Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CKD:n riski MAFLD-diabeettisilla potilailla

torstai 14. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Ahmed Mahmoud Ismail, Sohag University

Aineenvaihduntahäiriöön liittyvään rasvamaksasairauteen liittyvän kroonisen munuaissairauden riskin arviointi potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus

Tämä 300 osallistujan poikkileikkaustutkimus tutkii kroonisen munuaissairauden (CKD) riskiä henkilöillä, joilla on aineenvaihduntahäiriöihin liittyvä rasvamaksatauti (MAFLD) ja tyypin 2 diabetes. Arvioimalla maksamittauksia ja aineenvaihduntamarkkereita tutkimuksessa pyritään tunnistamaan keskeiset kroonisen taudin riskitekijät tässä populaatiossa, mikä antaa arvokkaita näkemyksiä kohdennetuista interventioista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

aiomme ottaa mukaan 300 tyypin 2 DM-potilasta tutkimaan kattavasti kroonisen munuaissairauden (CKD) riskiä henkilöillä, joilla on diagnosoitu aineenvaihduntahäiriöön liittyvä rasvamaksatauti (MAFLD) ja tyypin 2 diabetes mellitus.

Tutkimuksessamme osallistujapopulaatio ryhmitellään kahteen ryhmään sen perusteella, onko MAFLD:tä vai ei, ja sitten ryhmä, jolla on MAFLD, jaetaan alaryhmiin maksan vaikutuksen asteen perusteella ottaen huomioon molemmat steatoosin kontrolloidun vaimennusparametrin (CAP) arvot. ja maksan jäykkyyden mittaukset fibroosin varalta fibroscan-laitteella. Tämän ryhmittelystrategian tavoitteena on luokitella yksilöt erillisiin kohortteihin, kuten vähäisen maksan osallistumisen ja korkean maksan osallistumisen ryhmiin, mikä helpottaa maksasairauksien ja kroonisen munuaissairauden riskin välisen yhteyden selvittämistä aineenvaihduntahäiriöiden yhteydessä. rasvamaksasairaus (MAFLD) ja tyypin 2 diabetes mellitus.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämän tutkimuksen tutkimuspopulaatio koostuu henkilöistä, joilla on diagnosoitu tyypin 2 diabetes mellitus joko MAFLD:n kanssa tai ilman. MAFLD-ryhmään kuuluvat henkilöt, jotka täyttävät MAFLD:n standardoidut diagnostiset kriteerit ja joilla on vahvistettu tyypin 2 diabeteksen diagnoosi. Osallistujat, joilla on muita sairauksia, kuten virushepatiittia, kirroosia ja syöpiä, suljetaan pois, jotta varmistetaan kohdennettu tutkimuspopulaatio. Valittu 300 henkilön otoskoko mahdollistaa kroonisen munuaissairauden esiintyvyyden ja siihen liittyvien riskitekijöiden perusteellisen tutkimuksen tässä kohortissa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tyypin 2 diabeetikot
  • Halusi ja suostui osallistumaan tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tyypin 1 diabeetikoille tai ei-diabeettisille potilaille.
  • Potilas, jolla on tunnettu glomerulonefriitti.
  • Potilas, jolla on diagnosoitu jokin muu systeeminen sairaus, joka yleensä aiheuttaa munuaissairautta (esim. sidekudossairaudet, HIV) epäilyttäviä oireita.
  • Potilas, jolla on merkkejä vaihtoehtoisesta munuaissairaudesta, kuten (dokumentoitu obstruktiivinen uropatia jne.)
  • Potilas, jolla on ollut munuaisensiirto.
  • Potilas, jolla on loppuvaiheen munuaissairaus tai dialyysihoitoa saava potilas.
  • Potilaat, joilla on aktiivinen pahanlaatuisuus.
  • Henkilöt, joilla on ollut hepatiitti B -pinta-antigeeni tai hepatiitti C -vasta-ainepositiivisuus.
  • liiallinen alkoholinkäyttö (⩾30 g/vrk miehillä ja ＾20 g/vrk naisilla)
  • Dekompensoitu maksakirroosi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
diabeetikko ilman MAFLD:tä
potilailla, joilla on tyypin 2 DM, mutta heillä ei ole näyttöä MAFLD:stä
diabeetikko, jolla on MAFLD (korkea maksahäiriö)
potilailla, joilla on tyypin 2 DM ja joilla on näyttöä MAFLD:stä (vatsan ultraäänitutkimuksen mukaan) ja heillä on korkea kontrolloitu vaimennusparametri ja maksan jäykkyysmittaus Fibroscanissa
Diagnostinen testi: ohimenevä elastografia (Fibroscan)
suorittaa fibroscan potilaille, joilla on (MAFLD vatsan ultraäänitutkimuksella)
diabeetikko, jolla on MAFLD (matala maksan osallistuminen)
potilailla, joilla on tyypin 2 DM ja joilla on näyttöä MAFLD:stä (vatsan ultraäänitutkimuksen mukaan) ja heillä on alhainen kontrolloitu vaimennusparametri ja maksan jäykkyyden mittaus Fibroscanissa
Diagnostinen testi: ohimenevä elastografia (Fibroscan)
suorittaa fibroscan potilaille, joilla on (MAFLD vatsan ultraäänitutkimuksella)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Määritä niiden osallistujien lukumäärä, joilla on eGFR < 60 ml/min/1,73 m2 tai albuminuria (virtsan albumiini-kreatiniinisuhde (ACR) ⩾3 mg/mmol) potilailla, joilla on tyypin 2 DM ja MAFLD
Aikaikkuna: 6 kuukautta osallistujien rekrytoinnin alkamisesta
Hyödyntämällä CKD:n standardoituja diagnostisia kriteerejä, mukaan lukien arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR) ja virtsan albumiini-kreatiniinisuhde (UACR)
6 kuukautta osallistujien rekrytoinnin alkamisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sohag University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 20. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 12. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 18. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Soh-Med-24-02-06MD

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes

Kliiniset tutkimukset ohimenevä elastografia (Fibroscan)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uganda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa