Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Musiikkiin perustuvaa hoitoa kipu- ja dementiapotilaille

maanantai 27. helmikuuta 2023 päivittänyt: Tone Rustøen, Oslo University Hospital

Millä tavalla musiikkiin perustuva hoito vaikuttaa dementiapotilaiden kipuun, päivittäiseen toimintaan, elämänlaatuun, neuropsykiatrisiin oireisiin ja lääkitykseen

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida hyvin karakterisoidun ei-lääkehoito-ohjelman, musiikkiin perustuvan hoidon (MBC) kipua lievittävää vaikutusta hoitokodeissa oleville potilaille, joilla on dementiaa ja kipua. Dementiapotilaita rekrytoidaan Trondheimin ja Oslon hoitokodeista, ja jokainen hoitokotien osasto satunnaistetaan interventio- tai kontrolliosastoihin. Sitten interventioosaston terveydenhuollon henkilöstö saa MBC-koulutusta ja suorittaa interventiota kahdeksan viikon ajan. Oletuksena on, että tämä ei-lääkehoito vähentää kivun voimakkuutta ja parantaa yleistä aktiivisuutta sekä vähentää muita oireita hoitokotipotilailla, joilla on dementia ja kipua verrattuna lähtötilanteeseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on klusteri-satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, johon osallistuu dementiaa ja kipua sairastavia potilaita, jotka asuvat eri osastoilla kahdeksassa hoitokodissa.

  1. Noin 12 hoitokotia valitaan osallistumaan Trondheimiin ja Osloon.
  2. Kaikki mukana olevien hoitokotien potilaat seulotaan dementian ja kivun suhteen (katso seulontatyökalut myöhemmin). Jos potilaalla on dementia ja he raportoivat kipua (≥ 3 MOBID 2:lla), heidät sisällytetään tutkimuksen interventioosaan (n = 240).
  3. Asiantuntijalääkärit suorittavat mukana oleville potilaille kliinisen kivun ja kivunhallinnan tutkimuksen (katso alla). Arvioidaan kipulääkkeiden ja psykofarmakologisten lääkitysten käyttöä. Sopimaton lääkitys (sekä liikaa että liian vähän) korjataan yhteistyössä hoitokodin lääkärin kanssa.
  4. Kivun kliinisen tutkimuksen lisäksi tutkijat mittaavat päivittäisen fyysisen aktiivisuuden, ADL:n, QOL:n ja neuropsykiatriset oireet kaikilta mukana olevilta potilailta.
  5. Esitestin jälkeen - osastot satunnaistetaan interventioosastoiksi tai kontrolliosastoiksi.
  6. Noin viisi työntekijää kussakin interventioryhmään satunnaistetussa osastossa saa koulutusta MBC:ssä ennen interventiota.
  7. Jälkitestissä heti toimenpiteen päätyttyä mitataan kipua, päivittäistä fyysistä kokonaisaktiivisuutta, ADL:ää, elämänlaatua ja neuropsykiatrisia oireita.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

276

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Norja
      • Oslo, Norja
        • Oslo University Hospital
      • Trondheim, Norja
        • St. Olavs Hospital Trondheim University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki potilaat, jotka asuvat jossakin mukana olevista hoitokodeista Oslossa tai Trondheimissa, sisällytetään ensimmäiseen kuvausvaiheeseen
  • Potilaat sisällytetään interventioosaan, jos he raportoivat kohtalaista kipua tai enemmän (≥ 3 MOBID:ssä) ja lievää dementiaa tai enemmän (≥ 1 CDR:ssä).

Poissulkemiskriteerit:

  • Heitä ei oteta mukaan, jos he ovat asuneet hoitokodissa alle neljä viikkoa, heillä on lyhyt (alle kahdeksan viikkoa) odotettu elinikä (hoitajat arvioivat) tai jos he eivät ymmärrä norjan kieltä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vastaanota musiikkiin perustuva interventio
Kun terveydenhuollon työntekijät ovat suorittaneet MBC-ohjelman, koulutettu henkilökunta soveltaa kahdeksan viikon interventioohjelmaa interventioosastoilla. Interventio (MBC) koostuu päivittäisestä yksilöllisestä valmiiksi nauhoitetusta musiikista, joka on yhdistetty toimintaan, jonka kesto on noin 30 minuuttia, yhdistettynä tunnin aktiiviseen istuntoon ryhmissä kahdesti viikossa. Musiikki valitaan potilaiden tai heidän perheensä yksilöllisten mieltymysten perusteella. Musiikki sovitetaan myös päivän rytmiin; Herääminen aamulla, tukitoiminta päivällä tai nukkuminen illalla. Terveydenhuollon työntekijä tuo mukanaan toistolaitteet mm. CD-soittimen potilashuoneeseen. Lisäksi järjestetään kaksi viikoittaista ryhmäsessiota (kukin tunnin mittainen) musiikin ja liikkeen kera. Liikkeet mukautetaan heidän fyysiseen kapasiteettiinsa.
Käyttäytyminen: Musiikkiin perustuva hoitotyö
Interventio (MBC) koostuu päivittäisestä yksilöllisestä valmiiksi nauhoitetusta musiikista, joka on yhdistetty toimintaan, jonka kesto on noin 30 minuuttia, yhdistettynä tunnin aktiiviseen istuntoon ryhmissä kahdesti viikossa. Musiikki valitaan potilaiden tai heidän perheensä yksilöllisten mieltymysten perusteella. Musiikki sovitetaan myös päivän rytmiin; Herääminen aamulla, tukitoiminta päivällä tai nukkuminen illalla. Terveydenhuollon työntekijä tuo mukanaan toistolaitteet mm. CD-soittimen potilashuoneeseen. Lisäksi järjestetään kaksi viikoittaista ryhmäsessiota (kukin tunnin mittainen) musiikin ja liikkeen kera.
Ei väliintuloa: Normaali hoitoryhmä
Normaali hoito tämän ryhmän osallistujille

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun esiintyminen
Aikaikkuna: 8 viikkoa
MOBID 2 havaintolaite. Päätellyn kivun voimakkuuden arviointia seurataan potilaan kipukäyttäytymisen perusteella eri kehon osien standardoiduissa, ohjatuissa liikkeissä (osa 1). Lisäksi MOBID-2 sisältää sisäelimiin, päähän ja ihoon liittyvän kipukäyttäytymisen havainnon, joka on rekisteröity kipupiirroksiin ja jota seurataan ajan mittaan (osa 2). MOBID-2 on osoittautunut luotettavaksi, päteväksi ja aikatehokkaaksi kivun arvioinnissa potilailla, joilla on vaikea dementia. Tutkijat käyttävät MOBID-2:ta kaikkien dementiapotilaiden kivun arvioimiseen. Pistemäärä on 0-10, mitä korkeampi pistemäärä, sitä enemmän kipua.
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Masennus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Cornellin asteikko dementiassa arvioi vakavan masennuksen merkkejä ja oireita dementiapotilailla terveydenhuollon tarjoajien haastattelussa. Asteikko koostuu 19 kohdasta viidellä käyttäytymishavainnolla. Jokainen kysymys pisteytetään kaksipisteasteikolla: 0=poissa; 1 = lievä tai ajoittainen; 2 = vakava; n/a = ei pysty arvioimaan.
8 viikkoa
Päivittäinen fyysinen aktiivisuus yhteensä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Kaksi kolmiakselista kiihtyvyysmittaria kiinnitettynä oikean reiden ja alaselän ihoon seitsemän päivän ajan. Huippuluokan koneoppimistekniikoita hyödyntäen tutkijat ovat kehittäneet alustavan toiminnan tunnistusmallin makaamiseen, istumiseen, seisomiseen, kävelyyn ja muihin toimintoihin. Tätä mallia on käytetty Nord-Trøndelag-terveystutkimuksessa (HUNT4). Tarkemmin sanottuna malli tallentaa kävelynopeuden ja siirtymät asennon ja toiminnan välillä (esim. istuminen seisomaan) ja unen laatu/kesto.
8 viikkoa
Dementia-taudin vaihe
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Clinical Dementia Rating Scale (CDR) on arviointiasteikko dementian tarkkaan kliiniseen asteittaiseen määrittelyyn vanhemmilla henkilöillä. CDR sisältää kuusi kognitiivista ja toiminnallista vajaatoimintaa arvioivaa kohtaa. Alkumuistille etusijalle antavan algoritmin perusteella kokonaispistemäärä arvioidaan. Pistemäärä 0, 0,5, 1, 2, 3 tarkoittaa, että dementiaa ei ole, kyseenalaista dementiaa, lievää, keskivaikeaa tai vaikeaa dementiaa, ja CDR-pisteet > 1 on dementiataudin raja-arvo. Vaaka on osoittautunut luotettavaksi ja päteväksi, myös norjalainen versio.
8 viikkoa
Neuropsykiatriset oireet
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Neuropsychiatric Inventory (NPI-NH) mittaa 12 erilaista psykiatrista oiretta ja käyttäytymishäiriötä hoitokodin asukkailla: harhakuvitelmia, hallusinaatioita, dysforiaa, ahdistusta, kiihtyneisyyttä/aggressiivisuutta, euforiaa, hillittömyyttä, ärtyneisyyttä/labiliteettia, apatiaa, unihäiriöitä ja yömotoriikkaa, -aikakäyttäytymishäiriöt, ruokahalu ja syömishäiriöt. Seulontakysymyksellä selvitetään, onko käyttäytymismuutos olemassa. Jos seulontakysymys on läsnä, jokaiselle käyttäytymiselle on alakysymyksiä taajuudesta (pisteet 1-4) ja intensiteetistä (pisteet 1-3). Jokaisen käyttäytymisen kokonaispistemäärä on 1-12. Kokonaispistemäärä on 0-144, mitä korkeampi pistemäärä, sitä enemmän oireita. Asteikko on validoitu hoitokodeissa oleville potilaille Norjassa.
8 viikkoa
Elämänlaadun taso: QUALID-asteikko
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Elämänlaatu myöhäisvaiheessa dementiassa (QUALID) mittaa vaikeaa dementiaa sairastavien potilaiden elämänlaatua sairaanhoitajien potilaan tunteista ja käyttäytymisestä saatujen tietojen ja havaintojen perusteella. Myös dementian elämänlaatua (DQoL) käytetään, koska QUALID-asteikko on havainnointiasteikko, ja dementiaa sairastavien omaan raportoitujen ja havaintojen elämänlaatua vertailevista tutkimuksista puuttuu. raportti potilaista, joilla ei ole lievää tai kohtalaista dementiaa (DQoL). DQoL koostuu viidestä osa-alueesta: itsetunto, positiivinen vaikutelma/huumori, yhteenkuuluvuuden tunne sekä estetiikka ja negatiivinen vaikutelma. Laitetta arvioidaan potilailla, joilla on lievä tai keskivaikea dementia, ja sitä käytetään hoitokodeissa Norjassa. Pistemäärä on 11-55, mitä korkeampi pistemäärä, sitä huonompi QOL.
8 viikkoa
Päivittäisen elämän apuvälineet
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Barthel's Activities of Daily Living Index (ADL) on seulontainstrumentti potilaiden päivittäiseen elämään. Tämä 10 pisteen asteikko mittaa potilaiden omavaraisuuden astetta kokonaispistemäärällä 0–20. Pienemmät pisteet osoittavat suurempaa riippuvuutta hoitotyöstä.
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Oslo University Hospital

Yhteistyökumppanit

University of Oslo
University of Bergen
Norwegian Centre for Ageing and Health
St. Olavs Hospital
Helse Midt-Norge

Tutkijat

  • Päätutkija: Tone Rustøen, PhD, Oslo University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 5. elokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 5. elokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 5. elokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Lauantai 18. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 7. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018/2519

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu

Kliiniset tutkimukset Musiikkiin perustuva hoitotyö

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uganda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa