- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04878432
STIMULUS MDS-US : Sabatolimabi lisätty HMA:han korkeamman riskin MDS:ssä
Yksihaarainen, avoin, faasi II -tutkimus MBG453:sta (sabatolimabi) lisätty FDA:n hyväksymiin tutkijan valintaan perustuviin hypometylointiaineisiin (IV/SC/oraalinen) potilaille, joilla on keskimääräinen, korkea tai erittäin korkea riski myelodysplastinen oireyhtymä (MDS) IPSS-ohjeiden mukaisesti. R-kriteerit (USA:n monikeskus) (STIMULUS MDS-US)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on yksihaarainen, ei-satunnaistettu, avoin, vaiheen II monikeskustutkimus suonensisäisestä MBG453:sta (sabatolimabista), joka on lisätty FDA:n hyväksymiin tutkijan valitsemiin hypometylointiaineisiin (IV/SC/oraalinen) aikuisilla osallistujilla, joiden keskitaso, korkea tai erittäin korkean riskin myelodysplastinen oireyhtymä (MDS) IPSS-R-kriteerien mukaisesti.
Tässä tutkimuksessa on kolme erillistä jaksoa:
- Seulontajakso (kirjallisen tietoisen suostumuksen allekirjoittaminen päivään 1 asti);
- Ydinvaihe 24 kuukauden ajan (jossa hoidon jälkeinen turvallisuuden seuranta haittatapahtumien varalta 30 päivän ajan viimeisen atsasitidiini- tai desitabiini- tai INQOVI-annoksen (suun kautta otettava desitabiini) jälkeen tai 150 päivää viimeisen MBG453-annoksen (sabatolimabi) jälkeen , kumpi on myöhemmin);
- Jatkovaihe tehon ja/tai eloonjäämistilan osalta (enintään 36 kuukautta viimeisestä potilaan rekisteröinnistä) (hoidon jälkeisen turvallisuuden seurantaan haittatapahtumien varalta 30 päivän ajan viimeisen atsasitidiini- tai desitabiini- tai INQOVI-annoksen (oraalinen desitabiini) jälkeen ) tai 150 päivää viimeisen MBG453-annoksen (sabatolimabi) jälkeen sen mukaan, kumpi on myöhempi).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85054
- Mayo Clinic Arizona
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85745
- Arizona Oncology Associates
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80218
- SCRI-Colorado Blood Cancer Institute
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06520
- Yale University School of Medicine
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32803
- Advent Health Orlando
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01655
- Uni of Massachusetts Medical Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- University of Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
- Karmanos Cancer Institute
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10029-6574
- Mount Sinai Medical Center
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- Tisch Hospital NYU Langone
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Duke Cancer Institute
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Cleveland Clinic
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
- University Hospitals of Cleveland
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Uni Of TX MD Anderson Cancer Cntr
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78240
- Texas Oncology San Antonio USO
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus on hankittava ennen tutkimukseen osallistumista.
- Ikä ≥ 18 vuotta tietoisen suostumuslomakkeen (ICF) allekirjoituspäivänä.
- Morfologisesti vahvistettu diagnoosi myelodysplastisesta oireyhtymästä (MDS) primaarisesta tai sekundaarisesta perustuen vuoden 2016 WHO-luokitukseen (Arber et al 2016) tutkijan arvioinnilla jollakin seuraavista ennusteriskikategorioista, joka perustuu kansainväliseen ennustepistejärjestelmään (IPSS-R). Huomautus: MDS-diagnoosihistoria tallennetaan CRF:ään:
- Erittäin korkea (> 6 pistettä)
- Korkea (> 4,5 - ≤ 6 pistettä)
- Keskitaso (> 3 - ≤ 4,5 pistettä)
- Ei sovellu välittömän myeloablatiivisen/kemoterapian tai hematopoieettisen kantasolusiirron seulonnan aikana tutkijan iän, liitännäissairauksien, paikallisten ohjeiden tai laitoskäytännön (jokin tai kaikki näistä) perusteella.
- Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila on 0, 1 tai 2.
- AST ja ALT ≤ 3 × normaalin yläraja (ULN).
- Kokonaisbilirubiini ≤ 2 × ULN (paitsi yksittäisessä Gilbertin oireyhtymässä).
- Arvioitu glomerulaarinen suodatusnopeus (eGFR) ≥ 30 ml/min/1,73 m2 (arvio perustuu MDRD-kaavaan, paikallinen laboratorio).
- Potilas pystyy kommunikoimaan tutkijan kanssa ja pystyy noudattamaan tutkimusmenettelyjen vaatimuksia.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi altistuminen TIM-3-ohjatulle terapialle milloin tahansa. Aikaisempi hoito immuunijärjestelmän tarkistuspisteen estäjillä (esim. anti-CTLA4-, anti-PD-1-, anti-PD-L1- tai anti-PD-L2) syöpärokotteet ovat sallittuja vain, jos viimeinen lääkeannos annettiin yli 4 kuukautta ennen ilmoittautumista.
- Aikaisempi hoito keskisuuren, suuren tai erittäin suuren riskin myelodysplastisiin oireyhtymiin (IPSS-R:ään perustuen) kemoterapialla tai muilla antineoplastisilla aineilla, mukaan lukien lenalidomidilla ja hypometyloivalla aineella (HMA), kuten desitabiinilla tai atsasitidiinilla tai INQOVI:lla (oraalinen desitabiini) (potilaat, joilla oli jopa 1 HMA-jakso voidaan sisällyttää). Aikaisempi käsittely hydroksiurealla on kuitenkin sallittu.
- Akuutin myelooisen leukemian (AML), mukaan lukien akuutti promyelosyyttinen leukemia ja ekstramedullaarinen akuutti myelooinen leukemia, diagnoosi WHO 2016 -luokituksen perusteella (Arber et al 2016).
- Kroonisen myelomonosyyttisen leukemian (CMML) tai primaarisen tai sekundaarisen myelofibroosin diagnoosi vuoden 2016 WHO-luokituksen perusteella (Arber et al 2016).
- Elinsiirto tai allogeeninen hematopoieettinen kantasolusiirto
Osallistujat, joilla on aiempi pahanlaatuisuus, paitsi:
- Osallistujat, joilla on ollut alhaisemman riskin MDS, joita on hoidettu tukihoidolla (esim. kasvutekijät, TGF-beeta-aineet) tai käsittelemättömät ovat kelvollisia
- Osallistujat, joilla on aiemmin ollut alhaisemman riskin MDS ja joita hoidettiin asianmukaisesti lenalidomidilla ja jotka eivät sitten saaneet hoitoa, ovat kelvollisia
- Osallistujat, joilla on ollut riittävästi hoidettu pahanlaatuinen kasvain, jolle ei ole meneillään tai vaadita systeemistä syövänvastaista hoitoa (eli kemoterapiaa, sädehoitoa tai leikkausta) tutkimuksen aikana. Osallistujat, jotka saavat adjuvanttihoitoa, kuten hormonihoitoa, ovat kelvollisia.
- Osallistujat, joilla on myelodysplastinen oireyhtymä (MDS) vuoden 2016 WHO-luokituksen perusteella (Arber et al 2016) ja tarkistettu kansainvälinen ennustepistejärjestelmä (IPSS-R) ≤ 3
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: MBG453 (Sabatolimab) + HMA
MBG453 (Sabatolimab) + HMA tutkijan valinnan (IV Decitabiini tai atsakitidiini /SC atsakitidiini /oraalinen dekitabiini (sedatsuridiiniyhdistelmä (inqovi))))
|
Liuos suonensisäistä infuusiota varten
Muut nimet:
Tabletti suun kautta annettavaksi
Liuos ihonalaiseen injektioon tai laskimonsisäiseen antamiseen
Ratkaisu laskimonsisäiseen antamiseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on hoidossa esiin nousevia haittatapahtumia ja vakavia haittatapahtumia
Aikaikkuna: Haittavaikutukset ilmoitetaan ensimmäisestä tutkimuslääkityksen annoksesta noin 24 kuukauteen plus 30 - 150 päivän turvallisuuden seuranta, joka riippuu HMA: sta, enimmäismäärällä noin 29 kuukautta.
|
Haittavaikutus (AE) on epätoivoton lääketieteellinen tapahtuma (esim.
Mahdolliset epäsuotuisat ja tahattomat merkit [mukaan lukien epänormaalit laboratoriohavainnot], oire tai sairaus) osallistuja- tai kliinisen tutkimuksen osallistujalla sen jälkeen, kun se on antanut kirjallisen tietoisen suostumuksen osallistumiseen tutkimukseen.
Siksi AE voi olla tai ei ole ajallisesti tai syy -liittyvää lääketieteellisen tuotteen (tutkittava) käyttöön.
|
Haittavaikutukset ilmoitetaan ensimmäisestä tutkimuslääkityksen annoksesta noin 24 kuukauteen plus 30 - 150 päivän turvallisuuden seuranta, joka riippuu HMA: sta, enimmäismäärällä noin 29 kuukautta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien lukumäärä, jolla on täydellinen remissio MDS: n kansainvälisen työryhmän (IWG) mukaisesti MBG453: lla (Sabatolimab) yhdessä HMA: n (IV/SC/suun) kanssa 12 kuukaudella.
Aikaikkuna: jopa kuukauteen 12
|
Täydellinen remissioaste arvioitiin MDS: n kansainvälisen työryhmän (IWG) mukaan MBG453: lla (Sabatolimab) yhdessä HMA: n (IV/SC/ORAL) kanssa osallistujilla, joilla on keski-, korkea tai erittäin korkea riski MDS 12 kuukaudella.
|
jopa kuukauteen 12
|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on etenemisvapaa selviytyminen - kuolema ja sairauden eteneminen
Aikaikkuna: jopa kuukauteen 24
|
Määritetty ajankohtana ilmoittautumisesta taudin etenemiseen (mukaan lukien muutos leukemiaan WHO: n vuoden 2016 luokittelussa), CR: n uusiutuminen IWG-MDS: n mukaan tai kuolema minkä tahansa syyn vuoksi, sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin, tutkijoiden arvioinnin mukaan 12 kuukauden kuluttua viimeisestä potilaan ensimmäisen hoidon (LPFT) mukaan.
|
jopa kuukauteen 24
|
|
Etenemisvapaa eloonjääminen - 50. prosenttipiste
Aikaikkuna: jopa kuukauteen 24
|
Määritetty ajankohtana ilmoittautumisesta taudin etenemiseen (mukaan lukien muutos leukemiaan WHO: n vuoden 2016 luokittelussa), CR: n uusiutuminen IWG-MDS: n mukaan tai kuolema minkä tahansa syyn vuoksi, sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin, tutkijoiden arvioinnin mukaan 12 kuukauden kuluttua viimeisestä potilaan ensimmäisen hoidon (LPFT) mukaan.
|
jopa kuukauteen 24
|
|
Etenemisvapaa eloonjääminen - todennäköisyys prosenttiosuus - Kaplan -Meier -todennäköisyysarviot
Aikaikkuna: Kuukaudet 6 ja 12
|
Määritetty ajankohtana ilmoittautumisesta taudin etenemiseen (mukaan lukien muutos leukemiaan WHO: n vuoden 2016 luokittelussa), CR: n uusiutuminen IWG-MDS: n mukaan tai kuolema minkä tahansa syyn vuoksi, sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin, tutkijoiden arvioinnin mukaan 12 kuukauden kuluttua viimeisestä potilaan ensimmäisen hoidon (LPFT) mukaan.
|
Kuukaudet 6 ja 12
|
|
Yleinen selviytyminen - kuolleiden osallistujien lukumäärä
Aikaikkuna: jopa kuukauteen 24
|
Yleinen eloonjääminen (OS) määritellään ajankohtana ensimmäisestä tutkimuksen lääkityksen annoksesta kuolemaan minkä tahansa syyn vuoksi.
|
jopa kuukauteen 24
|
|
Yleinen eloonjääminen - 50. prosenttipiste
Aikaikkuna: jopa kuukauteen 24
|
Yleinen eloonjääminen (OS) määritellään ajankohtana ensimmäisestä tutkimuksen lääkityksen annoksesta kuolemaan minkä tahansa syyn vuoksi.
|
jopa kuukauteen 24
|
|
Yleinen eloonjääminen - todennäköisyys - Kaplan -Meier -todennäköisyysarviot
Aikaikkuna: jopa kuukauteen 24
|
Yleinen eloonjääminen (OS) määritellään ajankohtana ensimmäisestä tutkimuksen lääkityksen annoksesta kuolemaan minkä tahansa syyn vuoksi.
|
jopa kuukauteen 24
|
|
Leukemiaton selviytyminen - kuolleiden osallistujien lukumäärä ja leukemiaan edistyneen osallistujien lukumäärä
Aikaikkuna: jopa kuukauteen 24
|
Leukemiavapaa eloonjääminen (LFS) on aika lääkitysannoksen ensimmäisen annoksen päivämäärästä ≥ 20%: n räjähdyksiin luuytimen/ääreisveren (WHO 2016 -luokituksen kohden) tai kuoleman vuoksi minkä tahansa syyn vuoksi.
|
jopa kuukauteen 24
|
|
Leukemiaton eloonjääminen - 50. prosenttipiste
Aikaikkuna: jopa kuukauteen 24
|
Leukemiavapaa eloonjääminen (LFS) on aika lääkitysannoksen ensimmäisen annoksen päivämäärästä ≥ 20%: n räjähdyksiin luuytimen/ääreisveren (WHO 2016 -luokituksen kohden) tai kuoleman vuoksi minkä tahansa syyn vuoksi.
|
jopa kuukauteen 24
|
|
Leukemiavapaa eloonjääminen - todennäköisyys - Kaplan -Meier -todennäköisyysarviot
Aikaikkuna: Kuukaudet 6 ja 12
|
Leukemiavapaa eloonjääminen (LFS) on aika lääkitysannoksen ensimmäisen annoksen päivämäärästä ≥ 20%: n räjähdyksiin luuytimen/ääreisveren (WHO 2016 -luokituksen kohden) tai kuoleman vuoksi minkä tahansa syyn vuoksi.
|
Kuukaudet 6 ja 12
|
|
Osallistujien prosenttiosuus täydellisellä remissiolla, luuytimen täydellinen remissio ja/tai osittainen remissio
Aikaikkuna: jopa kuukauteen 24
|
Prosenttiosuus täydellisestä remissiosta, luuytimen täydellinen remissio ja/tai osittainen remissio IWG-MDS: n remissiokriteerien mukaisesti tutkijoiden arvioinnin mukaan
|
jopa kuukauteen 24
|
|
Aika suorittaa remissio
Aikaikkuna: jopa kuukauteen 24
|
Aika remission suorittamiseen on määritelty ajankohtana ensimmäiseen dokumentoituun CR -lääkityksen annokseen ensimmäisestä annoksesta.
|
jopa kuukauteen 24
|
|
Pakattujen RBCS -verensiirron riippumattomuuden parannus - Verensiirron riippumattomuuden keskimääräinen kokonaiskesto (viikot) Posteliin
Aikaikkuna: jopa kuukauteen 24
|
RBC/verihiutaleiden verensiirto riippumattomuus määritellään osallistujaksi, joka on saanut <0 yksikköä RBC/verihiutaleiden verensiirtoja vähintään 8 peräkkäisenä viikkoa ilmoittautumisen jälkeen.
|
jopa kuukauteen 24
|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on parannettu pakattu RBCS -verensiirto riippumattomuus - vähintään yksi ajanjakso verensiirron riippumattomuudesta lähtötilanteessa
Aikaikkuna: jopa kuukauteen 24
|
RBC/verihiutaleiden verensiirron riippumattomuusaste määritellään prosentuaaliseksi osallistujiksi, jotka ovat saaneet <0 yksikköä RBC/verihiutaleiden verensiirtoja vähintään 8 peräkkäisen viikon aikana ilmoittautumisen jälkeen.
|
jopa kuukauteen 24
|
|
Verihiutaleiden verensiirron riippumattomuuden parantaminen - Verensiirron riippumattomuuden keskimääräinen kokonaiskesto (viikot)
Aikaikkuna: jopa kuukauteen 24
|
RBC/verihiutaleiden verensiirron riippumattomuus määritellään osallistujaksi, joka on saanut <0 yksikköä RBC/verihiutaleet Verensiirrot vähintään 8 peräkkäisenä viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
jopa kuukauteen 24
|
|
Verihiutaleiden verensiirron riippumattomuuden parannuksen osallistujien lukumäärä - vähintään yksi ajanjakso verensiirron riippumattomuudesta lähtötilanteessa
Aikaikkuna: jopa kuukauteen 24
|
RBC/verihiutaleiden verensiirron riippumattomuusaste määritellään sen suhteen, että osallistujat ovat saaneet <0 yksikköä RBC/verihiutaleiden verensiirtoja vähintään 8 peräkkäisen viikon aikana ilmoittautumisen jälkeen.
|
jopa kuukauteen 24
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hematologiset sairaudet
- Luuydinsairaudet
- Hemic- ja imusuutteet
- Myelodysplastiset oireyhtymät
- Orgaaniset kemikaalit
- Heterosykliset yhdisteet, 1-rengas
- Heterosykliset yhdisteet
- Nukleiinihapot, nukleotidit ja nukleosidit
- Syytidiini
- Pyrimidiininnukleosidit
- Pyrimidiinit
- AZA -yhdisteet
- Nukleosidit
- Ribonukleosidit
- Desitabiini
- Atsasitidiini
- Decitabine- ja cedatsuridiinilääkeyhdistelmä
- sabatolimabi
Muut tutkimustunnusnumerot
- CMBG453B1US01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Novartis on sitoutunut jakamaan pätevien ulkopuolisten tutkijoiden kanssa, käyttämään potilastason tietoja ja tukikelpoisten tutkimusten kliinisiä asiakirjoja. Nämä pyynnöt tarkastelee ja hyväksyy riippumaton arviointilautakunta tieteellisten ansioiden perusteella. Kaikki toimitetut tiedot anonymisoidaan tutkimukseen osallistuneiden potilaiden yksityisyyden kunnioittamiseksi sovellettavien lakien ja määräysten mukaisesti.
Tämän kokeen tietojen saatavuus on osoitteessa https://www.clinicalstudydatarequest.com/ kuvattujen kriteerien ja prosessin mukaisesti.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Myelodysplastinen oireyhtymä (MDS)
-
Zhejiang Provincial Hospital of TCMTuntematon
-
Assiut UniversityTuntematon
-
Groupe Francophone des MyelodysplasiesNovartisTuntematon
-
Rigshospitalet, DenmarkRekrytointi
-
GWT-TUD GmbHRekrytointi
-
University Hospital TuebingenRekrytointi
-
The Second Hospital of Shandong UniversityEi vielä rekrytointia
-
Groupe Francophone des MyelodysplasiesAstex Pharmaceuticals, Inc.Valmis
-
M.D. Anderson Cancer CenterLopetettu
-
University of FlorenceValmis
Kliiniset tutkimukset MBG453
-
Massachusetts General HospitalNovartisLopetettu
-
Novartis PharmaceuticalsLopetettuMyelodysplastiset oireyhtymätYhdysvallat, Taiwan, Belgia, Kanada, Italia, Hong Kong, Itävalta, Tšekki, Saksa, Japani, Espanja, Ranska, Yhdistynyt kuningaskunta, Unkari, Turkki (Türkiye), Kreikka, Etelä -Korea
-
Novartis PharmaceuticalsLopetettuMyelodysplastiset oireyhtymätYhdysvallat, Singapore, Israel, Australia, Espanja, Italia, Etelä -Korea
-
Novartis PharmaceuticalsLopetettuMyelofibroosiYhdistynyt kuningaskunta, Australia, Kanada, Alankomaat, Espanja, Sveitsi, Saksa, Italia, Turkki, Venäjän federaatio, Ruotsi, Tanska, Unkari
-
Novartis PharmaceuticalsLopetettuAkuutti myelooinen leukemia (AML) | Korkean riskin myelodysplastinen oireyhtymä (MDS)Espanja, Singapore, Australia, Saksa, Italia, Suomi, Yhdysvallat
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...Novartis PharmaceuticalsAktiivinen, ei rekrytointiGlioblastoma MultiformeYhdysvallat
-
Novartis PharmaceuticalsPeruutettuPrimaarinen myelofibroosi | Myelofibroosi | Post-polycythemia Vera Myelofibrosis | PMF | Post-Essential Trombosytemia Myelofibroosi
-
Novartis PharmaceuticalsPeruutettuAkuutti myelooinen leukemia | Myelodysplastiset oireyhtymät
-
Novartis PharmaceuticalsLopetettuPitkälle edenneet pahanlaatuiset kasvaimetTaiwan, Alankomaat, Italia, Korean tasavalta, Japani, Yhdysvallat, Sveitsi, Kanada, Singapore
-
Novartis PharmaceuticalsLopetettuMyelodysplastiset oireyhtymät | Leukemia, myelomonosyyttinen, krooninenYhdysvallat, Kiina, Saudi-Arabia, Taiwan, Saksa, Italia, Itävalta, Ranska, Sveitsi, Thaimaa, Australia, Israel, Japani, Belgia, Kanada, Tšekki, Singapore, Yhdistynyt kuningaskunta, Malesia, Espanja, Suomi, Intia, Portugali, Argentiina, Kolumb... ja enemmän