Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Labetalolin ja magnesiumsulfaatin laskimonsisäisen infuusion arviointi

sunnuntai 13. marraskuuta 2022 päivittänyt: Marwa Mohamed Medhat, Zagazig University

Laskimonsisäisen labetalolin ja magnesiumsulfaatin infuusion arviointi vaikean preeklampsiapotilaiden aivohemodynamiikasta käyttäen transkraniaalista doppleria

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata suonensisäistä labetalolin ja magnesiumsulfaatin infuusiota vaikean preeklampsiapotilaiden aivohemodynamiikkaan transkraniaalista doppleria käyttävillä potilailla

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

saatuaan tietoa tutkimuksesta ja mahdollisista riskeistä. Kaikki kirjallisen suostumuksen antavat potilaat satunnaistetaan kaksoissokkomenetelmällä kahteen ryhmään, joissa kussakin on 30 potilasta , (ryhmä M): heille annetaan suonensisäinen magnesiumsulfaattiinfuusio 4 g:n annoksella laskimoon 20 minuutin aikana kyllästysannoksena ja sitten MgSO4 suonensisäistä infuusiota jatketaan nopeudella 1 gm/h 24 tunnin ajan tai kunnes tavoiteverenpaine saavutetaan ja stabiloituu.

(Ryhmä L): Potilaille annetaan suonensisäinen labetaloli-infuusio (Trandate™), joka on saatavilla 20 ml:n ampulleissa, jotka sisältävät 100 mg labetalolia (5 mg/ml). Aloita infuusio nopeudella 20 mg/h ja titraa sitten tavoiteverenpaineen saavuttamiseksi ja vakauttamiseksi säätämällä infuusiota tarpeen mukaan 15–30 minuutin välein maksimiannokseen 160 mg/h.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Zagazig, Elsharkia,egypt
      • Zagazig, Zagazig, Elsharkia,egypt, Egypti, 44519
        • Faculty of Medicine,Zagazig University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • hyväksyminen
  • 21-45 vuotta vanha.
  • massaindeksi ≤ 35 kg/m2.
  • Singleton Raskaana oleva nainen, jolla on vaikea preeklampsia
  • Systolinen verenpaine ≥ 160 mmHg tai diastolinen verenpaine ≥ 110 mmHg kahdesti vähintään 4 tunnin välein
  • Trombosytopenia (verihiutaleiden määrä alle 100 000)
  • Maksan toiminnan heikkeneminen, jota osoittavat kohonneet maksaentsyymiarvot (kaksi kertaa normaalin ylärajan ylärajaan verrattuna), ja vaikea jatkuva oikeanpuoleinen yläkvadrantti tai ylävatsan kipu, joka ei reagoi lääkkeisiin ja jota ei selitä toisella diagnoosilla.
  • Munuaisten vajaatoiminta (seerumin kreatiniinipitoisuus yli 1,1 mg/dl tai seerumin kreatiniinipitoisuuden kaksinkertaistuminen ilman muuta munuaistautia)
  • Keuhkopöhö
  • Uusi päänsärky, joka ei reagoi lääkkeisiin ja jota ei ole otettu huomioon vaihtoehtoisissa diagnooseissa
  • Näköhäiriöt.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi sydänsairaus
  • Tunnetut keuhkosairaudet.
  • Riittämätön ajallinen ikkuna.
  • Eteisvärinä ja kaikki rytmihäiriöt.
  • Aiempi allergia tai vasta-aihe joko magnesiumsulfaatille tai labetololille.
  • Altistuminen mille tahansa tutkimuslääkkeelle 24 tunnin sisällä ilmoittautumisesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: magnesium sulfaatti
Magnesiumsulfaatin suonensisäinen infuusio 4 g:n annoksella suonensisäisesti 20 minuutin aikana kyllästysannoksena, sitten MgSO4-infuusiota jatketaan nopeudella 1 gm/h 24 tunnin ajan tai kunnes tavoiteverenpaine saavutetaan ja stabiloituu.
Lääke: Magnesium sulfaatti
suonensisäinen infuusio
Active Comparator: labetololi
Potilaille annetaan suonensisäinen infuusio labetololia (Trandate™, 5 mg/ml), joka on saatavilla 20 ml:n ampulleissa, jotka sisältävät 100 mg labetololia (5 mg/ml). Aloita infuusio nopeudella 20 mg/h ja titraa sitten tavoiteverenpaineen saavuttamiseksi ja vakauttamiseksi säätämällä infuusiota tarpeen mukaan 15–30 minuutin välein maksimiannokseen 160 mg/h.
Lääke: Labetololi
suonensisäinen infuusio
Muut nimet:
  • (Trandate™,)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
keskinopeus
Aikaikkuna: perusmittaukset ennen tutkimuslääkkeiden antamista, sitten hoidon jälkeen yksi ja kuusi tuntia lääkkeen annon jälkeen.
keskimmäisen aivovaltimon keskinopeus
perusmittaukset ennen tutkimuslääkkeiden antamista, sitten hoidon jälkeen yksi ja kuusi tuntia lääkkeen annon jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
keskimääräinen loppudiastolinen nopeus
Aikaikkuna: perusmittaukset ennen tutkimuslääkkeiden antamista, sitten hoidon jälkeen yksi ja kuusi tuntia lääkkeen annon jälkeen.
keskimmäisen aivovaltimon loppudiastolinen nopeus
perusmittaukset ennen tutkimuslääkkeiden antamista, sitten hoidon jälkeen yksi ja kuusi tuntia lääkkeen annon jälkeen.
pulsaatioindeksi
Aikaikkuna: perusmittaukset ennen tutkimuslääkkeiden antamista, sitten hoidon jälkeen yksi ja kuusi tuntia lääkkeen annon jälkeen.
Keskimmäisen aivovaltimon pulsatiteettiindeksi
perusmittaukset ennen tutkimuslääkkeiden antamista, sitten hoidon jälkeen yksi ja kuusi tuntia lääkkeen annon jälkeen.
aivojen perfuusiopaine
Aikaikkuna: perusmittaukset ennen tutkimuslääkkeiden antamista, sitten hoidon jälkeen yksi ja kuusi tuntia lääkkeen annon jälkeen.
aivojen perfuusiopaine
perusmittaukset ennen tutkimuslääkkeiden antamista, sitten hoidon jälkeen yksi ja kuusi tuntia lääkkeen annon jälkeen.
kohtausten esiintyminen
Aikaikkuna: perusmittaukset ennen tutkimuslääkkeiden antamista, sitten hoidon jälkeen yksi ja kuusi tuntia lääkkeen annon jälkeen.
kohtausten esiintyminen
perusmittaukset ennen tutkimuslääkkeiden antamista, sitten hoidon jälkeen yksi ja kuusi tuntia lääkkeen annon jälkeen.
Muiden verenpainelääkkeiden tarve
Aikaikkuna: hoidon jälkeen yksi ja kuusi tuntia lääkkeen annon jälkeen.
Muiden verenpainetta alentavien lääkkeiden tarve (nifidibiini, nitroglyseriini, hydralatsiini jne.)
hoidon jälkeen yksi ja kuusi tuntia lääkkeen annon jälkeen.
tutkimuslääkkeiden haittavaikutukset
Aikaikkuna: jälkikäsittely 24 tuntiin asti
hypotensio, bradykardia, jatkuva verenpaine
jälkikäsittely 24 tuntiin asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Zagazig University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Howida A kamal, M.D, zagazig U

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 30. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 30. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 7. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 15. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 13. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 6353 (FDA Office of Orphan Products Development (OOPD))

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Magnesium sulfaatti

Kliiniset tutkimukset Magnesium sulfaatti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tunisia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa