Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Covid-19 hengitystesti

torstai 28. tammikuuta 2021 päivittänyt: Ancon Technologies Ltd

Hengitystestin toteutettavuuskoe Covid-19-infektion diagnosoimiseksi

Voidaanko Nanotechnology Biomarker Taggingia (NBT) käyttää COVID-19-tartunnan havaitsemiseen ihmisillä, jotka saapuvat COVID-19-testaukseen?

NBT:tä voidaan käyttää ihmisen hengityksen sisältämien aineiden havaitsemiseen. Tässä tutkimuksessa analysoidaan COVID-19-testaukseen osallistuvien ihmisten hengitystä. Analysoimalla suuren määrän näytteitä ihmisiltä, ​​joilla on COVID-19 (kuten NHS:n käyttämä tavallinen vanupuikkotesti vahvistaa), voidaan tuottaa hengitysprofiili eli hengityksen sisältämät aineet, kun jollakulla on COVID-19. Kun profiili on vahvistettu, NBT:tä voidaan käyttää testaamaan, onko henkilöllä COVID-19 vai ei, tarkistamalla, vastaako hänen hengitystään profiilia.

Tämän tekniikan käyttämisellä COVID-19-testauksessa on etuja nykyiseen standarditestiin verrattuna. Näyte voidaan analysoida välittömästi kliinisessä ympäristössä ja tulokset ovat saatavilla 5-10 minuutissa, joten jos testitulos on negatiivinen, hän voi palata heti normaaliin elämäänsä. Nykyinen vanupuikkotesti kestää noin 72 tuntia, ennen kuin tulokset ovat saatavilla, ja henkilön on tänä aikana eristäydyttävä, jos testitulos on positiivinen, mikä voi aiheuttaa tarpeettomia työpäiviä ja hankaluuksia. Hengitystesti on ei-invasiivinen, eikä se todennäköisesti aiheuta epämukavuutta, koska henkilön tarvitsee vain hengittää normaalisti laitteeseen. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan myös tämän testin käytön käytännön asioita. Se on nopeaa ja helppoa kouluttaa ihmisiä testin suorittamiseen, joten se voidaan mahdollisesti helposti ottaa käyttöön testauspaikoilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on kohorttitutkimus, joka kerää osallistujilta ei-invasiivisia, vanhentuneita hengitysnäytteitä, poskipuikkoja ja lääketieteellistä ja elämäntapakyselyä.

Kun osallistuja saapuu COVID-19-testaukseen, häntä pyydetään toimittamaan poskipuikko ja hengitysnäyte sekä täyttämään tutkimuskysely. Heidän ei tarvitse antaa tunnistettavia tietoja tai käydä toista kertaa. Näytteet analysoidaan välittömästi ja hävitetään kliinisen jätteen mukana. ANCON käyttää sitten tietoja COVID-19-infektion hengitysprofiilin rakentamiseen.

Näyte- ja tiedonkeruumenetelmä sairaalapotilaille:

  • Joiltakin sairaalassa olevilta potilailta (sairaalapotilailta) otetaan peräkkäinen (päivittäin tai joka toinen päivä mahdollisuuksien mukaan) hengitys- ja vanupuikkotesti.
  • Tämä otetaan tutkimukseen saapumisesta tai tutkimuksen alkamisesta lopettamiseen tai tutkimuksen päättymiseen tai siihen asti, kunnes potilas tai hoitohenkilökunta katsoo, että se ei sovellu jatkamaan
  • Tämä mahdollistaa tartunnan ja asiaankuuluvien profiilimuutosten seuraamisen covid-19:n edetessä ja/tai hoidossa. Tämä antaa elintärkeää lisätietoa tautiin ja sen etenemiseen liittyvistä tunnisteista.

Anonyymi kyselylomake - Jokaiselle osallistujalle esitetään kysymyksiä lyhyen vakiokyselyn muodossa, joka perustuu:

  • Lääketieteelliset tiedot
  • Tietoa elämäntavoista

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

330

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • Surrey
      • Chertsey, Surrey, Yhdistynyt kuningaskunta, KT16 0PZ
        • Ashford and St Peter's Hospitals NHS Foundation Trust

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet & Naaraat.
  • Ikä Yli 16 vuotta vanha
  • Kaikki etnisyys
  • Kaikki potilaat, jotka tulevat COVID-19-testaukseen
  • COVID-negatiiviset potilaat (Muita osallistujia voidaan valita kontrolliryhmiksi, joilla ei ole nykyistä COVID-19-diagnoosia.)
  • COVID-positiiviset sairaalapotilaat

Poissulkemiskriteerit:

  • Ilmoitetun ikäryhmän ulkopuolella - alle 16
  • Ei voi suostua

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Opintovarsi
Hengitystesti ja poskipuikkokokoelma
Diagnostinen testi: Hengitystesti ja poskipuikko
Osallistujien hengitysnäytettä ja poskipuikkoa käytetään koneoppimisjärjestelmään (NBT - Nanobiotechnology Biomarkers Tagging) profiilin kehittämiseksi, jota voidaan käyttää myöhemmin Covid-19-diagnoosissa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nanotechnology Biomarker Taggingin (NBT) tehokkuuden tutkiminen COVID-19-infektion havaitsemisessa käyttämällä hengitysnäytteitä potilaista, joilla on COVID-19-oireita
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tämä mitataan tunnistamalla COVID-19-positiivisen hengitysnäytteessä olevat VOC-yhdisteet ja niiden suhteelliset pitoisuudet verrattuna COVID-19-negatiiviseen hengitysnäytteeseen. Nämä yhdistetään, jotta saadaan COVID-19-positiivinen profiili
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
- Profiloimaan haihtuvien orgaanisten yhdisteiden (VOC) ainutlaatuista mallia COVID-19-potilaiden uloshengityshengityksestä käyttämällä NBT-järjestelmää (VOC-analyysi ja ML).
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tämä mitataan tunnistamalla COVID-19-positiivisen hengitysnäytteessä olevat VOC-yhdisteet ja niiden suhteelliset pitoisuudet verrattuna COVID-19-negatiiviseen hengitysnäytteeseen käyttämällä ML:ää. Nämä yhdistetään, jotta saadaan COVID-19-positiivinen profiili.
6 kuukautta
Tämän ainutlaatuisen profiilin erottamiseksi potilaista, joiden on todettu olevan negatiivinen COVID-19:n suhteen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Covid-19-negatiivisia potilasnäytteitä käytetään kontrolleina VOC-yhdisteiden ja suhteellisten pitoisuuksien tunnistamiseen, jotka ovat yhteisiä kaikille näytteille.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ancon Technologies Ltd

Tutkijat

  • Päätutkija: Stephen Winchester, MBBS, MSc, Ashford and St Peter's Hospitals NHS Foundation Trust

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 29. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 7. tammikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 7. tammikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 7. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 29. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020ATL01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Covid-19-tartunta

Kliiniset tutkimukset Hengitystesti ja poskipuikko

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa