtauksellinen kipu, herätetty kipu ja parestesia/dysestesia) ja 2 temporaalista kohdetta, jotka on suunniteltu arvioida kivun kestoa ja kipukohtausten lukumäärää. 10 kysymykseen (kaikki paitsi ajalliset kysymykset) saatujen vastausten summa katsottiin kokonaispistemääräksi ja jaettiin 10:llä (10 kysymystä). Kokonaispistemäärän ja 5-ulotteisten pisteiden vaihteluväli on 0–10. Pienemmät arvot edustavat parempia tuloksia.
Perustaso viikkoon 12 asti
Muutos 24 tunnin pahimman kipupisteen viikoittaisessa keskiarvossa 11 pisteen NRS:n avulla lähtötasosta viikkoon 12
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 12 asti
NRS on 11-pisteinen asteikko nollasta ("ei kipua") kymmeneen ("niin paha kipu kuin voit kuvitella") potilaiden itseraportoimiseksi kivusta. Seuraavat parametrit arvioitiin 11-pisteisen NRS:n avulla: 24 tunnin keskimääräinen kipupiste ja 24 tunnin pahin kipupisteet Potilaat arvioivat "keskimääräisen kipunsa" ja "pahimman kipunsa" viimeisen 24 tunnin aikana illalla ennen nukkumaanmenoa koskettamalla. sopiva vastaava luku nollan ja kymmenen välillä eDiary-laitteella.
Perustaso viikkoon 12 asti
Osallistujien määrä potilasmuutosvaikutelmaluokkaa kohti viikolla 12
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 12 asti
Patient Global Impression of Change (PGIC) on potilaiden raportoima instrumentti, joka mittaa yleistilan muutosta asteikolla yhdestä ("erittäin parantunut") seitsemään ("erittäin paljon huonompi"). PGIC perustuu validoituun Clinical Global Impression of Change -asteikkoon. PGIC oli tarkoitus suorittaa potilaiden, jotka käyttävät sähköistä tablettia paikalla
Perustaso viikkoon 12 asti
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka vähensivät kipua vähintään 50 % viikolla 12 NRS 11 pisteen asteikolla
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 12 asti
NRS on 11-pisteinen asteikko nollasta ("ei kipua") kymmeneen ("niin paha kipu kuin voit kuvitella") potilaiden itseraportoimiseksi kivusta. Niiden potilaiden lukumäärä, joilla havaittiin vaste, eli 50 %:n yksikön lasku 24 tunnin keskimääräisen kipupisteen NRS:n viikoittaisessa keskiarvossa. Logistinen regressiomalli, jossa alue, hoito, sukupuoli, PHN-lääkkeiden käyttö (kyllä/ei) tekijöinä ja ikä ja lähtötilanteen NRS kovariaatteina. Todennäköisyyssuhde >1 = suurempi mahdollisuus kliinisesti merkittävään parannukseen.
Perustaso viikkoon 12 asti
Hoito Emergent Haittatapahtumat Kiireellisen turvatoimenpiteen (USM) seurannan aikana
Aikaikkuna: Noin 3 viikon kuluttua tutkimuksen päättymisestä 16 viikkoon asti
Osallistujia kehotettiin lopettamaan lääkkeen käyttö välittömästi tutkimuksen päätyttyä ja heitä pyydettiin tulemaan kahdelle suunnittelemattomalle käynnille turvallisuusarviointia varten.
Noin 3 viikon kuluttua tutkimuksen päättymisestä 16 viikkoon asti
Muutos lyhyen kivun inventaariossa - lyhytmuotoiset häiriöt (BPI-SF) keskimääräinen kokonaispistemäärä lähtötasosta viikkoon 12
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 12 asti
BPI-SF on validoitu, itsetehtävä (klinikalla) kyselylomake, joka arvioi kivun vaikeusastetta ja sen vaikutusta päivittäisiin toimintoihin. Potilaita pyydettiin täyttämään 7-osainen kivun häiriöasteikko, joka arvioi, missä määrin kipu häiritsi kävelyä ja muuta fyysistä aktiivisuutta, työtä, mielialaa, ihmissuhteita ja unta käyttäen nollasta kymmeneen numeerista arviointiasteikkoa (NRS) nollalla. "ei häiritse" ja kymmenen olemista "täysin häiritsee". Keskiarvon aleneminen osoittaa paranemista
Perustaso viikkoon 12 asti
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka vähensivät kipua vähintään 30 % viikolla 12 NRS 11 pisteen asteikolla
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 12 asti
NRS on 11-pisteinen asteikko nollasta ("ei kipua") kymmeneen ("niin paha kipu kuin voit kuvitella") potilaiden itseraportoimiseksi kivusta. Niiden potilaiden lukumäärä, joilla havaittiin vaste, eli 30 % / 50 % yksikön lasku 24 tunnin keskimääräisen kipupisteen NRS:n viikoittaisessa keskiarvossa. Logistinen regressiomalli, jossa alue, hoito, sukupuoli, PHN-lääkkeiden käyttö (kyllä/ei) tekijöinä ja ikä ja lähtötilanteen NRS kovariaatteina. Todennäköisyyssuhde >1 = suurempi mahdollisuus kliinisesti merkittävään parannukseen.
Perustaso viikkoon 12 asti
Unettomuuden vakavuusindeksin (ISI) keskimääräinen muutos lähtötilanteesta viikkoon 12
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 12 asti
Potilaita pyydettiin suorittamaan ISI käyttämällä viiden pisteen Likert-tyylin asteikkoa havaittujen univaikeuksien mittana. Pisteet vaihtelivat nollasta 28:aan, ja rajapistemäärä kahdeksan viittaa kynnyksen alapuolella olevaan unettomuuteen. Kyselyssä arvioitiin unettomuuden vakavuutta, tyytyväisyyttä nykyiseen unirytmiin, unihäiriöitä, unihäiriön "huomattavuutta" muille ja huolta unihäiriöistä.
Perustaso viikkoon 12 asti
Plasman farmakokinetiikan (PK) pitoisuudet viikoilla 8 ja 12
Aikaikkuna: Viikko 8, viikko 12
Tutkimuksen ennenaikaisen lopettamisen vuoksi PK-tietoja antaneiden potilaiden ja havaintojen määrä oli paljon suunniteltua pienempi, eikä PK-mallia kehitetty. Tämän seurauksena PK-parametreja (Cmax, Tmax, AUC) ei johdettu tälle tutkimukselle. Vain yhteenvetotilastot plasmapitoisuuksista laskettiin
Viikko 8, viikko 12
Altistuminen-vaste (kivun voimakkuuden lasku) EMA401-altistuksen vaikutuksen arvioinnin perusteella tehokkuusmuuttujiin (esim. muutos kipupisteen lähtötasosta), kuvaavan farmakokinetiikan/farmakodynamiikan (PK/PD) kautta
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 8, viikko 12
Tutkimuksen ennenaikaisesta päättämisestä johtuen PKPD-analyysitietoja toimittaneiden potilaiden määrä oli paljon suunniteltua pienempi, eikä mallia lääkealtistuksen (PK) korreloimiseksi kipupisteiden (PD) muutokseen ei kehitetty.
Perustaso, viikko 8, viikko 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Novartis Pharmaceuticals

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 27. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 7. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 7. maaliskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 29. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 8. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CEMA401A2201

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Novartis on sitoutunut jakamaan pätevien ulkopuolisten tutkijoiden kanssa, käyttämään potilastason tietoja ja tukikelpoisten tutkimusten kliinisiä asiakirjoja. Nämä pyynnöt tarkastelee ja hyväksyy riippumaton arviointilautakunta tieteellisten ansioiden perusteella. Kaikki toimitetut tiedot anonymisoidaan tutkimukseen osallistuneiden potilaiden yksityisyyden kunnioittamiseksi sovellettavien lakien ja määräysten mukaisesti.

Tämä tutkimustietojen saatavuus on www.clinicalstudydatarequest.com -sivustossa kuvattujen kriteerien ja prosessin mukaisesti.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Postherpeettinen neuralgia

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Macedonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa