Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Saroglitazar Mg 4 mg:n turvallisuus, siedettävyys ja teho maksasiirteen saaneilla, joilla on NAFLD

tiistai 1. lokakuuta 2024 päivittänyt: Zydus Therapeutics Inc.

Vaihe 2A, yksi keskus, avoin, yksihaarainen, 24 viikkoa kestänyt tutkimus 4 mg:n saroglitatsaarimagnesiumin turvallisuuden, siedettävyyden ja tehon arvioimiseksi maksasiirteen saajilla, joilla on alkoholiton rasvamaksasairaus (TODISTEET VIII)

Tämä on vaiheen 2A, yksikeskus, avoin, yksihaarainen, 24 viikkoa kestävä tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida 4 mg:n Saroglitazar Magnesium -annoksen turvallisuutta, siedettävyyttä ja tehoa maksansiirtopotilailla, joilla on NAFLD.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on vaiheen 2A, yksikeskus, avoin, yksihaarainen, 24 viikkoa kestävä tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida 4 mg:n Saroglitazar Magnesium -annoksen turvallisuutta, siedettävyyttä ja tehoa maksansiirtopotilailla, joilla on NAFLD.

Tutkimus kestää enintään 33 viikkoa ja sisältää 5 viikon seulonnan, 24 viikon hoitojakson ja 4 viikon seurantajakson. Tutkimuksen ensisijainen päätepiste on arvioida saroglitataarimagnesiumin 4 mg:n turvallisuutta maksansiirtopotilailla, joilla on NAFLD 24 viikon hoidon aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pystyy ja haluaa antaa kirjallisen tietoisen suostumuksen.
  • Miehet tai naiset, 18-75-vuotiaat.
  • Potilaat, joilla on vähintään 6 kuukautta siirrosta ei-alkoholisen steatohepatiitin (NASH) tai kryptogeenisen kirroosin vuoksi, joiden uskotaan olevan toissijainen NASH:n vuoksi, voivat ilmoittautua.
  • NAFLD:n läsnäolo määritetty MRI-PDFF:llä ennen ilmoittautumista.
  • Potilaat, joiden ALT-, ASAT-, ALP- ja kokonaisbilirubiinitasojen variaatio on ≤20 % käyntien 1 ja 1.1 välillä.
  • Lääketieteellisen immunosuppression historia.
  • Naishenkilöt, jotka eivät ole raskaana tai käyttävät erittäin tehokasta ehkäisyä. Miespuolisille koehenkilöille, joilla on hedelmällisessä iässä olevia naispuolisoita, jotka ovat valmiita noudattamaan erittäin tehokkaita ehkäisymenetelmiä tutkimuksen aikana joko miespuolisen osallistujan tai hänen naiskumppaninsa tai molempien toimesta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat tai imettävät naiset.
  • Potilas, jolla on epänormaaleja transaminaasiarvoja sekundaarisesta sairaudesta johtuen.
  • Potilaat, joilla on sappitiehyen ahtauma.
  • Muita kroonisen maksasairauden syitä maksansiirron jälkeen, mukaan lukien autoimmuuni-, virus- ja alkoholiperäinen maksasairaus.

  • Siirteen kirroosi, jonka määrittelee:

    1. Kirroosi historiallisessa maksabiopsiassa.
    2. Todisteet kirroosista kuvantamisessa, mukaan lukien portaalilaskimon sivukalvot.
    3. Aiempi dekompensoitunut maksasairaus, mukaan lukien askites, hepaattinen enkefalopatia tai suonitulehdus.
    4. Todisteet ruokatorven suonikohjuista aikaisemmassa endoskopiassa.
  • Painoindeksi (BMI)
  • Koehenkilöt, joiden ruumiinpaino on muuttunut >5 % 3 kuukauden aikana ennen ilmoittautumista.
  • Potilaat, jotka tarvitsevat kortikosteroidi- tai antikoagulanttihoitoa.
  • Aiemmat myopatiat tai todisteet aktiivisista lihassairauksista.
  • Epästabiili sydän- ja verisuonisairaus.
  • Aiemmin virtsarakon sairaus ja/tai hematuria tai hematuria, ellei se johdu virtsatieinfektiosta.
  • Aktiivinen pahanlaatuisuus maksansiirron jälkeen.
  • Pahanlaatuinen kasvain viimeisten 5 vuoden aikana ja/tai aktiivinen kasvain.
  • Maksansiirtosiirteen krooninen hylkimisreaktio.
  • Maksasiirteen akuutti soluhylkiminen viimeisen 6 kuukauden aikana.
  • Todisteet akuutista solujen hylkimisreaktiosta (ACR) tai kroonisesta hylkimisestä (CR) tai NAFLD:n vaihtoehtoisista etiologioista.
  • Huonosti hallittu diabetes, jonka HbA1c on >8,5 % viimeisen 6 kuukauden aikana.
  • Liika alkoholin nauttiminen historiasta.
  • Koehenkilön virtsan huumetesti on positiivinen.
  • Tutkittavalla on ollut kroonista (hallitsematonta) kipua.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Saroglitazar Magnesium 4 mg
Saroglitazar Magnesium -tabletti kerran päivässä aamulla 60 minuuttia ennen aamiaista
Lääke: Saroglitazar
Saroglitazar magnesium 4 mg tabletti kerran päivässä (OD) aamulla 60 minuuttia ennen aamiaista ilman ruokaa
Muut nimet:
  • Ei yhtään

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CTCAE:n arvioimien haittatapahtumien osanottajien määrä
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Turvallisuus mitataan haittatapahtumilla, elintoiminnoilla, fyysisillä kokeilla, ruumiinpainolla, EKG:llä ja laboratoriotuloksilla (mukaan lukien hematologia, kemia ja virtsaanalyysi)
24 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maksan rasva
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 24
Muutokset maksan rasvassa MRI-PDFF:llä määritettynä lähtötasosta hoidon loppuun (EOT)
Lähtötilanne ja viikko 24
Maksan jäykkyys
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 24
Muutokset maksan jäykkyydessä MRE:llä määritettynä lähtötasosta hoidon loppuun (EOT) Maksan jäykkyys on kudoksen mekaanisen ominaisuuden (jäykkyyden) mitta. Tämä voidaan mitata ei-invasiivisesti MR-elastografialla, tekniikalla, joka sisältää ulkoisen värähtelyn kohdistamisen vatsaan ja leikkausaaltojen etenemisen mittaamisen alla olevan maksan läpi käyttämällä MRI:tä.
Lähtötilanne ja viikko 24
Usein näytteitä laskimonsisäinen glukoositoleranssitesti (insuliiniresistenssimerkki)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 24
Muutokset usein otetussa laskimonsisäisessä glukoositoleranssitestissä (FSIVGTT) lähtötasosta EOT:hen
Lähtötilanne ja viikko 24
Glykosyloitu hemoglobiini (insuliiniresistenssimerkki)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 24
Muutokset glykosyloidussa hemoglobiinissa (HbA1c) lähtötasosta EOT:hen
Lähtötilanne ja viikko 24
Fruktosamiini (insuliiniresistenssin merkkiaine)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 24
Fruktosamiinin muutokset lähtötasosta EOT:hen
Lähtötilanne ja viikko 24
Seerumin maksaentsyymit
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 24
Muutokset seerumin maksaentsyymeissä lähtötasosta EOT:hen
Lähtötilanne ja viikko 24
Seerumin maksaentsyymit; Bilirubiini
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 24
Bilirubiinin muutokset lähtötasosta EOT:hen
Lähtötilanne ja viikko 24
Seerumin lipidit
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 24
Seerumin lipidien muutokset lähtötilanteesta EOT:hen
Lähtötilanne ja viikko 24
Pieni tiheä matalatiheyksinen lipoproteiini (aterogeeninen lipoproteiini)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 24
Muutokset pienessä tiheässä matalatiheyksisessä lipoproteiinissa (sdLDL) lähtötasosta EOT:hen
Lähtötilanne ja viikko 24
LDL-koko (aterogeeninen lipoproteiini)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 24
LDL-koon muutokset lähtötilanteesta EOT:hen
Lähtötilanne ja viikko 24
LDL-pitoisuus (aterogeeninen lipoproteiini)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 24
Muutokset LDL-pitoisuudessa lähtötilanteesta EOT:hen
Lähtötilanne ja viikko 24
Erittäin matalatiheyksinen lipoproteiini (aterogeeninen lipoproteiini)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 24
Muutokset erittäin matalatiheyksisten lipoproteiinien (VLDL) alatyypeissä lähtötasosta EOT:hen
Lähtötilanne ja viikko 24
Erittäin matalatiheyksinen lipoproteiini Khylomikronitriglyseridi (aterogeeninen lipoproteiini)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 24
Muutokset VLDL-kylomikronitriglyseridissä lähtötasosta EOT-arvoon
Lähtötilanne ja viikko 24
Korkean tiheyden lipoproteiini (aterogeeninen lipoproteiini)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 24
Muutokset suuren tiheyden lipoproteiinissa (HDL) lähtötasosta EOT:hen
Lähtötilanne ja viikko 24
Muutos aineenvaihdunnan joustavuudessa; Aika huipulle RQ
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 24

Metabolinen joustavuus mitattiin koko huoneen kalorimetrillä (ts. hengityskammio). Hiilidioksidin tuotanto ja happikulutus kirjattiin joka minuutti yhteensä 18 tunnin ajan, kun tutkimuksen osallistujat olivat hengityskammiossa lähtötasolla ja viikolla 24. Metabolinen joustavuus määritettiin mittaamalla koko kehon CO2-tuotanto suhteessa O2:n kulutukseen tai hengitysosamäärään (RQ). RQ värähtelee välillä 0,7 ja 1,0, mikä osoittaa joko pääasiassa rasvahappojen tai hiilihydraattien hapettumista, vastaavasti.

Aikaa hiilihydraattien maksimaaliseen kulutukseen mitataan ajalla, joka kuluu huippuluokan RQ saavuttamiseen standardoidun aterian jälkeen, kun taas hiilihydraattien maksimikulutus mitataan RQ vs. aika -käyrän huipulla. Seuraavaksi siirtyminen maksimaalisesta hiilihydraattien kulutuksesta rasvahappojen maksimaaliseen kulutukseen mitataan huippu-RQ:sta alimpaan RQ:hen. Lopuksi biopolttoaineiden paastokäyttöä mitataan paastotilassa ja se edustaa pääasiassa rasvahappojen hapettumista.
Lähtötilanne ja viikko 24
Elämänlaatu (SF-36 Health Survey)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 24
Elämänlaatupisteiden muutos lähtötasosta EOT:hen SF-36 on monikäyttöinen, lyhytmuotoinen terveyskysely, jossa on 36 kysymystä. Se tuottaa 8-asteisen profiilin toiminnallisen terveyden ja hyvinvoinnin pisteistä (alueet) sekä psykometrisesti perustuvia fyysisen ja mielenterveyden yhteenvetomittauksia. SF-36 hyödyntää 8 terveyskäsitettä: fyysinen toiminta, kehon kipu, fyysisen roolin toiminta, emotionaalisen roolin toiminta, emotionaalinen hyvinvointi, sosiaalinen toiminta, elinvoimaisuus ja yleiset terveyskäsitykset. 8 asteikkoa on edelleen tiivistetty kahdeksi erilliseksi korkeamman asteen klusteriksi: PCS ja mentaalinen yhdistetty t-piste (MCS). Kaikkien 8 alueen sekä yhdistettyjen t-pisteiden vaihteluväli on 0-100, 100 on paras mahdollinen terveydentila ja 0 huonoin terveydentila
Lähtötilanne ja viikko 24
Plasman huippupitoisuus [Cmax]
Aikaikkuna: PK Näytteenottoaikapisteet: Päivä 1 ja viikko 24 käynnit ennen annosta (0), 0,5, 1,0, 2, 3, 4, 6, 8, 10 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
Saroglitazarin farmakokinetiikka ensimmäisen ja viimeisen annoksen jälkeen.
PK Näytteenottoaikapisteet: Päivä 1 ja viikko 24 käynnit ennen annosta (0), 0,5, 1,0, 2, 3, 4, 6, 8, 10 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
Aika plasman huippupitoisuuden saavuttamiseen [Tmax]
Aikaikkuna: PK Näytteenottoaikapisteet: Päivä 1 ja viikko 24 käynnit ennen annosta (0), 0,5, 1,0, 2, 3, 4, 6, 8, 10 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
Saroglitazarin farmakokinetiikka ensimmäisen ja viimeisen annoksen jälkeen
PK Näytteenottoaikapisteet: Päivä 1 ja viikko 24 käynnit ennen annosta (0), 0,5, 1,0, 2, 3, 4, 6, 8, 10 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
Plasman pitoisuuden alainen pinta-ala vs. aikakäyrä viimeiseen ajankohtaan [AUC0-t]
Aikaikkuna: PK Näytteenottoaikapisteet: Päivän 1 käynti ennen annosta (0), 0,5, 1,0, 2, 3, 4, 6, 8, 10 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
Saroglitazarin farmakokinetiikka
PK Näytteenottoaikapisteet: Päivän 1 käynti ennen annosta (0), 0,5, 1,0, 2, 3, 4, 6, 8, 10 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
Plasman pitoisuuden alainen pinta-ala vs. äärettömään ekstrapoloitu aikakäyrä [AUC0-∞]
Aikaikkuna: PK Näytteenottoaikapisteet: Päivän 1 käynti ennen annosta (0), 0,5, 1,0, 2, 3, 4, 6, 8, 10 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
Saroglitazarin farmakokinetiikka
PK Näytteenottoaikapisteet: Päivän 1 käynti ennen annosta (0), 0,5, 1,0, 2, 3, 4, 6, 8, 10 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
Plasman pitoisuuden alla oleva pinta-ala vs. aikakäyrä 24 tunnin annosteluvälissä [AUCtau]
Aikaikkuna: PK Näytteenottoaikapisteet: Päivä 1 ja viikko 24 käynnit ennen annosta (0), 0,5, 1,0, 2, 3, 4, 6, 8, 10 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
Saroglitazarin farmakokinetiikka
PK Näytteenottoaikapisteet: Päivä 1 ja viikko 24 käynnit ennen annosta (0), 0,5, 1,0, 2, 3, 4, 6, 8, 10 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
Eliminaationopeuden vakio [λz]
Aikaikkuna: PK Näytteenottoaikapisteet: Päivä 1 ja viikko 24 käynnit ennen annosta (0), 0,5, 1,0, 2, 3, 4, 6, 8, 10 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
Saroglitazarin farmakokinetiikka
PK Näytteenottoaikapisteet: Päivä 1 ja viikko 24 käynnit ennen annosta (0), 0,5, 1,0, 2, 3, 4, 6, 8, 10 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
Eliminaation puoliintumisaika [t1/2]
Aikaikkuna: PK Näytteenottoaikapisteet: Päivä 1 ja viikko 24 käynnit ennen annosta (0), 0,5, 1,0, 2, 3, 4, 6, 8, 10 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
Saroglitazarin farmakokinetiikka
PK Näytteenottoaikapisteet: Päivä 1 ja viikko 24 käynnit ennen annosta (0), 0,5, 1,0, 2, 3, 4, 6, 8, 10 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
Näennäinen jakelumäärä [Vd/F]
Aikaikkuna: PK Näytteenottoaikapisteet: Päivä 1 (perustila) ja viikko 24 käynnit ennen annosta (0), 0,5, 1,0, 2, 3, 4, 6, 8, 10 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
Saroglitazarin farmakokinetiikka
PK Näytteenottoaikapisteet: Päivä 1 (perustila) ja viikko 24 käynnit ennen annosta (0), 0,5, 1,0, 2, 3, 4, 6, 8, 10 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
Näennäinen etäisyys [CL/F]
Aikaikkuna: PK Näytteenottoaikapisteet: Päivä 1 ja viikko 24 käynnit ennen annosta (0), 0,5, 1,0, 2, 3, 4, 6, 8, 10 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
Saroglitazarin farmakokinetiikka
PK Näytteenottoaikapisteet: Päivä 1 ja viikko 24 käynnit ennen annosta (0), 0,5, 1,0, 2, 3, 4, 6, 8, 10 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
Pienin tai pieni pitoisuus plasmassa [Cmin]
Aikaikkuna: PK Näytteenottoaikapisteet: Viikon 24 käynti ennen annosta (0), 0,5, 1,0, 2, 3, 4, 6, 8, 10 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
Saroglitazarin farmakokinetiikka
PK Näytteenottoaikapisteet: Viikon 24 käynti ennen annosta (0), 0,5, 1,0, 2, 3, 4, 6, 8, 10 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
Kertymisindeksi lasketaan AUCtau (viimeinen annos) / AUCtau (ensimmäinen annos) -suhteena
Aikaikkuna: PK Näytteenottoaikapisteet: Päivä 1 ja viikko 24 käynnit ennen annosta (0), 0,5, 1,0, 2, 3, 4, 6, 8, 10 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
Saroglitazarin farmakokinetiikka
PK Näytteenottoaikapisteet: Päivä 1 ja viikko 24 käynnit ennen annosta (0), 0,5, 1,0, 2, 3, 4, 6, 8, 10 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
Fluktuaatioindeksi
Aikaikkuna: PK Näytteenottoaikapisteet: Viikon 24 käynnit ennen annosta (0), 0,5, 1,0, 2, 3, 4, 6, 8, 10 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
Fluktuaatioindeksi on huippuvaihtelu koko annosvälin sisällä vakaassa tilassa, laskettuna PTF (%) = ([Cmax - Cmin]/Cav ) kerrottuna 100:lla
PK Näytteenottoaikapisteet: Viikon 24 käynnit ennen annosta (0), 0,5, 1,0, 2, 3, 4, 6, 8, 10 ja 24 tuntia annoksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Zydus Therapeutics Inc.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Deven Parmar, MD FCP, Zydus Therapeutics Inc.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 25. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 13. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 13. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 18. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 21. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 24. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SARO.17.010

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa