Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jatkuva toiminta kuntoutuksen aikana potilailla, joilla on polvilumpion tendinopatia

torstai 4. maaliskuuta 2021 päivittänyt: University of Delaware
Tässä pilottitutkimuksessa arvioidaan kivun ohjaaman aktiivisuuden modifioinnin toteutettavuutta polvilumpion tendinopatian kuntoutuksen aikana. Saatuja tietoja käytetään laajemman satunnaistetun kliinisen tutkimuksen tekemiseen sen selvittämiseksi, onko kuntoutuksen aikana toipumisessa eroa kipuohjattua aktiivisuuden modifiointia käyttävien ja kaikki kivuliaita toimintoja pysäyttävien henkilöiden välillä. Patellaarisesta tendinopatiasta toipumista arvioidaan käyttämällä kipuarvioita, jännekohtaisia ​​tulosmittauksia, jänteen rakennetta, jänteen mekaanisia ominaisuuksia ja lihasten toimintaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Polvilumpion tendinopatia on polvilumpion jänteen krooninen rappeuttava sairaus, joka johtaa kipuun, jänteen rakenteen muuttumiseen, toimintahäiriöihin, urheilusuorituksen heikkenemiseen ja peliajan menettämiseen. Se vaikuttaa yleensä hyppääviin urheilijoihin urheilulajeissa, kuten lentopallossa ja koripallossa. Polvilumpion tendinopatian esiintyvyys on korkea, oireista ilmoittaa 11,8-14,4 % virkistyspelaajista ja 32-45 % huippulentopallon ja koripallon pelaajista. Vaikka monet urheilijat hakeutuvat hoitoon, 27–49 % loukkaantuu uudelleen ja yli puolet loukkaantuneista lopettaa valitsemasi urheilulajin toistuvien oireiden vuoksi. Lisäksi oireiden puuttuminen ei takaa jänteiden terveyden ja toiminnan täydellistä palautumista, mikä voi osaltaan lisätä uusiutumisten määrää.

Liikuntaterapiaa polvilumpion tendinopatian hoitoon tukee korkein näyttö. Liikuntaterapian on kuitenkin todettu olevan tehotonta, jos potilaat jatkavat täysipainoista urheilua. Toisaalta on epäselvää, onko urheilijoiden välttämätöntä lopettaa fyysinen toiminta kokonaan hoidon aikana. Urheilusta poissaoloon loukkaantumisen vuoksi on yhdistetty lisääntynyt ahdistus, masennus ja heikentynyt itsetunto. Siksi on mielenkiintoista ylläpitää urheilutoimintaa, kunhan se ei häiritse vammojen toipumista.

Satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa (RCT) tutkijat arvioivat, vaikuttiko juoksemisen ja hyppäämisen jatkuminen akillesjännettä kuormittavan vahvistusohjelman aikana lopputulokseen akillesjänteen jännepatiaa sairastavilla potilailla. Tässä tutkimuksessa tutkijat havaitsivat, että fyysisellä aktiivisuudella ei ollut haitallisia vaikutuksia, kun aktiivisuustasoa ohjattiin kivunseurantamallilla. Kipuohjatun aktiivisuuden modifioinnin vaikutusta ei kuitenkaan ole tutkittu polvilumpion tendinopatiassa. Ehdotetussa pilottitutkimuksessa selvitetään, onko polvilumpion tendinopatiaa sairastavien potilaiden toiminnan jatkaminen mahdollista kivunseurantamallin avulla hoidon aikana. Lisäksi tutkijat arvioivat, onko haitallista vaikutusta oireiden palautumiseen, jänteen rakenteeseen ja mekaanisiin ominaisuuksiin sekä toiminnalliseen palautumiseen lisättäessä jatkuvaa fyysistä aktiivisuutta verrattuna lepoon liikuntaterapiahoidon aikana. Tämän tavoitteen saavuttamiseksi tutkijat tekevät RCT-tutkimuksen, jossa verrataan kivunseurantamallin avulla potilaita, joilla on polvilumpion tendinopatia ja jotka saavat jatkaa urheilua hoidon aikana, niihin, jotka eivät saa osallistua kipua aiheuttaviin aktiviteetteihin.

Tavoitteena 1 on arvioida toteutettavuutta tutkimalla kivunseurantamallin ohjaamaa noudattamista ja tyytyväisyyttä urheilun jatkamiseen verrattuna urheilusta pidättäytymiseen hoidon aikana. Tämä antaa kriittistä tietoa sen määrittämiseksi, onko suurempi satunnaistettu kliininen tutkimus mahdollista ja onko tutkimusprotokollaa muutettava. Tavoitteena 2 on arvioida, onko oireiden, jänteen rakenteen ja mekaanisten ominaisuuksien ja toiminnan muutoksessa ajan mittaan eroa näiden kahden intervention välillä.

Tämä tutkimus on ensimmäinen, joka arvioi kivunseurantamallin ohjaamana jatkuvaa urheilun osallistumista kuntoutuksen aikana potilailla, joilla on polvilumpion tendinopatia. Tämän tutkimuksen tuloksilla on ratkaiseva rooli pitkän aikavälin tutkimustavoitteen saavuttamisessa, joka on ymmärtää, kuinka kehittää räätälöityjä hoitoja potilaille, joilla on jännevaurioita. Viime kädessä tämä työ antaa tietoa kliinikon suosituksista aktiivisuuden muuttamisesta ja mahdollisesti rajoittaa vamman negatiivisia psykososiaalisia vaikutuksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Delaware
      • Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19713
        • University of Delaware

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 40 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Fyysisesti aktiiviset henkilöt, joilla on diagnosoitu polvilumpion tendinopatia

Poissulkemiskriteerit:

  • Vamma, joka rajoittaa kykyä osallistua testaukseen
  • Polvileikkauksen historia viimeisen 6 kuukauden aikana.
  • Injektio, shokkiaalto, tenotomia tai Ten-X polvilumpion jänteeseen viimeisen 6 kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kipuohjattu toiminnan muutos
Kipuohjatun toiminnan muokkausryhmän osallistujat saavat harjoitusohjelman, joka koostuu progressiivisista polvilumpion jänteen kuormitusharjoituksista. Fysioterapiahoidon ulkopuolella nämä osallistujat muokkaavat toimintaa Pain-Monitoring -malliin perustuen.
Harjoitushoito koostuu kyykky- ja polven ojennusharjoituksista, jotka on suunniteltu asteittain kuormittamaan polvilumpion jännettä (Heavy-Slow Resistance protokolla). Harjoituskuormituksen ohjaamiseen käytetään kivunseurantamallia. Protokollan edetessä harjoituskuormitus kasvaa ja toistot vähenevät.
Muut nimet:
  • Kuntouttava harjoitus
  • Fysioterapiahoito
Osallistujia urheiluun osallistumista ja fyysistä toimintaa ohjaa Kivunseurantamalli. Kivunseurantamallia käyttämällä potilaat voivat osallistua polvilumpion jännekipua aiheuttaviin aktiviteetteihin, kunhan kipu ei ylitä 5/10 numeerisella kipuluokitusasteikolla (NPRS) (0 = ei kipua, 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu) aikana. tai heti toiminnan jälkeen. Lisäksi kivun pitäisi palata toimintaa edeltävälle tasolle seuraavana aamuna, eikä kivun pitäisi lisääntyä viikosta toiseen.
Active Comparator: Kivuton toiminnan muutos
Pain-free Activity Modification -ryhmän osallistujat saavat identtisen harjoitusohjelman kuin Kipuohjatun toiminnan muutos -ryhmän. Osallistujat eivät kuitenkaan saa osallistua toimintaan, joka aiheuttaa polvilumpion jännekipua tai kuormittaa liikaa polvilumpion jännettä (esim. hyppääminen) fysioterapiahoidon ulkopuolella.
Harjoitushoito koostuu kyykky- ja polven ojennusharjoituksista, jotka on suunniteltu asteittain kuormittamaan polvilumpion jännettä (Heavy-Slow Resistance protokolla). Harjoituskuormituksen ohjaamiseen käytetään kivunseurantamallia. Protokollan edetessä harjoituskuormitus kasvaa ja toistot vähenevät.
Muut nimet:
  • Kuntouttava harjoitus
  • Fysioterapiahoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Halu osallistua
Aikaikkuna: Prosenttiosuus ensimmäisestä opiskeluvuodesta
Niiden potentiaalisten osallistujien prosenttiosuus, jotka ovat halukkaita ilmoittautumaan ja satunnaistettu johonkin kahdesta ryhmästä saatuaan tiedon tutkimuksesta
Prosenttiosuus ensimmäisestä opiskeluvuodesta
Pudotusprosentti
Aikaikkuna: Prosenttiosuus ensimmäisestä opiskeluvuodesta
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka keskeyttävät tutkimuksen satunnaistamisen jälkeen.
Prosenttiosuus ensimmäisestä opiskeluvuodesta
Oireet
Aikaikkuna: Muutos ajan myötä lähtötilanteen, 6 viikon ja 12 viikon arvioiden avulla
Victorian Institute of Sport Assessment - Patella-kysely (VISA-P)
Muutos ajan myötä lähtötilanteen, 6 viikon ja 12 viikon arvioiden avulla
Jänteen rakenne
Aikaikkuna: Muutos ajan myötä lähtötilanteen, 6 viikon ja 12 viikon arvioiden avulla
Jänteen rakenteen ultraäänikuvaus
Muutos ajan myötä lähtötilanteen, 6 viikon ja 12 viikon arvioiden avulla
Jatkuva leikkausaaltoelastografia (cSWE) jänteiden mekaanisten ominaisuuksien mittaamiseen
Aikaikkuna: Muutos ajan myötä lähtötilanteen, 6 viikon ja 12 viikon arvioiden avulla
Jatkuvaa leikkausaaltoelalastografiaa (cSWE) käytetään polvilumpion jänteen leikkausmoduulin, viskositeetin ja dynaamisen leikkauskertoimen mittaamiseen.
Muutos ajan myötä lähtötilanteen, 6 viikon ja 12 viikon arvioiden avulla
Lihas-jännetoiminta
Aikaikkuna: Muutos ajan myötä lähtötilanteen, 6 viikon ja 12 viikon arvioiden avulla
Toiminnallinen testiakku, joka koostuu kahdesta hyppytestistä, yhdestä lihasvoiman testistä ja aktivaatiotestistä.
Muutos ajan myötä lähtötilanteen, 6 viikon ja 12 viikon arvioiden avulla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: Luku ensimmäisen opiskeluvuoden aikana
Kummassakin ryhmässä tutkimukseen osallistumisen aikana esiintyneiden haittatapahtumien lukumäärä ja tyypit.
Luku ensimmäisen opiskeluvuoden aikana
Polvivamman ja nivelrikon tulospisteet – elämänlaadun alaasteikko (KOOS-QOL)
Aikaikkuna: Muutos ajan myötä lähtötilanteen, 6 viikon ja 12 viikon arvioiden avulla
Polvivamman ja nivelrikon tulospisteet – elämänlaatu -alaasteikko (KOOS-QOL) käytetään polvivamman vaikutusten arvioimiseen elämänlaatuun. KOOS-QOL on polvivamman ja nivelrikon tulospisteen (KOOS) alaasteikko. Pisteet vaihtelevat välillä 0-100, jossa 0 tarkoittaa äärimmäistä haitallista vaikutusta elämänlaatuun ja 100 ei vaikuta elämänlaatuun.
Muutos ajan myötä lähtötilanteen, 6 viikon ja 12 viikon arvioiden avulla
Tampan kinesiofobian asteikko (TSK)
Aikaikkuna: Muutos ajan myötä lähtötilanteen, 6 viikon ja 12 viikon arvioiden avulla
Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK) -asteikolla mitataan osallistujien liikkeen pelkoa ja uusiutuvia vammoja (kinesiofobia). TSK:n pisteet vaihtelevat välillä 17–68, ja 17 tarkoittaa vähäistä tai ei lainkaan liikkeen ja uusiutuvien vammojen pelkoa ja 68 osoittaa erittäin suurta liikkeen ja uudelleenvamman pelkoa.
Muutos ajan myötä lähtötilanteen, 6 viikon ja 12 viikon arvioiden avulla
Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Aikaikkuna: Muutos ajan myötä lähtötilanteen, 6 viikon ja 12 viikon arvioiden avulla
Pain Catastrophizing Scalea (PCS) käytetään arvioimaan potilaiden kivun katastrofaalisuutta. PCS:n pisteet vaihtelevat välillä 0–52, ja 0 tarkoittaa, että kipua ei ole katastrofaalista, ja 52 osoittaa, että kipu on katastrofaalista suurta.
Muutos ajan myötä lähtötilanteen, 6 viikon ja 12 viikon arvioiden avulla
Numeerinen kipuluokitusasteikko (NPRS)
Aikaikkuna: Muutos ajan myötä lähtötilanteen, 6 viikon ja 12 viikon arvioiden avulla
Polvilumpion jännekipua arvioidaan numeerisen kivun arviointiasteikon avulla. Osallistujia pyydetään arvioimaan suullisesti kipunsa asteikolla 0-10, jossa 0 tarkoittaa "ei kipua ollenkaan" ja 10 tarkoittaa "pahin kuviteltavissa oleva kipu".
Muutos ajan myötä lähtötilanteen, 6 viikon ja 12 viikon arvioiden avulla
Masennus-, ahdistus- ja stressiasteikko (DASS-21)
Aikaikkuna: Muutos ajan myötä lähtötilanteen, 6 viikon ja 12 viikon arvioiden avulla
Osallistujan masennus-, ahdistuneisuus- ja stressitasot arvioidaan Depression, Anxiety and Stress Scale (DASS-21) -asteikolla. DASS-21 koostuu kolmesta ala-asteikosta, (1) masennus, (2) ahdistus ja (3) stressi. Kunkin ala-asteikon pisteet ovat 0-42, jossa 0 osoittaa mitatun ominaisuuden (masennus, ahdistuneisuus tai stressi) normaaleja tasoja ja 42 osoittaa mitatun ominaisuuden erittäin vakavia tasoja.
Muutos ajan myötä lähtötilanteen, 6 viikon ja 12 viikon arvioiden avulla
Toiminnan muutoksen noudattaminen
Aikaikkuna: Jokaisen ryhmän keskimääräinen vaatimustenmukaisuusaste ensimmäisen opiskeluvuoden aikana
Harjoitusloki – kuinka monta kertaa kipu ylitti kipukynnyksen kummassakin ryhmässä
Jokaisen ryhmän keskimääräinen vaatimustenmukaisuusaste ensimmäisen opiskeluvuoden aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 11. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 3. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Jumperin polvi

Kliiniset tutkimukset Harjoitushoito

3
Tilaa