Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

NaviFUS-järjestelmän arviointi lääkeresistentissä epilepsiassa

tiistai 14. marraskuuta 2023 päivittänyt: Genovate-NaviFUS (Australia) Pty Ltd.

Avoin, ei-satunnaistettu, yhden käden pilottitutkimus, jossa arvioitiin usean pulssifokusoidun ultraäänihoidon turvallisuutta ja tehoa potilailla, joilla on lääkeresistentti ohimolohkon epilepsia

Osallistujat, joilla on lääkeresistentti epilepsia (DRE), jotka osallistuvat tähän tutkimukseen, saavat fokusoitua ultraäänihoitoa (FUS) NaviFUS-järjestelmällä, jota ohjaa neuronavigaatiojärjestelmä NaviFUS-järjestelmän käytön turvallisuuden ja tehokkuuden arvioimiseksi. Hoidon aikana FUS skannaa sähköisesti ja kohdistaa määritetyt vyöhykkeet toisessa tai molemmissa hippokampuksessa.

Tutkimus koostuu 60 päivän seulontajaksosta lähtötilanteen tarkkailua varten ennen hoitoa, 2 viikon FUS-hoitojaksosta kohortille 1 tai 3 viikon kohortille 2 ja 2 FUS-hoitoa viikossa käyttäen NaviFUS-järjestelmää sekä turvallisuusseurannasta. 81 päivän ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Jopa 30 % epilepsiapotilaista on resistenttejä nykyisille kouristuslääkkeille eli lääkeresistentille epilepsialle (DRE). Epileptogeenisten alueiden resektiivinen leikkaus on tehokkain vaihtoehto DRE-potilaiden hoitoon. Valitettavasti jopa 60 % DRE-potilaista ei sovellu resektiiviseen leikkaukseen.

Neuromodulaatiomenetelmiä käytetään yhä enemmän DRE-potilailla. Nykyiset hyväksytyt tekniikat käyttävät invasiivista neuromodulaatiota, joka vaatii monimutkaista neurokirurgiaa ja voi aiheuttaa sivuvaikutuksia, kuten infektiota, verenvuotoa ja ei-kohde aivokudosvaurioita.

Fokusoitu ultraääni on uusi, ei-invasiivinen terapeuttinen tekniikka, joka voi parantaa epilepsiapotilaiden elämänlaatua ja alentaa hoitokustannuksia. NaviFUS System (neuro-navigaatioohjattu fokusoitu ultraäänijärjestelmä) on yksi FUS-tekniikoista, joka käyttää matalan intensiteetin fokusoidun ultraääni (LIFU) vaiheistettua ryhmäjärjestelmää tuottamaan transkraniaalista purskemoodin ultraäänienergiaa neuromodulaatiovaikutuksen aikaansaamiseksi ja signaalien estämiseksi tietyllä alueella. aivoissa, jotka aiheuttavat epilepsian oireita, kuten kohtauksia. Kliininen pilottitutkimus on osoittanut, että NaviFUS System toimitti LIFU:ta turvallisesti kohtauksen alkamisalueelle ja moduloi hermosolujen aktiivisuutta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

18

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Australia
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3004
        • Rekrytointi
        • The Alfred
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Terence O'Brien, Prof.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Lääkeresistentin temporaalilohkon epilepsian (TLE) diagnoosi
  2. Potilaiden tulee kokea vähintään kahdeksan (8) havaittavissa olevaa kohtausta 60 päivän lähtötilanteen aikana, kukin erillisenä päivänä.
  3. Potilailla on fokaalialkuisia kouristuskohtauksia sekundaarisen yleistymisen kanssa tai ilman.
  4. Potilailla on ollut vähintään 24 tunnin videoelektroenkefalografia (EEG) -seuranta ja kattava epilepsian arviointi, joka vahvistaa TLE:n.
  5. Kohtalääkityshoidon odotetaan pysyvän vakaana kokeen ajan, lukuun ottamatta tarvittaessa pelastuslääkkeitä tai satunnaisia ​​ylimääräisiä annoksia käynnissä olevia lääkkeitä.
  6. Potilaiden tulee pystyä ja halukkaita suorittamaan arvioinnit ja neuropsykologiset testit englanniksi.
  7. Potilaat ja tutkimuskumppani (tarvittaessa), jotka ovat tutkijan mielestä luotettavia ja pystyvät käyttämään kohtauspäiväkirjaa kouristuskohtausten kirjaamiseen koko tutkimuksen ajan ja ovat valmiita noudattamaan tutkimusmenettelyjä ja käyntejä. Tutkimuskumppani on potilaan hoitaja tai perheenjäsen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on ollut primaarinen yleistynyt epilepsia tai ei-epileptisiä kohtauksia viimeisen kahden (2) vuoden aikana.
  2. Enemmän kuin kaksi (2) kohtauksen alkamisaluetta (pesäkkeitä) (paitsi puristelupesäkkeitä) tai tuntematon kohtauksen todennäköinen alkamiskohta tavanomaisen kliinisen, elektroenkefalografian (EEG) ja kuvantamisen mukaan.
  3. Potilaat, joilla on ollut toonis-klooninen status epilepticus kolmen (3) kuukauden aikana ennen tutkimukseen osallistumista.
  4. Laitteet, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta, sydämentahdistin, implantoitava kardioverteri-defibrillaattori (ICD), pysyvät lääkityspumput, sisäkorvaistutteet, reagoiva neurostimulaattori (RNS) tai syväaivojen stimulaatio (DBS). Vagus-hermostimulaattorit (VNS) eivät ole poissulkemiskriteeri, mutta asetusten tulee olla vakaita koko kokeen ajan.
  5. Potilaat, joilla on kiinnikkeitä tai muita metallisia implantoituja esineitä FUS-altistusreitillä, paitsi shuntteja.
  6. Potilaat, joiden yli 30 prosenttia (30 %) kallon alueesta sonikaatioreitin läpi kulkee arpien, päänahan sairauksien (esim. ekseeman) tai päänahan surkastumisen peitossa seulonnassa.
  7. Potilaat, joilla on lääketieteellinen tai kirurginen historia vakava systeeminen sairaus, kuten (mutta ei rajoittuen) sepelvaltimotauti, sydäninfarkti, etenevä sydämen vajaatoiminta, hallitsematon verenpainetauti tai epänormaali EKG, vaikea keuhkoverenpaine (keuhkovaltimon paine > 90) mmHg), krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD), aikuisen hengitysvaikeusoireyhtymä, maksan ja munuaisten vajaatoiminta (ALAT tai ASAT 3 kertaa normaalin alueen yläpuolella; seerumin kreatiniini > 1,3 mg/dl), diabeetikot, joiden verensokeritaso on huono (HbA1c > 8,5 %) seulonnassa.
  8. Anamneesi kallonsisäinen verenvuoto.
  9. Useita aivohalvauksia historiassa tai aivohalvaus kuuden (6) kuukauden aikana ennen seulontaa.
  10. Potilaat, joilla on hoitoa vaativat kallonsisäiset aneurysmat tai valtimolaskimon epämuodostumat (AVM), jotka tarvitsevat hoitoa milloin tahansa.
  11. Muiden keskushermoston (CNS) sairauksien kuin epilepsian esiintyminen, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, keskushermoston infektiot (esim. kuppa, Lymen tauti, borrelioosi, virus- tai bakteeriperäinen aivokalvontulehdus/enkefaliitti, ihmisen immuunikatoviruksen [HIV] enkefalopatia), aivoverisuonisairaus, Parkinsonin tauti, traumaattinen aivovaurio, alkoholinen enkefalopatia kolmen (3) vuoden sisällä ennen seulontaa.
  12. Potilaat, joilla on samanaikaisesti vakava psykiatrinen häiriö, kuten skitsofrenia tai kaksisuuntainen mielialahäiriö, vaikea masennus, aktiivinen itsemurha-ajatukset, aktiivinen psykoosi (lukuun ottamatta aikarajoitettua postiktaalipsykoosia) tai psykiatrinen sairaalahoito yhden (1) vuoden sisällä ennen seulontaa.
  13. Aiempi syöpädiagnoosi kahden (2) vuoden aikana ja todisteet jatkuvasta pahanlaatuisuudesta viimeisen kahden (2) vuoden aikana (paitsi asianmukaisesti hoidettu tyvisolu- tai okasolusyöpä, in situ kohdunkaulansyöpä tai in situ eturauhassyöpä normaalilla eturauhasspesifiset antigeenit resektion jälkeen).
  14. Potilaat, jotka eivät pysty tai halua sietää vaadittua pitkittynyttä paikallaan olevaa puolimakaavaa asentoa hoidon aikana.
  15. Kyvyttömyys sietää MRI-toimenpiteitä tai magneettikuvauksen vasta-aihe (esim. klaustrofobia, liian suuri MRI-skanneria varten), mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, sydämentahdistimien läsnäolo (lukuun ottamatta MRI-suojattuja sydämentahdistimia), aneurysmaklipsit, tekosydänläppiä, korvaimplantteja tai vieraita metalliesineitä silmissä, iholla, tai muut kehon alueet, jotka olisivat vasta-aiheisia MRI-skannaukseen.
  16. Potilaat, joille tehtiin suuri leikkaus kuusi (6) viikkoa ennen tutkimukseen ilmoittautumista tai jotka eivät ole täysin toipuneet kirurgisesta toimenpiteestä tai suunnitellun leikkauksen aikana tutkimusjakson aikana tai neljäntoista (14) päivän kuluessa sen jälkeen.
  17. Potilaat, jotka ovat saaneet radiotaajuista lämpökoagulaatiota (RFTC) kahden (2) kuukauden sisällä seulonnasta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kohortti 1
Kelpoiset potilaat kohortissa 1 saavat kaksi (2) FUS-hoitoa viikossa kahden (2) viikon ajan päivinä 1, 4, 8 ja 11, mitä seuraa kolme (3) turvallisuusseurantakäyntiä päivinä 36, 64 ja 92.
Laite: NaviFUS-järjestelmä
NaviFUS System (Neuronavigation-Guided Focused Ultrasound System) on uusi ei-invasiivinen laite, joka käyttää neuronavigaatioperiaatetta ohjaamaan fokusoitua ultraäänienergiaa (FUS) tarkasti kallon läpi valittuihin aivokudoksiin ilman leikkausta reaaliajassa. Tässä kliinisessä tutkimuksessa NaviFUS-järjestelmän on tarkoitus tuottaa matalan intensiteetin FUS:ia synnyttämään neuromodulaatiovaikutuksia ennalta määrätylle hoitoalueelle (toinen tai molemmat aivotursoista, jotka liittyvät kohtaukseen) lääkeresistentin ohimolohkon epilepsian (TLE) hoitoon. ).
Kokeellinen: Kohortti 2
Tukikelpoiset potilaat kohortissa 2 saavat kaksi (2) FUS-hoitoa viikossa kolmen (3) viikon ajan päivinä 1, 4, 8, 11, 15 ja 18, mitä seuraa kolme (3) turvallisuusseurantakäyntiä päivänä 43, 71 ja 99.
Laite: NaviFUS-järjestelmä
NaviFUS System (Neuronavigation-Guided Focused Ultrasound System) on uusi ei-invasiivinen laite, joka käyttää neuronavigaatioperiaatetta ohjaamaan fokusoitua ultraäänienergiaa (FUS) tarkasti kallon läpi valittuihin aivokudoksiin ilman leikkausta reaaliajassa. Tässä kliinisessä tutkimuksessa NaviFUS-järjestelmän on tarkoitus tuottaa matalan intensiteetin FUS:ia synnyttämään neuromodulaatiovaikutuksia ennalta määrätylle hoitoalueelle (toinen tai molemmat aivotursoista, jotka liittyvät kohtaukseen) lääkeresistentin ohimolohkon epilepsian (TLE) hoitoon. ).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haittavaikutusten (AE), vakavien haittatapahtumien (SAE) ja erityisen kiinnostavien haittavaikutusten ilmaantuvuus, luonne ja vakavuus (kohtaukset, päänsäryt, mielentilan muutokset, kieli- ja muistimuutokset, letargia/väsymys ja pahoinvointi)
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta viimeisen hoitokerran jälkeen
Tämä tulos arvioidaan potilastietojen tarkastelun ja osallistujien itsensä ilmoittamisen kautta kohtauspäiväkirjassa.
Jopa 3 kuukautta viimeisen hoitokerran jälkeen
Hoidon keskeyttämisen ilmaantuvuus AE- ja SAE-tapausten vuoksi
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta viimeisen hoitokerran jälkeen
Jopa 3 kuukautta viimeisen hoitokerran jälkeen
Fyysisten ja neurologisten tutkimusten kliinisesti merkittävien poikkeavien löydösten ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta viimeisen hoitokerran jälkeen
Jopa 3 kuukautta viimeisen hoitokerran jälkeen
Kliinisesti merkittävien epänormaaleja elintoimintojen mittauksia ja epänormaaleja elintoimintoja raportoitujen AE- ja SAE-tapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta viimeisen hoitokerran jälkeen
Jopa 3 kuukautta viimeisen hoitokerran jälkeen
12-kytkentäisen elektrokardiogrammin (EKG) ilmaantuvuus kliinisesti merkittävien poikkeavien löydösten kanssa
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta viimeisen hoidon jälkeen
Jopa 3 kuukautta viimeisen hoidon jälkeen
Magneettiresonanssikuvauksen (MRI) ilmaantuvuus ja kliinisesti merkittäviä poikkeavia löydöksiä
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta viimeisen hoitokerran jälkeen
Tämä tulos mitataan peruskäynnillä ja 3 kuukautta viimeisen hoitokerran jälkeen.
Jopa 3 kuukautta viimeisen hoitokerran jälkeen
Kliinisesti merkittävät muutokset kognitiivisissa toiminnoissa lähtötasosta Bostonin nimitestillä (BNT) arvioituna
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta viimeisen hoitokerran jälkeen
BNT on 60 kohteen/kuva -testi, jolla arvioidaan kykyä nimetä yleisiä esineitä. Arvosanat vaihtelevat 0–60. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa nimeämiskykyä.
Jopa 3 kuukautta viimeisen hoitokerran jälkeen
Kliinisesti merkittävät muutokset kognitiivisissa toiminnoissa lähtötasosta arvioituna Auditory Naming Test (ANT) -testillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne Käynti ja 3 kuukautta viimeisen hoitokerran jälkeen
ANT on 50 kohdan testi, joka vaatii osallistujia nimeämään tietyn kohteen kuvaukseen, ja pisteet vaihtelevat 0-50. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa nimeämiskykyä.
Lähtötilanne Käynti ja 3 kuukautta viimeisen hoitokerran jälkeen
Kliinisesti merkittävät muutokset kognitiivisissa toiminnoissa lähtötasosta arvioituna lauseen toistotestillä (SRT)
Aikaikkuna: Lähtötilanne Käynti ja 3 kuukautta viimeisen hoitokerran jälkeen
SRT testaa välitöntä muistia kasvaville lauseille (1-26 tavua) pisteillä 0-22. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä.
Lähtötilanne Käynti ja 3 kuukautta viimeisen hoitokerran jälkeen
Kliinisesti merkittävät muutokset kognitiivisissa toiminnoissa lähtötasosta arvioituna Controlled Oral Word Association Test (COWAT) -testillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne Käynti ja 3 kuukautta viimeisen hoitokerran jälkeen
COWAT on suullinen sujuvuuskoe, jossa osallistujaa vaaditaan muodostamaan verbaalisia assosiaatioita aakkosten eri kirjaimiin sanomalla niin monta sanaa kuin hän ajattelee alkavan tietyllä kirjaimella. Mitä enemmän sanoja tuotetaan, se tarkoittaa parempaa suorituskykyä testissä.
Lähtötilanne Käynti ja 3 kuukautta viimeisen hoitokerran jälkeen
Kliinisesti merkittävät muutokset kognitiivisissa toiminnoissa lähtötasosta Wechsler Memory Scale-4:llä (WMS-4) arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötilanne Käynti ja 3 kuukautta viimeisen hoitokerran jälkeen
WMS-IV mittaa kykyä oppia ja muistaa suullisesti ja visuaalisesti esitettyä tietoa pisteillä 60-140 (keskiarvo = 100; keskihajonta = 15). Korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä.
Lähtötilanne Käynti ja 3 kuukautta viimeisen hoitokerran jälkeen
Kliinisesti merkittävät muutokset kognitiivisissa toiminnoissa lähtötasosta arvioituna Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) -testillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne Käynti ja 3 kuukautta viimeisen hoitokerran jälkeen
RAVLT on testi, jossa käytetään 15 sanan pituista luetteloa, jolla arvioidaan ei-verbaalista oppimista ja muistia, pisteet vaihtelevat 0-15. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä.
Lähtötilanne Käynti ja 3 kuukautta viimeisen hoitokerran jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkimustulos 1: Muutos kohtausten esiintymistiheydessä FUS-hoidon jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen
Aikaikkuna: Aloituskäynnistä 3 kuukauden kuluttua viimeisestä hoitokerrasta
Tämä tulos arvioidaan potilastietojen tarkastelun ja osallistujien itsensä ilmoittamisen kautta kohtauspäiväkirjassa.
Aloituskäynnistä 3 kuukauden kuluttua viimeisestä hoitokerrasta
Tutkimustulos 2: vastausprosentti (määritelty vähintään 50 %:n kohtausten vähenemiseksi)
Aikaikkuna: Aloituskäynnistä 3 kuukauden kuluttua viimeisestä hoitokerrasta
Tämä tulos arvioidaan potilastietojen tarkastelun ja osallistujien itsensä ilmoittamisen kautta kohtauspäiväkirjassa.
Aloituskäynnistä 3 kuukauden kuluttua viimeisestä hoitokerrasta
Tutkimustulos 3: Prosenttimuutos päivinä, joissa ei ole kohtauksia
Aikaikkuna: Aloituskäynnistä 3 kuukauden kuluttua viimeisestä hoitokerrasta
Tämä tulos arvioidaan potilastietojen tarkastelun ja osallistujien itsensä ilmoittamisen kautta kohtauspäiväkirjassa.
Aloituskäynnistä 3 kuukauden kuluttua viimeisestä hoitokerrasta
Tutkimustulos 4: Kohtausten intensiteetin subjektiivinen pisteytys
Aikaikkuna: Aloituskäynnistä 3 kuukauden kuluttua viimeisestä hoitokerrasta
Tämä tulos arvioidaan potilastietojen tarkastelun ja osallistujien itsensä ilmoittamisen kautta kohtauspäiväkirjassa. Kohtauksen voimakkuus (vakavuus) pisteytetään 7-pisteen asteikolla 1 (erittäin lievä) 7 (erittäin vaikea).
Aloituskäynnistä 3 kuukauden kuluttua viimeisestä hoitokerrasta
Tutkimustulos 5: Interictal epileptiformisten purkausten tai sähköisten kohtausten tiheyden muutos 24 tunnin ambulatorisessa elektroenkefalogrammissa (aEEG:t) lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne Käynti ja 3 kuukautta viimeisen hoitokerran jälkeen
Tämä tulos mitataan peruskäynnin yhteydessä ja 1, 2 ja 3 kuukautta viimeisen hoitokerran jälkeen.
Lähtötilanne Käynti ja 3 kuukautta viimeisen hoitokerran jälkeen
Tutkimustulos 6: Muutos epilepsiapotilaiden elämänlaadun (QOLIE-31) 31-kohtaisessa arvioinnissa lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne Käynti ja 3 kuukautta viimeisen hoitokerran jälkeen

QOLIE-31 sisältää 31 kysymystä epilepsiapotilaan terveydestä ja päivittäisistä toiminnoista, jolloin tuloksena on yhdistelmäpisteet 0–100. Korkeammat pisteet kertovat parempaa elämänlaatua.

Tämä tulos arvioidaan peruskäynnin yhteydessä ja 1, 2 ja 3 kuukautta viimeisen hoitokerran jälkeen.
Lähtötilanne Käynti ja 3 kuukautta viimeisen hoitokerran jälkeen
Tutkimustulos 7: Muutos Beck Anxiety Inventory (BAI) -arvioinnissa lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne Käynti ja 3 kuukautta viimeisen hoitokerran jälkeen

BAI sisältää 21 kysymystä, ja jokainen vastaus pisteytetään asteikolla 0 (ei ollenkaan) 3 (vakavasti). Korkeammat kokonaispisteet viittaavat vakavampiin ahdistuneisuusoireisiin.

Tämä tulos arvioidaan peruskäynnin yhteydessä ja 1, 2 ja 3 kuukautta viimeisen hoitokerran jälkeen.
Lähtötilanne Käynti ja 3 kuukautta viimeisen hoitokerran jälkeen
Tutkimustulos 8: Muutos Beck Depression Inventory-2 (BDI-2) -arvioinnissa lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne Käynti ja 3 kuukautta viimeisen hoitokerran jälkeen

BDI-2 koostuu 21 kysymyksestä, ja jokaiselle vastaukselle on annettu arvo 0-3, jonka voimakkuus vaihtelee. Korkeammat kokonaispisteet osoittavat vakavampia masennusoireita.

Tämä tulos arvioidaan peruskäynnin yhteydessä ja 1, 2 ja 3 kuukautta viimeisen hoitokerran jälkeen.
Lähtötilanne Käynti ja 3 kuukautta viimeisen hoitokerran jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Genovate-NaviFUS (Australia) Pty Ltd.

Yhteistyökumppanit

Genovate Biotechnology Co., Ltd.,
NaviFUS Corporation

Tutkijat

  • Päätutkija: Terrence O'Brien, Prof., The Alfred

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 2. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 17. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 16. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GNIA22-001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lääkeresistentti epilepsia

Kliiniset tutkimukset NaviFUS-järjestelmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ireland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa