Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Véletlenszerű, kontrollált vizsgálat a betegek által bejelentett eredmények és gondozási vezetők felhasználásával a HIV-gyógyszer-adherencia javítása érdekében a rutin klinikai ellátásban

2015. április 11. frissítette: Heidi Crane, University of Washington
A HIV-fertőzött betegek körében az antiretrovirális gyógyszerekhez való ragaszkodás a klinikai kimenetelek egyik legfontosabb meghatározója, beleértve a vírusszuppressziót, a vírusrezisztenciát, a betegség progresszióját és a halálozást. Sajnos nagyon gyakori a HIV-fertőzött betegek gyenge adherenciája, a klinikai kohorszok átlagos adherenciája 60-75% vagy kevesebb. Az alkohol, a kábítószerrel való visszaélés és a mentális betegségek, különösen a depresszió tünetei a rossz adherencia kulcsfontosságú előrejelzői, gyakoriak a HIV-fertőzöttek körében, és fontosak a nem adherens betegek azonosításában és kezelésében. Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy a betegek által jelentett eredmények (PRO-k) és a célzott ellátáskezelési megközelítés hogyan javítja a klinikai eredményeket egy randomizált kontrollált vizsgálattal (RCT) a HIV-fertőzött betegek rutin klinikai ellátásában. A nyomozók azt fogják meghatározni, hogy az egészségügyi ellátást nyújtó csapat értesítése a PRO-król, beleértve az antiretrovirális gyógyszerek betartását és az adherencia akadályait, például a depressziót és a kábítószer-használatot, valamint a személyre szabott beavatkozási ajánlásokat és a célzott gondozási irányítást, javítja-e a folyamat és a klinikai eredményeket, beleértve a betegek által jelentett eredményeket is. A kutatók megvizsgálják a folyamat kimenetelét, mint például a klinikai támogató szolgáltatások igénybevételét, és a betegek kimenetelét, mint például az adherencia javulását, a szerhasználatot, a depressziót és a HIV-1 RNS-szinteket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

270

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Washington
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98125
        • University of Washington

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • HIV-fertőzött egyének
  • Angol nyelvű
  • 18 éves vagy idősebb
  • Hozzáférés otthoni telefonhoz vagy mobiltelefonhoz a beiratkozáskor
  • Gondozásban legalább 6 hónapig.
  • Saját bevallása szerint nem megfelelő adherencia a rutin klinikai értékelés alapján

Kizárási kritériumok:

  • Nem beszél angolul
  • Nem kap antiretrovirális gyógyszereket

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Szokásos Gondozás
Azok a betegek, akiket nem randomizáltak a beavatkozásra, a szokásos ellátásban részesülnek, amely magában foglalja a betegek által 6 havonta jelentett eredmények értékelését a rutin klinikai eljárások és a betegek által az esetmenedzserekkel folytatott interakciók részeként.
Kísérleti: Gondozási menedzsment
A beavatkozás magában foglalja az egészségügyi ellátást nyújtó csapatok gyakori értesítését a PRO-król, beleértve a gyógyszerszedés és adherencia akadályait, például a depresszió tüneteit, valamint a személyre szabott beavatkozási ajánlásokat és a lépcsőzetes ellátási megközelítést alkalmazó célzott ellátást.
A beavatkozás magában foglalja az egészségügyi ellátást nyújtó csapat értesítését a betegek által jelentett eredményekről (PRO-k), beleértve a gyógyszerszedés és adherencia akadályait, például a depresszió tüneteit, valamint a beavatkozási ajánlásokat és a lépcsőzetes ellátási megközelítést alkalmazó célzott ellátást. A betegek strukturált hívásokat kapnak az ellátási vezetőjüktől a beiratkozás után 2 és 6 héttel. Minden felhívás elején elvégzik a depressziót, az adherenciát és a szerhasználatot is magában foglaló értékelést. A 2. felhívást követően lépcsőzetes ellátási megközelítést alkalmaznak, ahol az adherencia és depresszió alapján nagyobb igényű betegek intenzívebb beavatkozásban részesülnek a PEARL beavatkozás alapján. A komponensek: a) problémamegoldó kezelés, b) szociális és fizikai aktivizálás, c) kellemes események ütemezése, d) betegtámogatás és gyógyszerhasználattal kapcsolatos oktatás, valamint e) orvosi és pszichiátriai konzultáció. A betegek a beiratkozás után ~9 és 12 hónappal utóhívást is kapnak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Önbevallott ragaszkodás
Időkeret: a beiratkozástól számított 1 évig
a beiratkozástól számított 1 évig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
HIV-1 RNS szint
Időkeret: a beiratkozástól számított 1 évig
a beiratkozástól számított 1 évig
Saját bevallású szerhasználat
Időkeret: A beiratkozástól számított 1 évig
A beiratkozástól számított 1 évig
Egészséggel kapcsolatos életminőség
Időkeret: A beiratkozástól számított 1 évig
A beiratkozástól számított 1 évig
A fizikai aktivitás szintjei
Időkeret: a beiratkozástól számított 1 évig
a beiratkozástól számított 1 évig
Önként bevallott depresszió
Időkeret: Akár 1 év
Akár 1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Heidi M Crane, MD, MPH, University of Washington
  • Kutatásvezető: Paul K Crane, MD MPH, University of Washington
  • Kutatásvezető: Donald Patrick, PhD, University of Washington

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2015. június 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2015. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. január 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. január 5.

Első közzététel (Becslés)

2012. január 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. április 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 11.

Utolsó ellenőrzés

2015. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 41128-K
  • R01MH084759 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • U01AR057954 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • ADH HIV001 (Egyéb azonosító: UW)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a HIV

Klinikai vizsgálatok a Gondozási menedzsment

3
Iratkozz fel