Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Homologisen rekombinaation korjaavien geenien patogeeniset muunnelmat potilailla, joilla on epiteeli munasarjasyöpä (PaVaClO)

maanantai 18. tammikuuta 2021 päivittänyt: Hellenic Cooperative Oncology Group

Patogeenisten varianttien kloonisuus homologisissa rekombinaatiokorjausgeeneissä potilailla, joilla on epiteeli munasarjasyöpä

Homologisen rekombinaatiokorjauksen (HRR) geenien molekyylimuutokset on yhdistetty kemoterapian ja/tai poly(ADP-riboosi)polymeraasin (PARP) estäjien kliiniseen hyötyyn potilailla, joilla on epiteeli munasarjasyöpä. Siksi tuumorimolekyyliprofiloinnin suorittamista suositellaan tällä hetkellä kansainvälisissä ohjeissa alkudiagnoosin yhteydessä, muun muassa hoitosuunnitelman muuttamisen vuoksi. Tutkijoiden hypoteesi oli, että kasvaimen molekyyliprofilointi paljastaa lisäparametreja, jotka voivat parantaa pelkän HRR-geenimutaatioiden esiintymisen ennustavaa ja ennustavaa roolia. Tutkimuksen tavoitteena oli tutkia HRR-geenien patogeenisten varianttien ja/tai muiden kliinisesti merkittävien geenien samanaikaisten patogeenisten varianttien klonaalisuuden prognostista ja ennustavaa roolia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

550

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Hellenic Cooperative Oncology Groupin (HeCOG) kasvainvaraston kautta tunnistettiin potilaat, joilla oli epiteelinen munasarjojen adenokarsinooma ja arkistoitu kasvainkudos analysoitavaksi. Potilaat olivat saaneet hoitoa HeCOG:iin liittyvissä laitoksissa kansainvälisten standardiohjeiden mukaisesti.

Kaikkiaan tutkimukseen osallistui 501 potilasta, joilla oli munasarjaadenokarsinooma (mediaani-ikä munasarjasyöpädiagnoosissa oli 58 vuotta). Kasvainten histologisiin tyyppeihin kuuluivat pääasiassa korkea-asteiset seroosit, joita seurasivat endometrioidi ja kirkkaat solukarsinoomat. Kaikille paitsi kolmelle potilaalle tehtiin leikkaus alkuperäisen diagnoosin yhteydessä, yleisimmin täydellinen vatsan kohdunpoisto ja molemminpuolinen salpingo-ooforektomia.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diagnosoitu epiteelin munasarjasyöpä
  • Sai hoitoa HeCOG-liitännäislaitoksissa
  • Allekirjoittanut tietoisen suostumuksen
  • Riittävä kasvainkudos analysointia varten

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla on epiteelin munasarjasyöpä
Hellenic Cooperative Oncology Groupin (HeCOG) kasvainvaraston kautta tunnistettiin potilaat, joilla oli epiteelinen munasarjojen adenokarsinooma ja arkistoitu kasvainkudos analysoitavaksi. Potilaat olivat saaneet hoitoa HeCOG:iin liittyvissä laitoksissa kansainvälisten standardiohjeiden mukaisesti.
Muut: Kasvaimen molekyyliprofilointi
Kasvainkudoksen prosessointi ja kaikki NGS-genotyypitykset suoritettiin Laboratory of Molecular Oncologyssa (Hellenic Foundation for Cancer Research / AUTH). Haettujen kudoslohkojen parafiini-H&E-leikkeet tarkasteltiin keskitetysti kasvaimen histologian ja kudosten riittävyyden suhteen DNA-uuttoon, ja ne merkittiin makrodissektioon yhdessä kasvaimen DNA-sisällön [(entinen kasvainsolupitoisuus (TCC%)) -arvioinnin kanssa. DNA uutettiin makrodissekoiduista kudosfragmenteista QIAamp® DNA -minisarjalla (Qiagen, Hilden, Saksa), mitattiin Qubit-fluorometrillä (Thermo Fisher Scientific, Paisley, UK) ja genotyypittiin NGS:llä Ion Torrent Proton -sekvensaattorissa (Thermo Fisher). Tieteellinen) käyttämällä aiemmin julkaistua mukautettua paneelia (Kotoula, Lakis ym. 2019). Tiukan muunnelman laatusuodatuksen (Kotoula, Chatzopoulos et al. 2021) jälkeen 500 kasvainta
Muut nimet:
  • NGS

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 vuotta
Aika munasarjasyövän diagnoosista mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: Hoitopäivästä ensimmäisen dokumentoidun etenemisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 96 kuukautta
Aika ensilinjan kemoterapian aloittamisesta ensimmäiseen dokumentoituun etenemiseen, mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan tai viimeiseen kosketukseen sen mukaan, kumpi tapahtui ensin
Hoitopäivästä ensimmäisen dokumentoidun etenemisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 96 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hellenic Cooperative Oncology Group

Tutkijat

  • Päätutkija: ELENA FOUNTZILAS, MD, HeCOG

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 17. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 20. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 20. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Ovarian_ΗΕ4G/20

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Epiteelin munasarjasyöpä

Kliiniset tutkimukset Kasvaimen molekyyliprofilointi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kuwait

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa