Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PESF:n vaikutus happisaturaatioon, elämänlaatuun ja harjoituskykyyn COPD:ssä

keskiviikko 17. tammikuuta 2024 päivittänyt: Huib A.M. Kerstjens, University Medical Center Groningen

Sykkivän sähköstaattisen kentän (PESF) vaikutus keuhkoahtaumatautipotilaiden happisaturaatioon, elämänlaatuun ja harjoituskykyyn, yksi keskus, kaksoissokko, lumekontrolloitu tutkimus.

PESF:n (Pulsating Electrostatic Field) vaikutusta happisaturaatioon, elämänlaatuun ja harjoituskykyyn tutkitaan satunnaistetussa, dubbel-sokkoutetussa, lumekontrolloidussa rinnakkaistutkimuksessa 32 COPD-potilaalla GOLD III ja IV, joiden happisaturaatio on alle tai yhtä suuri kuin 90 %.

Potilaita hoidetaan kolmella 30 minuutin PESF- tai lumelääke-istunnolla, jotka jaetaan 5 päivän ajalle.

Välittömästi ennen ensimmäistä käyttökertaa mitataan happisaturaatio, elämänlaatu (CCQuestionnaire), harjoituskapasiteetti (6-MWT ja pitovoima) ja vaihekulma (BIA) ja niitä verrataan tuloksiin heti kolmannen harjoituksen jälkeen. Happisaturaatiota seurataan myös 24 tunnin ajan jokaisen istunnon jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
    • Friesland
      • Heerenveen, Friesland, Alankomaat, 8441 PW
        • Tjongerschans

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Keuhkoahtaumatautipotilaat, keuhkoputkia laajentavan hoidon jälkeinen FEV1/FVC <70 % ja FEV1 <50 % ennustettu
  • happisaturaatio ilman lisäystä <=90% (happilisäyksen kotikäyttö on sallittu, mutta se lopetetaan PESF-hoidon ajaksi)
  • Vakaa lääkitys (ei odotettavissa tarvetta muuttaa hoitoa)
  • Pystyy ymmärtämään tutkimuksen tarkoituksen ja menetelmän riittävän tiedon saatuaan ja kykyä päättää osallistumisesta
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu pahanlaatuinen tila, jolla on rajallinen elinajanodote
  • Sähkölaitteiden kuljettaja (tahdistin, ICD jne.)
  • COPD:n paheneminen viimeisen 3 viikon aikana
  • Raskaana oleva tai hedelmällisessä iässä oleva nainen ilman tehokasta ehkäisyä
  • Ilmeinen akuutti infektio
  • Potilaat, joilla on ilmeinen decompensatio cordis
  • Kuntoutus/reaktivointiohjelma 2 kuukauden sisällä ennen tutkimusta tai sen aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: PESF-hoito
Ryhmä, joka käy läpi sykkivän sähköstaattisen kentän interventiota
Laite: Sykkivä sähköstaattinen kenttä
New Health 9000 (Akern) tuottaa sykkivän sähköstaattisen kentän. Istunnon aikana potilaat istuvat 30 minuuttia tuolilla, joka sisältää laitteen.
Huijausvertailija: Placebo-hoito
Ryhmä, joka käy läpi SHAM Pulsating Elektrostaattisen kentän
Laite: SHAM sykkivä sähköstaattinen kenttä
Sama laite, joka tuottaa sykkivän sähköstaattisen kentän, sisältää "valetulon". Tätä sisääntuloa käytetään lumelääkkeenä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Happisaturaation parantaminen
Aikaikkuna: 5 päivää
Ero happisaturaatiossa ennen ensimmäistä ja viimeisen istunnon jälkeen
5 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaadun parantaminen
Aikaikkuna: 5 päivää
Ero CCQ-pisteissä ennen ensimmäistä ja viimeisen istunnon jälkeen
5 päivää
Harjoituskyvyn parantaminen
Aikaikkuna: 5 päivää
Ero 6-MWT:n tuloksessa ennen ensimmäistä ja viimeisen istunnon jälkeen
5 päivää
Vaihekulman parantaminen
Aikaikkuna: 5 päivää
Ero happisaturaatiossa ennen ensimmäistä ja viimeisen istunnon jälkeen
5 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Medical Center Groningen

Yhteistyökumppanit

Tjongerschans hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 9. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 19. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PESF and COPD

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COPD

Kliiniset tutkimukset Sykkivä sähköstaattinen kenttä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritius

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa