Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pilottitutkimus: Etäterveyshoito sellaisten imeväisten hoitajille, joilla on varhaisia ​​ADHD:n merkkejä

lauantai 9. syyskuuta 2023 päivittänyt: Meghan Miller, University of California, Davis
Tämä projekti perustuu tutkijoiden työhön, joka keskittyy ADHD:n varhaiseen tunnistamiseen, ja laajenee toteutettavuuden/kokeilutoimenpiteen kehittämiseen, johon sisältyy varhainen puuttuminen tällaisille imeväisille. Tutkijat arvioivat etäterveyden kautta toimitetun, hoitajan toteuttaman tukitoimenpiteen tehokkuutta imeväisille/taaperoille, joilla on varhaisia ​​itsesääntelyvaikeuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä projekti perustuu tutkijoiden työhön, joka keskittyy ADHD:n varhaiseen tunnistamiseen, ja laajenee toteutettavuuden/kokeilutoimenpiteen kehittämiseen, johon sisältyy varhainen puuttuminen tällaisille imeväisille. Tutkijat arvioivat etäterveyden kautta toimitetun, hoitajan toteuttaman tukitoimenpiteen tehokkuutta imeväisille/taaperoille, joilla on varhaisia ​​itsesääntelyvaikeuksia.

Tämän tutkimuksen päätavoitteita ovat:

  1. Kehitä ja testaa etäterveyden kautta toimitettua, vanhempien välittämää interventiota, joka kohdistuu pikkulapsen/taaperon itsesääntelyyn luonnollisissa yhteyksissä auttaakseen sekä vauvan että hoitajan oppimista.
  2. Tunnista, kehitä ja testaa toimenpiteitä/havaintoja, jotka voidaan kerätä etäterveyskontaktien kautta arvioidaksesi jatkuvaa muutosta vauvan ja hoitajan käyttäytymisessä tutkimuksen aikana.
  3. Testaa toimenpiteen hyväksyttävyyttä ja tyytyväisyyttä ja etäterveydenhuoltoa interventiota saaville perheille.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

8

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
        • UC Davis MIND Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

Pikkulapset on rekisteröitävä UC Davis IRB -protokollan nro 1077801 ja

  • Olla 12-18 kuukauden ikäinen saannin arviointihetkellä,
  • sinulla on ensimmäisen asteen sukulainen, jolla on ADHD (vanhempi tai sisarus),
  • Näytä ADHD:n varhaiset oireet tutkijan havaintojen perusteella, kuten vähintään yksi alaasteikko lasten käyttäytymisarviointiin (BRIC) on luokiteltu 4 tai korkeammalle,
  • Omaishoitajan ilmaisema vähintään yksi huolenaihe lapsen käyttäytymisestä/kehityksestä.

Hoitajien tulee:

  • tulla tunnistetuksi vauvojen ensisijaisiksi hoitajiksi,
  • Ole englanninkielinen,
  • Heillä on pääsy langalliseen tai langattomaan verkkotekniikkaan, jotta he voivat käyttää Internetiä kotonaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Syntynyt ennen 33 raskausviikkoa,
  • Tunnetut geneettiset sairaudet (esim. hauras X-oireyhtymä, tuberkuloosiskleroosi),
  • Traumaattinen aivovaurio historia,
  • Vaikea näkö-, kuulo- tai liikevamma tai herkkä terveydentila, joka estäisi lasta osallistumasta pätevästi arviointimenettelyihin, ja
  • Omaishoitaja voidaan sulkea pois osallistumisesta, jos hoitaja jo harjoittaa suurinta osaa kaikista mahdollisista omaishoitajien hoidon kohdekäyttäytymisestä terapeuttisella tasolla hoidon aikana (toteutustarkkuuden pisteet 80 % tai korkeammat kussakin hoitajan kohdekäyttäytymisessä).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Etäterveyden interventio
Koehenkilöiden välillä käytetään useita lähtötilanteita ja hoitoelementtejä vaihdellaan. Perusjaksot ovat 3, 5 ja 7 istuntoa, ja 3 ja 5 istunnon perusjakso toistetaan kahdesti seuraaville osallistujille. Perusvaihetta seuraa intensiivinen interventiovaihe, jossa 45-60 minuutin hoitojaksoja suoritetaan kahdesti viikossa 4-6 viikon aikana yhteensä 8 hoitokertaa. Joka viikko intensiivisen interventiovaiheen aikana omaishoitajien valmentajat esittelevät hoitajalle uuden hoitotekniikan ja mahdollistavat hoitajan harjoittelun välittömällä palautteella. Intensiivisen interventiovaiheen päätteeksi valmentajat järjestävät "tehoste"-istuntoja hoitajien kanssa kerran viikossa 1 kuukauden ajan (yhteensä 4 istuntoa).
Käyttäytyminen: Varhainen itsesääntelyinterventio
Osallistujat, jotka on rekisteröity erilliseen protokollaan (UC Davis IRB ID#1077801), kutsutaan osallistumaan kelpoisuusehtojen täyttyessä. Kaikki osallistujat saavat sisäänotto- ja poistumisarvioinnin, ja sisäänottoarviointiakku valmistuu osana IRBNet ID#1077801:tä. Osallistujien kesken käytetään usean lähtötason suunnittelua ja hoitoelementtien vaihtelua osajoukolle osallistuneita osallistujia. Perusvaihetta seuraa intensiivinen interventiovaihe, jossa 45-60 minuutin interventioistuntoja järjestetään kaksi kertaa viikossa noin 4-6 viikon ajan, yhteensä 8 istuntoa. Intensiivisen interventiovaiheen päätteeksi valmentajat järjestävät "tehoste"-istuntoja kerran viikossa kuukauden ajan (yhteensä 4 istuntoa).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lapsen huomion säätely
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta interventioistunnossa #8 (viikon 4 lopussa)
Lapsen orientoitumisen kesto interventioistuntojen aikana koodataan videosta käyttämällä tutkijoiden laboratoriossa kehitettyjä standardoituja käyttäytymiskoodausparadigmoja.
Muutos lähtötilanteesta interventioistunnossa #8 (viikon 4 lopussa)
Lapsia estävä hallinta
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta interventioistunnossa #8 (viikon 4 lopussa)
Lapsen tarttumiskäyttäytymistiheys interventioistuntojen aikana koodataan videosta käyttämällä tutkijoiden laboratoriossa kehitettyjä standardoituja käyttäytymiskoodausparadigmoja.
Muutos lähtötilanteesta interventioistunnossa #8 (viikon 4 lopussa)
Lapsen tunteiden säätely
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta interventioistunnossa #8 (viikon 4 lopussa)
Lapsen negatiivisten vaikutusten esiintymistiheys interventioistuntojen aikana koodataan videosta käyttämällä Lab-TAB:n standardoituja käyttäytymiskoodausparadigmoja. Korkeammat tasot merkitsevät enemmän negatiivista vaikutusta.
Muutos lähtötilanteesta interventioistunnossa #8 (viikon 4 lopussa)
Cariver Fidelity of Implementation
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta interventioistunnossa #8 (viikon 4 lopussa)
Intervention toteutuksen omaishoitajan tarkkuus (FI) koodataan 3 minuutin hoitaja-lapsi-diadiinterventiovideokoettimista, jotta voidaan määrittää omaishoitajien interventiotekniikoiden FI tutkimuksen aikana. Tämä edellyttää interventioasteen asiantuntijoiden käyttävän kutakin interventiostrategiaa 1-5 Likert-luokitusasteikolla, jossa koodi "1" tarkoittaa, että hoitaja ei ole käyttänyt tekniikkaa koko istunnon ajan ja koodi "5". tarkoittaen, että hoitaja käytti tekniikkaa oikein koko istunnon ajan. FI-pisteet 80 % (määritetty omaishoitajien kokonaispisteillä maksimipisteistä kerrottuna 100:lla) tai korkeampi koko interventioistunnon ajalta osoittaa, että omaishoitajien interventiotekniikoiden FI-pisteet ovat onnistuneet. Suuremmat arvot edustavat parempaa tarkkuutta.
Muutos lähtötilanteesta interventioistunnossa #8 (viikon 4 lopussa)
Vanhempien tyytyväisyysluokitus
Aikaikkuna: Välittömästi istunnon 8 jälkeen (viikon 4 lopussa)
Tämä on kokeellisen hoidon sosiaalisen pätevyyden tai hyväksyttävyyden mitta hoitajille. Tämän työkalun avulla omaishoitajat voivat arvioida kotona toteutuksen helppoutta ja mielipiteitään hoidon hyödyllisyydestä. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa tyytyväisyyttä interventioon.
Välittömästi istunnon 8 jälkeen (viikon 4 lopussa)
Working Alliance -asteikko interventioihin lasten kanssa
Aikaikkuna: Välittömästi istunnon 8 jälkeen (viikon 4 lopussa)
Tätä käytetään kuvaamaan perheiden reaktiota interventioon koettua liittoa valmentajan kanssa. Korkeammat pisteet merkitsevät positiivisempaa työliittoa.
Välittömästi istunnon 8 jälkeen (viikon 4 lopussa)
Lab-TAB-lelun sisäänvetotehtävä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta interventioistunnossa #8 (viikon 4 lopussa)
Tämä tehtävä sisältää standardoitua painoa negatiivisten vaikutusten saamiseksi. Negatiivisen vaikutuksen kesto tehtävän aikana koodataan videosta. Korkeammat tasot merkitsevät enemmän negatiivista vaikutusta.
Muutos lähtötilanteesta interventioistunnossa #8 (viikon 4 lopussa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vanhempi huolissaan haastattelusta
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta interventioistunnossa #8 (viikon 4 lopussa)
Vanhempien lasten käyttäytymiseen ja kehitykseen liittyvien huolien kokonaismäärää tarkastellaan. Vähemmän huolta heijastaa positiivisempia tuloksia.
Muutos lähtötilanteesta interventioistunnossa #8 (viikon 4 lopussa)
Imeväisten/varhaislapsuuden käyttäytymiskysely (IBQ/ECBQ) – Vaivaton hallinta
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta interventioistunnossa #8 (viikon 4 lopussa)
Näistä temperamenttiluokitusasteikoista johdettuja ponnistelujen yhdistelmäpisteitä tarkastellaan. Korkeammat pisteet heijastavat parempaa ponnistelua (eli positiivisempaa lopputulosta).
Muutos lähtötilanteesta interventioistunnossa #8 (viikon 4 lopussa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, Davis

Tutkijat

  • Päätutkija: Meghan Miller, Ph.D., University of California, Davis

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 15. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 9. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2003351

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lapsen käyttäytyminen

Kliiniset tutkimukset Varhainen itsesääntelyinterventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gabon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa