Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ajoittainen Theta Burst -stimulaation (iTBS) vaikutus potilailla, joilla on alkoholinkäyttöhäiriö

maanantai 23. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Shanghai Mental Health Center
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia vasemmanpuoleisen DLPFC iTBS:n tehokkuutta alkoholinkäyttöhäiriöpotilaiden populaatiossa verrattuna näennäiseen iTBS:ään. Lisäksi tämä tutkimus suorittaa seuranta-arviointeja sen arvioimiseksi, voiko sen teho kestää pitkään, jos se on tehokas.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Alkoholin väärinkäyttö ja alkoholinkäyttöhäiriöt ovat tärkeitä suuria terveysongelmia nyky-yhteiskunnassamme. Alkoholiriippuvuuden hoito rajoittuu kuitenkin tällä hetkellä akuuttien vieroitusoireiden hoitoon, mutta siitä puuttuu tehokkaita toimenpiteitä himon vähentämiseksi ja uusiutumisen estämiseksi. Ei-invasiivinen neuromodulaatio on saanut huomiota uutena mahdollisena hoitovaihtoehtona yritettäessä parantaa lääkeriippuvuuden hoitoa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia vasemmanpuoleisen DLPFC iTBS:n tehokkuutta alkoholinkäyttöhäiriöpotilaiden populaatiossa verrattuna näennäiseen iTBS:ään. Lisäksi tämä tutkimus suorittaa seuranta-arviointeja sen arvioimiseksi, voiko sen teho kestää pitkään, jos se on tehokas.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200000
        • Rekrytointi
        • Shanghai Mental Health Center
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • DSM-5-diagnoosi alkoholinkäyttöhäiriöstä
  • ikä 18-65
  • voi palata tutkimuskeskukseen peräkkäisille vierailuille.

Poissulkemiskriteerit:

  • vakava kognitiivinen vajaatoiminta
  • nykyinen DSM-5-diagnoosi skitsofreniasta tai muusta psykoottisesta häiriöstä
  • nykyinen muiden päihteiden väärinkäyttö (paitsi nikotiini)
  • vakavia orgaanisia sairauksia
  • rTMS-vasta-aiheet (kuten aiemmat epileptiset kohtaukset, metalliset implantit pään lähellä).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Todellinen stimulaatio
Laite: Ajoittainen Theta Burst -stimulaatio (iTBS)
Kohde on jätetty DLPFC:ksi ja iTBS-protokolla on: 70 % RMT:stä; tripletti 50 Hz purskeet, toistetaan 5 Hz; 2s päällä ja 8s pois päältä; 600 pulssia per istunto.
Huijausvertailija: Ohjausryhmä
Huijausstimulaatio
Laite: Huijausstimulaatio
Kohde on oikea DLPFC ja valestimulaatioprotokolla on: tripletti 50 Hz purskeet, toistetaan 5 Hz; 2s päällä ja 8s pois päältä; 600 pulssia per istunto.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaipaa muutosta
Aikaikkuna: toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Himo mitataan visuaalisella analogisella asteikolla (VAS), osallistujat määrittävät himotasonsa osoittamalla sijainnin jatkuvalla viivalla kahden päätepisteen välillä, pisteet vaihtelevat 0-10, 0 viittaa himon alhaisimpaan tasoon, 10 viittaa himon korkeimmalle tasolle.
toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Raittiusaste hoidon jälkeen
Aikaikkuna: toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Raittiusaste, joka määritellään raittiuden päivien lukumääränä kolmen kuukauden aikana viimeisen simulaatioistunnon jälkeen
toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Masennuksen muutos
Aikaikkuna: baseline, 2 viikon toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Beck Depression Inventory (BDI) -pisteiden lasku, 21 kysymyksestä koostuva monivalintaselvitys, jolla mitataan masennuksen vakavuutta.
baseline, 2 viikon toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Ahdistuksen muutos
Aikaikkuna: lähtötasolla, 2 viikon toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Beck Anxiety Inventory (BAI) -pisteiden lasku, 21 kysymyksestä monivalintainen itseraportointiinventaari, jota käytetään ahdistuksen vakavuuden mittaamiseen.
lähtötasolla, 2 viikon toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Impulsiivisuuden muutos
Aikaikkuna: lähtötasolla, 2 viikon toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Barrattin impulsiivisuusasteikon (BIS) tulosten lasku, mukaan lukien 30 kohdetta.
lähtötasolla, 2 viikon toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Impulssinhallinnan muutos
Aikaikkuna: lähtötasolla, 2 viikon toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Pysäytyssignaalin reaktioajan (SSRT) pieneneminen pysäytyssignaalitehtävässä.
lähtötasolla, 2 viikon toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Kognitiivisen toiminnan muutos
Aikaikkuna: lähtötasolla, 2 viikon toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Cogstate-pisteiden nousu.
lähtötasolla, 2 viikon toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shanghai Mental Health Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 6. joulukuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 30. huhtikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • JDu-007

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alkoholin käytön häiriö

Kliiniset tutkimukset Ajoittainen Theta Burst -stimulaatio (iTBS)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belgium

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa