Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd) hormonreceptor-negatív és hormonreceptor-pozitív HER2-alacsony vagy HER2 IHC 0 metasztatikus emlőrákban szenvedő betegeknél

2024. január 2. frissítette: Daiichi Sankyo, Inc.

A trastuzumab deruxtecan (T-DXd), egy anti-HER2-antitest gyógyszerkonjugátum (ADC) 3b fázisú, többközpontú, globális, intervenciós, nyílt vizsgálata nem reszekálható és/vagy metasztatikus HER2-alacsony vagy HER2-immunhisztokémiával rendelkező alanyokon (IHC) 0 mellrák (DESTINY-Breast15)

Ez a tanulmány a trastuzumab deruxtecan (T-DXd) biztonságosságát és hatásosságát fogja értékelni olyan résztvevőknél, akiknél a humán epidermális növekedési faktor receptor 2 (HER2) alacsony vagy HER2 immunhisztokémia (IHC) 0 (akik mind hormonreceptor [HR]-negatívak, mind HR-el). -pozitív) nem reszekálható és/vagy áttétes emlőrák.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ebben a vizsgálatban az elsődleges érdeklődésre számot tartó végpont a következő kezelésig eltelt idő (TTNT), egy olyan mérőszám, amely meghatározza, hogy a T-DXd mennyi ideig teszi lehetővé a betegek számára, hogy klinikai előnyök származzanak a vizsgált gyógyszerből.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

250

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: (US sites) Daiichi Sankyo Contact for Clinical Trial Information
  • Telefonszám: 908-992-6400
  • E-mail: CTRinfo@dsi.com

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Florida
      • Miami Beach, Florida, Egyesült Államok, 33140
        • Toborzás
        • Mount Sinai Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Aláírja és keltezze a fő tájékozott hozzájárulási űrlapot
  • El kell fogadnia egy újonnan kapott vagy archivált alapvonal biopsziát az elsődleges és/vagy metasztatikus elváltozásból.

  • Patológiailag dokumentált mellrák (BC) daganat

    • Nem reszekálható és/vagy metasztatikus.

    • Hormonreceptor-negatív vagy hormonreceptor-pozitív.

      • Tartalmaznia kell a pozitívan festett sejtek százalékos arányát annak jellemzésére, hogy hormonreceptor-pozitív vagy negatív.
    • Megerősítette a HER2 IHC 1+ vagy IHC 2+/ISH- (HER2-alacsony) vagy a HER2 IHC 0 státuszt az ASCO CAP 2018 irányelvei1 szerint, a szövetszűrés során gyűjtött minta alapján, a fent leírtak szerint.
    • Korábban soha nem volt HER2-pozitív (IHC 3+ vagy IHC 2+/ISH+) a korábbi patológiai vizsgálatok során (az ASCO CAP irányelvei szerint).
    • Korábban soha nem kezelték anti-HER2 terápiával metasztatikus környezetben.

  • Legalább egy és legfeljebb két korábbi terápiás vonalon volt áttétes környezetben.

    • Hormonreceptor-pozitív HER2-szintű alacsony metasztatikus BC-ben szenvedő betegeknél (3. kohorsz):

      • Kiújuló betegsége van az adjuváns ET OR kezdetétől számított 2 év alatt
      • A CDK4/6-inhibitorral végzett adjuváns kezelés befejezését követő 12 hónapon belül a betegség progressziója van CDK4/6-gátló alapú kezelés mellett, VAGY
      • A betegség progressziója a CDK4/6 első 12 hónapjában az első vonalbeli metasztatikus környezetben
  • Legalább egy számítógépes tomográfia vagy mágneses rezonancia képalkotás alapján mérhető elváltozás jelenléte.
  • Az agyi metasztázisokkal rendelkező résztvevők részt vehetnek a vizsgálatban. Az agyi elváltozás(ok) kicsik (<2 cm), kezeletlenek, tünetmentesek, nem igényelnek sürgős orvosi beavatkozást, tünetmentesek és klinikailag stabilak.
  • Keleti Szövetkezeti Onkológiai Csoport teljesítménystátusza 0 vagy 1.
  • Minimális élettartama 12 hét a szűréskor.
  • Bal kamrai ejekciós frakciója ≥50% a felvétel előtti 28 napon belül.
  • A beiratkozást megelőző 28 napon belül megfelelő szerv- és csontvelőműködéssel rendelkezik.
  • Megfelelő kezelési kimosódási időszaka van a beiratkozás előtt.
  • A fogamzóképes korú férfi és női alanyoknak bele kell állniuk egy rendkívül hatékony fogamzásgátlási mód használatába.

Kizárási kritériumok:

  • Előzetes kezelés antitest gyógyszer-konjugátummal (ADC).
  • Kontrollálatlan vagy jelentős szív- és érrendszeri betegség.
  • Korrigált QT-szakasz megnyúlással rendelkezik.
  • Korábban szerepel (nem fertőző) interstitialis tüdőbetegség (ILD)/tüdőgyulladás, amely szteroid kezelést igényelt, jelenleg ILD/tüdőgyulladása van, vagy ha ILD/tüdőgyulladás gyanúja nem zárható ki a szűrés során végzett képalkotással.
  • Gerincvelő-kompresszióval vagy klinikailag aktív központi idegrendszeri áttétekkel rendelkezik.
  • Több elsődleges rosszindulatú daganata van 3 éven belül, kivéve a megfelelően kimetszett, nem melanómás bőrrákot, gyógyítóan kezelt in situ betegséget, egyéb, gyógyítólag kezelt szolid daganatokat vagy kontralaterális BC-t.
  • Súlyos túlérzékenységi reakciói fordultak elő a gyógyszerkészítményben lévő hatóanyagokkal vagy inaktív összetevőkkel szemben.
  • Korábban más monoklonális antitestekkel szembeni súlyos túlérzékenységi reakciók fordultak elő.
  • Kontrollálatlan fertőzése van, amely intravénás (IV) antibiotikumot, vírusellenes vagy gombaellenes szert igényel.
  • Aktív elsődleges immunhiány, ismert nem kontrollált aktív humán immundeficiencia vírus (HIV) fertőzés vagy aktív hepatitis B vagy C fertőzés.
  • Élő, attenuált vakcinát kapott (a hírvivő RNS-t és a replikáció-hiányos adenovírus vakcinákat nem tekintik legyengített élő vakcinának) a vizsgált gyógyszerrel való első expozíciót megelőző 30 napon belül.
  • Korábbi rákellenes terápia során fel nem oldott toxicitása van, amely toxicitásként definiálható (az alopecia kivételével), amely még nem szűnt meg ≤1-es fokozatra vagy a kiindulási értékre.
  • Terhes vagy szoptat, vagy terhességet tervez.
  • Tüdőspecifikus interkurrens, klinikailag jelentős betegségek.
  • Bármilyen autoimmun, kötőszöveti vagy gyulladásos betegség.
  • Előzetes teljes pneumonectomia.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1. kohorsz: HR-negatív, HER2-alacsony
Azok a HR-negatív HER2-szintű, nem reszekálható és/vagy áttétes emlőrákban szenvedő résztvevők, akik legalább egy, de legfeljebb két korábbi terápiás vonalat kaptak áttétes környezetben, T-DXd-t kapnak.
Drog: Trastuzumab Deruxtecan
Intravénás beadás, 5,4 mg/ttkg minden 21 napos ciklus 1. napján a radiográfiás betegségnek a vizsgáló által értékelt progressziójáig, az elfogadhatatlan toxicitásig, az egyéb leállítási kritériumok teljesüléséig, vagy 2 évvel a vizsgálati gyógyszer első adagja után
Más nevek:
  • T-DXd
  • DS-8201a (trastuzumab derextecan)
  • Enhertu®
Kísérleti: 2. kohorsz: HR-negatív, HER2 IHC 0
Azok a HR-negatív HER2 IHC 0 nem reszekálható és/vagy áttétes emlőrákban szenvedő résztvevők, akik legalább egy, de legfeljebb két korábbi terápiás vonalat kaptak áttétes környezetben, T-DXd-t kapnak.
Drog: Trastuzumab Deruxtecan
Intravénás beadás, 5,4 mg/ttkg minden 21 napos ciklus 1. napján a radiográfiás betegségnek a vizsgáló által értékelt progressziójáig, az elfogadhatatlan toxicitásig, az egyéb leállítási kritériumok teljesüléséig, vagy 2 évvel a vizsgálati gyógyszer első adagja után
Más nevek:
  • T-DXd
  • DS-8201a (trastuzumab derextecan)
  • Enhertu®
Kísérleti: 3. kohorsz: HR-pozitív, HER2-alacsony

Azok a HR-pozitív, alacsony HER2-szintű, nem reszekálható és/vagy áttétes emlőrákban szenvedő résztvevők, akik legalább egy, de legfeljebb két korábbi terápiát kaptak áttétes környezetben, T-DXd-t kapnak.

A résztvevőknek az adjuváns ET kezdetétől számított 2 éven belüli visszatérő betegségben kell szenvedniük, vagy a CDK4/6-gátló alapú kezelési rend szerint a CDK4/6-gátló adjuváns terápia befejezését követő 12 hónapon belül a betegség progressziója, vagy a betegség progressziója az első 12 hónapon belül. a CDK4/6 első vonalbeli metasztatikus beállításban.
Drog: Trastuzumab Deruxtecan
Intravénás beadás, 5,4 mg/ttkg minden 21 napos ciklus 1. napján a radiográfiás betegségnek a vizsgáló által értékelt progressziójáig, az elfogadhatatlan toxicitásig, az egyéb leállítási kritériumok teljesüléséig, vagy 2 évvel a vizsgálati gyógyszer első adagja után
Más nevek:
  • T-DXd
  • DS-8201a (trastuzumab derextecan)
  • Enhertu®
Kísérleti: 4. kohorsz: HR-pozitív, HER2 IHC 0
Azok a HR-pozitív HER2 IHC 0 nem reszekálható és/vagy áttétes emlőrákban szenvedő résztvevők, akik legalább egy, de legfeljebb két korábbi terápiát kaptak metasztatikus környezetben, T-DXd-t kapnak.
Drog: Trastuzumab Deruxtecan
Intravénás beadás, 5,4 mg/ttkg minden 21 napos ciklus 1. napján a radiográfiás betegségnek a vizsgáló által értékelt progressziójáig, az elfogadhatatlan toxicitásig, az egyéb leállítási kritériumok teljesüléséig, vagy 2 évvel a vizsgálati gyógyszer első adagja után
Más nevek:
  • T-DXd
  • DS-8201a (trastuzumab derextecan)
  • Enhertu®

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A T-DXd kezdetétől a későbbi rákellenes kezelés (TTNT) megkezdéséig eltelt idő
Időkeret: Az ezt követő kezelésig vagy halálig, 24 hónapig értékelve
A TTNT a T-DXd első adagjának beadásától a következő rákellenes kezelés megkezdéséig vagy bármely okból bekövetkezett haláláig eltelt idő.
Az ezt követő kezelésig vagy halálig, 24 hónapig értékelve

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Valós világban való előrehaladás nélküli túlélés (PFS)
Időkeret: A progresszióig vagy a halálig, 24 hónapig értékelve
A valós PFS a T-DXd első adagjának beadásától a betegség progressziójának időpontjáig terjedő idő, a szilárd daganatok válaszértékelési kritériumai (RECIST) v1.1 alapján, vagy bármilyen okból bekövetkezett halál.
A progresszióig vagy a halálig, 24 hónapig értékelve
A T-DXd kezdetétől a T-DXd leállításáig vagy haláláig eltelt idő (TTD)
Időkeret: A kezelés abbahagyásáig vagy haláláig, legfeljebb 24 hónapig
A TTD a T-DXd első adagjának időpontja és a T-DXd abbahagyása vagy bármilyen okból bekövetkezett halál közötti időintervallum.
A kezelés abbahagyásáig vagy haláláig, legfeljebb 24 hónapig
Objektív válaszarány (ORR)
Időkeret: A progresszióig, 24 hónapig értékelve
Az ORR azon résztvevők aránya, akiknél a legjobb általános válasz (BOR) a megerősített teljes válasz (CR) vagy a megerősített részleges válasz (PR) a vizsgáló és a RECIST 1.1-es verzió kritériumai szerint.
A progresszióig, 24 hónapig értékelve
A kezelés során felmerülő nemkívánatos eseményekben (TEAE) szenvedő résztvevők száma
Időkeret: Akár nyomon követési időszak, akár 24 hónap
A TEAE-ket a National Cancer Institute-Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI-CTCAE) v5.0 szerint osztályozzák. A TEAE olyan nemkívánatos eseményként (AE) következik be, amely a vizsgálati gyógyszer első adagja előtt hiányzik, vagy súlyossága vagy súlyossága a vizsgálati gyógyszer megkezdése után a vizsgált gyógyszer utolsó adagját követő 47 napig súlyosbodott.
Akár nyomon követési időszak, akár 24 hónap
Átlagos változás a kiindulási értékhez képest az Európai Rákkutató és Kezelési Szervezet életminőség-kérdőívében (EORTC-QLQ)-C30 pontszám
Időkeret: 24 hónapig értékelték
Változás az alapvonalhoz képest az EORTC-QLQ-C30 skála pontszámaiban 0-100 között van. A működőképesség és a globális egészségi állapot/életminőség skála esetében a magasabb pontszámok jobb működést vagy globális egészségi állapotot/életminőséget jeleznek. A tünetskálák esetében a magasabb pontszámok nagyobb tünetterhelést jeleznek.
24 hónapig értékelték
Átlagos változás a kiindulási értékhez képest az Európai Rákkutató és Kezelési Szervezet életminőség-kérdőívében (EORTC-QLQ)-BR45 pontszám
Időkeret: 24 hónapig értékelték
Változás az alapvonalhoz képest az EORTC QLQ-BR45 skála pontszámaiban 0 és 100 között van. A működőképesség és a globális egészségi állapot/életminőség skála esetében a magasabb pontszámok jobb működést vagy globális egészségi állapotot/életminőséget jeleznek. A tünetskálák esetében a magasabb pontszámok nagyobb tünetterhelést jeleznek.
24 hónapig értékelték
Az első és végleges romlásig eltelt idő az Európai Rákkutató és Kezelési Szervezet életminőség-kérdőívei (EORTC-QLQ) skáláiban
Időkeret: 24 hónapig értékelték
Az EORTC-QLQ skálák első és végleges romlásához eltelt idő. A skála pontszámai 0 és 100 között mozognak. A működőképesség és a globális egészségi állapot/életminőség skála esetében a magasabb pontszámok jobb működést vagy globális egészségi állapotot/életminőséget jeleznek. A tünetskálák esetében a magasabb pontszámok nagyobb tünetterhelést jeleznek.
24 hónapig értékelték
Átlagos változás az alapvonalhoz képest az EuroQol kérdőívben – 5 dimenzió – 5 szint (EQ-5D-5L)
Időkeret: 24 hónapig értékelték
Változás az alapvonalhoz képest az EQ-5D-5L-ben. Az EQ-5D-5L egy egészséggel kapcsolatos QoL kérdőív, amely az egészség öt dimenzióján alapul: mobilitás, öngondoskodás, szokásos tevékenységek, fájdalom/kényelmetlenség és szorongás/depresszió. Minden dimenzió öt szintet tartalmaz: problémamentes, enyhe, közepes, súlyos és extrém problémák. Az EQ-5D-5L eredmények egyetlen használati értékké konvertálhatók. A hasznossági értékek 0 és 1 között mozognak, ahol az 1 a tökéletes egészségnek, a 0 pedig a halállal egyenértékű egészségi állapotnak felel meg. Ezenkívül a résztvevők átfogó értékelést adhatnak aktuális egészségi állapotukról egy vizuális analóg skála segítségével, amely 0-tól (rosszabb) 100-ig (jobb) terjed.
24 hónapig értékelték
Átlagos változás az alapvonalhoz képest az EuroQol kérdőívben – 5 dimenzió – 5 szint (EQ-5D-5L) indexpontszám
Időkeret: 24 hónapig értékelték
Változás az alapvonalhoz képest az EQ-5D-5L index pontszámában. Az EQ-5D-5L index pontszáma kevesebb, mint 0 (rosszabb) és 1 (jobb) között mozog, a magasabb pontszámok pedig jobb egészségi állapotot jelentenek.
24 hónapig értékelték
Átlagos változás az alapvonalhoz képest az EuroQol kérdőívben - 5 dimenzió - 5 szint (EQ-5D-5L) vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: 24 hónapig értékelték
Változás az alapvonalhoz képest az EQ-5D-5L VAS-ban. A 0 (rosszabb) és 100 (jobb) közötti EQ-5D-5L VAS a résztvevő aktuális egészségi állapotának általános értékelésére szolgál. A magasabb pontszámok jobb klinikai eredményeket jeleznek.
24 hónapig értékelték
Az EuroQol kérdőív első és végleges romlásáig eltelt idő – 5 dimenzió – 5 szint (EQ-5D-5L) vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: 24 hónapig értékelték
Az EQ-5D-5L VAS első és végleges károsodásának ideje. A 0 (rosszabb) és 100 (jobb) közötti EQ-5D-5L VAS a résztvevő aktuális egészségi állapotának általános értékelésére szolgál. A magasabb pontszámok jobb klinikai eredményeket jeleznek.
24 hónapig értékelték
A páciens globális benyomása a változásról (PGI-C) válasz
Időkeret: 24 hónapig értékelték
A PGI-C egy egypontos kérdőív, amely a résztvevők általános benyomását kéri a klinikai állapot változásairól a kiindulási állapothoz képest (a vizsgálati gyógyszer megkezdése előtt), ahol az 1 a „normális”, a 7 pedig a „súlyosan beteg”. Az alacsonyabb pontszámok jobb klinikai eredményt jeleznek.
24 hónapig értékelték
A beteg globális benyomása a súlyosságról (PGI-S) válasz
Időkeret: 24 hónapig értékelték
A PGI-S egy egy elemből álló kérdőív, amely az alanynak az elmúlt héten értékelt tünetekkel kapcsolatos általános benyomását kérdezi, ahol az 1 a „normális”, a 4 pedig a „súlyos”. Az alacsonyabb pontszámok jobb klinikai eredményt jeleznek.
24 hónapig értékelték
A beteg globális benyomása a kezelés tolerálhatóságáról (PGI-TT) adott válasz
Időkeret: 24 hónapig értékelték
A PGI-TT egy egypontos kérdőív, amely az alany általános benyomását kérdezi a kezelés tolerálhatóságáról az elmúlt héten, ahol az 1 azt jelenti, hogy "egyáltalán nem", az 5 pedig "nagyon". A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jeleznek.
24 hónapig értékelték

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Daiichi Sankyo, Inc.

Együttműködők

AstraZeneca

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Global Clinical Leader, Daiichi Sankyo, Inc.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. december 30.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. október 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. május 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 10.

Első közzététel (Tényleges)

2023. július 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. január 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 2.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DS8201-0001-CIS-MA
  • 2023-505616-38-00 (Egyéb azonosító: EU CT)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A befejezett vizsgálatokra vonatkozó azonosítatlan egyéni résztvevői adatok (IPD) és a megfelelő alátámasztó klinikai vizsgálati dokumentumok kérésre elérhetők a https://vivli.org/ oldalon. Azokban az esetekben, amikor a klinikai vizsgálatok adatait és az alátámasztó dokumentumokat cégünk irányelveinek és eljárásainak megfelelően bocsátják rendelkezésre, a Daiichi Sankyo továbbra is védi klinikai vizsgálatban résztvevőinek magánéletét. Az adatmegosztási feltételekkel és a hozzáférés kérésének eljárásával kapcsolatos részletek ezen a webcímen találhatók: https://vivli.org/ourmember/daiichi-sankyo/

IPD megosztási időkeret

Olyan befejezett vizsgálatok, amelyek az összes összegyűjtött és elemzett adatsorral globálisan lezárultak, és amelyekre vonatkozóan a gyógyszer és a javallat megkapta az Európai Unió (EU) és az Egyesült Államok (USA) és/vagy Japán (JP) forgalomba hozatali engedélyét 2014. január 1. után, vagy az Egyesült Államok, EU vagy JP egészségügyi hatóságai által, ha nem terveznek hatósági benyújtást minden régióban, és miután az elsődleges vizsgálati eredményeket közzétételre elfogadták.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Képzett tudományos és orvosi kutatók hivatalos kérelme az Egyesült Államokban, az Európai Unióban és/vagy Japánban 2014. január 1-től és azt követően benyújtott és engedélyezett termékeket támogató IPD-vel és befejezett klinikai vizsgálatokra vonatkozó klinikai vizsgálati dokumentumokkal kapcsolatban legitim kutatások lefolytatása céljából. Ennek összhangban kell lennie a vizsgálatban résztvevők magánéletének védelmének elvével, és összhangban kell lennie a tájékozott hozzájárulás megadásával.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák

Klinikai vizsgálatok a Trastuzumab Deruxtecan

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Austria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel