Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Biofeedback toisen vaiheen työssä

maanantai 28. marraskuuta 2022 päivittänyt: Eran Brazilay, MD PhD, Assuta Ashdod Hospital

Ultraäänikuvauksen biofeedback synnytyksen toisen vaiheen lyhentämiseksi: satunnaistettu tuleva tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voidaanko transperineaalista ultraääntä visuaalisena biopalautena käyttää synnytyksen aikana tehokkaana työkaluna synnytyksen toisen vaiheen lyhentämiseen ja instrumentaalisen synnytyksen tarpeen vähentämiseen prospektiivisessa satunnaistetussa suunnittelussa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Biofeedback antaa potilaille paremman hallinnan kehostaan ​​ja tutkittavan prosessin fysiologisista reaktioista, kuten stressistä/ahdistuneisuudesta, urheilutoiminnasta, synnytyksestä jne.

Epiduraalipuudutuksessa olevat naiset voivat usein tuntea kyvyttömyyttä hallita synnytysprosessia ja vaikeuksia sietää tehokkaasti, mikä on erittäin merkittävä osa synnytyksen toista vaihetta.

Transperineaalinen ultraääni synnytyksen aikana on vakiomenettely monissa lääketieteellisissä keskuksissa maailmassa, ja sitä käytetään pääasiassa auttamaan synnytyslääkäreitä arvioimaan synnytyksen etenemistä, sikiön pään asentoa ja onnistuneen operatiivisen synnytyksen mahdollisuuksia. Yksi yleisimmistä välineistä, joita käytetään transperineaalisessa ultraäänessä etenemiskulman mittaamisessa, jota on ehdotettu subjektiiviseksi menetelmäksi sikiön aseman arvioinnissa ja onnistuneen emättimen synnytyksen ennustamisessa. Alustava ei-satunnaistettu tutkimus nosti esiin mahdollisuuden, että transperineaalisen ultraäänen käyttö synnytyksen aikana biopalautetyökaluna saattaa lyhentää synnytyksen toista vaihetta.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia, voidaanko tätä työkalua käyttää synnytyksen aikana tehokkaana työkaluna synnytyksen toisen vaiheen lyhentämiseen ja instrumentaalisen synnytyksen tarpeen vähentämiseen prospektiivisessa satunnaistetussa suunnittelussa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Ashdod, Israel
        • Assuta Ashdod Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ensimmäinen työ
  2. Täysi laajentuminen
  3. Pään asento SP-1:n ja SP+2:n välillä.
  4. Epiduraalipuudutus
  5. Ei vasta-aiheita vaginaaliselle synnytykselle
  6. Oppijan tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  1. Osallistuminen rinnakkaistutkimuksiin.
  2. Kategoria III sikiön seuranta, joka vaatii välitöntä toimitusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Biopalaute
Potilasta neuvotaan kestämään 4 peräkkäisen supistuksen aikana samalla kun hän tarkkailee pään laskeutumista transperineaalisella ultraäänellä. Tutkimusryhmässä potilaat tarkkailevat ultraääninäytöltä pään laskeutumista supistuksen aikana.
Muut: Visuaalinen biopalaute
Potilas tarkkailee sikiön pään laskeutumista, kun ne työntävät supistuksen aikana
Ei väliintuloa: Ohjaus
Potilasta neuvotaan kestämään 4 peräkkäisen supistuksen aikana samalla kun hän tarkkailee pään laskeutumista transperineaalisella ultraäänellä. Kontrolliryhmässä potilaat eivät tarkkaile ultraäänenäyttöä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Synnytyksen toisen vaiheen kesto
Aikaikkuna: Jopa 6 tuntia
Minuutit ensimmäisestä täydellisen laajentumisen dokumentoinnista toimitukseen.
Jopa 6 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toimitustapa
Aikaikkuna: Jopa 6 tuntia
Synnytystapa (kategorinen): spontaani vaginaalinen, operatiivinen vaginaalinen tai keisarinleikkaus
Jopa 6 tuntia
Vastasyntyneiden 1 minuutin Apgar-pisteet
Aikaikkuna: Jopa 6 tuntia
Apgar-pisteet 1 minuutin kuluttua synnytyksestä (asteikolla 0-10)
Jopa 6 tuntia
Vastasyntyneiden 5 minuutin Apgar-pisteet
Aikaikkuna: Jopa 6 tuntia
Apgar-pisteet 5 minuuttia synnytyksen jälkeen (asteikolla 0-10)
Jopa 6 tuntia
Johdon pH
Aikaikkuna: Jopa 6 tuntia
Napanuoraveren pH
Jopa 6 tuntia
Synnytyksen jälkeinen verenvuoto
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia
Varhaisen synnytyksen jälkeisen verenvuodon määrä (ensimmäisten 24 tunnin aikana)
Jopa 24 tuntia
Äidin välikalvon kyyneleet
Aikaikkuna: Jopa 6 tuntia
Äidin välikalvon repeämäaste (kategorinen): Ei mitään ja arvot 1-4
Jopa 6 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assuta Ashdod Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Eran Barzilay, MD PhD, Samson Assuta Ashdod University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 30. huhtikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 19. marraskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 25. marraskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 15. joulukuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 22. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 26. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 30. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0064-19-AAA

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pitkä työ

Kliiniset tutkimukset Visuaalinen biopalaute

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Albania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa