Sähköisen terveydenhuollon tuen vaikutus metastasoituneiden rintasyöpäpotilaiden elämänlaatuun, joita hoidetaan palbociklibillä ja endokriinisella terapialla (PRECYCLE)
torstai 16. joulukuuta 2021 päivittänyt: Palleos Healthcare GmbH
ESITTELY: Monikeskus, satunnaistettu vaiheen IV ryhmien välinen tutkimus, jolla arvioidaan sähköiseen terveyteen perustuvan potilaiden raportoitujen tulosten (PRO) vaikutusta elämänlaatuun potilailla, joilla on hormonireseptoripositiivinen, HER2-negatiivinen, paikallisesti edennyt tai metastaattinen rintasyöpä, jota on hoidettu aromatakaasi-inhibiittorilla - tai Palbociclib ja Fulvestrant
Tässä tutkimuksessa tutkijat arvioivat sähköisen terveydenhuollon tukeman hoidon hallintajärjestelmän CANKADO vaikutusta elämänlaatuun potilailla, joilla on HR+, HER2-paikallisesti edennyt tai metastaattinen rintasyöpä ja joita hoidetaan sykliiniriippuvaisella kinaasilla 4/6 (CDK4/6) inhibiittori Palbociclib. yhdessä aromataasi-inhibiittorin tai fulvestrantin kanssa.
Lisäksi tämä lähestymistapa yhdistetään biomarkkeri-seulontaan, jotta voidaan tunnistaa ennakoivia markkereita ja saada lisätietoja tarttumisesta, oireista, vasteesta ja vastustuskyvystä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on monikeskus (80 paikkaa), satunnaistettu, rinnakkaisten ryhmien, vaiheen IV kliininen tutkimus, jonka ensisijaisena tavoitteena on testata hypoteesia paremmuudesta pahenemisajan (TTD) suhteen potilailla, jotka käyttävät ePRO-järjestelmää CANKADO aktiivinen CANKADO-tietoversioon verrattuna.
Tukikelpoisilla potilailla on histologisesti tai sytologisesti todistettu diagnoosi hormonireseptoripositiivinen (HR+), ihmisen epidermaalinen kasvutekijäreseptori 2 (HER2) - negatiivinen paikallisesti edennyt tai metastaattinen rintasyöpä, ja he ovat joko ehdokkaita saamaan palbosiklibiä yhdessä aromataasi-inhibiittorin kanssa tai ehdokkaita saavat palbosiklibiä yhdessä fulvestrantin kanssa paikallisesti edenneen tai metastaattisen sairauden vuoksi. Potilaat, jotka ovat ehdokkaita saamaan palbosiklibiä yhdessä aromataasi-inhibiittorin (AI) tai fulvestrantin kanssa, eivät ole ehdokkaita parantavaan hoitoon. Potilaille, jotka ovat ehdokkaita saamaan palbosiklibiä yhdessä aromataasi-inhibiittorin tai fulvestrantin kanssa, sallitaan yksi aikaisempi kemoterapiasarja paikallisesti edenneen tai metastaattisen rintasyövän hoitoon enintään kahden endokriinisen hoitosarjan lisäksi. Potilaat ositetaan sen mukaan, ovatko he oikeutettuja saamaan palbosiklibiä ja endokriinistä hoitoa (AI tai fulvestrantti) ensimmäisenä tai myöhemmin.
Potilaat, joille on määrätty palbosiklibin ja aromataasi-inhibiittorin yhdistelmä, saavat:
- Palbociclib, 125 mg, suun kautta kerran vuorokaudessa jokaisen 28 päivän syklin päivänä 1–21, jota seuraa 7 päivää hoitotaukoa ja
- Aromataasi-inhibiittori, suun kautta kerran päivässä (jatkuvasti).
- Pre- tai perimenopausaalisilla potilailla tulee lisäksi saada gonadotropiinia vapauttavaa hormonia (GnRH) -agonistia
Potilaat, jotka saavat palbosiklibin ja fulvestrantin yhdistelmän, saavat:
- Palbociclib, 125 mg, suun kautta kerran vuorokaudessa jokaisen 28 päivän syklin päivänä 1–21, jota seuraa 7 päivää hoitotaukoa ja
- Fulvestranttia, 500 mg, lihaksensisäisesti syklin 1 päivinä 1 ja 14, joka 28. päivä (± 7 päivää) sen jälkeen alkaen.
- Pre- tai perimenopausaalisilla potilailla tulee lisäksi saada gonadotropiinia vapauttavaa hormonia (GnRH) -agonistia
Kunkin hoitoryhmän (palbosiklib/aromataasi-inhibiittori ja palbosiklib/fulvestrantti) potilaat satunnaistetaan suhteessa 2:1 interventiohaaraan. A CANKADO Active on täysin toimiva CANKADO-pohjainen sähköisen terveydenhoidon tukipalvelu, joka sisältää potilaan raportoitujen tulosten tarkkailun (HDOB). -PRO).
Ja ohjausvarressa B CANKADO inform tarkoittaa CANKADO-pohjaista sähköistä terveyspalvelua henkilökohtaisella kirjautumisella. Paikan päällä tehtävät kyselyt ilman palautetoimintoja potilaalle ovat saatavilla. CANKADO-tietoa käytetään alkuperäisessä ePRO:ssa ja muissa paikan päällä olevissa ePRO:issa. Potilaat voivat kirjautua sisään kotoa ja dokumentoida lääkkeensä. Muita ominaisuuksia ei ole saatavilla.
Potilaat jatkavat tutkimushoitoa yhdessä määrätyn ePRO-arvioinnin kanssa, kunnes tutkija arvioi taudin etenemisen, oireiden pahenemisen, ei-hyväksyttävän toksisuuden, kuoleman tai suostumuksen peruuttamisen sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin. Lisäksi pitäisikö palbosiklibiin liittyvä toksisuus velvoittaa hoidon lopettaminen; potilaat voivat jatkaa fulvestrantin käyttöä yksinään.
Potilaat, jotka keskeyttävät aktiivisen hoidon vaiheen, siirtyvät seurantajaksoon eloonjäämisvaiheen jatkuessa ja uusia syövän vastaisia hoitotietoja kerätään kerran vuodessa 48 kuukauden ajan satunnaistamisen jälkeen.
Lisäksi biomarkkereita arvioidaan tieteellisenä ohjelmana tässä tutkimuksessa. Kasvainmateriaali (kasvainkudos ja verinäytteet (plasma ja seerumi)) kerätään. Kasvainkudosta saatavilla olevasta primaarisesta kasvaimesta ja saatavilla olevat biopsiat uusiutuvasta taudista kerätään. Verinäytteet kerätään neljässä ajankohdassa (sykli 1 (C1D1), 2 viikon kuluttua (C1D14), 12 viikon kuluttua (C4D1) ja etenemisen jälkeen (hoidon lopettaminen).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
532
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Mainz, Saksa, 55131
- University Hospital Mainz
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Post- tai pre/perimenopausaaliset naispotilaat, ikä ≥18 vuotta
- Potilaat, joilla on metastaattinen tai paikallisesti edennyt (ei-leikkaus) rintasyöpä
- Potilaat, jotka ovat sopivia kandidaatteja aromataasi-inhibiittorin + palbosiklibin yhdistelmähoitoon TAI potilaat, jotka ovat jo saaneet endokriinistä hoitoa ja jotka ovat sopivia ehdokkaita fulvestrantin ja palbosiklibin yhdistelmähoitoon
- Potilas ei ole saanut hoitoa paikallisesti edenneeseen tai metastaattiseen sairauteen TAI Potilas on saanut aiemmin yhden kemoterapiasarjan ja/tai enintään kaksi endokriinisen hoitolinjan paikallisesti edenneen tai metastaattisen taudin vuoksi
- Peri-/premenopausaalisille potilaille tulee lisäksi saada GnRH-agonisti.
- Kasvaimen on oltava hormonireseptoripositiivinen
- Kasvaimen on oltava HER2-negatiivinen, joka määritellään joko HER2-immunohistokemialliseksi pisteeksi 0 tai 1+ tai HER2-negatiivinen in situ -hybridisaatiolla.
- Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila 0-2
- Riittävä elinten ja ytimen toiminta ennen palbosiklibihoidon aloittamista C1D:llä.
- Hedelmällisessä iässä olevat potilaat: negatiivinen raskaustesti (virtsa tai seerumi) lähtötilanteessa. Potilaiden on suostuttava käyttämään erittäin tehokasta ei-hormonaalista ehkäisyä
- Kaikkien aikaisemman hoidon akuuttien toksisten vaikutusten ratkaiseminen, mukaan lukien sädehoidon aste <1 (paitsi toksisuudet, joita ei pidetä turvallisuusriskinä potilaalle) ja toipuminen kirurgisista toimenpiteistä
- Allekirjoitettu kirjallinen tietoinen suostumus
- Halu ja kyky käyttää CANKADOa
- Laitteiston saatavuus: Tietokone ja/tai tabletti ja/tai älypuhelin internetyhteydellä
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu yliherkkyys aromataasinestäjälle, fulvestrantille, palbosiklibille tai jollekin sen apuaineelle
- Aromataasi-inhibiittorin, fulvestrantin tai palbosiklibin vasta-aihe; tai GnRH-agonistit (jos ennen vaihdevuodet)
- Aikaisempi hoito millä tahansa sykliiniriippuvaisen kinaasin (CDK) estäjillä.
- Potilaat, joilla on paikallisesti edennyt tai metastaattinen, oireellinen, viskeraalinen leviäminen ja joilla on hengenvaarallisten komplikaatioiden riski lyhyellä aikavälillä
- Tunnetut aktiiviset hallitsemattomat tai oireelliset keskushermoston etäpesäkkeet
- Sellaisten elintarvikkeiden tai lääkkeiden nykyinen käyttö, joiden tiedetään olevan tehokkaita sytokromi P450 3A4:n (CYP3A4) estäjiä tai indusoijia
- Korkea kardiovaskulaarinen riski, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, äskettäinen sydäninfarkti, vaikea/epästabiili angina pectoris tai vakavat sydämen rytmihäiriöt viimeisten 6 kuukauden aikana ilmoittautumisesta
- Toisen pahanlaatuisen kasvaimen diagnoosi viimeisten 5 vuoden aikana ennen ilmoittautumista, lukuun ottamatta riittävästi hoidettua tyvisolu- tai levyepiteelisyöpää tai kohdunkaulan in situ -karsinoomaa
- Osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin, joissa on mukana tutkimuslääke(itä) (vaiheet 1-4) 2 viikon sisällä ennen nykyisen tutkimuksen alkamista ja/tai tutkimukseen osallistumisen aikana
- Imettävät naiset
- Elinajanodote < 3 kuukautta
- Tunnettu HIV-, hepatiitti B- tai hepatiitti C -virusinfektio
- Samanaikainen vakava, hallitsematon systeeminen sairaus, sosiaalinen tai psykiatrinen tila, joka saattaa häiritä suunniteltua hoitoa ja potilaan hoitosuunnitelman noudattamista
- Oikeuskelpoisuus tai rajoitettu oikeustoimikelpoisuus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CANKADO aktiivinen
CANKADO active on täysin toimiva CANKADO-pohjainen sähköisen terveydenhuollon tukipalvelu, joka sisältää potilaan raportoitujen tulosten tarkkaa seurantaa.
|
Palbociclib 125 mg/vrk suun kautta 3 viikon ajan, minkä jälkeen 1 viikon tauko; toistetaan jokaiselle hoitojaksolle
500 mg käyttökertaa kohden - ensimmäisen käyttökerran jälkeen, uudelleen viikolla 2, sitten kerran kuukaudessa
1mg päivässä
2,5mg/vrk
25mg/päivä
|
|
Muut: CANKADO tiedottaa
CANKADO inform tarkoittaa CANKADO-pohjaista sähköistä terveyspalvelua henkilökohtaisella kirjautumisella.
Potilaalle on saatavilla paikan päällä tehtävät kyselyt ilman palautetoimintoja ja annosseurantalaite päivittäisen lääkkeen saannin dokumentoimiseksi.
CANKADO-tietoa käytetään alkuperäisessä ePRO:ssa ja muissa paikan päällä olevissa ePRO:issa.
Potilaat voivat kirjautua sisään kotoa, mutta he saavat vain tekstiviestiä sairaudestaan ja hoidostaan.
Muut ominaisuudet eivät ole käytettävissä.
|
Palbociclib 125 mg/vrk suun kautta 3 viikon ajan, minkä jälkeen 1 viikon tauko; toistetaan jokaiselle hoitojaksolle
500 mg käyttökertaa kohden - ensimmäisen käyttökerran jälkeen, uudelleen viikolla 2, sitten kerran kuukaudessa
1mg päivässä
2,5mg/vrk
25mg/päivä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
DQoL
Aikaikkuna: Tutkimushoidon alusta 4 vuoteen asti
|
Tapahtuma "elämänlaadun heikkeneminen" (DQoL) mitataan 28 päivän välein ilmoittautumisen jälkeen FACT-B-asteikolla.
|
Tutkimushoidon alusta 4 vuoteen asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: Tutkimushoidon alusta 4 vuoteen asti
|
Progressiosta vapaata eloonjäämistä (PFS) pidetään pääasiallisena kliinisenä tuloksena, ja se määritellään ajaksi hoidon jakamisen ja joko ensimmäisen taudin objektiivisen etenemisen (PD) dokumentoinnin välillä tutkijan arvioimana tai kuoleman, joka johtuu mistä tahansa syystä ilman hoitoa. PD.
|
Tutkimushoidon alusta 4 vuoteen asti
|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Tutkimushoidon alusta 4 vuoteen asti
|
Kokonaiseloonjääminen (OS) määritellään ajaksi hoidon myöntämisen ja mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman välillä.
|
Tutkimushoidon alusta 4 vuoteen asti
|
|
Lääkkeiden saanti
Aikaikkuna: Tutkimushoidon alusta 4 vuoteen asti
|
Päivittäinen sähköinen dokumentaatio lääkkeen annoksesta ja ottoajasta.
|
Tutkimushoidon alusta 4 vuoteen asti
|
|
Maailmanlaajuinen terveydentila
Aikaikkuna: Tutkimushoidon alusta 4 vuoteen asti
|
Päivittäinen sähköinen arvio yleisestä terveyteen liittyvästä elämänlaadusta visuaalisella analogisella asteikolla (EQ-VAS) välillä 100 (paras kuviteltavissa oleva terveys) ja 0 (huonoin kuviteltavissa oleva terveys).
|
Tutkimushoidon alusta 4 vuoteen asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Iris Reiser, PhD, Palleos Healthcare GmbH
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Acquadro C, Berzon R, Dubois D, Leidy NK, Marquis P, Revicki D, Rothman M; PRO Harmonization Group. Incorporating the patient's perspective into drug development and communication: an ad hoc task force report of the Patient-Reported Outcomes (PRO) Harmonization Group meeting at the Food and Drug Administration, February 16, 2001. Value Health. 2003 Sep-Oct;6(5):522-31. doi: 10.1046/j.1524-4733.2003.65309.x.
- Turner NC, Ro J, Andre F, Loi S, Verma S, Iwata H, Harbeck N, Loibl S, Huang Bartlett C, Zhang K, Giorgetti C, Randolph S, Koehler M, Cristofanilli M; PALOMA3 Study Group. Palbociclib in Hormone-Receptor-Positive Advanced Breast Cancer. N Engl J Med. 2015 Jul 16;373(3):209-19. doi: 10.1056/NEJMoa1505270. Epub 2015 Jun 1.
- Finn RS, Martin M, Rugo HS, Jones S, Im SA, Gelmon K, Harbeck N, Lipatov ON, Walshe JM, Moulder S, Gauthier E, Lu DR, Randolph S, Dieras V, Slamon DJ. Palbociclib and Letrozole in Advanced Breast Cancer. N Engl J Med. 2016 Nov 17;375(20):1925-1936. doi: 10.1056/NEJMoa1607303.
- Brady MJ, Cella DF, Mo F, Bonomi AE, Tulsky DS, Lloyd SR, Deasy S, Cobleigh M, Shiomoto G. Reliability and validity of the Functional Assessment of Cancer Therapy-Breast quality-of-life instrument. J Clin Oncol. 1997 Mar;15(3):974-86. doi: 10.1200/JCO.1997.15.3.974.
- U.S. Department of Health and Human Services FDA Center for Drug Evaluation and Research; U.S. Department of Health and Human Services FDA Center for Biologics Evaluation and Research; U.S. Department of Health and Human Services FDA Center for Devices and Radiological Health. Guidance for industry: patient-reported outcome measures: use in medical product development to support labeling claims: draft guidance. Health Qual Life Outcomes. 2006 Oct 11;4:79. doi: 10.1186/1477-7525-4-79.
- Deshpande PR, Rajan S, Sudeepthi BL, Abdul Nazir CP. Patient-reported outcomes: A new era in clinical research. Perspect Clin Res. 2011 Oct;2(4):137-44. doi: 10.4103/2229-3485.86879.
- Detmar SB, Muller MJ, Schornagel JH, Wever LD, Aaronson NK. Health-related quality-of-life assessments and patient-physician communication: a randomized controlled trial. JAMA. 2002 Dec 18;288(23):3027-34. doi: 10.1001/jama.288.23.3027. Erratum In: JAMA. 2003 Feb 26;289(8):987.
- Finn RS, Crown JP, Lang I, Boer K, Bondarenko IM, Kulyk SO, Ettl J, Patel R, Pinter T, Schmidt M, Shparyk Y, Thummala AR, Voytko NL, Fowst C, Huang X, Kim ST, Randolph S, Slamon DJ. The cyclin-dependent kinase 4/6 inhibitor palbociclib in combination with letrozole versus letrozole alone as first-line treatment of oestrogen receptor-positive, HER2-negative, advanced breast cancer (PALOMA-1/TRIO-18): a randomised phase 2 study. Lancet Oncol. 2015 Jan;16(1):25-35. doi: 10.1016/S1470-2045(14)71159-3. Epub 2014 Dec 16.
- Cella D, Hahn EA, Dineen K. Meaningful change in cancer-specific quality of life scores: differences between improvement and worsening. Qual Life Res. 2002 May;11(3):207-21. doi: 10.1023/a:1015276414526.
- Cobos B, Haskard-Zolnierek K, Howard K. White coat hypertension: improving the patient-health care practitioner relationship. Psychol Res Behav Manag. 2015 May 2;8:133-41. doi: 10.2147/PRBM.S61192. eCollection 2015.
- Coons SJ, Gwaltney CJ, Hays RD, Lundy JJ, Sloan JA, Revicki DA, Lenderking WR, Cella D, Basch E; ISPOR ePRO Task Force. Recommendations on evidence needed to support measurement equivalence between electronic and paper-based patient-reported outcome (PRO) measures: ISPOR ePRO Good Research Practices Task Force report. Value Health. 2009 Jun;12(4):419-29. doi: 10.1111/j.1524-4733.2008.00470.x. Epub 2008 Nov 11.
- de Rond ME, de Wit R, van Dam FS, Muller MJ. A pain monitoring program for nurses: effects on communication, assessment and documentation of patients' pain. J Pain Symptom Manage. 2000 Dec;20(6):424-39. doi: 10.1016/s0885-3924(00)00209-8.
- Dorand RD, Nthale J, Myers JT, Barkauskas DS, Avril S, Chirieleison SM, Pareek TK, Abbott DW, Stearns DS, Letterio JJ, Huang AY, Petrosiute A. Cdk5 disruption attenuates tumor PD-L1 expression and promotes antitumor immunity. Science. 2016 Jul 22;353(6297):399-403. doi: 10.1126/science.aae0477. Epub 2016 Jul 21.
- Eton DT, Cella D, Yost KJ, Yount SE, Peterman AH, Neuberg DS, Sledge GW, Wood WC. A combination of distribution- and anchor-based approaches determined minimally important differences (MIDs) for four endpoints in a breast cancer scale. J Clin Epidemiol. 2004 Sep;57(9):898-910. doi: 10.1016/j.jclinepi.2004.01.012.
- Finn RS, Martin M, Rugo HS, Jones SE, Im SA, Gelmon KA, Harbeck N, Lipatov ON, Walshe JM, Moulder SL, Gauthier ER, Lu D, Randolph S, Diéras V, Slamon DJ. PALOMA-2: Primary results from a phase III trial of palbociclib (P) with letrozole (L) compared with letrozole alone in post-menopausal women with ER+/HER2- advanced breast cancer (ABC). J Clin Oncol 34, 2016 (suppl; abstr 507)
- Harbeck, N., R. Wuerstlein and T. Schinkoethe (2015).
- Kalbfleisch, J.D., Prentice, R. L. (2002). "The statistical analysis of failure time data" (2nd Ed.) John Wily & Sons, p. 224
- Miller RD, Walsh TD. Psychosocial aspects of palliative care in advanced cancer. J Pain Symptom Manage. 1991 Jan;6(1):24-9. doi: 10.1016/0885-3924(91)90068-f.
- Pickering TG, James GD, Boddie C, Harshfield GA, Blank S, Laragh JH. How common is white coat hypertension? JAMA. 1988 Jan 8;259(2):225-8.
- Politi MC, Clark MA, Ombao H, Dizon D, Elwyn G. Communicating uncertainty can lead to less decision satisfaction: a necessary cost of involving patients in shared decision making? Health Expect. 2011 Mar;14(1):84-91. doi: 10.1111/j.1369-7625.2010.00626.x. Epub 2010 Sep 23.
- Rosenbloom DI, Hill AL, Rabi SA, Siliciano RF, Nowak MA. Antiretroviral dynamics determines HIV evolution and predicts therapy outcome. Nat Med. 2012 Sep;18(9):1378-85. doi: 10.1038/nm.2892.
- Schoenfeld, D. A., Tsiatis, A. A. (1987)."A modified log rank test for highly stratified data." Biometrika, 167-175
- Townsend A, Leese J, Adam P, McDonald M, Li LC, Kerr S, Backman CL. eHealth, Participatory Medicine, and Ethical Care: A Focus Group Study of Patients' and Health Care Providers' Use of Health-Related Internet Information. J Med Internet Res. 2015 Jun 22;17(6):e155. doi: 10.2196/jmir.3792.
- Vanden Bush TJ, Bishop GA. CDK-mediated regulation of cell functions via c-Jun phosphorylation and AP-1 activation. PLoS One. 2011 Apr 29;6(4):e19468. doi: 10.1371/journal.pone.0019468.
- Wells AD, Morawski PA. New roles for cyclin-dependent kinases in T cell biology: linking cell division and differentiation. Nat Rev Immunol. 2014 Apr;14(4):261-70. doi: 10.1038/nri3625. Epub 2014 Mar 7.
- Yost KJ, Eton DT. Combining distribution- and anchor-based approaches to determine minimally important differences: the FACIT experience. Eval Health Prof. 2005 Jun;28(2):172-91. doi: 10.1177/0163278705275340.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 24. heinäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 7. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 7. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 18. heinäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 6. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. joulukuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ihosairaudet
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Rintojen sairaudet
- Rintojen kasvaimet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Antineoplastiset aineet
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Antineoplastiset aineet, hormonaaliset
- Proteiinikinaasin estäjät
- Hormoniantagonistit
- Aromataasi-inhibiittorit
- Steroidisynteesin estäjät
- Estrogeeniantagonistit
- Estrogeenireseptorin antagonistit
- Letrotsoli
- Fulvestrantti
- Palbociclib
- Anastrotsoli
- Eksemestaani
Muut tutkimustunnusnumerot
- PH001-PreCycle
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rintojen kasvain
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital ja muut yhteistyökumppanitValmisConebeam Breast CT:n kliininen käyttöopasKiina
-
Alexandria UniversityValmisHyvänlaatuinen rintasairaus | Kanava Ectasia BreastEgypti
-
Aga Khan UniversityValmisRintasyöpä | Perforaattoriläppä | Rintakasvain | Onkoplastia | Breast-QPakistan
-
Gangnam Severance HospitalRekrytointiHER2 Rikastettu alatyyppi Breast Cancer, Herzuma, PAM50 -tutkimusKorean tasavalta
-
Novartis PharmaceuticalsValmisMetastaattinen rintasyöpä (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Yhdistynyt kuningaskunta, Espanja
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeValmisRintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))Ruotsi, Saksa
-
The University of New South WalesNational Health and Medical Research Council, Australia; Novo Nordisk A/S; Sydney Children's Hospitals NetworkValmisTyypin 1 diabetes | Murrosikä: >Tanner 2 Breast Development tai kivekset >4mlAustralia
-
Fudan UniversityRekrytointiRintasyöpä | Rintojen kasvain | Rintojen kasvaimet | HER2-positiivinen rintasyöpä | Paikallisesti edennyt rintasyöpä | HER2-negatiivinen rintasyöpä | Hormonireseptoripositiivinen kasvain | Hormonireseptorinegatiivinen kasvain | Varhaisvaiheen rintasyöpä | Triple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiInvasiivinen rintasyöpä | Vaiheen IA rintasyöpä AJCC v7 | Vaiheen IB rintasyöpä AJCC v7 | Vaiheen II rintasyöpä AJCC v6 ja v7 | Stage IIA Breast Cancer AJCC v6 ja v7 | Vaiheen IIB rintasyöpä AJCC v6 ja v7 | Ductal Breast Carcinoma In Situ | I vaiheen rintasyöpä AJCC v6Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Palbociclib
-
MegalabsEi vielä rekrytointia
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterPfizerValmisSarkooma | LiposarkoomaYhdysvallat
-
PfizerValmis
-
PfizerValmisMunuaisten vajaatoimintaYhdysvallat
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...RekrytointiHormonireseptoripositiivinen pitkälle edennyt rintasyöpäKiina
-
PfizerValmis