Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kroonisen munuaissairauden väsymykseen liittyvän neuromuskulaarisen toiminnan fysiopatologia (PIONEER)

tiistai 8. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Centre Hospitalier le Mans

Krooninen munuaistauti (CKD) aiheuttaa monia aineenvaihduntaongelmia erityisesti pitkälle edenneille kroonisesti (vaihe 3b-5) potilaille, ja niiden esiintyvyys ja merkitys kasvavat glomerulusfiltraationopeuden (GFR) heikkenemisen myötä. Niistä lihasten tuhlautuminen on yleistä ja monitekijäistä, mikä osittain selittyy proteiinikatabolismin ja -synteesin epätasapainolla. Lihasvoima heikkenee myös painon vähentämisen lisäksi, mikä johtaa syvään väsymykseen.

Tässä tutkimuksessa pyritään kvantifioimaan alhaisen lihasvoimatuotannon (dynapenian) esiintyvyys iäkkäiden potilaiden kohortissa, joilla on pitkälle edennyt krooninen munuaistauti, maksimaalisen vapaaehtoisen supistumisen (MVC) kädensijatestillä verrattuna kirjallisuudessa saatavilla oleviin vertailutietoihin iän suhteen. ja seksiä. Se pyrkii myös tutkimaan yhteyttä raportoidun väsymyksen (subjektiivinen) ja MVC:n, jota kutsutaan kriittiseksi voimaksi (fcrit) kehityksen välillä väsyttävän tehtävän aikana (objektiivinen väsymys).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

220

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Christelle JADEAU
  • Puhelinnumero: 37482 0033 2 43 43 43 43
  • Sähköposti: cjadeau@ch-lemans.fr

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Le Mans, Ranska, 72000
        • Rekrytointi
        • Centre Hospitalier du Mans
        • Päätutkija:
          • Giorgina PICCOLI, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset, 60 vuotta täyttäneet
  • Sosiaaliturva
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus
  • Potilaille, joilla on krooninen munuaissairaus, arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR) on alle 45 ml/min/1,73 m2 (Vaihe 3b) vähintään 3 kuukauden ajan
  • Potilaalla, jolla on krooninen munuaissairaus, vakaa kliininen tila (eli kreatiniini nousi enintään 25 % edellisten 3 kuukauden aikana)
  • Kontrolliryhmässä 1:1 rekrytointi tapaussovituksella CDK-potilaiden kanssa sukupuolen (eli miehen ja naisen) ja diabeteksen esiintymisen (eli esiintyminen ja poissaolo) perusteella
  • Kontrolliryhmälle verikoe munuaisten toiminnan valvonnalla saatavilla ja päivätty alle 6 kuukautta: eGFR > 60ml/min/1,73m2 (ja glukoosin tai glykoituneen hemoglobiinin hallinta diabeteksen kontrollissa)

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat naiset
  • Huoltajana tai alaikäinen
  • Neuromuskulaarinen sairaus
  • Dementia
  • Yläraajojen leikkaus tai patologia, joka estää EMG-elektrodien asentamisen tai kädensijan voiman mittaamisen
  • Alle 3 kuukauden elinajanodote lääketieteellisen arvion mukaan
  • Suunniteltu sairaalahoito viimeisten 3 kuukauden aikana
  • Osallistuminen toiseen interventiotutkimukseen
  • Akuutti munuaissairaus
  • Dialyysihoidossa tai dialyysin odotetaan alkavan seuraavan 3 kuukauden sisällä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Potilas, jolla on krooninen munuaissairaus
Potilaat tekevät kädensijan väsymystestin hallitsevalla kädellään ja täyttävät kaksi subjektiivisen väsymyksen arviointikyselyä.
Muut: Kädensijan väsymiskoe

Dynamometrinen ja elektromyografinen arviointi: potilas istuu tuolilla, selkä pystyssä, olkaluu pystysuorassa ja kyynärvarsi laskeutuu yhdensuuntaisesti tuen kanssa. Dominoiva varsi valitaan testiä ja elektrodien sijoittelua varten.

Arviointi on jaettu 4 vaiheeseen, joiden kesto on yhteensä 30 minuuttia: lämmittely, vertailuvoima-asetusten määrittäminen (nopeat submaksimaaliset supistukset ja maksimaaliset tahdonalaiset supistukset), väsymysjakso ja lepo.

Muut: Kyselylomakkeet
Subjektiivisen väsymyksen arviointi kroonisten sairauksien terapian ja väsymyksen toiminnallisen arvioinnin (FACIT-F) ja moniulotteisen väsymyskartoituksen (MFI-20) kyselylomakkeilla
Muut: OHJAUSRYHMÄ
Potilaat tekevät kädensijan väsymystestin hallitsevalla kädellään ja täyttävät kaksi subjektiivisen väsymyksen arviointikyselyä.
Muut: Kädensijan väsymiskoe

Dynamometrinen ja elektromyografinen arviointi: potilas istuu tuolilla, selkä pystyssä, olkaluu pystysuorassa ja kyynärvarsi laskeutuu yhdensuuntaisesti tuen kanssa. Dominoiva varsi valitaan testiä ja elektrodien sijoittelua varten.

Arviointi on jaettu 4 vaiheeseen, joiden kesto on yhteensä 30 minuuttia: lämmittely, vertailuvoima-asetusten määrittäminen (nopeat submaksimaaliset supistukset ja maksimaaliset tahdonalaiset supistukset), väsymysjakso ja lepo.

Muut: Kyselylomakkeet
Subjektiivisen väsymyksen arviointi kroonisten sairauksien terapian ja väsymyksen toiminnallisen arvioinnin (FACIT-F) ja moniulotteisen väsymyskartoituksen (MFI-20) kyselylomakkeilla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
DYNAPENIA
Aikaikkuna: 1 päivä
Tutkimuksen päätulos on määrittää dynapenian esiintyvyys pitkälle edenneillä CKD-potilailla. Dynapenia määritetään, kun protokollan kolmen ensimmäisen MVC:n keskiarvo on pienempi verrattuna iän ja sukupuolen perusteella laskettuihin vertailuarvoihin. Katso vanhusten viitearvot Ramírez-Vélez et al., (2019).
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
EMG signaali
Aikaikkuna: 1 päivä
Tallennetun EMG-signaalin amplitudin analysoimiseksi se korjataan Root Mean Square (RMS) -menetelmällä. Taajuusanalyysi suoritetaan nopealla Fourier-muunnoksella (FFT).
1 päivä
Objektiivinen väsymys
Aikaikkuna: 1 päivä
NmF on objektiivisen väsymyksen indikaattori, se tunnistetaan mittaamalla Fcrit protokollan väsymisjakson aikana (kuva 1). Fcrit:n arvo on piirretyn MVC-käyrän asymptootti. Tämä arvo lasketaan jokaiselle yksilölle.
1 päivä
Subjektiivinen väsymys
Aikaikkuna: 1 päivä
Väsymysoireita arvioidaan kahdella kyselylomakkeella, jotka ovat kroonisen sairauden terapia-väsymys toiminnallinen arviointi (FACIT-F) ja moniulotteinen väsymyskartoitus (MFI-20). FACIT-F on validoitu ranskankielinen kyselylomake (Kwakkenbos ym., 2014), hieman lyhyt, sisältäen 13 pragmaattista ja yksinkertaista vahvistusta (esim. olen liian väsynyt syömään) Likert-asteikolla (0: "Ei ollenkaan") 4: "valtavasti"). Kyselylomakkeessa kuvattiin 4 ulottuvuutta (eli yleinen väsymys, henkinen väsymys, vähentynyt aktiivisuus, motivaatio) ja lopullinen pistemäärä vaihteli 0-52, kohonnut pistemäärä kuvasi vähäistä väsymystä. MFI-20 on validoitu ranskankielinen kyselylomake (Gentile et al., 2003), joka keskittyy väsymykseen. Se on rakennettu tasapainoon positiivisten trendikysymysten (esim. fyysisesti tunnen olevani erinomaisessa kunnossa) ja negatiivisten trendikysymysten (esim. Fyysisesti tunnen pystyväni tekemään vain vähän) välillä. Kohonnut pistemäärä kuvasi suurempaa väsymystä.
1 päivä

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Antropometriset tiedot
Aikaikkuna: 3 kuukauden sisällä CKD-potilailla ja 6 kuukauden sisällä kontrolli vapaaehtoisilla.
Lääketieteellisistä kansioista kerätään vain asiaankuuluvia tietoja, kuten ikä, sukupuoli... antropometristen tietojen määrittämiseksi.
3 kuukauden sisällä CKD-potilailla ja 6 kuukauden sisällä kontrolli vapaaehtoisilla.
Kliiniset tiedot
Aikaikkuna: 3 kuukauden sisällä CKD-potilailla ja 6 kuukauden sisällä kontrolli vapaaehtoisilla.
Asiaankuuluvat tiedot kerätään lääketieteellisistä kansioista, kuten diabeteksen olemassaolo, munuaissairauden tyyppi, seuranta-aika, Charlsonin komorbiditeettiindeksi (CCI; Charlson et al., 1987) ja aliravitsemustulehduspisteet (Borges et al., 2017). ) määrittääksesi liitännäissairauksia koskevat tiedot.
3 kuukauden sisällä CKD-potilailla ja 6 kuukauden sisällä kontrolli vapaaehtoisilla.
Ravitsemustiedot
Aikaikkuna: 3 kuukauden sisällä CKD-potilailla ja 6 kuukauden sisällä kontrolli vapaaehtoisilla.
Asiaankuuluvat tiedot kerätään lääketieteellisistä kansioista, kuten aliravitsemustulehduspisteet (Borges et al., 2017), subjektiivinen kokonaisarvio, albumiini, kokonaiskolesteroli, HDL, LDL, triglyseridit, virtsahappo, veren kaava, kreatiniini, urea, glykemia, 24 tunnin proteinuria, esialbumiini, virtsahappo ravitsemustilan määrittämiseksi.
3 kuukauden sisällä CKD-potilailla ja 6 kuukauden sisällä kontrolli vapaaehtoisilla.
Biokemialliset tiedot
Aikaikkuna: 3 kuukauden sisällä CKD-potilailla ja 6 kuukauden sisällä kontrolli vapaaehtoisilla.
Biokemiallisten tietojen määrittämiseksi kerätään tarvittavat tiedot lääketieteellisistä kansioista, kuten kalsium, fosfori, PTH, D-vitamiini, bikarbonaatti, natrium ja kalium.
3 kuukauden sisällä CKD-potilailla ja 6 kuukauden sisällä kontrolli vapaaehtoisilla.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier le Mans

Yhteistyökumppanit

Le Mans Universite

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 22. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 2. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 23. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHM-2020/S8/01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Väsymys

Kliiniset tutkimukset Kädensijan väsymiskoe

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa