- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05218447
Maan päällä tapahtuvan robottikävelyharjoittelun annostelu toiminnallisilla tuloksilla ja neuroplastisuudella selkäydinvamman jälkeen (DOOR SCI)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Uudet todisteet osoittavat, että robottien eksoskeleton käyttö johtaa positiivisiin tuloksiin niillä, joilla on krooninen SCI, mutta akuutista tilanteesta on vain vähän näyttöä. Potentiaalinen hyöty RGT:stä, joka aloitetaan laitoskuntoutuksen aikana, kun toipuminen on suurinta, ei ole tiedossa, mutta vaikuttaa lupaavalta johtuen vakiintuneista neuroplastisuuden periaatteista ja siitä, että RGT sisältää kävelyharjoittelun kriittiset komponentit. Todisteiden puutteen vuoksi ei ole olemassa kliinisen käytännön ohjeita, jotka määrittelevät, mikä kävelyn uudelleenkoulutusmenetelmä tai -annos toipumisen alkuvaiheessa johtaa parhaisiin tuloksiin ihmisillä, joilla on motorisesti epätäydellinen SCI. DOOR SCI -projektissa tutkitaan annostusvaikutuksia 5 kertaa 9 kuukauden aikana: (1) potilaskuntoutushoito ja (2) kotiuttaminen, (3) 24 RGT-istunnon jälkeen, (4) 1 kuukausi RGT:n jälkeen ja (5) 9- kuukautta SCI:n jälkeen). Kokonaistavoitteen testaamiseksi tutkijat ehdottavat kolmea erityistä tavoitetta:
Tavoite 1: Satunnaistetun kontrolloidun kokeen avulla tutkia prospektiivisesti, onko annostelutiheys [24 hoitokertaa korkeana, kohtalaisena tai matalana, määritettynä päivien lukumäärällä viikossa (4, 3 tai 2 päivää/viikko 6, 8, 12 aikana viikkoa)] RGT-hoidon akuutin/subakuutin toipumisvaiheen aikana sen jälkeen, kun motorinen epätäydellinen SCI vaikuttaa tuloksiin.
Tavoite 2: Tutki 9 kuukauden eroa RGT-annostelun neuroplastisessa vaikutuksessa mitattuna yksittäispulssin TMS:llä.
Tavoite 3: Arvioi RGT:n eri annostustaajuuksien turvallisuutta, siedettävyyttä ja toteutettavuutta laitoshoidosta avohoitoon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Alexandria R Holden, MPH
- Puhelinnumero: 469-531-1577
- Sähköposti: Alexandria.Holden@BSWHealth.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Christa Ochoa, MPH
- Sähköposti: Christa.Ochoa@BSWHealth.org
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
- Rekrytointi
- Baylor Scott & White Institute for Rehabilitation
-
Ottaa yhteyttä:
- Baylor Scott & White Institute for Rehabilitation
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaiken tyyppiset moottorin epätäydellinen SCI (traumaattinen ja ei-traumaattinen)
- Toipumisen akuutti/subakuutti vaihe
- Lääketieteellisesti vakaa lääkärin arvioiden mukaan
- Sairaanhoidossa ja kuntoutuksessa Baylor Scott & White Institute for Rehabilitaatiossa
- Molemmat sukupuolet ja kaikki rodut ja etniset ryhmät
- Täytä Ekson robotin eksoskeleton kehyksen rajoitukset
- Virtsarakon ja suolen hoidon pidättyvyys tai ohjelma
Poissulkemiskriteerit:
- Samanaikainen kohtalainen tai vaikea traumaattinen aivovaurio (TBI)
- Degeneratiiviset diagnoosit
- Premorbid kehitysvamma, merkittävä psykologinen diagnoosi tai muu kognitiivinen vajaatoiminta
- Ensisijainen asuinpaikka > 90 mailin päässä Baylor Scott & White Institute for Rehabilitaatiosta
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Matala taajuus
Koehenkilöt saavat 2 robottikävelyharjoittelua (RGT) viikossa 12 viikon ajan
|
Koehenkilöt satunnaistetaan johonkin neljästä kävelyharjoitteluryhmästä. Hoidon kesto kattaa heidän laitoskuntoutusjaksonsa sen jälkeen, kun he ovat antaneet tietoisen suostumuksensa 9 kuukautta SCI-käynnin jälkeen avohoidossa. Koehenkilöt käyttävät eksoskeletonlaitetta ja saavat robottikävelyharjoitusta (RGT) fysioterapeutin kanssa 45 minuutin laitoskuntoutusjakson aikana. Koehenkilöt suorittavat 24 robottikävelyharjoittelua eri pituisina avohoidon aikana. Koehenkilöt täyttävät myös transkraniaalisen magneettisen stimulaation (TMS) arvioinnin ja kyselylomakkeet kävelystä ja toiminnasta. Koehenkilöitä pyydetään käyttämään aktiivisuusmittaria aktiivisuuden mittaamiseksi.
Muut nimet:
|
Kokeellinen: Kohtalainen taajuus
Koehenkilöt saavat kolme kertaa robottikävelyharjoitusta (RGT) viikossa 8 viikon ajan
|
Koehenkilöt satunnaistetaan johonkin neljästä kävelyharjoitteluryhmästä. Hoidon kesto kattaa heidän laitoskuntoutusjaksonsa sen jälkeen, kun he ovat antaneet tietoisen suostumuksensa 9 kuukautta SCI-käynnin jälkeen avohoidossa. Koehenkilöt käyttävät eksoskeletonlaitetta ja saavat robottikävelyharjoitusta (RGT) fysioterapeutin kanssa 45 minuutin laitoskuntoutusjakson aikana. Koehenkilöt suorittavat 24 robottikävelyharjoittelua eri pituisina avohoidon aikana. Koehenkilöt täyttävät myös transkraniaalisen magneettisen stimulaation (TMS) arvioinnin ja kyselylomakkeet kävelystä ja toiminnasta. Koehenkilöitä pyydetään käyttämään aktiivisuusmittaria aktiivisuuden mittaamiseksi.
Muut nimet:
|
Kokeellinen: Korkeataajuus
Koehenkilöt saavat 4 robottikävelyharjoittelua (RGT) viikossa 6 viikon ajan
|
Koehenkilöt satunnaistetaan johonkin neljästä kävelyharjoitteluryhmästä. Hoidon kesto kattaa heidän laitoskuntoutusjaksonsa sen jälkeen, kun he ovat antaneet tietoisen suostumuksensa 9 kuukautta SCI-käynnin jälkeen avohoidossa. Koehenkilöt käyttävät eksoskeletonlaitetta ja saavat robottikävelyharjoitusta (RGT) fysioterapeutin kanssa 45 minuutin laitoskuntoutusjakson aikana. Koehenkilöt suorittavat 24 robottikävelyharjoittelua eri pituisina avohoidon aikana. Koehenkilöt täyttävät myös transkraniaalisen magneettisen stimulaation (TMS) arvioinnin ja kyselylomakkeet kävelystä ja toiminnasta. Koehenkilöitä pyydetään käyttämään aktiivisuusmittaria aktiivisuuden mittaamiseksi.
Muut nimet:
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
Koehenkilöt saavat tavanomaista hoitokävelykoulutusta ilman robottikävelykoulutusta
|
Koehenkilöt satunnaistetaan johonkin neljästä kävelyharjoitteluryhmästä. Hoidon kesto kattaa heidän laitoskuntoutusjaksonsa sen jälkeen, kun he ovat antaneet tietoisen suostumuksensa 9 kuukautta SCI-käynnin jälkeen avohoidossa. Koehenkilöt suorittavat kävelyharjoittelun fysioterapeutin kanssa 45 minuutin laitoskuntoutusjakson aikana. Koehenkilöt täyttävät myös transkraniaalisen magneettisen stimulaation (TMS) arvioinnin ja kyselylomakkeet kävelystä ja toiminnasta. Koehenkilöitä pyydetään käyttämään aktiivisuusmittaria aktiivisuuden mittaamiseksi. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos selkäydinvamman kävelyindeksissä - II (WISCI-II) lähtötasosta
Aikaikkuna: Muutos lähtötasossa, 5 päivän sisällä purkamisesta, 5 päivän sisällä toimenpiteestä (RGT-ryhmät) tai 1 kuukauden kuluttua purkamisesta (UC-ryhmä), 1 kuukauden kuluttua interventiosta tai 2 kuukauden kuluttua purkamisesta (UC-ryhmä) ( 5) 9 kuukautta SCI:n alkamisen jälkeen
|
WISCI-II määrittelee fyysisen rajoituksen kävelylle, joka on toissijainen heikentyneelle henkilötasolle, ja osoittaa henkilön kyvyn kävellä SCI:n jälkeen.
WISC-II arvosana määrittelee henkilön kyvyn kävellä asteikolla 0-20, jossa 0 tarkoittaa kykyä seistä tai osallistua avustettuun kävelyyn ja 20 kykyä kävellä 10 metriä ilman laitteita, ilman tukia tai fyysistä apua.
|
Muutos lähtötasossa, 5 päivän sisällä purkamisesta, 5 päivän sisällä toimenpiteestä (RGT-ryhmät) tai 1 kuukauden kuluttua purkamisesta (UC-ryhmä), 1 kuukauden kuluttua interventiosta tai 2 kuukauden kuluttua purkamisesta (UC-ryhmä) ( 5) 9 kuukautta SCI:n alkamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos 10 metrin kävelytestissä (10 MWT)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasossa, 5 päivän sisällä purkamisesta, 5 päivän sisällä toimenpiteestä (RGT-ryhmät) tai 1 kuukauden kuluttua purkamisesta (UC-ryhmä), 1 kuukauden kuluttua interventiosta tai 2 kuukauden kuluttua purkamisesta (UC-ryhmä) ( 5) 9 kuukautta SCI:n alkamisen jälkeen
|
10MWT arvioi askelnopeuden (m/s) lyhyellä aikavälillä.
|
Muutos lähtötasossa, 5 päivän sisällä purkamisesta, 5 päivän sisällä toimenpiteestä (RGT-ryhmät) tai 1 kuukauden kuluttua purkamisesta (UC-ryhmä), 1 kuukauden kuluttua interventiosta tai 2 kuukauden kuluttua purkamisesta (UC-ryhmä) ( 5) 9 kuukautta SCI:n alkamisen jälkeen
|
Muutos selkäytimen riippumattomuusmittarissa (SCIM)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasossa, 5 päivän sisällä purkamisesta, 5 päivän sisällä toimenpiteestä (RGT-ryhmät) tai 1 kuukauden kuluttua purkamisesta (UC-ryhmä), 1 kuukauden kuluttua interventiosta tai 2 kuukauden kuluttua purkamisesta (UC-ryhmä) ( 5) 9 kuukautta SCI:n alkamisen jälkeen
|
SCIM arvioi selkäydinvamman (SCI) sairastavan henkilön kykyä suorittaa tiettyjä tehtäviä itsenäisesti, avustuksella tai apuvälineillä. SCIM koostuu 19 kohteesta, joiden SCIM-pisteet vaihtelevat 0:sta (tarvittava apu) 100:aan (riippumattomuus). Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa itsenäisyyttä. |
Muutos lähtötasossa, 5 päivän sisällä purkamisesta, 5 päivän sisällä toimenpiteestä (RGT-ryhmät) tai 1 kuukauden kuluttua purkamisesta (UC-ryhmä), 1 kuukauden kuluttua interventiosta tai 2 kuukauden kuluttua purkamisesta (UC-ryhmä) ( 5) 9 kuukautta SCI:n alkamisen jälkeen
|
Muutos numeerisessa kipuarvioinnissa (NPRS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasossa, 5 päivän sisällä purkamisesta, 5 päivän sisällä toimenpiteestä (RGT-ryhmät) tai 1 kuukauden kuluttua purkamisesta (UC-ryhmä), 1 kuukauden kuluttua interventiosta tai 2 kuukauden kuluttua purkamisesta (UC-ryhmä) ( 5) 9 kuukautta SCI:n alkamisen jälkeen
|
Kipu on merkittävä ongelma monilla SCI-potilailla.
0–10 pisteen numeerista kipuluokitusasteikkoa (NRS) suositellaan tulosmittaukseksi kivun voimakkuudelle SCI:n jälkeen akuutin ja subakuutin vaiheen aikana.
Kivun vaikeusaste voidaan luokitella kolmeen eri ryhmään liittyen kivun häiriöihin: 1-3 (lievä), 4-7 (kohtalainen), 8-10 (vakava).
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa kipua.
|
Muutos lähtötasossa, 5 päivän sisällä purkamisesta, 5 päivän sisällä toimenpiteestä (RGT-ryhmät) tai 1 kuukauden kuluttua purkamisesta (UC-ryhmä), 1 kuukauden kuluttua interventiosta tai 2 kuukauden kuluttua purkamisesta (UC-ryhmä) ( 5) 9 kuukautta SCI:n alkamisen jälkeen
|
Muutos väsymyksen vakavuusasteikko (FSS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasossa, 5 päivän sisällä purkamisesta, 5 päivän sisällä toimenpiteestä (RGT-ryhmät) tai 1 kuukauden kuluttua purkamisesta (UC-ryhmä), 1 kuukauden kuluttua interventiosta tai 2 kuukauden kuluttua purkamisesta (UC-ryhmä) ( 5) 9 kuukautta SCI:n alkamisen jälkeen
|
Väsymyksen vakavuusasteikkoa (FSS) käytetään väsymyksen mittaamiseen neurologisissa sairauksissa ja väsymyksen vaikutusten toimintaan. Se mitataan seuraavalla asteikolla:
|
Muutos lähtötasossa, 5 päivän sisällä purkamisesta, 5 päivän sisällä toimenpiteestä (RGT-ryhmät) tai 1 kuukauden kuluttua purkamisesta (UC-ryhmä), 1 kuukauden kuluttua interventiosta tai 2 kuukauden kuluttua purkamisesta (UC-ryhmä) ( 5) 9 kuukautta SCI:n alkamisen jälkeen
|
Muutos Penn Spasm Frequency Scale -asteikossa (PSFS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasossa, 5 päivän sisällä purkamisesta, 5 päivän sisällä toimenpiteestä (RGT-ryhmät) tai 1 kuukauden kuluttua purkamisesta (UC-ryhmä), 1 kuukauden kuluttua interventiosta tai 2 kuukauden kuluttua purkamisesta (UC-ryhmä) ( 5) 9 kuukautta SCI:n alkamisen jälkeen
|
PSFS on itseraportin mitta, jolla arvioidaan potilaan käsitystä spastisuuden esiintymistiheydestä ja vaikeudesta SCI:n jälkeen.
Erinomaisella sisäisellä johdonmukaisuudella (ICC = 0,90) nykyistä versiota muutettiin alkuperäisestä sisältämään sekä taajuuden että vakavuuden.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa kouristuksia.
|
Muutos lähtötasossa, 5 päivän sisällä purkamisesta, 5 päivän sisällä toimenpiteestä (RGT-ryhmät) tai 1 kuukauden kuluttua purkamisesta (UC-ryhmä), 1 kuukauden kuluttua interventiosta tai 2 kuukauden kuluttua purkamisesta (UC-ryhmä) ( 5) 9 kuukautta SCI:n alkamisen jälkeen
|
Muutos potilaan terveyskyselyssä - 9 (PHQ-9)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasossa, 5 päivän sisällä purkamisesta, 5 päivän sisällä toimenpiteestä (RGT-ryhmät) tai 1 kuukauden kuluttua purkamisesta (UC-ryhmä), 1 kuukauden kuluttua interventiosta tai 2 kuukauden kuluttua purkamisesta (UC-ryhmä) ( 5) 9 kuukautta SCI:n alkamisen jälkeen
|
PHQ-9 on itseraportin mittaa masennusoireiden esiintymisen arvioimiseksi. Jokainen kohde pisteytetään seuraavalla asteikolla: 0 - ei ollenkaan
Kokonaispisteet lasketaan laskemalla yhteen kaikki pisteet ja saadaan mahdollinen masennuksen vakavuuspisteet: ei yhtään (0–4), lievä (5–9), kohtalainen (10–14), kohtalaisen vaikea (15–19) ja vaikea (20–27). Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa masennusoireiden vakavuutta. |
Muutos lähtötasossa, 5 päivän sisällä purkamisesta, 5 päivän sisällä toimenpiteestä (RGT-ryhmät) tai 1 kuukauden kuluttua purkamisesta (UC-ryhmä), 1 kuukauden kuluttua interventiosta tai 2 kuukauden kuluttua purkamisesta (UC-ryhmä) ( 5) 9 kuukautta SCI:n alkamisen jälkeen
|
Change in Life Satisfaction Questionnaire (LISAT)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasossa, 5 päivän sisällä purkamisesta, 5 päivän sisällä toimenpiteestä (RGT-ryhmät) tai 1 kuukauden kuluttua purkamisesta (UC-ryhmä), 1 kuukauden kuluttua interventiosta tai 2 kuukauden kuluttua purkamisesta (UC-ryhmä) ( 5) 9 kuukautta SCI:n alkamisen jälkeen
|
LISAT on yhdeksän kohdan elämänlaatukysely, joka soveltuu SCI-populaatioille ja sisältää yhden yleistä elämään tyytyväisyyttä arvioivan kohteen sekä kahdeksan muuta aluekohtaista kohdetta.
Asioihin vastataan 6-pisteen likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (erittäin tyytymätön) 6:een (erittäin tyytyväinen).
Elämäntyytyväisyyden kokonaispistemäärä lasketaan kohteiden pisteiden keskiarvona ja tulokset jaetaan tyytymättömiin (1-4) ja tyytyväisiin (5-6).
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tyytyväisyyttä elämään.
|
Muutos lähtötasossa, 5 päivän sisällä purkamisesta, 5 päivän sisällä toimenpiteestä (RGT-ryhmät) tai 1 kuukauden kuluttua purkamisesta (UC-ryhmä), 1 kuukauden kuluttua interventiosta tai 2 kuukauden kuluttua purkamisesta (UC-ryhmä) ( 5) 9 kuukautta SCI:n alkamisen jälkeen
|
Muutos fyysisessä aktiivisuudessa GT9x Actigraph -kiihtyvyysmittarilla
Aikaikkuna: Muutos lähtötasossa, 5 päivän sisällä purkamisesta, 5 päivän sisällä toimenpiteestä (RGT-ryhmät) tai 1 kuukauden kuluttua purkamisesta (UC-ryhmä), 1 kuukauden kuluttua interventiosta tai 2 kuukauden kuluttua purkamisesta (UC-ryhmä) ( 5) 9 kuukautta SCI:n alkamisen jälkeen
|
Aktiivinen energiankulutus mitataan laskennalla päivässä GT9x Actigraph -kiihtyvyysmittarilla.
Potilasta neuvotaan pitämään kelloa ehjässä ranteessa viikon ajan.
Suuremmat määrät edustavat suurempaa fyysistä aktiivisuutta.
|
Muutos lähtötasossa, 5 päivän sisällä purkamisesta, 5 päivän sisällä toimenpiteestä (RGT-ryhmät) tai 1 kuukauden kuluttua purkamisesta (UC-ryhmä), 1 kuukauden kuluttua interventiosta tai 2 kuukauden kuluttua purkamisesta (UC-ryhmä) ( 5) 9 kuukautta SCI:n alkamisen jälkeen
|
Muutos neurofysiologisissa biomarkkereissa yhden pulssin transkraniaalisella magneettistimulaatiolla (TMS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasossa, 5 päivän sisällä purkamisesta, 5 päivän sisällä toimenpiteestä (RGT-ryhmät) tai 1 kuukauden kuluttua purkamisesta (UC-ryhmä), 1 kuukauden kuluttua interventiosta tai 2 kuukauden kuluttua purkamisesta (UC-ryhmä) ( 5) 9 kuukautta SCI:n alkamisen jälkeen
|
Moottorin herätepotentiaalin (MEP) amplitudit mitataan ja indeksoidaan alaraajan lihaksista yhden pulssin transkraniaalisella magneettistimulaatiolla (TMS).
|
Muutos lähtötasossa, 5 päivän sisällä purkamisesta, 5 päivän sisällä toimenpiteestä (RGT-ryhmät) tai 1 kuukauden kuluttua purkamisesta (UC-ryhmä), 1 kuukauden kuluttua interventiosta tai 2 kuukauden kuluttua purkamisesta (UC-ryhmä) ( 5) 9 kuukautta SCI:n alkamisen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Haitallisten tapahtumien määrä
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä keskimäärin 9 kuukautta
|
Haittatapahtumien määrä lähtötilanteessa tutkimuksen loppuunsaattamisen aikana.
|
Opintojen päätyttyä keskimäärin 9 kuukautta
|
Itse ilmoittama hoidon sietokyky
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä keskimäärin 9 kuukautta
|
Koehenkilöt antavat palautetta hoitojaksojen sietokyvystään 18 kohdan kyselylomakkeella.
Kyselylomakkeessa mitataan siedettävyyttä asteikolla 0 (Ei ollenkaan 10:een (Maksimaalisesti siedettävä).
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa siedettävyyttä robottikävelykoulutuksessa.
|
Opintojen päätyttyä keskimäärin 9 kuukautta
|
Hoidon valmistumisaste
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä keskimäärin 9 kuukautta
|
Keskimääräinen osallistuneiden istuntojen määrä jaettuna suunniteltujen istuntojen määrällä.
|
Opintojen päätyttyä keskimäärin 9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Chad Swank, PhD, PT, NCS, Baylor Research Institute
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Swank C, Sikka S, Driver S, Bennett M, Callender L. Feasibility of integrating robotic exoskeleton gait training in inpatient rehabilitation. Disabil Rehabil Assist Technol. 2020 May;15(4):409-417. doi: 10.1080/17483107.2019.1587014. Epub 2019 Mar 19.
- Swank C, Trammell M, Bennett M, Ochoa C, Callender L, Sikka S, Driver S. The utilization of an overground robotic exoskeleton for gait training during inpatient rehabilitation-single-center retrospective findings. Int J Rehabil Res. 2020 Sep;43(3):206-213. doi: 10.1097/MRR.0000000000000409.
- DiPasquale J, Trammell M, Clark K, Fowler H, Callender L, Bennett M, Swank C. Intensity of usual care physical therapy during inpatient rehabilitation for people with neurologic diagnoses. PM R. 2022 Jan;14(1):46-57. doi: 10.1002/pmrj.12577. Epub 2021 Apr 15.
- Swank C, Galvan C, DiPasquale J, Callender L, Sikka S, & Driver D. Lessons Learned with Robotic Exoskeleton Use During Rehabilitation - therapeutic and medical severity considerations. Technology & Disability. 2020; 32(2): 103-110.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BSWRI IRB 021-205
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Selkäytimen vammat
-
Seoul National University HospitalValmisNeurogeeninen virtsarakko | Tethered Spinal Cord -oireyhtymä
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrytointi
-
Istituto Ortopedico RizzoliValmis
-
Aesculap AGValmis
-
Hospital for Special Surgery, New YorkLopetettuSpinal FusionYhdysvallat
-
NYU Langone HealthValmis
-
AO Foundation, AO SpineEi vielä rekrytointia
-
M.C. Kruyt, MD, PhDKuros BioSciences B.V.Aktiivinen, ei rekrytointiSpinal FusionAlankomaat
-
Montefiore Medical CenterLopetettu
Kliiniset tutkimukset Robottikävelyharjoittelu
-
Spaulding Rehabilitation HospitalNortheastern UniversityLopetettuKävelyn uudelleenkoulutus terveissä kohteissa | Kävelyn uudelleenkoulutus aivohalvauksesta selviytyneissäYhdysvallat
-
Emory UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrytointiDiabeettinen perifeerinen neuropatiaYhdysvallat
-
Baylor Research InstituteNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation...RekrytointiSelkäytimen vammatYhdysvallat
-
Mayo ClinicRekrytointiPään ja kaulan syöpä | Suunnielun kasvaimetYhdysvallat
-
Wake Forest University Health SciencesValmisPään ja kaulan kasvaimetYhdysvallat
-
MultiCare Health System Research InstituteNational Institute on Aging (NIA)Valmis
-
Milton S. Hershey Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrytointiKeskilinjan komplikaatio | Keskilinjan infektioYhdysvallat
-
Saint Joseph Mercy Health SystemLopetettuLiikkuvuuden rajoituksetYhdysvallat
-
National Institute of Neurological Disorders and...PeruutettuParkinsonin tauti
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityValmisAivohalvaus | Pareesi | Yläraajojen halvausItalia