Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sairaanhoitajan johtama toimenpide pitkälle edenneen syövän etenemisen pelkoon

keskiviikko 13. maaliskuuta 2024 päivittänyt: City of Hope Medical Center
Tämä kliininen tutkimus keskittyy sairaanhoitajan johtamaan ohjelmaan, joka on suunniteltu auttamaan potilaita selviytymään huolista, peloista ja epävarmuudesta tulevaisuudesta. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää, onko ohjelma hyödyllinen ja käytännöllinen suorittaa terveyskeskuksissa ja paikallisissa klinikoissa. Tämä tutkimus voi auttaa potilaita oppimaan tehokkaampia tapoja selviytyä huolistasi ja kaikista hyödyttömistä ajatuksistasi ja vastata niihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Arvioida päivitetyn päivittäisen intervention (DBD) toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä akateemisissa ja yhteisöllisissä olosuhteissa.

II. Arvioida tarkistetun DBD-intervention alustavia vaikutuksia etenemisen pelon (FOP) vähentämisessä ja ahdistuksen, ahdistuksen, masennuksen, metakognitioiden (huoleen liittyvien uskomusten) ja mindfulnessin parantamisessa.

YHTEENVETO:

Potilaat osallistuvat viiteen yli 30 minuutin videoneuvotteluun 6 viikon aikana keskittyen huolenhallintataitoon, arvoihin perustuviin tavoitteiden asettamiseen ja lyhyisiin mindfulness-pohjaisiin käytäntöihin, minkä jälkeen he suorittavat potilaan työkirjatoimintoja jokaisen istunnon jälkeen 15-20 minuuttia päivässä. Potilaat täyttävät myös kyselyn, joka kestää 8 minuuttia 6 viikon kohdalla, lähtöhaastattelun 7 viikon kohdalla ja 25 minuutin kyselylomakkeet kumpikin lähtötilanteessa, 6 viikon ja 10 viikon kohdalla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

42

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
        • City of Hope Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on vaiheen III tai IV gynekologinen (GYN) tai keuhkosyöpä
  2. Vähintään 3 kuukautta alkuperäisestä diagnoosista
  3. Pistemäärä >= 34 Fear of Progression -lyhyen lomakkeen (SF) kyselylomakkeessa

Poissulkemiskriteerit:

  1. Vaikea mielisairaus (esim. psykoosi)
  2. Saattohoitoon ilmoittautunut
  3. Ei-englanninkielinen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tukihoito (videokonferenssi, kyselylomake, kysely)
Potilaat osallistuvat viiteen yli 30 minuutin videoneuvotteluun 6 viikon aikana keskittyen huolenhallintataitoon, arvoihin perustuviin tavoitteiden asettamiseen ja lyhyisiin mindfulness-pohjaisiin käytäntöihin, minkä jälkeen he suorittavat potilaan työkirjatoimintoja jokaisen istunnon jälkeen 15-20 minuuttia päivässä. Potilaat täyttävät myös kyselyn, joka kestää 8 minuuttia 6 viikon kohdalla, lähtöhaastattelun 7 viikon kohdalla ja 25 minuutin kyselylomakkeet kumpikin lähtötilanteessa, 6 viikon ja 10 viikon kohdalla.
Osallistu videoneuvotteluun
Muut nimet:
  • Interventiokoulutus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rekrytoinnin toteutettavuus
Aikaikkuna: Jopa 10 viikkoa
Ilmoittautumisprosentin mukaan. Ilmoittautumisprosentti lasketaan jaettuna ilmoittautuneiden määrällä kelvollisten potilaiden lukumäärällä.
Jopa 10 viikkoa
Intervention toteutettavuus
Aikaikkuna: Jopa 10 viikkoa
Määritetään kulumisen, läsnäolon ja kotiharjoitustoimintojen noudattamisen perusteella. Poistumisaste lasketaan jakamalla hoidon keskeyttäneiden potilaiden lukumäärä ilmoittautuneiden potilaiden lukumäärällä. Sitoutumista arvioidaan kotiharjoitustehtävien suorittamisasteen perusteella.
Jopa 10 viikkoa
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Jopa 10 viikkoa
Arvioidaan 1) vastausten avoimiin kysymyksiin lähtöhaastatteluvastauksessa, jossa kysytään osallistujien kokemuksia interventio- ja toimitusalustoista; ja 2) itseraportin arviointikysely, joka arvioi istunnon sisällön, kotiharjoitustoimintojen, suosittelujen ja toimitusalustojen hyödyllisyyden. Kyselykohteet on arvioitu 1-5 Likert-asteikolla. Keskimääräinen pistemäärä 3 tai enemmän osoittaa hyvää hyväksyntää.
Jopa 10 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fear of progression (FOP)
Aikaikkuna: Jopa 10 viikkoa
Lineaarista sekamallia (LMM) toistuvien mittausten suunnittelussa käytetään tutkimaan muutoksia FOP:ssa ja muissa tulosmittauksissa kolmen aikapisteen aikana. Malli sisältää aikatekijän, käyttää yhdistesymmetriakovarianssirakennetta ja säätää tarvittaessa kovariaatteja. Post Hoc -parivertailut Tukey-säädön kanssa suoritetaan tulosten muutoksen testaamiseksi ajanjaksojen välillä. Cohenin D:tä käytetään arvioimaan vaikutuskokoja tulosmittojen muutoksille eri aikapisteissä (Lakens, 2013).
Jopa 10 viikkoa
Syöpäspesifinen ahdistus
Aikaikkuna: Jopa 10 viikkoa

Syöpäspesifinen kärsimys on arvioitu käyttämällä Impact of Event Scale-Revised (IES-R) [ Aikakehys: Jopa viikko 10 ] Syöpäspesifinen kärsimys arvioidaan käyttämällä Impact of Event Scale-Revised (IES-R) vaikutusta, 22- asteikko, joka koostuu 3 ala-asteikosta

  1. Tunkeutuminen;
  2. Välttäminen; ja
  3. Ylihermostuneisuus. Kohteet pisteytetään 0-4 vastausmuodolla. Ala-asteikkopisteet lasketaan ottamalla ala-asteikon vastausten keskiarvo. Kokonaispisteet vaihtelevat 0-88. Pistemäärä 24 tai suurempi osoittaa kliinistä vaivan tasoa.
Jopa 10 viikkoa
Ahdistus
Aikaikkuna: Jopa 10 viikkoa

Ahdistuneisuutta arvioidaan PROMIS-Ahdistuneisuus 8a:lla, se mittaa pelkoa, kauhua, huolta, yliherkkyyttä ja niihin liittyviä somaattisia oireita.

Lyhytlomake koostuu 8 pisteestä, jotka pisteytetään 0-5 vastausmuodolla. Raakapistemäärä lasketaan summaamalla kunkin kysymyksen vastauksen arvot (alue 8-40).

Pisteet standardoidaan siten, että asteikko tuottaa jatkuvia T-pisteitä, joiden keskiarvo on 50 ja SD 10, korkeammat pisteet heijastavat suurempaa kärsimystä.

PROMIS T -pistekynnykset ahdistuneisuudelle ovat: ˂ 55 normaalia; 55-64 lievä; 65-74 kohtalainen; ≥75 vakava.

Jopa 10 viikkoa
Masennus
Aikaikkuna: Jopa 10 viikkoa

Masennusta arvioidaan potilaan terveyskyselyllä (PHQ-9), joka sisältää kaksi pääasiallista oirealuetta: affektiiviset ja somaattiset oireet.

Se on arvioitu asteikolla 0 (ei ollenkaan) 3:een (melkein joka päivä). Asiat lasketaan yhteen, ja vähintään 10 pistettä pidetään kliinisesti merkittävinä masennuksen oireina.

Pisteet 0-4, 5-9, 10-14 ja ≥15 edustavat minimaalista, lievää, kohtalaista ja vakavaa oireiden rasitusta.

Jopa 10 viikkoa
Metakognitioita
Aikaikkuna: Jopa 10 viikkoa

Metakognitioita (MCQ-30) arvioidaan metakognitiokyselyn avulla, MCQ-30 on 30 kohdan kyselylomake, joka arvioi uskomuksia huolista.

Se koostuu viidestä ala-asteikosta: Positiiviset uskomukset huolista; Kielteiset uskomukset huolista, Kognitiivinen luottamus; Tarve hallita ajatuksia; ja kognitiivinen itsetietoisuus. Jokaisen ala-asteikon kohteet pisteytetään 1-4 ja ala-asteikon pisteet vaihtelevat 6-24.

Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 30-120; korkeammat pisteet osoittavat enemmän dysfunktionaalisia metakognitioita.

Jopa 10 viikkoa
Tarkkaavaisuus
Aikaikkuna: Jopa 10 viikkoa

Mindfulnessia arvioidaan Five Facet Mindfulness Questionnaire -kyselyllä (FFMQ-15), FFMQ-15 arvioi mindfulnessin viittä puolta: tarkkaileminen, kuvaaminen, tietoinen toimiminen, reagoimattomuus ja sisäisen kokemuksen tuomitsematta jättäminen.

Kohteet on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (ei koskaan tai harvoin totta) 5:een (hyvin usein tai aina tosi).

3 kohtaa sisältää kunkin ala-asteikon ja ala-asteikon pisteet vaihtelevat 3-15. Korkeammat pisteet osoittavat enemmän sitoutumista mindfulness-taitoon.

Jopa 10 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Anne Reb, City of Hope Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 8. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 20. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 20. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 29. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Stage IVA Lung Cancer AJCC v8

Kliiniset tutkimukset Koulutusinterventio

3
Tilaa