Innocuité et efficacité de ThisCART22 chez les patients atteints de tumeurs malignes à cellules B réfractaires ou en rechute

Critère d'intégration:

1. Les sujets qui se sont portés volontaires pour participer à la recherche et ont signé un consentement éclairé écrit ;
2. Le consentement éclairé a été signé entre 3 et 70 ans, sans distinction de sexe ou de race ;
3. Malignités hématologiques CD22 positives sans options de traitement alternatives jugées par l'investigateur. y compris ceux qui ne sont pas éligibles à une allogreffe de cellules souches (SCT) pour les raisons suivantes： 3.1 âge； 3.2 Maladie concomitante； 3.3 Autres contre-indications, telles que les contre-indications à l'irradiation corporelle totale (TBI) (TBI est l'une des mesures de traitement importantes avant l'allogreffe de cellules souches de la LAL)； 3.4 Manque de donneurs appropriés； 3.5 Patients en rechute après le traitement CD19-CAR T；
4. Espérance de vie estimée> 12 semaines jugées par l'investigateur
5. Récidive après toute greffe de cellules souches (quel que soit le schéma thérapeutique antérieur) ;

6. Patients qui rechutent après une précédente GCS allogénique (myéloablative ou non myéloablative) et qui répondent à tous les critères d'entrée suivants :

   6.1 Aucune GVHD active et aucune immunosuppression n'est requise； 6.2 Transplantation pendant plus de 4 mois；

7. Créatinine sérique ≤ 1,6 mg/dl et/ou BUN ≤ 1,5 mg/dl；
8. ALT/ AST sérique < 5 limite supérieure de la normale (ULN)；
9. Maladie mesurable ou détectable au moment de l'inscription ， comprend la maladie résiduelle minimale (MRM) détectée par immunotypage, cytogénétique ou PCR.
10. Fraction d'éjection cardiaque ≥ 40 %.
11. Statut de performance du groupe d'oncologie coopérative de l'Est (ECOG) ≤ 2.
12. Les sujets féminins fertiles ont un résultat de test de grossesse négatif dans les 48 heures précédant la perfusion et n'allaitent pas ; tous les sujets ayant un potentiel de fertilité avant d'être inclus dans l'étude et tout au long de la période d'étude jusqu'à la dernière perfusion Dans les 3 mois, prendre des mesures contraceptives adéquates.

Critère d'exclusion:

1. Femmes enceintes ou allaitantes;
2. Participé à un autre essai clinique au cours des 4 premières semaines de l'étude inscrite ou destiné à participer à un autre essai clinique tout au long de la période d'étude ;
3. Avoir été traité avec n'importe quel produit génique ;
4. Infection incontrôlée;
5. Antécédents d'infection par le VIH ;
6. Infection active par le virus de l'hépatite B ou le virus de l'hépatite C ;
7. Une corticothérapie systémique peut être nécessaire pour la perfusion ou le prélèvement de cellules, ou il peut y avoir des conditions que l'investigateur considère comme pouvant nécessiter une corticothérapie pendant le prélèvement ou la perfusion de sang. le dysfonctionnement est autorisé au-delà du moment de la collecte ou de la perfusion des cellules ;
8. Patients atteints de GVHD de grade 2 à 4 ou jugés nécessaires à une prise en charge par l'investigateur ;
9. La présence de GVHD sous traitement ;.
10. Patients présentant une atteinte active du SNC par malignité ;
11. Les patients s'associent à d'autres maladies pour provoquer un nombre de neutrophiles (ANC) < 750/uL ou PLT < 50 000/uL
12. Les chercheurs ont estimé que les sujets ne convenaient pas à cet essai clinique pour diverses raisons.