Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Haiman morfologiset ominaisuudet tyypin 2 diabeteksessa (PANDIAM)

tiistai 28. helmikuuta 2023 päivittänyt: J. Enrique Domínguez-Muñoz, Hospital Clinico Universitario de Santiago

Tyypin 2 diabetesta sairastavien potilaiden haiman morfologiset ominaisuudet: korrelaatio taudin kliinisten ominaisuuksien kanssa.

Hypoteesi: Tyypin 2 diabetes mellitus liittyy haimafibroosiin, joka voidaan arvioida minimaalisesti invasiivisilla kuvantamistekniikoilla. Tämä fibroosi liittyy eksokriinisen haiman toiminnan muuttumiseen, joka määritellään haiman entsyymien vähentyneeksi erittymiseksi ja ravitsemuksellisten puutteiden kehittymiseksi.

Tämän hypoteesin testaamiseksi on suunniteltu prospektiivinen, havainnollinen, poikkileikkaus, vertaileva tapauskontrollitutkimus.

Haimafibroosi arvioidaan endoskooppisella ultraäänellä ja kvantitatiivisella elastografialla tapauksissa (tyypin 2 diabetes) ja ikä-sukupuolisopivissa verrokeissa ilman diabetesta.

Haiman toimintaa tutkitaan ulosteen elastaasitestillä ja ravitsemuksellisella arvioinnilla.

Laskettu otoskoko on 94 potilasta (47 tapausta ja 47 kontrollia). Opintojakso on 2 vuotta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

94

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Espanja
    • A Coruña
      • Santiago de Compostela, A Coruña, Espanja, 15706

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuinen diabeetikko (potilaat) ja ei-diabeettinen (kontrollit), joille tehdään endoskooppinen ultraääni muihin indikaatioihin kuin haiman arvioinnin vuoksi epäillyn tai tunnetun haimasairauden vuoksi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat potilaat.
  • Käytetään ylemmän endoskooppisen ultraäänitutkimuksen vuoksi minkä tahansa muun kuin haimasairauden vuoksi.
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus-
  • Potilaat: Aiempi tyypin 2 diabetes mellitus.
  • Kontrollit: Ei-diabeettiset henkilöt, iän, sukupuolen, alkoholin kulutuksen ja tupakoinnin perusteella.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi haimasairaus tai leikkaus.
  • Ylemmän maha-suolikanavan leikkauksen historia.
  • Muu kuin tyypin 2 diabetes.
  • Vaikea sydän- ja verisuonisairaus.
  • Tietoisen suostumuksen puute.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Asia
Tapaukset ovat aikuisia tyypin 2 diabetesta sairastavia potilaita, joille tehdään endoskooppinen ultraäänitutkimus minkä tahansa muun kuin haiman indikaatioiden varalta.
Diagnostinen testi: Endoskooppinen ultraääni
Haimafibroosin arviointi endoskooppisella ultraäänellä ja elastografialla. Eksokriinisen haiman toiminnan arviointi ulosteen elastaasitestillä ja ravitsemuksellisella arvioinnilla.
Muut nimet:
  • Ulosteen elastaasitesti
  • Ravitsemusarviointi
Ohjaus
Kontrollit ovat aikuisia, ei-diabeettisia potilaita, joille tehdään endoskooppinen ultraäänitutkimus minkä tahansa muun kuin haiman käyttöaiheen varalta.
Diagnostinen testi: Endoskooppinen ultraääni
Haimafibroosin arviointi endoskooppisella ultraäänellä ja elastografialla. Eksokriinisen haiman toiminnan arviointi ulosteen elastaasitestillä ja ravitsemuksellisella arvioinnilla.
Muut nimet:
  • Ulosteen elastaasitesti
  • Ravitsemusarviointi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haimafibroosin aste
Aikaikkuna: Päivä 1
Haimafibroosin asteen arviointi endoskooppisella ultraäänellä ja elastografialla.
Päivä 1
Eksokriinisen haiman toiminnan heikkenemisen aste
Aikaikkuna: Jopa 7 päivää
Ulosteen elastaasin kvantifiointi ja ravitsemustilan arviointi
Jopa 7 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haiman surkastumisen esiintyvyys
Aikaikkuna: Päivä 1
Haiman koko endoskooppisella ultraäänellä arvioituna
Päivä 1
Haimafibroosiin liittyvät tekijät
Aikaikkuna: Päivä 1
Demografiset ja kliiniset tiedot liittyvät merkittävästi haimafibroosiin
Päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital Clinico Universitario de Santiago

Tutkijat

  • Päätutkija: J. Enrique Dominguez-Munoz, MD, PhD, University Hospital of Santiago de Compostela, Spain

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 3. helmikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 9. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 9. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PAN-DM-01/2021

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 2

Kliiniset tutkimukset Endoskooppinen ultraääni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kenya

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa