Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Litiumkarbonaatin vaikutus leikkauksen jälkeiseen uneen potilailla, joille tehdään videoavusteinen rintakehäkirurgia

keskiviikko 2. helmikuuta 2022 päivittänyt: Wen-fei Tan, China Medical University, China
On todistettu, että litiumkarbonaatti voi pidentää hitaan aallon unta ilman sivuvaikutuksia tai vain vähän. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida leikkauksen jälkeistä unen laatua potilailla, joille tehdään videoavusteinen rintakehäleikkaus ja jotka saivat 250 mg litiumkarbonaattia 6 tuntia leikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on prospektiivinen, satunnaistettu, kontrolloitu (satunnaistettu, rinnakkaisryhmä, piilotettu allokaatio), kaksoissokkoutettu tutkimus. Kaikki potilaat, joille tehdään videoavusteinen rintakehäleikkaus aamulla, satunnaistetaan 1:1 hoitointerventioon litiumkarbonaatilla 250 mg (Baoqing, Hunan, Kiina) tai kalsiumkarbonaatilla 500 mg (Reneed, Peking, Kiina) 6 tuntia leikkauksen jälkeen. Kokeen tavoitteena on arvioida litiumkarbonaatti 250mg ensimmäisen leikkauksen jälkeisen yöunen laadun perusteella. Potilaat saivat standardoitua yleispuudutusta, jota täydennettiin paravertebraalisella hermosalpauksella. Ultraääniohjattua lähestymistapaa paravertebraaliseen hermokatkoseen käytettiin potilaan ollessa lateraalisessa makuuasennossa, ja paravertebraalinen hermokatkos annettiin T4-T6-tasolla keskuksemme viiltoprotokollan mukaisesti. Yleisanestesia propofolipuudutuksen ylläpitämiseksi, kokonaisanestesian suonensisäinen anestesia annettiin käyttämällä propofolia (Fresenius Kabi, Austria GmbH) plasman tavoitepitoisuudella (Marsh-farmakokineettinen malliohjelmisto) 2,5-4 μg/ml. Remifentaniilia (0,2-0,5 μg/kg/min, Renfu, Yichang, Kiina) annettiin kaikille potilaille leikkauksen aikana. Kaikki potilaat hyväksyivät potilaan kontrolloiman laskimonsisäisen analgesian 1 µg ml-1 sufentanililla (Renfu, Yichang, Kiina). Unen kesto määriteltiin kaikkien alle 80:n bispektristen indeksitietojen kestona 12 tunnin monitoroinnin aikana (klo 20.00 - 06.00).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

51

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kiina, 110001
        • The First Hospital of China Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • • 1. etninen kiina;
  • • 2. ikä, 18-75 vuotta vanha;
  • • 3. American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila I tai II;
  • • 4. vaadittava VATS keuhkokirurgiaan ja yksi keuhkoventilaatio

Poissulkemiskriteerit:

  • Kognitiiviset vaikeudet
  • • Osittainen tai täydellinen mahalaukun poisto
  • • Aiempi ruokatorven leikkaus
  • • Aiemmin hoidettu sädehoidolla tai leikkauksella
  • • Kyvyttömyys mukautua tutkimuksen vaatimuksiin
  • • painoindeksi yli 30 kg/m2
  • • Hallinnollisen tai oikeushenkilön päätöksenteko-oikeuden menetys
  • • Jatkuva osallistuminen tai osallistuminen toiseen tutkimukseen <1 kuukausi sitten
  • • preoperatiivisen Pittsburghin unen laatuindeksin maailmanlaajuiset pisteet yli 6
  • • viimeaikainen (< 3 kuukautta ennen) antibioottien, probioottien, prebioottien, symbioottien, hormonaalisten lääkkeiden, laksatiivien, protonipumpun estäjien, insuliiniherkistyslääkkeiden tai perinteisen kiinalaisen lääketieteen käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: litiumkarbonaatti
Potilaat, joille tehdään videoavusteinen rintakehäleikkaus aamulla, saavat 250 mg litiumkarbonaattia 6 tuntia leikkauksen jälkeen.
Lääke: Litiumkarbonaatti 250 MG
Potilaat, joille tehdään videoavusteinen rintakehäleikkaus aamulla, saavat 250 mg litiumkarbonaattia 6 tuntia leikkauksen jälkeen.
PLACEBO_COMPARATOR: kalsiumkarbonaatti
Potilaat, joille tehdään videoavusteinen rintakehäleikkaus aamulla, saavat kalsiumkarbonaattia 500 mg 6 tuntia leikkauksen jälkeen.
Lääke: Kalsiumkarbonaatti 500 MG
Potilaat, joille tehdään videoavusteinen rintakehäleikkaus aamulla, saavat kalsiumkarbonaattia 500 mg 6 tuntia leikkauksen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
unen laatu
Aikaikkuna: ensimmäinen leikkauksen jälkeinen yö
Ensisijaisena tavoitteena on verrata leikkauksen jälkeistä unen laatua mitattuna bispektrisellä indeksi-Vista monitorilla ensimmäisen leikkauksen jälkeisen yön aikana.
ensimmäinen leikkauksen jälkeinen yö

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

China Medical University, China

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 6. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 31. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 31. tammikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 17. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 21. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 4. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020-27-2

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Unenpuute

Kliiniset tutkimukset Litiumkarbonaatti 250 MG

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Australia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa