Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bintrafusp Alfa -yhdistelmähoito kohdunkaulan syöpää sairastaville potilaille (INTR@PID 046)

maanantai 31. heinäkuuta 2023 päivittänyt: EMD Serono Research & Development Institute, Inc.

Turvallisuustutkimus Bintrafusp Alfasta yhdessä muiden syöpähoitojen kanssa potilailla, joilla on paikallisesti edennyt tai pitkälle edennyt kohdunkaulan syöpä (INTR@PID 046)

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida bintrafusp alfan turvallisuutta ja siedettävyyttä yhdessä muiden syöpähoitojen kanssa potilailla, joilla on paikallisesti edennyt tai edennyt kohdunkaulan syöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

25

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Barcelona, Espanja
        • Hospital Clinic i Provincial de Barcelona - Servicio de Oncologia
      • Barcelona, Espanja
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron - Dept of Oncology
      • Barcelona, Espanja
        • ICO l´Hospitalet - Hospital Duran i Reynals - Servicio de Oncologia
  • Japani
      • Chuo-ku, Japani
        • National Cancer Center Hospital
      • Hidaka-shi, Japani
        • Saitama Medical University International Medical Center
      • Koto-ku, Japani
        • Cancer Institute Hospital of JFCR
      • Osaka-shi, Japani
        • Osaka International Cancer Institute
      • Sunto-gun, Japani
        • Shizuoka Cancer Center
  • Yhdysvallat
    • California
      • Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
        • Stanford Health Care Hospital & Clinics
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30912
        • Augusta University - formerly Georgia Regents University
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Yhdysvallat, 89074
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45206
        • University of Cincinnati Physicians Group, LLC - Pharmatech Oncology, Inc
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
        • UT Southwestern Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistumiskriteerit kohorttiin 1 ilmoittautuville:
  • Tutkimukseen osallistujat ovat dokumentoineet jatkuvaa, uusiutuvaa tai metastaattista okasolusyöpää, adenosquamous-karsinoomaa tai kohdunkaulan adenokarsinoomaa
  • Tutkimukseen osallistuneita ei ole hoidettu systeemisellä kemoterapialla, eivätkä he ole alttiita parantavaan hoitoon
  • Aiempi säteily radioherkistävän kemoterapian kanssa tai ilman sitä on sallittua
  • Osallistumiskriteerit kohorttiin 2 ilmoittautuville:
  • Osallistujilla on dokumentoituja todisteita kohdunkaulan adenokarsinoomasta, levyepiteelikarsinoomasta tai adenosquamous-syövästä International Federation of Gynecology and Obstetrics (FIGO) 2018 vaiheet 1B2–4A
  • Osallistujat eivät ole saaneet aiempaa kemoterapiaa tai sädehoitoa kohdunkaulan syövän vuoksi
  • Osallistumiskriteerit kaikille osallistujille:
  • Tarvitaan arkistoitu kasvainkudosnäyte tai vasta saatu ydin- tai leikkausbiopsia
  • Osallistujat, joilla on Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​(PS) 0-1
  • Osallistujien elinajanodote on vähintään 12 viikkoa
  • Osallistujilla on riittävät hematologiset, maksan, munuaisten ja hyytymistoiminnot protokollan mukaisesti
  • Osallistujat, joilla on tiedossa ihmisen immuunikatovirus (HIV) -infektio, ovat kelpoisia, jos protokollassa kuvatut kriteerit täyttyvät
  • Osallistujat, joilla on hepatiitti B -virus (HBV) ja/tai hepatiitti C -virus (HCV) -infektio, ovat kelpoisia, jos protokollassa kuvatut kriteerit täyttyvät
  • Muita protokollassa määriteltyjä sisällyttämiskriteerejä voidaan soveltaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikkien osallistujien poissulkemiskriteerit:
  • Osallistujat, joilla on aktiivisia keskushermoston etäpesäkkeitä, jotka aiheuttavat kliinisiä oireita tai terapeuttisia toimenpiteitä vaativia etäpesäkkeitä, suljetaan pois. Osallistujat, joilla on aiemmin hoidettu keskushermoston etäpesäkkeitä (leikkauksella tai sädehoidolla), eivät ole kelvollisia, elleivät he ole täysin toipuneet hoidosta, elleivät he ole osoittaneet, että he eivät ole saaneet hoitoa. eteneminen vähintään 4 viikkoa, eivätkä käytä steroideja vähintään 7 päivään ennen tutkimustoimenpiteen aloittamista
  • Osallistujat, jotka ovat saaneet minkä tahansa elinsiirron, mukaan lukien allogeeniset kantasolusiirrot, mutta poikkeuksena siirrot, jotka eivät vaadi immunosuppressiota
  • Osallistujat, joilla on merkittäviä akuutteja tai kroonisia infektioita
  • Osallistujat, joilla on aktiivinen autoimmuunisairaus, joka saattaa pahentua, kun he saavat immunostimuloivaa ainetta
  • Osallistujat, joilla on kliinisesti merkittävä sydän- tai aivoverisuonisairaus, mukaan lukien: aivoverisuonionnettomuus/aivohalvaus, sydäninfarkti, epästabiili angina pectoris, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta tai vakava sydämen rytmihäiriö
  • Osallistujat, joilla on ollut verenvuotodiateesi tai äskettäin suuria verenvuototapahtumia
  • Osallistuja, joka on saanut aiemmin syöpähoitoa millä tahansa muulla immunoterapia- tai tarkistuspisteestäjillä tai jollakin muulla immuunijärjestelmää moduloivalla monoklonaalisella vasta-aineella (mAb
  • Bevasitsumabin käyttöön liittyvät poissulkemiskriteerit kohortin 1A osallistujille:
  • Osallistujat, joilla on riittämättömästi hallinnassa oleva verenpaine
  • Aiempi hypertensiivinen kriisi tai hypertensiivinen enkefalopatia
  • Osallistujat, joilla on merkittävä verisuonisairaus 6 kuukauden sisällä ennen seulontaa
  • Osallistujat, joilla on ollut hemoptysis 1 kuukauden aikana ennen seulontaa
  • Nykyinen täysiannosten oraalisten tai parenteraalisten antikoagulanttien tai trombolyyttisten aineiden käyttö terapeuttisiin tarkoituksiin
  • Ydinbiopsia tai muu pieni kirurginen toimenpide, lukuun ottamatta verisuonitukilaitteen sijoittamista, 7 päivän sisällä ennen ensimmäistä bevasitsumabiannosta
  • Osallistujat, joilla on ollut vatsan tai henkitorven ja ruokatorven fisteli tai maha-suolikanavan (GI) perforaatio 6 kuukauden sisällä ennen seulontaa
  • Osallistujat, joilla on GI-tukoksen kliinisiä merkkejä tai rutiininomaisen parenteraalisen nesteytyksen, parenteraalisen ravinnon tai letkuruokinnan tarve
  • Osallistujat, joilla on todisteita vatsan vapaasta ilmasta, jota ei ole selitetty paracenteesilla tai äskettäisellä kirurgisella toimenpiteellä
  • Osallistujat, joilla on vakava, parantumaton haava, aktiivinen haava tai hoitamaton luunmurtuma
  • Osallistujat, joilla on proteinuria
  • Muita protokollan määrittelemiä poissulkemiskriteerejä voidaan soveltaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kohortti 1A: M7824+sisplatiini/karboplatiini+paklitakseli+bevasitsumabi
Lääke: M7824
Osallistujat saivat bintrafusp alfaa, kunnes vahvistettiin taudin eteneminen, kuolema, ei-hyväksyttävä toksisuus ja tutkimuksen keskeytyminen enintään 2 vuotta (tutkijan harkinnan mukaan).
Muut nimet:
  • Bintrafusp alfa
Lääke: Karboplatiini
Karboplatiinia annettiin suonensisäisesti hoitotavan mukaisesti.
Lääke: Paklitakseli
Paklitakselia annettiin suonensisäisesti hoitotavan mukaisesti.
Lääke: Bevasitsumabi
Bevasitsumabia annettiin normaalin hoidon ohjeiden mukaisesti.
Lääke: Sisplatiini
Sisplatiinia annettiin suonensisäisesti hoitotavan mukaisesti.
Kokeellinen: Kohortti 1B: M7824+sisplatiini tai karboplatiini+paklitakseli
Lääke: M7824
Osallistujat saivat bintrafusp alfaa, kunnes vahvistettiin taudin eteneminen, kuolema, ei-hyväksyttävä toksisuus ja tutkimuksen keskeytyminen enintään 2 vuotta (tutkijan harkinnan mukaan).
Muut nimet:
  • Bintrafusp alfa
Lääke: Karboplatiini
Karboplatiinia annettiin suonensisäisesti hoitotavan mukaisesti.
Lääke: Paklitakseli
Paklitakselia annettiin suonensisäisesti hoitotavan mukaisesti.
Lääke: Sisplatiini
Sisplatiinia annettiin suonensisäisesti hoitotavan mukaisesti.
Kokeellinen: Kohortti 2: M7824 + sisplatiini + sädehoito
Lääke: M7824
Osallistujat saivat bintrafusp alfaa, kunnes vahvistettiin taudin eteneminen, kuolema, ei-hyväksyttävä toksisuus ja tutkimuksen keskeytyminen enintään 2 vuotta (tutkijan harkinnan mukaan).
Muut nimet:
  • Bintrafusp alfa
Lääke: Sisplatiini
Sisplatiinia annettiin suonensisäisesti hoitotavan mukaisesti.
Säteily: Sädehoito
Osallistujat saivat sädehoitoa hoidon standardin mukaisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä, joilla on annosta rajoittavaa toksisuutta (DLT)
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa ensimmäisestä tutkimustoimenpiteen antamisesta
DLT määriteltiin haittatapahtumiksi (AE), joihin liittyy jokin seuraavista toksisuudesta: Asteen 4 ei-hematologinen toksisuus tai hematologinen toksisuus, joka kestää yli (>=) 7 päivää lääketieteellisestä toimenpiteestä huolimatta; 3. asteen pahoinvointi, oksentelu ja ripuli, joka kestää yli 3 päivää tukihoidosta huolimatta; Mikä tahansa asteen 3 tai 4 ei-hematologinen laboratorioarvo, joka johtaa sairaalahoitoon tai kestää yli 7 päivää; Grade 3 tai Grade 4: Grade 3 määritellään absoluuttiseksi neutrofiilimääräksi (ANC) alle (<) 1000/mm3 lämpötilassa > 38,3 celsiusastetta (°C); luokka 4 määritellään ANC < 1 000/mm3 lämpötilassa > 38,3 °C, ja seuraukset ovat hengenvaarallisia; Trombosytopenia < 25 000/mm3, johon liittyy verenvuoto, joka ei johda hemodynaamiseen epävakauteen tai hengenvaaralliseen verenvuotoon, joka johtaa kiireellisiin toimenpiteisiin; Verenvuototapahtumat >= asteen 3, jotka ilmenevät 5 päivän sisällä bintrafusp alfa -hoidosta; Pitkäaikainen viive (> 3 viikkoa) syklin 2 aloittamisessa hoitoon liittyvän toksisuuden vuoksi; Asteen 5 toksisuus.
Jopa 4 viikkoa ensimmäisestä tutkimustoimenpiteen antamisesta
Niiden osallistujien määrä, joilla on hoitoon liittyviä emergent Adverse Events (TEAE) ja Serious Adverse Events (SAE)
Aikaikkuna: Arvioitu aika ensimmäisestä hoidosta noin 20 kuukauteen
Haittatapahtuma (AE) määriteltiin mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma osallistujalle, jolle annettiin tutkimuslääkettä, jolla ei välttämättä ollut syy-yhteyttä tähän hoitoon. Hoidon aiheuttamat haittatapahtumat (TEAE) määriteltiin tapahtumiksi, jotka alkavat tai pahenivat hoidon aikana. Vakava haittatapahtuma (SAE) oli AE, joka johti johonkin seuraavista seurauksista: kuolema; hengenvaarallinen; jatkuva/merkittävä vamma/työkyvyttömyys; ensimmäinen tai pitkittynyt sairaalahoito; synnynnäinen poikkeama/sikiövaurio tai muuten pidetty lääketieteellisesti tärkeänä. TEAE-tapauksia olivat vakavia ja ei-vakavia TEAE-tapauksia.
Arvioitu aika ensimmäisestä hoidosta noin 20 kuukauteen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bintrafusp Alfan välitön havaittu seerumipitoisuus infuusion lopussa (Ceoi)
Aikaikkuna: Ennakkoannos Jopa 20 kuukautta
Ceoi oli havaittu pitoisuus infuusiojakson lopussa. Tämä otettiin suoraan havaituista Bintrafusp Alfa -pitoisuus-aikatiedoista.
Ennakkoannos Jopa 20 kuukautta
Bintrafusp Alfan seerumin alhainen pitoisuustaso (Ctrough).
Aikaikkuna: Ennakkoannos Jopa 20 kuukautta
Ctrough oli seerumin pitoisuus, joka havaittiin välittömästi ennen seuraavaa annostusta.
Ennakkoannos Jopa 20 kuukautta
Bintrafusp Alfan seerumin pitoisuus-aikakäyrän alla oleva alue nolla-ajasta viimeiseen mitattavissa olevaan pitoisuuteen (AUC0-t)
Aikaikkuna: Ennakkoannos Jopa 20 kuukautta
Pitoisuus-aika-käyrän alla oleva alue (AUC) ajankohdasta nolla (= annostusaika) viimeiseen näytteenottoaikaan (tlast), jolloin pitoisuus on kvantifioinnin alarajalla tai sen yläpuolella. Laskettu käyttämällä sekoitettua log-lineaarista puolisuunnikkaan muotoista sääntöä (lineaarinen ylös, log alas).
Ennakkoannos Jopa 20 kuukautta
Bintrafusp Alfan seerumin pitoisuus-aikakäyrän alla oleva alue nollaajasta ekstrapoloituna äärettömyyteen (AUC0-inf)
Aikaikkuna: Ennakkoannos Jopa 20 kuukautta
AUC0-inf laskettiin yhdistämällä AUC0-t ja AUCextra. AUCextra edustaa ekstrapoloitua arvoa, joka on saatu Clast pred/Lambda z:llä, jossa Clast pred oli laskettu seerumipitoisuus viimeisellä näytteenottohetkellä, jolloin mitattu seerumipitoisuus on kvantifioinnin alarajalla (LLQ) tai sen yläpuolella, ja Lambda z oli näennäinen terminaalinen nopeusvakio määritetty log-lineaarisella regressioanalyysillä terminaalisen log-lineaarisen vaiheen mitatuista seerumipitoisuuksista.
Ennakkoannos Jopa 20 kuukautta
Bintrafusp Alfan suurin havaittu seerumipitoisuus (Cmax).
Aikaikkuna: Ennakkoannos Jopa 20 kuukautta
Cmax saatiin suoraan pitoisuus/aika -käyrästä.
Ennakkoannos Jopa 20 kuukautta
Aika saavuttaa Bintrafusp Alfan seerumin enimmäispitoisuus (Tmax).
Aikaikkuna: Ennakkoannos Jopa 20 kuukautta
Aika, joka kuluu annosteluvälin aikana kerätyn suurimman havaitun pitoisuuden saavuttamiseen. Tmax saatiin suoraan konsentraatio-aikakäyrästä.
Ennakkoannos Jopa 20 kuukautta
Bintrafusp Alfan terminaalin eliminoinnin puoliintumisaika (T1/2).
Aikaikkuna: Ennakkoannos Jopa 20 kuukautta
Eliminoitumisen puoliintumisaika (T1/2) määriteltiin ajaksi, joka tarvitaan lääkkeen pitoisuuden tai määrän pienentämiseen kehossa puolella. Eliminaation puoliintumisaika määritettynä 0,693/Lamda z(λz), λz = terminaalinen ensimmäisen asteen (eliminaatio) nopeusvakio.
Ennakkoannos Jopa 20 kuukautta
Osallistujien määrä, joilla on Bintrafusp Alfan positiivinen huumevasta-aine (ADA).
Aikaikkuna: Ennakkoannos Jopa 20 kuukautta
Validoitua menetelmää käytettiin ADA:iden havaitsemiseksi, kun lääkettä oli läsnä ihmisen seerumissa. Positiivisten näytteiden ADA-tiitterit määritettiin.
Ennakkoannos Jopa 20 kuukautta
Japanilaisten osallistujien määrä, joilla on annosta rajoittavaa toksisuutta (DLT)
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa ensimmäisestä tutkimustoimenpiteen antamisesta
DLT määriteltiin haittatapahtumiksi (AE), joihin liittyy jokin seuraavista toksisuudesta: Asteen 4 ei-hematologinen toksisuus tai hematologinen toksisuus, joka kestää yli (>=) 7 päivää lääketieteellisestä toimenpiteestä huolimatta; 3. asteen pahoinvointi, oksentelu ja ripuli, joka kestää yli 3 päivää tukihoidosta huolimatta; Mikä tahansa asteen 3 tai 4 ei-hematologinen laboratorioarvo, joka johtaa sairaalahoitoon tai kestää yli 7 päivää; Grade 3 tai Grade 4: Grade 3 määritellään absoluuttiseksi neutrofiilimääräksi (ANC) alle (<) 1000/mm3 lämpötilassa > 38,3 celsiusastetta (°C); luokka 4 määritellään ANC < 1 000/mm3 lämpötilassa > 38,3 °C, ja seuraukset ovat hengenvaarallisia; Trombosytopenia < 25 000/mm3, johon liittyy verenvuoto, joka ei johda hemodynaamiseen epävakauteen tai hengenvaaralliseen verenvuotoon, joka johtaa kiireellisiin toimenpiteisiin; Verenvuototapahtumat >= asteen 3, jotka ilmenevät 5 päivän sisällä bintrafusp alfa -hoidosta; Pitkäaikainen viive (> 3 viikkoa) syklin 2 aloittamisessa hoitoon liittyvän toksisuuden vuoksi; Asteen 5 toksisuus.
Jopa 4 viikkoa ensimmäisestä tutkimustoimenpiteen antamisesta
Niiden japanilaisten osallistujien määrä, joilla on hoitoon emergent Adverse Events (TEAE) ja Serious Adverse Events (SAE)
Aikaikkuna: Arvioitu aika ensimmäisestä hoidosta noin 20 kuukauteen
Haittatapahtuma (AE) määriteltiin mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma osallistujalle, jolle annettiin tutkimuslääkettä, jolla ei välttämättä ollut syy-yhteyttä tähän hoitoon. Hoidon aiheuttamat haittatapahtumat (TEAE) määriteltiin tapahtumiksi, jotka alkavat tai pahenivat hoidon aikana. Vakava haittatapahtuma (SAE) oli AE, joka johti johonkin seuraavista seurauksista: kuolema; hengenvaarallinen; jatkuva/merkittävä vamma/työkyvyttömyys; ensimmäinen tai pitkittynyt sairaalahoito; synnynnäinen poikkeama/sikiövaurio tai muuten pidetty lääketieteellisesti tärkeänä.
Arvioitu aika ensimmäisestä hoidosta noin 20 kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

EMD Serono Research & Development Institute, Inc.

Yhteistyökumppanit

Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Medical Responsible, Merck Healthcare KGaA, Darmstadt, Germany, an affiliate of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 19. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 16. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 8. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MS200647_0046
  • 2020-001561-36 (EudraCT-numero)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yrityksen politiikan mukaisesti uuden tuotteen tai hyväksytyn tuotteen uuden käyttöaiheen hyväksymisen jälkeen sekä EU:ssa että Yhdysvalloissa EMD Serono jakaa tutkimusprotokollat, anonymisoidut potilastason ja tutkimustason tiedot sekä muokatut kliiniset tutkimusraportit potilailla tehdyistä kliinisistä tutkimuksista. pätevien tieteellisten ja lääketieteellisten tutkijoiden kanssa pyynnöstä, jos se on tarpeen laillisen tutkimuksen suorittamiseksi. Lisätietoja tietojen pyytämisestä löytyy verkkosivustoltamme https://www.emdgroup.com/en/research/our-approach-to-research-and-development/healthcare/clinical-trials/commitment-responsible-data -jakaminen.html

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kohdunkaulansyöpä

Kliiniset tutkimukset M7824

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Montenegro

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa