SEMAGLUTIDE VERSUS GLP-1 RECEPTOR AGONISTIT. TEHOKKUUS, TURVALLISUUS JA ELÄMÄNLAATU DIABETES MELLITUS -POTILAATILLE 2. HAvainnointi-, tulevaisuus- JA MONIKESKETUTKIMUS. USEAT TUTKIMUKSET. (SEVERAL)

Esittely:

GLP-1-reseptoriagonistit (aGLP1) lisäävät haiman insuliinin eritystä vasteena glukoosille, ne vähentävät glukagonin eritystä ja vähentävät ruokahalua toimimalla keskustasolla. Useat aGLP1:t hyväksyttiin erilaisissa kliinisissä kokeissa, joissa ne osoittivat tehokkuutta glukoositasapainossa ja vähentävät kardiovaskulaarisia tapahtumia. He osoittivat myös painonpudotusta erilaisissa kliinisissä tutkimuksissa potilailla, joilla oli diabetes mellitus 2 (DM2), ja myös erityisessä kliinisessä tutkimuksessa, jossa painonpudotus oli ensisijainen päätetapahtuma (STEP-tutkimus).

Tavoite:

Tavoitteena on arvioida ja vertailla painonpudotusta potilailla, joilla on DM2 ja joita on hoidettu eri aGLP1:llä ensimmäistä kertaa. Toissijaisia ​​päätepisteitä ovat HbA1c:n lasku, muutokset elämänlaadussa ja fyysisessä aktiivisuudessa sekä näiden lääkkeiden turvallisuus.

Design:

Se on postauthorization, monikeskus, ei-satunnaistettu ja prospektiivinen tutkimus. Potilaat, jotka aloittavat hoidon ensimmäistä kertaa aGLP1:llä, rekrytoidaan 10 perusterveydenhuoltokeskukseen SERGAS Galician sairaalassa 6 kuukauden ja 44 viikon seurantajakson ajaksi. Ensisijainen päätetapahtuma on arvioida painonpudotusta eri aGLP1:llä ja toissijainen päätetapahtuma on HbA1c:n väheneminen, elämänlaadun muutokset EuroQol-5D:n ja fyysisen aktiivisuuden muutokset SF-12-kyselylomakkeen avulla sekä myös näitä lääkkeitä. Otoskoko on 360 potilasta.

Tilastollinen analyysi:

Aiemmat tutkimukset osoittivat tehokkuutta painonpudotuksessa semaglutidilla noin (3,6-4,9 kg), kun taas muilla aGLP1:llä painonpudotus oli pienempi, noin (0,86-2,96 kg).

Näiden tietojen perusteella ja 5 %:n merkitsevyystasolla, painonpudotuksen keskiarvo aGLP1-ryhmässä 2,5 kg, semaglutidiryhmän keskiarvo 4,2 kg ja yhdistelmäpoikkeama 3,0 kg, mukaan lukien 360 henkilöä. niillä on yli 90 %:n tilastollinen teho havaita erot riippumattomien näytteiden T-testillä.

Tämän yksinkertaisen koon perustelu suoritettiin tilastoohjelmistolla SPSS 3.0

Johtopäätökset:

USEAT tutkimuksessa pyritään antamaan tietoa painonpudotuksen tehokkuudesta, elämänlaadun muutoksista, fyysisestä aktiivisuudesta ja aGLP1:n turvallisuudesta DM2-potilailla, jotka aloittavat hoidon näillä lääkkeillä tosielämässä (todellisen maailman todisteet)