Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kehän puristusompeleet monimutkaisten ja vaakasuoraan halkeaman nivelkiven repeämien korjaukset (NOVOSTITCH PRO)

keskiviikko 4. helmikuuta 2026 päivittänyt: Smith & Nephew, Inc.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää NOVOSTITCH PRO Meniscal Repair (NOVOSTITCH PRO) -järjestelmän edut ja turvallisuus. Meniski on kudos polvinivelessä. NOVOSTITCH PRO:ta käytetään leikkauksen aikana polven meniskirepeämien korjaamiseen. Ei tiedetä, onko meniskirepeämän korjaaminen parempi kuin repeämän poistaminen. Tietoja kerätään osallistujista ennen leikkausta, leikkauksen aikana ja 2 vuoden ajan leikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää NOVOSTITCH PRO Meniscal Repair (NOVOSTITCH PRO) -järjestelmän edut ja turvallisuus. Meniski on kudos polvinivelessä. NOVOSTITCH PRO:ta käytetään leikkauksen aikana polven meniskirepeämien korjaamiseen. Ei tiedetä, onko meniskirepeämän korjaaminen parempi kuin repeämän poistaminen. Tietoja kerätään osallistujista ennen leikkausta, leikkauksen aikana ja 2 vuoden ajan leikkauksen jälkeen.

Meniskissä on erilaisia ​​repeämiä. Tämä tutkimus sisältää 2 repeämätyyppiä: vaakasuora halkeama ja monimutkaiset nivelkiven repeämät.

Osallistujat hyväksytään ja osallistuvat tutkimukseen ennen polvileikkausta. Osallistujat täyttävät kyselyt ennen leikkausta ja potilastiedot. Lisäksi tutkimukseen lähetetään tavalliset hoitoröntgenkuvat ja polven MRI-kuvat. Osallistujat saavat tavallisen hoitoleikkauksensa polven korjaamiseksi NOVOSTITCH PRO:lla. Kuvia ja videoita polven sisällä leikkauksen aikana voidaan lähettää tutkimukseen.

Osallistujia seurataan 2 vuotta leikkauksen jälkeen. Seurantakäyntiä on yhteensä 5: 2 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi ja 2 vuotta leikkauksen jälkeen. Tiedot saadaan potilaskertomuksista, tutkimuksista, MRI-kuvista ja röntgenkuvista. Jopa 30 osallistujalle tehdään valinnainen neulaendoskopia 6 kuukauden seurantakäynnillä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

33

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20037
        • CAO Research Foundation
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
        • Hawai'i Pacific Health / Straub Medical Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • Rush University Medical Center / Midwest Orthopaedics at Rush
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Yhdysvallat, 66211
        • University of Kansas Medical Center
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43202
        • Ohio State University/Jameson Crane Sports Medicine Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 66 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Koehenkilöt rekrytoidaan urheilulääketieteen/ortopedian klinikalle.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Koehenkilöt ovat kelvollisia tutkimukseen, jos he täyttävät kaikki seuraavat perusteet perusseulonnassa:

    1. Pystyy ja haluaa antaa tietoon perustuvan suostumuksen antamalla vapaaehtoisesti kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen hallitsevan institutionaalisen arviointilautakunnan mukaisesti;
    2. 18–70-vuotiaat, seulontahetkellä mukaan lukien;
    3. Anamneesit, jotka viittaavat nivelkiven patologiaan (esim. kipu, mekaaniset oireet, joita kuvataan lukitukseksi, napsahdukseksi tai periksiantamiseksi);
    4. Fyysinen tutkimus, joka vastaa meniskin repeämää (esim. lukkiutunut nivel, nivellinjan arkuus ja/tai kipu nivelkiven puristuksessa);
    5. Jos aiempi nivelsiteiden rekonstruktio, tutkimuspolvi on kliinisesti vakaa;
    6. Nivelkierteiden korjaus suoritetaan artroskooppisesti;
    7. Leikkausta edeltävä magneettikuvaus, joka on yhdenmukainen vaakasuuntaisen halkeaman tai monimutkaisen meniskin repeämän kanssa oireenmukaisessa osastossa;
    8. Haluaa ja pystyä noudattamaan kaikkia tutkimusmenettelyjä ja vierailuvaatimuksia, mukaan lukien magneettikuvaukset, röntgenkuvat ja tutkittavan suorittamat tapausraporttilomakkeet (CRF).

  • Suostuneita koehenkilöitä voidaan ottaa mukaan tutkimukseen vain, jos toimenpiteen aikana tehdyssä artroskooppisessa tarkastuksessa heidän nivelkierteistutkimusleesionsa täyttää kaikki seuraavat kriteerit:

    1. Meniscal repeämä voidaan korjata NOVOSTITCH PRO:lla joko lisälaitteiden kanssa tai ilman niitä poissulkemiskriteerien mukaisesti;

    2. Repeämiskuvio on yksi seuraavista:

      1. Horisontaalinen halkeamisrepeämä (HCT) tai
      2. Monimutkainen monitasoinen repeämä (vähintään kahden seuraavan repeämän yhdistelmä: vaaka, vino, säteittäinen, pystysuora).

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilöt suljetaan pois tutkimuksesta, jos he täyttävät jonkin seuraavista perusteista perusseulonnassa:

    1. Tutkimuspolven niveltulehdus (Kellgren-Lawrence Grade 3 tai korkeampi);
    2. Painoindeksi (BMI) ≥40 kg/m2;
    3. Tutkimusmeniskin aiempi kirurginen nivelkiven korjaus tai meniskektomia;
    4. Epävakaa polvi;
    5. Kliinisesti merkittävä tutkimuspolven epätasapaino ja/tai osteotomiaa ja/tai korjausta vaativa;
    6. Aiemmat perustuslailliset/systeemiset tulehdukselliset/niveltulehdukset tai kiputila, polvitulehdus, jalkojen verisuonisairaus, polven hyvänlaatuiset kasvaimet, hepatiitti ja/tai HIV;
    7. Tällä hetkellä immunosuppressiivisessa hoidossa;
    8. Jommankumman polven muuhun kirurgiseen hoitoon odotetaan tehtävän;
    9. Osallistunut aiemmin tutkimukseen (ei kahdenvälisiä polvileikkauksia);
    10. Muut kuin Käyttöaiheissa luetellut kirurgiset toimenpiteet;
    11. Potilaan sairaudet, mukaan lukien kudoksen riittämätön määrä tai laatu;
    12. riittämätön verenkierto tai aiemmat infektiot, jotka voivat haitata paranemisprosessia;
    13. Vieraskappaleen herkkyys. Jos materiaalin herkkyyttä epäillään, testaus tulee suorittaa ennen ompeleen istuttamista;
    14. Olosuhteet, jotka voivat rajoittaa potilaan kykyä tai halukkuutta noudattaa leikkauksen jälkeisiä hoito-ohjeita;
    15. Jommankumman alaraajan samanaikainen kivulias tai vammauttava sairaus, tila tai toimenpiteen jälkeinen tila, joka häiritsisi tutkimuspolven arviointia tai kuntoutusta;
    16. raskaana tai suunnittelet raskautta seuraavien 2 vuoden aikana;
    17. Kohde ei ymmärrä kieltä, jolla PRO:t ja EQ-5D-5L ovat saatavilla.

  • Koehenkilöt suljetaan pois tutkimuksesta, jos heidän tutkimuksensa meniskileesio täyttää jonkin seuraavista artroskopian kriteereistä:

    1. Ramppi kyyneleet;
    2. Juuri tai muu repeämä, joka vaatii sääriluun kiinnitystä;
    3. Repeämät, jotka vaativat molempien meniskien korjaamista tutkimuspolvessa;
    4. ehjä tai osittain ehjä nivelkiven repeämä, joka ei tutkijan näkemyksen mukaan vaadi korjaamista;
    5. Huono nivelkiven kudoksen laatu, joten se ei pidä ompeleita;

    6. HCT:t:

      1. Minkä tahansa kapselin kiinnityslaitteen käyttö; TAI
      2. Mikä tahansa osa nivelkierteestä korjataan käyttämällä muita ompeleita kuin NOVOSTITCH PRO, Meniscus Mender II tai Meniscal Stitcher tai FIRSTPASS MINI, jota markkinoi Smith + Nephew Inc.;

    7. Monimutkaisille kyyneleille:

      a. Mikä tahansa osa nivelkiven repeämästä korjataan käyttämällä muita ompeleita kuin NOVOSTITCH PRO, Meniscus Mender II, Meniscal Stitcher, FIRSTPASS MINI, FAST-FIX 360 tai ULTRA FAST-FIX, joita markkinoi Smith + Nephew Inc.;

    8. Kliinisesti merkittävä (vyöhyke 1 ja/tai vyöhyke 2) repeämä tutkimusmeniskin kontralateraalisessa osastossa;
    9. Merkittävän samanaikaisen toimenpiteen suorittaminen (esim. ACL-rekonstruktio tai -korjaus, ruston korjaus tai restaurointi), joka on tarkoitettu terapeuttiseksi interventioksi tutkimuspolveen;
    10. Infektion läsnäolo;
    11. Tutkimuspolven nivelrustovaurio, joka määritellään modifioiduksi Outerbridge Grade III:ksi tai korkeammaksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
NOVOSTITCH™ PRO Meniskan Korjausjärjestelmä
Osallistujat, joilla on vaakasuora repeämä meniskissa tai monimutkaiset meniskin repeämät, jotka on hoidettu NOVOSTITCH™ PRO Meniscal Repair System -järjestelmällä
Laite: NOVOSTITCH™ PRO Meniskin Korjausjärjestelmä
Hoitostandardileikkaus, jossa meniskus korjataan NOVOSTITCH™ PRO Meniscal Repair System -järjestelmällä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Releikkauksen jälkeinen 12 kuukauden vapaus uudelleenleikkauksesta -aste
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Osallistujien prosenttiosuus, joilla ei ole tarvinnut uudelleenleikkausta meniskin korjauksen epäonnistumisen vuoksi 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta (eli uudelleenleikkausta ei ole vaadittu). Uudelleenleikkauksesta vapautuminen määriteltiin siten, ettei uudelleenleikkausta ole vaadittu meniskin korjauksen epäonnistumisen vuoksi mistään syystä.
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Uusintaleikkauksista vapautumisen määrä 6 ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 24 kuukautta
Osallistujien prosenttiosuus, joilla ei ole tarvinnut uudelleenleikkausta meniskin korjauksen epäonnistumisen vuoksi 6 kuukauden ja 24 kuukauden kuluttua leikkauksesta (eli uudelleenleikkausta ei ole tarvittu).
Uudelleenleikkauksesta vapautuminen määriteltiin siten, että uudelleenleikkausta ei ole tarvittu meniskin korjauksen epäonnistumisen vuoksi minkään syyn takia.
6 kuukautta, 24 kuukautta
Meniskuksen rakenteellinen eheys MRI-tutkimuksella arvioituna
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta ja 24 kuukautta

Menisken rakenne-eheys tunnistettiin magneettikuvauksella (MRI) meniskus-signaali-indeksin meniskusluokituksen tulosten perusteella. Osallistujat luokiteltiin seuraavan luokituksen mukaisesti:

  • Luokka 0: Matala signaalivoimakkuus, joka viittaa normaaliin meniskiin.
  • Luokka 1: Epäsäännöllisesti reunustettu kohonnut signaali pallomaisessa muodossa, mikä viittaa varhaiseen meniskusrappioon.
  • Luokka 2: Lineaarinen kohonnut signaali (eli vahvistettu nestesignaali), joka ei ulotu sääriluun tai reisiluun nivelpintaan.
  • Luokka 3: Lineaarinen kohonnut signaali (eli vahvistettu nestesignaali), joka ulottuu sääriluun tai reisiluun nivelpintaan, mikä viittaa repeämään
Perustaso, 12 kuukautta ja 24 kuukautta
Tibiofemoraalisen nivelraon kaventumisen (JSN) muutos medialisessa osastossa perusarvosta 24 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Alkuarvosta 24 kuukauteen
Tibiofemoraalisen nivelraon kaventumisen (JSN) muutosta medialisessa osiossa mitattiin millimetreinä (mm) röntgenkuvien avulla.
Alkuarvosta 24 kuukauteen
Muutos sääriluun ja reisiluun nivelraon kaventumisessa (JSN) sivulokerossa lähtöarvosta 24 kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: Perustaso 24 kuukauteen
Muutosta lateraalisen kompartmentin tibiofemoraalisen nivelraon kaventumassa (JSN) mitattiin millimetreinä (mm) röntgenkuvien perusteella.
Perustaso 24 kuukauteen
Toimistossa suoritettava neulaendoskopia 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta

Toimistoneulakokoinen endoskopia on minimaalisesti invasiivinen toimenpide, jossa neulan kokoinen kamera työnnetään kudokseen havainnointi- ja/tai biopsiatarkoitusta varten. Tässä tutkimuksessa neulan kokoinen endoskopia työnnettiin nauhoittamaan videota ja kuvia meniskusreparaatioalueesta sekä arvioimaan paranemista visuaalisesti. Osallistujakohtainen paraneminen luokiteltiin seuraavasti:

  • Parantunut
  • Osittain parantunut
  • Epäonnistuminen
6 kuukautta
Potilaan raportoima tulos (PRO): International Knee Documentation Committee (IKDC) Subjektiivinen pisteet
Aikaikkuna: Alkutila, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta
Kansainvälisen polven dokumentointikomitean (IKDC) subjektiivinen pisteytys kehitettiin tunnistamaan oireiden, toimintakyvyn ja urheilutoimintojen parantumista tai heikkenemistä polven vamman vuoksi, mukaan lukien potilaat, joilla on meniskusvammoja. Mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 0–100, jossa 100 tarkoittaa korkeinta toimintataso ja alhaisinta oireiden tasoa (eli parempaa tulosta) ja 0 tarkoittaa alhaisinta toimintataso tai korkeinta oireiden tasoa (eli huonompaa tulosta).
Alkutila, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta
Potilaan raportoima tulos (PRO): Polvivamman ja nivelrikon lopputuloslaskuri (KOOS) - Oirepisteet
Aikaikkuna: Alkutila, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta

Polvivamman ja osteoartriitin lopputulos (KOOS) koostuu viidestä potilaskeskeisestä ala-asteikosta, joista jokainen pisteytetään erikseen. Ala-asteikot ovat Kipu (9 kohtaa), Oireet (7 kohdetta), ADL-toiminta (17 kohdetta), Urheilu- ja vapaa-ajan toiminta (5 kohdetta) sekä Elämänlaatu (4 kohdetta).

Jokaisessa ala-asteikossa käytetään Likert-asteikkoa, jossa on viisi mahdollista vastausvaihtoehtoa, jotka pisteytetään 0:sta (ei ongelmia) 4:ään (erittäin vaikeita ongelmia). Jokainen viidestä pisteestä lasketaan sisältyvien kohteiden summana, ja sitten jokainen piste muunnetaan 0–100-asteikolle, jossa 0 edustaa erittäin vaikeita polviongelmia (eli huonompaa lopputulosta) ja 100 edustaa polviongelmattomuutta (eli parempaa lopputulosta).
Alkutila, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta
Potilaan raportoima tulos (PRO): Polvivamman ja nivelrikon tuloslaskenta (KOOS) - Kipupisteet
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta

Polvivammojen ja niveltulehduksen lopputuloslaskuri (KOOS) koostuu viidestä potilaskohtaisesta ala-asteikosta, joista kukin pisteytetään erikseen. Ala-asteikot ovat Kipu (9 kohdetta), Oireet (7 kohdetta), Päivittäisten toimintojen suorituskyky (17 kohdetta), Urheilu- ja vapaa-ajan toiminta (5 kohdetta) sekä Elämänlaatu (4 kohdetta).

Jokaisessa ala-asteikossa käytetään Likert-asteikkoa, jossa on viisi vastausvaihtoehtoa, jotka pisteytetään arvosta 0 (ei ongelmia) arvoon 4 (erittäin vakavia ongelmia). Jokainen viidestä pisteestä lasketaan sisältyvien kohteiden summana, minkä jälkeen jokainen piste muunnetaan 0–100 asteikolle, jossa 0 edustaa erittäin vakavia polviongelmia (eli huonompaa lopputulosta) ja 100 edustaa puuttuvia polviongelmia (eli parempaa lopputulosta).
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta
Potilaan raportoima lopputulos (PRO): Polven vamma- ja nivelrikkoarviointipisteet (KOOS) - Arkiaktiviteettien pistemäärä
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta

Polvivamma- ja nivelrikkoseurantapisteet (KOOS) koostuvat viidestä potilaan kannalta merkityksellisestä osa-alueesta, joista jokainen pisteytetään erikseen. Osa-alueet ovat kipu (9 kohdetta), oireet (7 kohdetta), päivittäisten toimintojen suorittaminen (17 kohdetta), urheilu- ja vapaa-ajan toimintakyky (5 kohdetta) sekä elämänlaatu (4 kohdetta).

Jokaisella osa-alueella käytetään Likert-asteikkoa, jossa on viisi mahdollista vastausvaihtoehtoa, jotka pisteytetään arvosta 0 (ei ongelmia) arvoon 4 (erittäin vakavat ongelmat). Jokainen viidestä pisteestä lasketaan sisältyvien kohteiden summana, minkä jälkeen jokainen pistemäärä muunnetaan 0–100-asteikolle, jossa 0 edustaa erittäin vakaita polviongelmia (eli huonompaa tulosta) ja 100 edustaa ei polviongelmia (eli parempaa tulosta).
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta
Potilaan ilmoittama tulos (PRO): Polvivamman ja nivelrikon tulosmittari (KOOS) - Urheilupistemäärä
Aikaikkuna: Alkutila, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta

Polven vamma- ja osteoartriittituloskala (KOOS) koostuu viidestä potilaskeskeisestä alatuloksesta, joista kukin pisteytetään erikseen. Alatulokset ovat kipu (9 kohdetta), oireet (7 kohdetta), päivittäisten toimintojen suorittaminen (17 kohdetta), urheilu- ja vapaa-ajan toiminta (5 kohdetta) sekä elämänlaatu (4 kohdetta).

Jokaisessa alatuloksessa käytetään Likert-asteikkoa, jossa on viisi mahdollista vastausvaihtoehtoa, jotka pisteytetään arvoista 0 (ei ongelmia) 4 (erittäin suuret ongelmat). Jokainen viidestä pisteestä lasketaan kyseiseen alatulokseen kuuluvien kohteiden summana, minkä jälkeen jokainen pistemäärä muunnetaan 0–100-asteikolle siten, että 0 edustaa erittäin suuria polviongelmia (eli huonompaa tulosta) ja 100 edustaa ei polviongelmia (eli parempaa tulosta).
Alkutila, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta
Potilaan raportoima tulos (PRO): Polvivamman ja nivelrikon tuloslaskenta (KOOS) - Elämänlaadun pistemäärä
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta

Polven vammojen ja nivelrikon lopputulospisteet (KOOS) koostuvat viidestä potilaskohtaisesta alatesta, joista jokainen pisteytetään erikseen. Alatekijät ovat kipu (9 kohdetta), oireet (7 kohdetta), ADL-toiminto (17 kohdetta), urheilu- ja vapaa-ajan toiminta (5 kohdetta) sekä elämänlaatu (4 kohdetta).

Jokaisella alatella käytetään Likert-asteikkoa, jossa on viisi mahdollista vastausvaihtoehtoa, jotka pisteytetään 0:sta (ei ongelmia) 4:ään (erittäin vakavia ongelmia). Jokainen viidestä pisteestä lasketaan sisältyvien kohteiden summana, minkä jälkeen jokainen pistemäärä muunnetaan 0–100 asteikolle, jossa 0 edustaa erittäin vakaita polviongelmia (eli huonompaa lopputulosta) ja 100 edustaa ei polviongelmia (eli parempaa lopputulosta).
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta
Potilaan raportoima tulos (PRO): Lysholmin polven pisteytysasteikon pistemäärä
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta
Lysholmin polven pisteytysasteikko mittaa osallistujan oireita ja päivittäisten toimintojen suorittamista arvioimalla 8 kohdetta: ontuminen, kävelykeppi tai kainalosauvojen käyttö, polven lukkiutumisen tunne, polven antoperäisyyden tunne, kipu, turvotus, portaita nouseminen ja kyykkyyn asettuminen. Asteikko on pisteytetty asteikolla 0–100, jossa korkeampi pistemäärä osoittaa vähemmän oireita ja korkeampaa toimintakykyä (eli parempaa lopputulosta).
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Smith & Nephew, Inc.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Karlie Morgan, BS CCRP, Smith & Nephew, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 13. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 25. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 25. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 24. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 24. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NOVOSTITCH.2019.09

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa