- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05816382
Tutkimus TAK-861:stä tiettyjen keskushermoston hypersomnia-tilojen hoitoon
Pitkäaikainen laajennustutkimus TAK-861:n turvallisuuden ja siedettävyyden arvioimiseksi osallistujilla, joilla on tiettyjä keskushermoston hypersomnia-sairauksia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa testattava lääke on nimeltään TAK-861. TAK-861:tä testataan potilaiden hoitoon, joilla on narkolepsia tyyppi 1 (NT1) ja narkolepsia tyyppi 2 (NT2). Tässä tutkimuksessa tarkastellaan TAK-861:n turvallisuutta sekä narkolepsiaoireiden paranemista, mukaan lukien liiallinen päiväunisuus (EDS) ja katapleksiajaksojen lukumäärä.
Tutkimukseen otetaan mukaan jopa 160 potilasta TAK-861:llä tehdyistä kontrolloiduista tutkimuksista. Osallistujat jaetaan johonkin hoitoryhmään emotutkimuksessa heille määrätyn annoksen mukaan. Vastaavasti aiemmin lumelääkettä saaneet osallistujat jaetaan myös satunnaisesti johonkin hoitoryhmään. Kaikki tutkimukseen osallistujat saavat TAK-861:n.
Osallistujat, joilla on NT1, saavat seuraavan annoksen emotutkimuksesta:
- TAK-861 Annos 1
- TAK-861 Annos 2
- TAK-861 Annos 3
- TAK-861-annos 4 Osallistujat, joilla on NT2, saavat joko TAK-861-annoksen 1 tai TAK-861-annoksen 2 emotutkimuksesta.
Tämä monikeskustutkimus suoritetaan maailmanlaajuisesti. Kokonaisaika tähän tutkimukseen osallistumiseen on noin 108 viikkoa. Osallistujat tekevät useita käyntejä klinikalla (jotkin käynnit valinnaisesti suorittaa kotiterveyshenkilöstö), ja heille tehdään seurantaarvio 4 viikkoa viimeisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Takeda Contact
- Puhelinnumero: +1-877-825-3327
- Sähköposti: medinfoUS@takeda.com
Opiskelupaikat
-
-
Noord-Brabant
-
Heeze, Noord-Brabant, Alankomaat, 5591 VE
- Rekrytointi
- Kempenhaeghe - PPDS
-
-
Noord-Holland
-
Heemstede, Noord-Holland, Alankomaat, 2103 SW
- Rekrytointi
- Slaap-Waakcentrum SEIN Heemstede
-
-
-
-
New South Wales
-
Glebe, New South Wales, Australia, 2037
- Rekrytointi
- Woolcock Institute of Medical Research
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08036
- Rekrytointi
- Hospital Clinic de Barcelona
-
Barcelona, Espanja, 08035
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Vall d'Hebron - PPDS
-
Madrid, Espanja, 28036
- Rekrytointi
- Instituto de Investigaciones del Sueno
-
Madrid, Espanja, 28046
- Rekrytointi
- Hospital Vithas Madrid Arturo Soria
-
-
Alava
-
Vitoria, Alava, Espanja, 01009
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Araba Santiago
-
-
Castellon
-
Castellón De La Plana, Castellon, Espanja, 12004
- Rekrytointi
- Hospital General de Castello
-
-
Valencia
-
Alzira, Valencia, Espanja, 46600
- Rekrytointi
- Hospital de La Ribera
-
-
-
-
-
Bellaria, Italia, 40139
- Rekrytointi
- Ospedale Bellaria
-
-
Lazio
-
Roma, Lazio, Italia, 00133
- Rekrytointi
- Fondazione PTV Policlinico Tor Vergata
-
-
Molise
-
Pozzilli, Molise, Italia, 86077
- Rekrytointi
- Istituto Neurologico Mediterraneo Neuromed
-
-
-
-
-
Nagakute, Japani, 480-1195
- Rekrytointi
- Aichi Medical University Hospital
-
-
Hukuoka
-
Kurume-Shi, Hukuoka, Japani, 830-0011
- Rekrytointi
- Kurume University Hospital
-
-
Kumamoto
-
Kumamoto-Shi, Kumamoto, Japani, 862-0954
- Rekrytointi
- Howakai Kuwamizu Hospital
-
-
Nagasaki
-
Nagasaki-Shi, Nagasaki, Japani, 850-0045
- Rekrytointi
- You Ariyoshi Sleep Clinic
-
-
Osaka
-
Osaka-Shi, Osaka, Japani, 532-0003
- Rekrytointi
- Gokeikai Osaka Kaisei Hospital
-
-
Tokyo
-
Bunkyo-Ku, Tokyo, Japani, 112-0012
- Rekrytointi
- Koishikawa Tokyo Hospital
-
-
-
-
-
Oslo, Norja, 0450
- Rekrytointi
- University of Oslo
-
-
-
-
-
Paris, Ranska, 75013
- Rekrytointi
- Hôpital de la Pitié Salpétrière
-
-
Haute-Garonne
-
Toulouse, Haute-Garonne, Ranska, 31000
- Rekrytointi
- Hôpital Pierre-Paul Riquet
-
-
Herault
-
Montpellier, Herault, Ranska, 34090
- Rekrytointi
- CHU Gui de Chauliac
-
-
Isere
-
La Tronche, Isere, Ranska, 38700
- Rekrytointi
- CHU de Grenoble
-
-
-
-
Vastra Gotalands Lan
-
Goteborg, Vastra Gotalands Lan, Ruotsi, 413 46
- Rekrytointi
- Sahlgrenska University Hospital
-
-
-
-
-
Berlin, Saksa, 10117
- Rekrytointi
- Charite - Universitätsmedizin Berlin
-
Hamburg, Saksa, 20253
- Rekrytointi
- Klinische Forschung Hamburg
-
-
Bayern
-
Regensburg, Bayern, Saksa, 93053
- Rekrytointi
- Universitaet Regensburg am Bezirksklinikum
-
-
Mecklenburg-Vorpommern
-
Schwerin, Mecklenburg-Vorpommern, Saksa, 19053
- Rekrytointi
- Somni Bene Institut fur Medizinische Forschung und Schlafmedizin Schwerin GmbH
-
-
-
-
Uusimaa
-
Helsinki, Uusimaa, Suomi, 00380
- Rekrytointi
- Terveystalo Helsinki Sleep Clinic
-
-
-
-
-
Bern, Sveitsi, 43017-3521
- Rekrytointi
- Universitaetsspital Bern - Inselspital
-
-
Aargau (de)
-
Barmelweid, Aargau (de), Sveitsi, 5017
- Rekrytointi
- Klinik Barmelweid AG
-
-
Ticino (it)
-
Lugano, Ticino (it), Sveitsi, 6900
- Rekrytointi
- Neurocenter of Southern Switzerland
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35213
- Rekrytointi
- Sleep Disorders Center of Alabama
-
-
California
-
Redwood City, California, Yhdysvallat, 94063
- Rekrytointi
- Stanford Center for Sleep Sciences and Medicine
-
Santa Ana, California, Yhdysvallat, 92705
- Rekrytointi
- SDS Clinical Trials, Inc.
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80918
- Rekrytointi
- Delta Waves LLC - Hunt - PPDS
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32803
- Rekrytointi
- Florida Pediatric Research Institute
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342
- Rekrytointi
- NeuroTrials Research
-
Gainesville, Georgia, Yhdysvallat, 30501
- Rekrytointi
- Georgia Neuro Center
-
-
Massachusetts
-
Newton, Massachusetts, Yhdysvallat, 02459
- Rekrytointi
- Neurocare Inc
-
-
Michigan
-
Novi, Michigan, Yhdysvallat, 48377
- Rekrytointi
- Henry Ford Medical Center - Columbus
-
-
North Carolina
-
Denver, North Carolina, Yhdysvallat, 28037
- Rekrytointi
- Research Carolina Elite
-
Huntersville, North Carolina, Yhdysvallat, 28078
- Rekrytointi
- ARSM Research, LLC
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45212
- Rekrytointi
- CTI Research Center
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45227
- Rekrytointi
- Intrepid Research
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Rekrytointi
- The Cleveland Clinic Foundation
-
Dublin, Ohio, Yhdysvallat, 43017
- Rekrytointi
- Ohio Sleep Medicine Institute
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
- Rekrytointi
- Medical University of South Carolina - PPDS
-
Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29201
- Rekrytointi
- Bogan Sleep Consultants, LLC
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- Rekrytointi
- Sleep Therapy and Research Center
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23510
- Rekrytointi
- Children's Specialty Group
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1. Osallistuja, jolla on narkolepsiadiagnoosi ja joka on suorittanut kontrolloidun tutkimuksen TAK-861:llä (mukaan lukien osallistujat, joilla on diagnosoitu NT1 tai NT2) ja jonka osallistumista tutkijalla ei ole kliinistä vastustusta.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujalla on kohtalainen tai vaikea meneillään oleva hoitoon liittyvä haittatapahtuma (TEAE), joka liittyy emotutkimuksen tutkimuslääkkeeseen tai keskeytettiin emotutkimuksen TEAE-tapausten vuoksi.
- Osallistujalla on positiivinen virtsaseulonta huumeiden väärinkäytön varalta (löydökset varmistetut) ja/tai positiivinen alkoholitesti jokaisen aiemman TAK-861-tutkimuksen käynnin aikana tai seulontajakson aikana osallistujille, joilla on annosvaja.
- Osallistujalla on itsemurhariski Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) -asteikon kohdan 4 tai 5 mukaan millä tahansa käynnillä TAK-861-emotutkimuksessa, tai hänellä on myönteinen vastaus kohtaan 4 tai 5 seulonnassa/ Perustason C-SSRS-elinikä (perustuen viime vuoteen) seulontaarvioinnin aikana osallistujille, joilla on annosvaje.
- Osallistujalla on alaniiniaminotransferaasi (ALT) ja aspartaattiaminotransferaasi (AST) > 1,5 kertaa normaalin yläraja (ULN) useilla käynneillä emotutkimuksessa, ja havainnot ovat kliinisesti merkittäviä tutkijan tai sponsorin mielipidettä kohti tai ALT/AST > 1,5 kertaa ULN seulontajakson aikana osallistujille, joilla on annosväli.
- Osallistujalla on jokin muu lääketieteellinen häiriö kuin narkolepsia katapleksialla tai ilman, joka liittyy liialliseen päiväuneliaisuuteen (EDS).
- Osallistujalla on tällä hetkellä aktiivinen vakava masennusjakso (MDE) tai hänellä on ollut aktiivinen MDE viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Osallistujalle on kehittynyt (viimeisten 6 kuukauden aikana) maha-suolikanavan sairaus, jonka odotetaan vaikuttavan lääkkeiden imeytymiseen (eli aiempaa imeytymishäiriötä, ruokatorven refluksitautia, mahahaavat, erosiivinen esofagiitti, toistuva [useammin kuin kerran viikossa] närästys tai mikä tahansa kirurginen toimenpide).
- Osallistujalla on epilepsia tai hänellä on ollut kohtauksia.
- Osallistujalla on jokin muu sairaus, kuten ahdistuneisuus, masennus, sydänsairaus tai merkittävä maksa-, keuhkosairaus tai munuaissairaus, joka edellyttää poissuljettujen lääkkeiden ottamista.
- Osallistujalla on ollut aivoiskemia, ohimenevä iskeeminen kohtaus (alle 5 vuotta sitten) tai aivoverenvuoto.
- Osallistujalla on ollut sydäninfarkti, kliinisesti merkittävä sepelvaltimotauti, kliinisesti merkittävä angina pectoris, kliinisesti merkittävä sydämen rytmihäiriö tai sydämen vajaatoiminta.
- Osallistujalla on ollut syöpä viimeisten 5 vuoden aikana (ei koske osallistujia, joilla on in situ karsinooma, joka on parantunut ilman lisähoitoa, tai tyvisolu-ihosyöpä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: TAK-861 Annos 1
Osallistujat saavat TAK-861-annoksen 1 enintään 104 viikon ajan.
|
TAK-861 tabletit
|
Kokeellinen: TAK-861 Annos 2
Osallistujat saavat TAK-861-annoksen 2 enintään 104 viikon ajan.
|
TAK-861 tabletit
|
Kokeellinen: TAK-861 Annos 3
Osallistujat saavat TAK-861-annoksen 3 enintään 104 viikon ajan.
|
TAK-861 tabletit
|
Kokeellinen: TAK-861 Annos 4
Osallistujat saavat TAK-861-annoksen 4 enintään 104 viikon ajan.
|
TAK-861 tabletit
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Osallistujien määrä, joilla on vähintään yksi tai useampi hoitoon liittyvä haittatapahtuma (TEAE)
Aikaikkuna: Tietoisen suostumuslomakkeen allekirjoittamisesta 4 viikon seurantaan viimeisen annoksen jälkeen (noin 108 viikkoon asti)
|
Haittava tapahtuma (AE) määritellään mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma kliinisen tutkimuksen osanottajassa, jolle on annettu lääkettä; sillä ei välttämättä tarvitse olla syy-yhteyttä tähän hoitoon.
AE voi siksi olla mikä tahansa epäsuotuisa ja tahaton merkki (esim. kliinisesti merkittävä epänormaali laboratoriolöydös), oire tai sairaus, joka liittyy ajallisesti lääkkeen käyttöön, riippumatta siitä, katsotaanko sen liittyvän lääkkeeseen vai ei.
TEAE määritellään haittatapahtumaksi, joka alkaa tutkimuslääkkeen saamisen jälkeen.
|
Tietoisen suostumuslomakkeen allekirjoittamisesta 4 viikon seurantaan viimeisen annoksen jälkeen (noin 108 viikkoon asti)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos lähtötilanteesta vanhempien tutkimuksessa keskimääräisessä univiiveessä hereilläolotestin (MWT) perusteella
Aikaikkuna: Lähtötilanne (emotutkimus), viikko 26 (nykyinen pitkäaikainen jatkotutkimus [LTE])
|
MWT arvioi henkilön kykyä pysyä hereillä uneliaisissa olosuhteissa.
Koska valveilla ei ole biologista mittaa, valveillaoloa mitataan epäsuorasti nukahtamistaipumuksella.
Tämä nukahtamistipumus mitataan elektroenkefalografiasta johdetulla unilatenssilla MWT:ssä.
MWT koostuu neljästä 40 minuutin istunnosta 2 tunnin välein.
Kunkin istunnon lepotilaviive tallennetaan.
Osallistujien on pysyttävä hereillä neljän istunnon välillä.
|
Lähtötilanne (emotutkimus), viikko 26 (nykyinen pitkäaikainen jatkotutkimus [LTE])
|
Muutos lähtötasosta vanhempaintutkimuksessa Epworth Sleepiness Scale (ESS) -kokonaispisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (emotutkimus); Viikko 2 - viikko 105 (nykyinen LTE-tutkimus)
|
ESS tarjoaa yksilöille 8 erilaista päivittäistä elämäntilannetta ja kysyy heiltä, kuinka todennäköisesti he nukahtavat niissä tilanteissa (pisteet 0-3) ja yrittävät kuvitella heidän todennäköisyytensä nukahtaa, vaikka he eivät itse asiassa olisi olleet samassa tilanteessa. ; pisteet lasketaan yhteen, jolloin kokonaispistemääräksi saadaan 0-24.
Korkeammat pisteet osoittavat voimakkaampaa subjektiivista uneliaisuutta päiväsaikaan, ja alle 10 pisteiden katsotaan olevan normaalin alueen sisällä.
|
Lähtötilanne (emotutkimus); Viikko 2 - viikko 105 (nykyinen LTE-tutkimus)
|
Muutos lähtötilanteesta vanhempien tutkimuksessa viikoittaisessa katapleksia-asteessa (WCR) käyttämällä potilaan raportoimaa katapleksiapäiväkirjaa osallistujille, joilla on NT1
Aikaikkuna: Lähtötilanne (emotutkimus); Viikko 10 - viikko 105 (nykyinen LTE-tutkimus)
|
Osallistujat, joilla on NT1, täyttävät päivittäisen potilaan ilmoittaman unipäiväkirjan kirjatakseen itse ilmoittamiaan narkolepsiaoireita.
Osallistujat kirjaavat katapleksiajaksot päiväkirjaan yli 2 viikon ajan koko tutkimuksen ajan.
|
Lähtötilanne (emotutkimus); Viikko 10 - viikko 105 (nykyinen LTE-tutkimus)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Study Director, Takeda
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TAK-861-2003
- 2022-002965-13 (EudraCT-numero)
- U1111-1283-1888 (Muu tunniste: WHO)
- jRCT2031230135 (Rekisterin tunniste: jRCT)
- 2023-508462-15 (Muu tunniste: EU CTIS)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Narkolepsia tyyppi 1
-
Freeman-Sheldon Research Group, Inc.LopetettuKraniofacial poikkeavuudet | Arthrogryposis | Freeman-Sheldonin oireyhtymä | Arthrogryposis Distal Type 2A | Viheltävä kasvojen oireyhtymä | Kraniocarpotarsaalinen dysplasia | Kraniocarpotarsaalinen dystrofia | Freeman-Sheldonin oireyhtymän variantti | Sheldon-Hallin oireyhtymä | Arthrogryposis Distal Type 2B | Gordonin... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Ain Shams Maternity HospitalRekrytointiHuono vaste ovulaation induktioon Poseidon Type IVEgypti
-
Adrian LacyUltragenyx Pharmaceutical IncValmisGlucose Transporter Type-1 -puutosoireyhtymä (Glut1 DS)Yhdysvallat
-
Dufresne, Craig, MD, PCRekrytointiFreeman-Sheldonin oireyhtymä | Viheltävä kasvojen oireyhtymä | Freeman-Sheldonin oireyhtymän variantti | Sheldon-Hallin oireyhtymä | Gordonin syndrooma | Arthrogryposis Distal Type 3 | Arthrogryposis Distal Type 1 | Freeman-Burianin oireyhtymäYhdysvallat
-
The Second Hospital of QinhuangdaoValmisOikean säteittäispään suljettu Frykman Type II -murtuma
-
Sohag Universitysohag university hospitalRekrytointiSääriluun tasangon murtumat Schatzker Type IIEgypti
-
Taiho Oncology, Inc.RekrytointiHaimasyöpä | Ruokatorven adenokarsinooma | Ruokatorven okasolusyöpä | Paikallisesti edenneet ei-leikkauskelpoiset tai metastaattiset kiinteät kasvaimet, mukaan lukien ruokatorven syöpä | Siewert Type 1 GEJ CancerYhdysvallat, Espanja, Saksa, Ranska
-
Jiangsu Province Centers for Disease Control and...ValmisAdenovirus Type-5 vektoroitu COVID-19-rokoteKiina
-
Oxford Brookes UniversityUniversity of OxfordValmisLiikunta | Mielenterveys hyvinvointi 1 | Kognitiivinen toiminto 1, sosiaalinen | Academic Attainment | Fitness TestingYhdistynyt kuningaskunta
-
CONRADNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Eunice Kennedy... ja muut yhteistyökumppanitValmis1 % tenofoviirigeelin farmakokinetiikka yhdynnän jälkeen | 1 % tenofoviirigeelin farmakodynamiikka yhdynnän jälkeenYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset TAK-861
-
TakedaValmisNarkolepsia tyyppi 2Espanja, Yhdysvallat, Japani, Italia, Ranska, Saksa, Australia, Alankomaat, Suomi, Norja, Ruotsi, Sveitsi
-
TakedaValmisNarkolepsia tyyppi 1Espanja, Japani, Ranska, Saksa, Yhdysvallat, Norja, Alankomaat, Suomi, Sveitsi, Australia, Italia, Ruotsi
-
Akros Pharma Inc.ICON Clinical ResearchRekrytointiKrooninen sydämen vajaatoimintaYhdysvallat
-
Neurocrine BiosciencesTakedaLopetettuSkitsofrenia, pikkuaivojen ataksiaYhdistynyt kuningaskunta
-
TakedaLopetettuTarkkaavaisuus-ja ylivilkkaushäiriöYhdysvallat
-
TakedaLopetettuSydän-ja verisuonitauti | Tyypin 2 diabetesYhdysvallat, Ranska, Puola, Ukraina, Saksa, Hong Kong, Taiwan, Argentiina, Israel, Meksiko, Bulgaria, Malesia, Romania, Kanada, Korean tasavalta, Uusi Seelanti, Peru, Viro, Filippiinit, Venäjän federaatio, Tšekin tasavalta, Unkari, Brasil... ja enemmän
-
Millennium Pharmaceuticals, Inc.ValmisIdiopaattinen hypersomniaYhdysvallat, Japani