Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kvantitatiivinen D-dimeeritaso ja antikoagulanttihoito idiopaattisessa kallonsisäisessä hypertensiossa

keskiviikko 22. toukokuuta 2019 päivittänyt: Sherine El Mously, Fayoum University

D-dimeeri ja antikoagulaation käyttö IIH:ssa

Idiopaattinen kallonsisäinen hypertensio (IIH) on oireyhtymä, jolle on tunnusomaista kohonnut kallonsisäinen paine (ICP), jonka etiologiaa ei tunneta.

Tutkijoiden tavoitteena on selvittää IIH-potilaiden kvantitatiivista D-dimeeritasoa ja antikoagulanttihoidon roolia okklusiivisen sinustromboosin puuttuessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Mukaan otettiin 24 potilasta, joilla oli muunneltujen Dandyn kriteerien mukainen IIH. Potilaille suoritettiin päänsärky-iskutesti (HIT6), oftalmologinen arviointi, mukaan lukien Frisen-luokittelu papilledeeman, näöntarkkuuden, näkökentän ympärysmitan mukaan ja näön herättämät mahdollisuudet.

Seerumin kvantitatiivinen D-dimeeritaso mitattiin käyttämällä entsyymikytkentäistä immunosorbenttimääritystä (ELISA) potilaille ja 24 terveelle vastaavalle verrokille.

Potilaat jaettiin kahteen ryhmään: ryhmä (A) sai asetatsolamidia ja pienen molekyylipainon hepariinia (LMWH) ennaltaehkäisevänä annoksena 2 viikon ajan, kun taas ryhmä (B) sai vain asetatsolamidia. Molemmat ryhmät jatkoivat asetatsolamidia 1-2 g/päivä 6 kuukauden ajan.

Tutkijat seurasivat potilaita yhden ja kuuden kuukauden kuluttua HIT6-testin ja oftalmologisen arvioinnin kautta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

48

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Fayoum, Egypti, 63611
        • Fayoum University hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Molempien sukupuolten IIH-potilaat, jotka täyttävät muokatut Dandy-kriteerit

Poissulkemiskriteerit:

  • tajunnanhäiriöt, fokaaliset neurologiset oireet, kohtaukset, aivolaskimoontelotukos tai ahtauma, syvä laskimotukos tai keuhkoembolia, pahanlaatuisuus ja akuutti nefriittisyndrooma.
  • Potilaat, joilla on disseminoituneen intravaskulaarisen koagulopatian ja septisen sinustromboosin merkkejä
  • potilaat, joilla on ollut aivogranulooma tai -infektio, aivoverenkiertohäiriö, päävamma tai leikkaus.
  • raskaana olevat naiset tai ne, jotka keskeyttivät raskautensa viimeisen neljän viikon aikana, suljettiin myös pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä A
12 IIH-potilasta, joille seerumin D-dimeeri arvioitiin ELISA:lla. He saivat asetatsolamidia ja antikoagulanttia LMWH:ta ennaltaehkäisevänä annoksena 2 viikon ajan, minkä jälkeen jatkoi asetsolamidilla. Seuranta 1 ja 6 kuukauden kuluttua HIT6-testillä ja oftalmologisella arvioinnilla (näöntarkkuus, Frisen-luokitus papilledeeman, näkökentän ja näköherättyjen mahdollisuuksien osalta)
Lääke: LMWH
Ihonalainen LMWH 1 mg/kg/vrk 2 viikon ajan
Muut nimet:
  • Clexan
Lääke: asetatsolamidi
Hiilianhydraasin estäjä 1-2g/vrk 6 kuukauden ajan
Muut nimet:
  • Diamox
Active Comparator: Ryhmä B
12 IIH-potilasta, joille seerumin D-dimeeri arvioitiin ELISA:lla. He saivat vain asetatsolamidia. Seuranta 1 ja 6 kuukauden kuluttua HIT6-testillä ja oftalmologisella arvioinnilla (näöntarkkuus, Frisen-luokitus papilledeeman, näkökentän ja näköherättyjen mahdollisuuksien osalta)
Lääke: asetatsolamidi
Hiilianhydraasin estäjä 1-2g/vrk 6 kuukauden ajan
Muut nimet:
  • Diamox
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
24 tervettä henkilöä, joille seerumin D-dimeeri arvioitiin ELISA:lla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
seerumin kvantitatiivinen D-dimeeri
Aikaikkuna: Perustason arviointi
korkeammat seerumin D-dimeeritasot havaitaan molempien ryhmien IIH-potilailla verrattuna kontrolleihin
Perustason arviointi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HIT6 pisteet
Aikaikkuna: 1 ja 6 kuukautta
HIT6-pisteet paranevat molemmissa ryhmissä (A ja B) hoidon (joko asetatsolamidi tai LMWH) jälkeen
1 ja 6 kuukautta
Frisen-luokitus papilledeemalle
Aikaikkuna: 6 kuukautta
papilledeema paranee molemmissa ryhmissä (A ja B) hoidon (joko asetatsolamidi tai LMWH) jälkeen
6 kuukautta
Näöntarkkuus (Log Mar)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Näöntarkkuus paranee molemmissa ryhmissä (A ja B) hoidon (joko asetatsolamidi tai LMWH) jälkeen
6 kuukautta
Näkökenttä (kehä)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Näkökenttä paranee molemmissa ryhmissä (A ja B) hoidon jälkeen (joko asetatsolamidi tai LMWH)
6 kuukautta
Visual Evoked Potentials (VEP)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
VEP paranee molemmissa ryhmissä (A ja B) hoidon jälkeen (joko asetatsolamidi tai LMWH)
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fayoum University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 22. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 23. heinäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 2. elokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. toukokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. toukokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 24. toukokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 24. toukokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. toukokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • M201

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Idiopaattinen kallonsisäinen hypertensio

Kliiniset tutkimukset LMWH

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ukraine

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa