Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laskimonsisäisen parasetamolin teho ja turvallisuus synnytyskivun hoidossa

torstai 4. helmikuuta 2021 päivittänyt: Mohamed Elsibai Anter, Menoufia University

Laskimonsisäisen parasetamolin tehokkuus ja turvallisuus synnytyskivun hoidossa vähäisten resurssien vuoksi

vertailla parasetamolin ja petidiinihydrokloridin kerta-annoksen käyttöä suonensisäisesti synnytyskipujen hoidossa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

tutkijat suorittivat satunnaistetun kliinisen tutkimuksen, johon sisältyi 96 alkusynnyttävää naista, jotka otettiin Menoufia University Hospitalsin synnytys- ja gynekologian osastolle. Tutkimus aloitettiin toukokuusta 2019 maaliskuuhun 2020 arvioidakseen parasetamolin käyttöä suonensisäisesti verrattuna Petidiini HCL:ään suonensisäisesti synnytyksen sisäisen kivun hoidossa. Saatuaan hyväksynnän paikalliselta eettiseltä komitealta, naiset, jotka suostuivat osallistumaan, antoivat allekirjoitetun tietoisen suostumuksensa selvitettyään kokeen edut ja vaarat.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

96

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Menoufia
      • Shibīn Al Kawm, Menoufia, Egypti, 11111
        • Menoufia university hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ensisyntynyt
  • iältään 18-35 vuotta,
  • Elävä yksittäinen raskaus,
  • Vertex-esitys,
  • Spontaani synnytyksen alkaminen raskausviikolla 37-42,
  • Synnytyksen 1. vaiheen aktiivisessa vaiheessa (kohdunkaulan laajeneminen 3-4 cm).

Poissulkemiskriteerit:

Kliiniset todisteet pään lantion epäsuhtaisuudesta

  • Minkä tahansa analgesian käyttö ennen tutkimusta
  • Mikä tahansa lääketieteellinen häiriö raskauden aikana (maksan tai munuaisten vajaatoiminta)
  • Synnytyksen induktio, kohdunsisäinen sikiön kuolema
  • Todisteita sikiön kärsimyksestä
  • Synnynnäisen epämuodostuman synnytystä edeltävä diagnoosi
  • Aiempi yliherkkyys jollekin lääkkeelle
  • Ikärajat (esim. alle 18 tai yli 35)
  • Useita raskauksia
  • Kohdunkaulan laajeneminen yli 6 cm.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: parasetamoliryhmä
Mukana 48 raskaana olevaa naista, jotka saivat 1000 mg suonensisäistä parasetamolia. Hoito annettiin synnytyksen 1. vaiheen aktiivisen vaiheen alussa [määritelty karkeasti 3-4 cm:n kohdunkaulan laajenemiseksi ja kohdunkaulan poistumiseksi ≥ 50 %].
Lääke: parasetamoli-petidiini
100 ml sisältää 1000 mg parasetamolia - 50 mg petidiini HCL
Active Comparator: petidiiniryhmä
Mukana 48 raskaana olevaa naista, jotka saivat 50 mg suonensisäistä petidiini HCL:ää laimennettuna 10 ml:aan normaalia suolaliuosta. Hoito annettiin synnytyksen ensimmäisen vaiheen aktiivisen vaiheen alussa [määritelty karkeasti 3-4 cm:n kohdunkaulan laajenemiseksi ja kohdunkaulan poistumiseksi ≥ 50 %].
Lääke: parasetamoli-petidiini
100 ml sisältää 1000 mg parasetamolia - 50 mg petidiini HCL

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
havaitun synnytyskivun voimakkuuden muutos.
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen jälkeen ja enintään 3 tuntia toimenpiteen jälkeen
Synnytyskipu arvioitiin puoli-objektiivisesti käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS). Tässä tekniikassa potilaalle näytetään kymmenen senttimetrin viiva, jonka toisessa päässä ei ole kipua ja toinen pahin kipu, ja potilasta pyydetään osoittamaan viivalla, missä hänen kipunsa on. Tällä asteikolla on se lisäetu, että kipulle voidaan antaa numeerinen arvo.
välittömästi toimenpiteen jälkeen ja enintään 3 tuntia toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
synnytyksen ensimmäisen vaiheen aktiivisen vaiheen kesto
Aikaikkuna: välittömästi synnytyksen 1. vaiheen aktiivisen vaiheen alusta ensimmäisen vaiheen loppuun
välittömästi synnytyksen 1. vaiheen aktiivisen vaiheen alusta ensimmäisen vaiheen loppuun
synnytyksen 2. vaiheen kesto
Aikaikkuna: heti toisen vaiheen alusta sikiön synnytykseen asti
heti toisen vaiheen alusta sikiön synnytykseen asti
lisäkipulääkityksen tarvetta
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen jälkeen synnytyksen ensimmäisen vaiheen loppuun asti
välittömästi toimenpiteen jälkeen synnytyksen ensimmäisen vaiheen loppuun asti
äidin huimaus, pahoinvointi ja/tai oksentelu
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen jälkeen ensimmäisen vaiheen loppuun asti
välittömästi toimenpiteen jälkeen ensimmäisen vaiheen loppuun asti
toimitustapa (emättimen kautta tai keisarileikkauksella
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
heti toimenpiteen jälkeen
1 ja 5 minuutin Apgar-pisteet.
Aikaikkuna: heti sikiön synnytyksen jälkeen
heti sikiön synnytyksen jälkeen
vastasyntyneen elvytystarpeen
Aikaikkuna: heti sikiön synnytyksen jälkeen
heti sikiön synnytyksen jälkeen
NICU-pääsyn tarve
Aikaikkuna: heti sikiön synnytyksen jälkeen
heti sikiön synnytyksen jälkeen
Vastasyntyneen hengitysvaikeus.
Aikaikkuna: heti sikiön synnytyksen jälkeen
heti sikiön synnytyksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Menoufia University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Mohamed Anter, Faculty of medicine-Menoufia university-shebin elkom -egypt

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 10. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 10. toukokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 9. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 11/2019OBSGN/27

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Synnytyksen kipu

Kliiniset tutkimukset parasetamoli-petidiini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Colombia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa