Fusion Protein rHSA/GCSF klinikai vizsgálat emlőrákos betegeken

Bevételi kritériumok:

• 18-65 éves korig.
• Mellrákot diagnosztizáltak, kemoterápiát kapott.
• Az ECOG teljesítmény állapota 0 vagy 1.
• ANC≥1,5×10 9/L, PLT≥100×10 9/L. Nincs csontvelői áttét, a véralvadás normálisan működik, nincs vérzéses hajlam.
• A leukocita csökkenés kemoterápia után következett be, WBC≤3,0x109/L vagy ANC≤1,5x109/L.
• Nincs nyilvánvaló kóros EKG vizsgálat.
• Cr，TBIL, AST, ALT≤1,5×ULN，sz súlyos alapbetegség.
• Aláírt, tájékozott beleegyezés.

Kizárási kritériumok:

• Kemoterápia az elmúlt 4 héten belül.
• Nem kontrollált gyulladásos betegség, hónalj hőmérséklete ≥38 ℃.
• Más rosszindulatú daganatok egyesítése.
• Terhesség vagy szoptatás állapota.
• Részvétel egy másik klinikai vizsgálatban és vizsgálati termékkel a vizsgálatba való belépés előtt 3 hónapon belül.
• Súlyos diabetes mellitus vagy rossz vércukorszint-szabályozó.
• Allergiás betegség vagy allergiás alkat. A fehérje allergia története.
• A kábítószer-függőség és az alkoholizmus története.
• Hematopoietikus őssejt- vagy szervátültetés.
• A kemoterápia előtt 72 órával antibiotikumos kezelést kapott.
• Hormonok vagy immunszuppresszív szerek hosszú távú alkalmazása.
• Súlyos mentális vagy neurológiai rendellenességek.
• Súlyos szív-, vese- és májbetegségek.
• Egyéb állapotok, amelyek az orvosok ítélete szerint kizárhatók ebből a vizsgálatból.