Atalante-järjestelmän turvallisuuden ja suorituskyvyn arviointi potilailla, joilla on alaraajojen halvaus

Muut: Selkäydinvammapotilaat, joilla on täydellinen motorinen halvaus

Laite: Atalanten eksoskeleton käyttö

Tunti sisältää pohjimmiltaan seisomisen, kävelyt 10 metrin matkalla, harjoitukset, U-käännökset ja istumisen

Kliinisen tutkimuksen ensisijainen päätepiste määritellään onnistumisen tai epäonnistumisen perusteella viimeisimmän istunnon 10 metrin kävelytestissä (10 mWT).

10mWT:tä käytetään kävelynopeuden arvioimiseen metreinä sekunnissa (m/s) lyhyellä matkalla.

Piirretään vähintään 10 metrin pituinen selkeä polku. 10 metrin kävelytien alku- ja loppupiste on merkitty viivoin.

Potilas aloittaa muutaman askeleen ennen lähtöviivaa; niiden muutaman askeleen aikana, jotka tarvitaan lähtöviivalle saavuttamiseksi, fysioterapeutin tulee vakauttaa eksoskeleton etutasossa. Kun potilaan ensimmäinen jalka ylittää lähtöviivan, testi alkaa ja sekuntikello käynnistetään. Sekuntikello pysähtyy 10 metrin lopussa, jos se onnistuu, eli kun potilas ylittää päätyviivan.

Kuljetukseen kulunut kokonaisaika kirjataan. Kuljettu matka jaetaan sitten liikkumiseen kuluneella kokonaisajalla (sekunteina) ja kirjataan metreinä sekunnissa.

Vian sattuessa potilaan kävelemä matka mitataan ja kirjataan, ja tämän matkan kävelynopeus lasketaan edellä kuvatulla tavalla.

Potilaan kyky kävellä määritettynä onnistumis/epäonnistuminen 10 mWT:n testissä kuudennen istunnon aikana.

Suurin kävelymatka 10 mWT:n aikana 6. ja 12. istunnossa.

Keskimääräiset kävelynopeudet 10 mWT:n aikana 6. ja 12. istunnossa.

Potilaan kyky suorittaa pystysuora säätö "Stand-up"-testissä 6. ja 12. istunnon aikana.

Seisovan potilaan kyky saavuttaa istuma-asennon "Istu alas" -testillä 6. ja 12. istunnossa määritetty.

Potilaan kyky pysyä paikallaan 2 minuutin ajan testin "Seiso ilman tukea 2 minuuttia" mukaisesti 6. ja 12. istunnossa.

Potilaan kyky nojata ojennettuna käsivarrella seisoma-asennossa (90° kädet) 6. ja 12. istunnossa.

Potilaan kyky tehdä U-käännös alle 3 minuutissa, kuten on määritelty testissä "Tee U-käännös" 6. ja 12. istunnossa.

Keskimääräiset pisteet Borg CR-10 yksinkertainen havaintoasteikolla havaitusta rasituksesta 6. ja 12. istunnossa.

Koetun rasituksen luokitus (RPE) on laajalti käytetty ja luotettava indikaattori harjoituksen intensiteetin seuraamiseen ja ohjaamiseen.

Asteikko antaa yksilöille mahdollisuuden arvioida subjektiivisesti rasitustasoaan harjoituksen tai rasitustestin aikana.

Gunnar Borgin kehittämä sitä kutsutaan usein myös Borgin asteikoksi. Vaikka RPE-asteikot ovat subjektiivinen harjoituksen intensiteetin mitta, ne antavat arvokasta tietoa oikein käytettynä.

Käytetään tarkistettua luokkasuhdeasteikkoa (asteikko 0-10):

• 0 Nolla
• 1 Erittäin helppoa
• 2 Melko helppoa
• 3 Kohtalainen
• 4 Hieman vaikea
• 5 Kova
• 6
• 7 Erittäin vaikea
• 8
• 9
• 10 Erittäin, erittäin vaikeaa

Potilaan kokeman turvallisuuden keskimääräiset arvosanat 7-pisteen Likert-asteikolla 7 tasoa 6. ja 12. istunnossa.

Likert-asteikko on psykometrinen asteikko, jota käytetään yleisesti kyselylomakkeisiin perustuvassa tutkimuksessa. Tässä vastaajat määrittelevät suostumuksensa tai erimielisyytensä symmetrisellä samaa-eri mieltä asteikolla useille väitteille vastatessaan tiettyyn Likert-kyselylomakkeen kohtaan. Likert-asteikon valikoima kuvaa heidän tunteitaan tiettyä esinettä kohtaan.

Likert-asteikon arvosanat ovat:

1. Täysin eri mieltä
2. eri mieltä
3. Vähän eri mieltä
4. Ei samaa eikä eri mieltä
5. Vähän samaa mieltä
6. Olla samaa mieltä
7. Vahvasti samaa mieltä

Koettua turvallisuutta arvioidaan 7-pisteen Likert-asteikolla seuraavalla lauseella:

"Tunsin oloni turvalliseksi testin aikana"

Ihon tilaa tarkkailtiin ennen ja jälkeen jokaisen istunnon kohteen selässä, reisissä, polvissa ja jaloissa.

NBD-pisteiden vertailu ennen ensimmäistä istuntoa ja 12. istunnon jälkeen.

Neurogeenisen suolen toimintahäiriön pisteytys on kyselylomake, joka sisältää kysymyksiä taustaparametreista, ulosteen pidätyskyvyttömyydestä, ummetuksesta, ulostamisen estymisestä ja vaikutuksista elämänlaatuun. NBD-pistemäärä on muodostettu kohteista, joiden toistettavuus ja kelpoisuus on hyväksyttävä ja jotka liittyvät merkittävästi elämänlaatuun. Ulosteen tyyppi riippuu ajasta, jonka se viettää paksusuolessa.

Bristolin asteikon vertailu ennen ensimmäistä istuntoa ja 12. istunnon jälkeen.

Bristolin jakkarakaavio on:

• Tyyppi 1: Erilliset kovat kokkareet, kuten pähkinät (vaikea ohittaa);
• Tyyppi 2: Makkaran muotoinen mutta kokkareinen;
• Tyyppi 3: Kuten makkara, mutta sen pinnassa on halkeamia;
• Tyyppi 4: Kuin makkara tai käärme, sileä ja pehmeä;
• Tyyppi 5: Pehmeät läiskät, joissa on selkeät reunat (helposti läpäistävissä);
• Tyyppi 6: Pörröiset palat repaleilla reunoilla, tunkkainen jakkara;
• Tyyppi 7: Vetinen, ei kiinteitä paloja. Koko neste.

Tyypit 1, 2 ja 3 viittaavat ummetukseen. Tyypit 4 ja 5 ovat ihanteellisia ulosteita. Tyypit 6 ja 7 osoittavat ripulia ja kiireellisyyttä.

Tyhjennystilan määritelmä 1. ja 12. istunnossa.

Neurogeenisen virtsarakon toimintahäiriön hallinta on ratkaisevan tärkeää paraplegisten potilaiden hoidossa, koska se vaikuttaa näiden potilaiden sairastuvuuteen. Tyhjennystila on kuvattu. Itsetutkimus on tavallinen hoito, kun tutkittavalla on yliaktiivinen rakko. Mictionnel-tila ilmoitetaan ennen ensimmäistä istuntoa ja viimeisen istunnon lopussa eksoskeleton kanssa käyttämällä ISCOS-kyselylomaketta (International Spinal Cord Societyn kyselylomake).

Qualiveen-pisteet 1. ja 12. istunnossa.

Qualiveen-pistemäärä on kehitetty tilakohtaiseksi elämänlaadun mittaamiseksi SCI-potilaille, joilla on virtsaamishäiriöitä. Se sisältää 4 verkkotunnusta:

• Rajoitus / haitat;
• Rajoitukset/rajoitukset;
• Pelot;
• Tunteet / Vaikutus jokapäiväiseen elämään.

Testin uudelleentestin luotettavuus on korkea6.

Spastisuus Modified Ashworth -asteikon mukaan 1. ja 12. istunnossa.

Modified Ashworth Scale mittaa spastisuutta potilailla, joilla on keskushermoston vaurio. Suhde arvioijien arvioiden välillä oli merkittävä ja luotettavuus hyvä. (PMID: 3809245)

Pistemäärä on:

• 0: Ei lihasjännitystä
• 1: Lihasjännityksen lievä nousu, joka ilmenee tarttumisena ja vapauttamisena tai minimaalisena vastuksena liikealueen lopussa, kun sairastuneita osia liikutetaan taivutuksessa tai ojentuessa
• 1+: Lihasjännityksen lievä nousu, joka ilmenee tarttumisesta, jota seuraa minimaalinen vastus ROM-muistin loppuosan (alle puolet) ajan
• 2: Selkeämpi lihasjännityksen nousu suurimman osan ROM:ista, mutta vahingoittuneet osat liikkuvat helposti
• 3: Huomattava lihasjännityksen nousu, passiivinen liike vaikeaa
• 4: Vaurioitunut osa(t) jäykkä taivutuksessa tai ojennuksessa

Arvioidut lihakset ovat adductor, hamstring, triceps sural ja quadriceps.

Sykkeenmittaus levossa ja 10 mWT:n jälkeen 1., 6. ja 12. istunnossa.

Visuaalisen analogisen kipuasteikon vertailu 1. ja 12. istunnossa.

Numeerinen kivun arviointiasteikko mittaa kivun subjektiivista voimakkuutta. NPRS on 11 pisteen asteikko 0-10: "0" = ei kipua; "10" = voimakkain kuviteltavissa oleva kipu.

Koehenkilöä pyydetään antamaan kipuluokitus, joka vastaa tämänhetkistä kipua.

NPSI-pisteiden vertailu 1. ja 12. istunnossa.

NPSI (Neuropathic Pain Sumptom Inventory) tekee siitä sopivan neuropaattisten kipuoireiden eri ulottuvuuksien arvioimiseen. Eri kuvaajien luotettavuus näyttää riittävältä.

Sen avulla voidaan mitata erilaisia ​​kipuoireita, jotka voidaan ryhmitellä viiteen ulottuvuuteen (poltto, syvä kipu, kohtauksellinen kipu, aiheuttama kipu, parestesia / dysestesia)

Patient Global Impression of Improvement (PGI-I) 12. istunnossa.

Patient Global Impression of Improvement (PGI-I) on maailmanlaajuinen indeksi, jota voidaan käyttää arvioimaan Atalanten käytön vastetta suolen toimintaan.

Tutkittavan tulee tarkistaa numero, joka parhaiten kuvaa kahdennentoista istunnon tilaa verrattuna siihen, miten se on ollut suolen toiminnan ensimmäisessä istunnossa:

1. Erittäin paljon parempi
2. Paljon parempi
3. Hieman parempi
4. Ei muutosta
5. Hieman huonompi
6. Paljon pahempi
7. Erittäin paljon pahempaa

Ergonomian 7-pisteen Likert-asteikon keskiarvot 12. istunnossa.

Kahdennentoista istunnon lopussa potilas arvioi Atalanten käyttöliittymiä ja ergonomiaa (kaukosäätimen muoto, tila, symboli) sekä koettua turvallisuutta ja avun tasoa siirtyessään pyörätuolista Atalanteen Likert-asteikolla.

Likert-asteikko on kyselylomake, jossa tutkittava valitsee seitsemän pisteen asteikoista:

1. Täysin eri mieltä
2. eri mieltä
3. Vähän eri mieltä
4. Ei samaa eikä eri mieltä
5. Vähän samaa mieltä
6. Olla samaa mieltä
7. Vahvasti samaa mieltä

Potilaan asennusaika eksoskeletoniin 12. istunnossa.

Avustustaso jokaiselle kiinnikkeelle 12. istunnossa.

Avun taso on määritelty jokaiselle kiinnikkeelle (reisi-, polvi- ja jalkahihnat). Avun tasot ovat:

• Ilman apua;
• Yhden terveydenhuollon ammattilaisen avustuksella;
• Kahden terveydenhuollon ammattilaisen avustuksella.

Keskimääräiset pisteet 7-pisteen Likert-asteikosta eksoskeletonkiinnityskyselylle 12. istunnossa.

Kahdennentoista istunnon lopussa vannejärjestelmä arvioidaan 7-pisteen Likert-asteikolla:

1. Täysin eri mieltä
2. eri mieltä
3. Vähän eri mieltä
4. Ei samaa eikä eri mieltä
5. Vähän samaa mieltä
6. Olla samaa mieltä
7. Vahvasti samaa mieltä

Istuntotasapainon arviointi Boubee-testillä 1. ja 12. istunnossa.

Tämä testi arvioi potilaan kykyä tasapainottaa istuma-asennossa yläraajojen liikkeiden aiheuttamien häiriöiden aikana. Kohde istuu ilman selkätukea ja molemmat jalat maassa. Koehenkilöä pyydetään tekemään kuusi tehtävää helpoimmasta vaikeimpaan. Koehenkilön on läpäistävä tehtävä testatakseen seuraavaa tehtävää. Pistemäärä määräytyy viimeksi suoritetun tehtävän mukaan. Istuntotasapaino arvioidaan ensimmäisessä ja viimeisessä istunnossa.

Haitallisten tapahtumien kokoelma jokaisessa istunnossa.