Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pilottitutkimus Haymakers for Hope -kuntoohjelmasta

tiistai 18. tammikuuta 2022 päivittänyt: Elizabeth O'Donnell, Massachusetts General Hospital

Pilottitutkimus syövästä selviytyneiden Haymakers for Hope -kuntoohjelman arvioimiseksi

Tämä tutkimustutkimus arvioi harjoitusohjelman vaikutusta syövästä selviytyneisiin.

Harjoitusohjelma on Haymakers for Hope 16 viikon harjoitusohjelma

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on pilottitutkimus, se on ensimmäinen kerta, kun tutkijat tutkivat tämän harjoitusohjelman vaikutusta syövästä selviytyneiden fyysiseen ja henkiseen toimintaan. Harjoitusohjelmat perustuvat nyrkkeilijöiden käyttämään kuntoutusohjelmaan. Haymakers for Hope 16 viikon harjoitusohjelma

  • Tutkimustutkimusmenettelyt sisältävät kelpoisuusseulonnan ja tutkimushoidon, mukaan lukien arvioinnit ja seurantakäynnit.

  • Osallistujat osallistuvat 16 viikon mittaiseen nyrkkeilyyn. Tähän tutkimukseen odotetaan osallistuvan noin 10 henkilöä.

    • Tämä 16 viikko sisältää ohjattuja harjoituksia, jotka on suunniteltu parantamaan voimaa, joustavuutta, tasapainoa ja kardiopulmonaalista kuntoa.
    • Jokaiselle 10 osallistujalle järjestetään 4 tunnin mittaista istuntoa viikossa.
    • Ohjelma toteutetaan H4H-ohjelman kanssa solmituilla kuntosaleilla ja tulosarvioinneilla Massachusetts General Hospitalissa ja kuntosaleilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Syöpädiagnoosi ei-melanooma-ihosyöpää lukuun ottamatta
  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • ECOG-suorituskykytila ​​≤1
  • Lääketieteellinen selvitys hoitavan kliinisen toimesta
  • Ei tunnettuja vasta-aiheita kohtalaisen intensiteetin harjoitukselle, kuten (mutta ei rajoittuen) aivoetastaasiin, vakavaan tai ei-paraantuvaan haavaan, perifeeriseen neuropatiaan, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin asteen 3 tai sydäninfarkti 1 vuoden sisällä.
  • Pystyy täyttämään lomakkeita ja ymmärtämään englanninkielisiä ohjeita
  • Haluaa ja pystyä osallistumaan H4H-ohjelmaan 16 viikon ajan
  • Halukas ja kykenevä suorittamaan perus- ja seurantakäynnit MGH:ssa
  • Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat, jotka ovat saaneet kemoterapiaa tai sädehoitoa 4 viikon sisällä (6 viikkoa nitrosoureoilla tai mitomysiini C:llä) ennen tutkimukseen osallistumista tai jotka eivät ole toipuneet yli 4 viikkoa aikaisemmin annetuista aineista johtuvista haittatapahtumista
  • Osallistujat, joille on tehty leikkaus 4 viikon sisällä ennen tutkimukseen tuloa tai jotka eivät ole toipuneet leikkauksen aiheuttamista haittatapahtumista yli 4 viikkoa aikaisemmin.
  • Blastiset tai lyyttiset luuvauriot
  • Hallitsematon väliaikainen sairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, meneillään oleva tai aktiivinen infektio, oireinen kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, epästabiili angina pectoris, sydämen rytmihäiriö tai psykiatriset sairaudet/sosiaaliset tilanteet, jotka rajoittaisivat tutkimusvaatimusten noudattamista
  • Fyysisen toiminnan aiheuttama rintakipu
  • Raskaana olevat naiset tai naiset, jotka aikovat tulla raskaaksi tutkimusjakson aikana
  • Dementia tai vakava psykiatrinen sairaus, joka estäisi osallistumisen ryhmäohjelmaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: H4H kunto-ohjelma

Tutkimustutkimusmenettelyt sisältävät kelpoisuusseulonnan ja tutkimushoidon, mukaan lukien arvioinnit ja seurantakäynnit.

  • Potilaat osallistuvat 16 viikon nyrkkeilykuntoutusohjelmaan.
  • Tämä 16 viikon ohjelma sisältää valvottuja harjoituksia, jotka on suunniteltu parantamaan voimaa, joustavuutta, tasapainoa ja kardiopulmonaalista kuntoa.
  • Jokaiselle osallistujalle järjestetään viikoittain 4 tunnin mittaisia ​​istuntoja
Muut: H4H kunto-ohjelma
4 viikossa, 1 tunnin harjoituskerta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistumisaste
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Osallistujien katsotaan suorittaneen kunto-ohjelman, jos he osallistuvat vähintään 70 prosenttiin harjoituksista
16 viikkoa
Valmistumisaste
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Toteutettavuus osoitetaan, jos ≥60 % osallistujista suorittaa kunto-ohjelman
16 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos sydän- ja keuhkokunnossa 6 minuutin kävelytestillä arvioituna
Aikaikkuna: 16 viikkoa
tehdä yhteenveto muutoksista lähtötilanteesta seuranta-arviointiin, mukaan lukien vaikutuksen koon laskeminen (keskimääräinen tutkimushenkilön välinen ero jaettuna erojen keskihajonnalla
16 viikkoa
Muutos voimakkuudessa
Aikaikkuna: 16 viikkoa
tehdä yhteenveto muutoksista lähtötilanteesta seuranta-arviointiin, mukaan lukien vaikutuksen koon laskeminen (keskimääräinen tutkimushenkilön välinen ero jaettuna erojen keskihajonnalla
16 viikkoa
Syövän hoidon toiminnallisen arvioinnin arvioitu elämänlaatumuutos - Yleistä
Aikaikkuna: 16 viikkoa
tehdä yhteenveto muutoksista lähtötilanteesta seuranta-arviointiin, mukaan lukien vaikutuksen koon laskeminen (keskimääräinen tutkimushenkilön välinen ero jaettuna erojen keskihajonnalla
16 viikkoa
Psykologisen hyvinvoinnin muutos Ryff Psychological Well-being -asteikolla arvioituna (minimipistemäärä: 42, maksimipistemäärä: 252. Korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa psykologista hyvinvointia)
Aikaikkuna: 16 viikkoa
tehdä yhteenveto muutoksista lähtötilanteesta seuranta-arviointiin, mukaan lukien vaikutuksen koon laskeminen (keskimääräinen tutkimushenkilön välinen ero jaettuna erojen keskihajonnalla
16 viikkoa
Väsymysmuutos kroonisen sairauden hoidon toiminnallisella arvioinnilla arvioituna - Väsymys
Aikaikkuna: 16 viikkoa
tehdä yhteenveto muutoksista lähtötilanteesta seuranta-arviointiin, mukaan lukien vaikutuksen koon laskeminen (keskimääräinen tutkimushenkilön välinen ero jaettuna erojen keskihajonnalla
16 viikkoa
Unen laadun muutos Rand Medical Outcome Surveyn (MOS) uniasteikolla arvioituna (min pistemäärä: 0; maksimipistemäärä: 100. Korkeampi ydin tarkoittaa enemmän unihäiriöitä)
Aikaikkuna: 16 viikkoa
tehdä yhteenveto muutoksista lähtötilanteesta seuranta-arviointiin, mukaan lukien vaikutuksen koon laskeminen (keskimääräinen tutkimushenkilön välinen ero jaettuna erojen keskihajonnalla
16 viikkoa
Ahdistuneisuuden muutos sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS) arvioituna (min pistemäärä: 0; maksimipistemäärä: 21. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän ahdistusta)
Aikaikkuna: 16 viikkoa
tehdä yhteenveto muutoksista lähtötilanteesta seuranta-arviointiin, mukaan lukien vaikutuksen koon laskeminen (keskimääräinen tutkimushenkilön välinen ero jaettuna erojen keskihajonnalla
16 viikkoa
Muutos masennuksessa sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS) arvioituna (min pistemäärä: 0; maksimipistemäärä: 21. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän masennusta)
Aikaikkuna: 16 viikkoa
tehdä yhteenveto muutoksista lähtötilanteesta seuranta-arviointiin, mukaan lukien vaikutuksen koon laskeminen (keskimääräinen tutkimushenkilön välinen ero jaettuna erojen keskihajonnalla
16 viikkoa
Muutos kehon koostumuksessa mitattuna kokonaismassan, raajojen rasvattoman massan, rasvan kokonaismassan ja vartalon rasvamassan sekä viskeraalisen rasvakudoksen massan muutoksella, joka kvantifioidaan Hologic APEX 3.1 -ohjelmistolla.
Aikaikkuna: 16 viikkoa
tehdä yhteenveto muutoksista lähtötilanteesta seuranta-arviointiin, mukaan lukien vaikutuksen koon laskeminen (keskimääräinen tutkimushenkilön välinen ero jaettuna erojen keskihajonnalla
16 viikkoa
Fyysisen aktiivisuuden tason muutos arvioituna Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire -kyselylomakkeella.
Aikaikkuna: 16 viikkoa
tehdä yhteenveto muutoksista lähtötilanteesta seuranta-arviointiin, mukaan lukien vaikutuksen koon laskeminen (keskimääräinen tutkimushenkilön välinen ero jaettuna erojen keskihajonnalla
16 viikkoa
Muutos lipidiprofiilissa
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Tee yhteenveto muutoksista lähtötilanteesta seuranta-arviointiin, mukaan lukien vaikutuksen koon laskeminen (keskimääräinen tutkimushenkilön välinen ero jaettuna erojen keskihajonnalla). (kokonaiskolesteroli: mg/dl; triglyseridit: mg/dl; korkeatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli mg/dl; matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli mg/dl; erittäin matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli: mg/dl; kolesteroli/HDL-suhde mg/dl ).
16 viikkoa
Muutos hemoglobiini A1c:ssä (%)
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Tee yhteenveto muutoksista lähtötilanteesta seurantaan, mukaan lukien vaikutuksen koon laskeminen (keskimääräinen tutkimushenkilön välinen ero jaettuna erojen keskihajonnalla), hemoglobiini A1c ilmoitetaan prosentteina keskimääräisestä verensokeritasosta (mg/dl tai mmol/l), korkeampi % vastaa korkeampaa keskimääräistä verensokeritasoa (normaali A1C-taso on alle 5,7 %)
16 viikkoa
Muutos c-reaktiivisessa proteiinissa (mg/l)
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Tee yhteenveto muutoksista lähtötilanteesta seurantaarviointiin, mukaan lukien vaikutuksen koon laskeminen (keskimääräinen tutkimushenkilön välinen ero jaettuna erojen keskihajonnalla), mg/l (hs-CRP-taso 1 mg/l tai pienempi tarkoittaa alhaista sydän- ja verisuonitautiriskiä , hs-CRP-taso 1-3 mg/l tarkoittaa kohtalaista sydän- ja verisuonitautiriskiä, ​​hs-CRP-taso yli 3 mg/l tarkoittaa suurta sydän- ja verisuonitautiriskiä)
16 viikkoa
Muutos interleukiini-6:ssa (pg/ml)
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Tee yhteenveto lähtötilanteesta seuranta-arviointiin, mukaan lukien vaikutuksen koon laskeminen (keskimääräinen tutkimushenkilön välinen ero jaettuna erojen keskihajonnalla), pg/mL
16 viikkoa
Muutos tuumorinekroositekijä alfassa (pg/ml)
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Tee yhteenveto lähtötilanteesta seuranta-arviointiin, mukaan lukien vaikutuksen koon laskeminen (keskimääräinen tutkimushenkilön välinen ero jaettuna erojen keskihajonnalla), pg/mL
16 viikkoa
Muutos insuliinissa (mcU/ml)
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Tee yhteenveto muutoksista lähtötilanteesta seuranta-arviointiin, mukaan lukien vaikutuksen koon laskeminen (keskimääräinen tutkimushenkilön välinen ero jaettuna erojen keskihajonnalla) (mcU/mL)
16 viikkoa
Leptiinin muutos (ng/ml)
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Tee yhteenveto muutoksista lähtötilanteesta seuranta-arviointiin, mukaan lukien vaikutuksen koon laskeminen (keskimääräinen tutkimushenkilön välinen ero jaettuna erojen keskihajonnalla) (ng/ml)
16 viikkoa
Muutos adiponektiinitasossa (mikrogrammaa/ml)
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Tee yhteenveto muutoksista lähtötilanteesta seuranta-arviointiin, mukaan lukien vaikutuksen koon laskeminen (keskimääräinen tutkimushenkilön välinen ero jaettuna erojen keskihajonnalla) (mikrogrammaa/ml)
16 viikkoa
Muutos insuliinin kaltaisessa kasvutekijässä (ng/ml)
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Tee yhteenveto muutoksista lähtötilanteesta seuranta-arviointiin, mukaan lukien vaikutuksen koon laskeminen (keskimääräinen tutkimushenkilön välinen ero jaettuna erojen keskihajonnalla) (ng/ml)
16 viikkoa
Muutos insuliiniresistenssin homeostaattisen mallin arvioinnissa (arvioi beetasolujen toiminnan (%B) ja insuliiniherkkyyden (%S), prosentteina normaalista vertailupopulaatiosta)
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Tee yhteenveto muutoksista lähtötilanteesta seuranta-arviointiin, mukaan lukien vaikutuksen koon laskeminen (keskimääräinen tutkimushenkilön välinen ero jaettuna erojen keskihajonnalla). Plasman glukoosi: mmol/l (tai mg/dl), insuliini: pmol/l (tai mikroyksikköä/ml)
16 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Massachusetts General Hospital

Yhteistyökumppanit

Haymakers for Hope

Tutkijat

  • Päätutkija: Elizabeth O'Donnell, MD, Massachusetts General Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 20. helmikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 12. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 18. tammikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. joulukuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 7. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 2. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 19-426

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu

Kliiniset tutkimukset H4H kunto-ohjelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa