Inaktivoidun COVID-19-rokotteen immunogeenisyys ja turvallisuus iäkkäillä ihmisillä, joilla on krooninen keuhkoputkentulehdus ja keuhkoahtaumatauti

Sisällyttämiskriteerit:

• Vähintään 60-vuotiaat henkilöt, joilla on täysi toimintakyky;
• Krooninen keuhkoputkentulehdus (tai krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus), jonka lääkäri on diagnosoinut tason I tai sitä korkeammalla tasolla;
• ruumiinlämpö < 37,3 ° C vahvistettu kliinisellä tutkimuksella ennen ilmoittautumista ;
• Pystyy ja haluaa suorittaa koko opintosuunnitelman opintojen seurantajakson aikana;
• Kyky ymmärtää tutkimusmenettelyt, allekirjoittaa vapaaehtoisesti tietoisen suostumuksen ja noudattaa kliinisen tutkimusprotokollan vaatimuksia

Ensimmäisen annoksen poissulkemiskriteerit:

• Koehenkilöillä oli aiemmin vahvistettuja COVID-19-tapauksia tai oireettomia tartunnan saaneita henkilöitä;
• Koehenkilöillä on aiemmin rokotettu COVID-19-virusta vastaan;
• olla allerginen jollekin rokotteen komponentille (mukaan lukien apuaineet);
• Epäspesifisen immunoglobuliinin injektio 1 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista;
• Elävien heikennettyjen rokotteiden injektio 1 kuukauden sisällä ja muiden rokotteiden injektio 14 päivän sisällä ennen ilmoittautumista;
• Potilaat, jotka ovat kokeneet vakavia allergisia reaktioita rokotuksista (esim. akuutti anafylaksia, urtikaria, angioneuroottinen turvotus, hengenahdistus jne.);
• sinulla on hallitsematon epilepsia ja muut etenevät neurologiset häiriöt ja sinulla on aiemmin ollut Guillain-Barren oireyhtymä;
• joilla on vakavia maksa- ja munuaissairauksia, pahanlaatuisia kasvaimia, akuutteja sairauksia tai kroonisten sairauksien akuutteja jaksoja;
• Sinulla on diagnosoitu synnynnäinen tai hankittu immuunipuutos, HIV-infektio, lymfooma, leukemia tai muut autoimmuunisairaudet;
• Sinulla on diagnosoitu trombosytopenia tai muut hyytymishäiriöt, jotka voivat olla vasta-aiheisia ihonalaisen injektion antamiseksi;
• Kroonisen keuhkoputkentulehduksen/kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden akuutin jakson aikana;
• Muut koehenkilöt, joiden fyysiset olosuhteet tutkijan määrittelemällä tavalla eivät sovellu kliinisiin tutkimuksiin.

Toisen annoksen poissulkemiskriteerit:

• Koehenkilöt, joilla oli rokotteeseen liittyviä haittavaikutuksia ensimmäisen annoksen jälkeen;
• korkea kuume (kainalon lämpötila ≥39,0 ℃) kolmen päivän ajan ensimmäisen rokotusannoksen jälkeen tai vakava allerginen reaktio;
• Jos sinulla on haitallisia hermostoreaktioita ensimmäisen annoksen jälkeen;
• Kroonisen sairauden akuutin puhkeamisen tai akuuttien komplikaatioiden toipumisen aikana alle kaksi viikkoa;
• Muita tutkijan harkitsemia poissulkemissyitä.