Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus apatinibihoidosta edenneen munasarjasyövän hoidossa

torstai 11. tammikuuta 2018 päivittänyt: Zhang Xuan, The People's Hospital of Leshan

Tutkimus apatinibista yhdessä kemoterapian kanssa verrattuna yksinään kemoterapiaan pitkälle edenneen munasarjasyövän hoidossa

Tutkimuksessa arvioidaan apatinibin tehoa ja turvallisuutta yhdessä kemoterapian kanssa edenneen munasarjasyövän hoidossa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Munasarjasyöpä ja munanjohdinsyöpä ovat yleisiä gynekologisia pahanlaatuisia kasvaimia maassamme. Munasarjasyöpä on toiseksi suurin gynekologisten pahanlaatuisten kasvainten ilmaantuvuus. Kuolleisuus on korkein. On olemassa seuraavat kolme pääpiirrettä: Ensinnäkin 70 % potilaista on pitkälle edenneitä potilaita; 70 % potilaista uusiutuu helposti hoidon jälkeen; Kolmanneksi 5 vuoden eloonjäämisaste on noin 30%, vakava uhka naisten terveydelle. Sairaalamme munasarjasyöpä, munanjohdinsyöpäpotilaat, koska alueelliset rajoitukset, talous on huono, sitä enemmän menneisyydessä, yksinkertaisen kemoterapian käyttö, uusiutumisen määrä ja kuolleisuus olivat korkeammat.

Uusimmissa National Comprehensive Cancer Network (NCCN) -ohjeissa suositellaan bevasitsumabia plus CP:tä potilaille, joilla on vaiheen II, III ja IV munasarjasyöpä ja munanjohdinsyöpä, ja uusien lääkkeiden kliinisiä tutkimuksia suositellaan uusiutuvan / metastaattisen munasarjasyövän hoitoon. Apatinibmesylaatti on pienimolekyylinen VEGFR-tyrosiinikinaasi-inhibiittori, jonka on kirjoittanut Jiangsu Hengrui Pharmaceutical Co., Ltd., jonka kemiallinen nimi on N-[4-(syaanisyklopentyyli)fenyylimetaanisulfonaatti] [2-[(4-pikolyyli)amino] (3- pyridyyli)] karboksamidi, jolla on kaava C25H27N5O3S, jonka molekyylipaino on 493,58 (mesylaattisuola). Apatinibi voi tehokkaasti estää VEGFR-2:ta erittäin alhaisella pitoisuudella, kun taas korkeammat pitoisuudet voivat estää apatinibin, kuten verihiutaleperäisen kasvutekijäreseptorin, toimintaa (PDGFR), c-Kit ja c- Kohta on proteiinityrosiinireseptorin solunsisäinen ATP-sitoutumiskohta. Farmakodynaamiset tutkimukset osoittavat, että apatinibi voi estää VEGFR-2-tyrosiinikinaasiaktiivisuutta ja estää VEGF-signaloinnin sitoutumisen jälkeen, mikä johtaa kasvaimen angiogeneesin estämiseen. Prekliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että apatinibilla on voimakas estävä vaikutus monien ihmisen nude-hiirten ksenograftien, kuten sarkooman, paksusuolensyövän, ei-pienisoluisen keuhkosyövän, mahasyövän ja maksasyövän kasvuun, ja se on laajakirjoinen kasvainten vastainen lääke.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

34

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Sichuan
      • Leshan, Sichuan, Kiina, 600000
        • Rekrytointi
        • Zhang xuan
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Patologisesti diagnosoitu epiteelin munasarjasyöpä, munanjohdinsyöpä, vaiheen II-IV jakso, odotettu eloonjäämisaika > 6 kuukautta;
  • ECOG <2;
  • Maksan ja munuaisten toiminta on normaalia;
  • Ei hallitsematonta korkeaa verenpainetta, verenvuotoa, perforaatiota, tukkeumaa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vakava kardiopulmonaalinen vajaatoiminta, ei voi sietää kemoterapiaa;
  • raskaana olevat tai imettävät naiset;
  • 3 vuotta on esiintynyt muissa kasvaimissa (kohdunkaulan syöpä in situ, on parantunut tyvisolusyöpä, lukuun ottamatta virtsarakon epiteelin kasvaimia);
  • Allerginen apatinibille tai sen lisälaitteille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: kemoterapiaa
Lääke: Taxus + platina
Taksaanit ovat paklitakseli tai dosetakseli ja platina on karboplatiini tai sisplatiini. Doketakseli-injektion annoskoko 60-75 mg/m2, infuusioaika 1 tunti; paklitakselin injektioannoksen koko 135-175 mg/m2, infuusioaika > 3 tuntia; karboplatiiniannoksen injektio standardikaavan mukaisesti Laskettu, AUC = 4-5, jatkuva suonensisäinen infuusio seuraavana päivänä; sisplatiinin injektioannoksen koko on 75-100 mg / m2.
Kokeellinen: apatinibi yhdistetään kemoterapiaan
Lääke: Apatinib
500 mg, po, säädetty 250 mg:aan, jos ei siedä, 3 viikkoa syklissä yhteensä 6 sykliä
Lääke: Taxus + platina
Taksaanit ovat paklitakseli tai dosetakseli ja platina on karboplatiini tai sisplatiini. Doketakseli-injektion annoskoko 60-75 mg/m2, infuusioaika 1 tunti; paklitakselin injektioannoksen koko 135-175 mg/m2, infuusioaika > 3 tuntia; karboplatiiniannoksen injektio standardikaavan mukaisesti Laskettu, AUC = 4-5, jatkuva suonensisäinen infuusio seuraavana päivänä; sisplatiinin injektioannoksen koko on 75-100 mg / m2.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PFS (edistymätön selviytyminen)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
kuinka kauan sairauden, kuten syövän, hoidon aikana ja sen jälkeen potilas elää sairauden kanssa, mutta se ei pahene.
24 kuukautta
karsinoomaantigeeni 125 (CA125)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Syöpäantigeeni 125 (CA-125) on monien munasarjasyöpäsolujen pinnalla oleva proteiini. Sitä löytyy myös muista syövistä ja pieniä määriä normaaleissa kudoksissa. CA-125-testi mittaa tämän proteiinin määrän veressä.
24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The People's Hospital of Leshan

Yhteistyökumppanit

Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 8. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LS-OV-2018

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munasarjasyöpä

Kliiniset tutkimukset Apatinib

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Thailand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa