- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05950945
Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd) u pacjentów z rakiem piersi z ujemnym i dodatnim receptorem hormonalnym HER2-low lub HER2 IHC 0 z przerzutami
Wieloośrodkowe, ogólnoświatowe, interwencyjne, otwarte badanie fazy 3b dotyczące trastuzumabu derukstekanu (T-DXd), koniugatu przeciwciało-lek przeciw HER2 (ADC), u pacjentów z nieoperacyjnym i/lub przerzutowym immunohistochemią HER2-low lub HER2 (IHC) 0 Rak piersi (DESTINY-Breast15)
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: (US sites) Daiichi Sankyo Contact for Clinical Trial Information
- Numer telefonu: 908-992-6400
- E-mail: CTRinfo@dsi.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: (Asia Sites) Daiichi Sankyo Contact for Clinical Trial Information
- Numer telefonu: +81-3-6225-1111 (M-F 9-5 JST)
- E-mail: dsclinicaltrial@daiichisankyo.co.jp
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Miami Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33140
- Rekrutacyjny
- Mount Sinai Medical Center
-
Kontakt:
- Study coordinator
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Podpisz i opatrz datą główny formularz świadomej zgody
- Musi wyrazić zgodę na dostarczenie nowo uzyskanej lub archiwalnej wyjściowej biopsji pierwotnej i/lub przerzutowej zmiany.
Patologicznie udokumentowany guz raka piersi (BC).
- Jest nieoperacyjny i/lub przerzutowy.
Jest receptorem hormonalnym ujemnym lub receptorem hormonalnym dodatnim.
- Musi zawierać odsetek dodatnio wybarwionych komórek, aby określić, czy receptory hormonalne są dodatnie, czy ujemne.
- Ma potwierdzony status HER2 IHC 1+ lub IHC 2+/ISH- (HER2-niski) lub status HER2 IHC 0 określony zgodnie z wytycznymi ASCO CAP 20181 na podstawie próbki pobranej podczas badania przesiewowego tkanek, jak opisano powyżej.
- Nigdy wcześniej nie był HER2-dodatni (IHC 3+ lub IHC 2+/ISH+) we wcześniejszych badaniach patologicznych (zgodnie z wytycznymi ASCO CAP).
- Nigdy wcześniej nie był leczony terapią anty-HER2 w przypadku przerzutów.
Miał co najmniej jedną i maksymalnie dwie wcześniejsze linie terapii w leczeniu przerzutów.
U uczestników z HER2-dodatnim receptorem hormonalnym z niskim przerzutowym BC (kohorta 3):
- Ma nawrót choroby <2 lata od rozpoczęcia adiuwantowego ET OR
- Ma progresję choroby w schemacie opartym na inhibitorze CDK4/6 w ciągu 12 miesięcy od zakończenia leczenia uzupełniającego inhibitorem CDK4/6 LUB
- Ma progresję choroby w ciągu pierwszych 12 miesięcy CDK4/6 w przypadku przerzutów pierwszego rzutu
- Obecność co najmniej jednej mierzalnej zmiany na podstawie tomografii komputerowej lub rezonansu magnetycznego.
- W badaniu mogą wziąć udział uczestnicy z przerzutami do mózgu. Zmiany w mózgu powinny być małe (<2 cm), nieleczone, bezobjawowe, niewymagające pilnej interwencji medycznej, bezobjawowe i klinicznie stabilne.
- Ma status wydajności Eastern Cooperative Oncology Group równy 0 lub 1.
- Ma minimalną oczekiwaną długość życia 12 tygodni podczas badań przesiewowych.
- Ma frakcję wyrzutową lewej komory ≥50% w ciągu 28 dni przed włączeniem.
- Ma odpowiednią funkcję narządów i szpiku kostnego w ciągu 28 dni przed włączeniem.
- Ma odpowiedni okres wymywania leczenia przed włączeniem.
- Mężczyźni i kobiety w wieku rozrodczym/rozrodczym muszą wyrazić zgodę na stosowanie wysoce skutecznej metody antykoncepcji.
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejsze leczenie koniugatem przeciwciało-lek (ADC).
- Niekontrolowana lub istotna choroba układu krążenia.
- Ma skorygowane wydłużenie odstępu QT.
- Ma historię (niezakaźnej) śródmiąższowej choroby płuc (ILD)/zapalenia płuc, które wymagało sterydów, ma obecne śródmiąższowe zapalenie płuc/zapalenie płuc lub gdy nie można wykluczyć podejrzenia śródmiąższowej choroby płuc/zapalenia płuc za pomocą badań obrazowych podczas badań przesiewowych.
- Ma ucisk na rdzeń kręgowy lub klinicznie czynne przerzuty do ośrodkowego układu nerwowego.
- Ma wiele pierwotnych nowotworów złośliwych w ciągu 3 lat, z wyjątkiem odpowiednio wyciętego nieczerniakowego raka skóry, wyleczonej choroby in situ, innych guzów litych leczonych wyleczalnie lub kontralateralnego BC.
- Ma historię ciężkich reakcji nadwrażliwości na substancje lecznicze lub nieaktywne składniki produktu leczniczego.
- Ma historię ciężkich reakcji nadwrażliwości na inne przeciwciała monoklonalne.
- Ma niekontrolowaną infekcję wymagającą dożylnych (IV) antybiotyków, leków przeciwwirusowych lub przeciwgrzybiczych.
- Aktywny pierwotny niedobór odporności, znana niekontrolowana aktywna infekcja ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV) lub aktywna infekcja wirusem zapalenia wątroby typu B lub C.
- Otrzymał w przeszłości żywą, atenuowaną szczepionkę (wiadomościowe RNA i szczepionki adenowirusowe z niedoborem replikacji nie są uważane za żywe atenuowane szczepionki) w ciągu 30 dni przed pierwszym kontaktem z badanym lekiem.
- Ma nierozwiązane toksyczności z poprzedniej terapii przeciwnowotworowej, zdefiniowane jako toksyczności (inne niż łysienie), które nie zostały jeszcze rozwiązane do stopnia ≤1 lub do poziomu wyjściowego.
- Jest w ciąży, karmi piersią lub planuje zajść w ciążę.
- Specyficzne dla płuc współistniejące choroby o znaczeniu klinicznym.
- Wszelkie choroby autoimmunologiczne, tkanki łącznej lub zapalne.
- Wcześniejsza całkowita pneumonektomia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Kohorta 1: HR-ujemne, HER2-niskie
Uczestniczki z HR-ujemnym, nieoperacyjnym i/lub przerzutowym rakiem piersi z niskim poziomem HER2, które otrzymały co najmniej jedną i co najwyżej dwie wcześniejsze linie terapii z powodu przerzutów, otrzymają T-DXd.
|
Podanie dożylne, 5,4 mg/kg mc. w 1. dniu każdego 21-dniowego cyklu do czasu progresji choroby radiograficznej w ocenie badacza, niedopuszczalnej toksyczności, spełnienia innych kryteriów przerwania leczenia lub 2 lata po podaniu pierwszej dawki badanego leku
Inne nazwy:
|
Eksperymentalny: Kohorta 2: HR-ujemne, HER2 IHC 0
Uczestnicy z HR-ujemnym rakiem piersi HER2 IHC 0 nieoperacyjnym i/lub z przerzutami, którzy otrzymali co najmniej jedną i co najwyżej dwie wcześniejsze linie terapii z powodu przerzutów, otrzymają T-DXd.
|
Podanie dożylne, 5,4 mg/kg mc. w 1. dniu każdego 21-dniowego cyklu do czasu progresji choroby radiograficznej w ocenie badacza, niedopuszczalnej toksyczności, spełnienia innych kryteriów przerwania leczenia lub 2 lata po podaniu pierwszej dawki badanego leku
Inne nazwy:
|
Eksperymentalny: Kohorta 3: HR-dodatni, HER2-niski
Uczestnicy z HR-dodatnim, nieoperacyjnym i/lub przerzutowym rakiem piersi z niskim poziomem HER2, który otrzymał co najmniej jedną i co najwyżej dwie wcześniejsze linie terapii z powodu przerzutów, otrzymają T-DXd. U uczestników musi również wystąpić nawrót choroby <2 lata od rozpoczęcia adiuwantowej ET lub progresja choroby w schemacie opartym na inhibitorach CDK4/6 w ciągu 12 miesięcy od zakończenia terapii adjuwantowej inhibitorem CDK4/6 lub progresja choroby w ciągu pierwszych 12 miesięcy CDK4/6 w ustawieniu pierwszego rzutu z przerzutami. |
Podanie dożylne, 5,4 mg/kg mc. w 1. dniu każdego 21-dniowego cyklu do czasu progresji choroby radiograficznej w ocenie badacza, niedopuszczalnej toksyczności, spełnienia innych kryteriów przerwania leczenia lub 2 lata po podaniu pierwszej dawki badanego leku
Inne nazwy:
|
Eksperymentalny: Kohorta 4: HR-dodatni, HER2 IHC 0
Uczestnicy z HR-dodatnim nieresekcyjnym i/lub przerzutowym rakiem piersi HER2 IHC 0, którzy otrzymali wcześniej co najmniej jedną i co najwyżej dwie linie terapii z powodu przerzutów, otrzymają T-DXd.
|
Podanie dożylne, 5,4 mg/kg mc. w 1. dniu każdego 21-dniowego cyklu do czasu progresji choroby radiograficznej w ocenie badacza, niedopuszczalnej toksyczności, spełnienia innych kryteriów przerwania leczenia lub 2 lata po podaniu pierwszej dawki badanego leku
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Czas od rozpoczęcia T-DXd do rozpoczęcia kolejnego leczenia przeciwnowotworowego (TTNT)
Ramy czasowe: Do czasu późniejszej terapii lub zgonu, oceniany do 24 miesięcy
|
TTNT definiuje się jako odstęp czasu od daty podania pierwszej dawki T-DXd do rozpoczęcia kolejnego leczenia przeciwnowotworowego lub zgonu z jakiejkolwiek przyczyny.
|
Do czasu późniejszej terapii lub zgonu, oceniany do 24 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Przetrwanie bez progresji w świecie rzeczywistym (PFS)
Ramy czasowe: Do progresji lub śmierci, oceniany do 24 miesięcy
|
Rzeczywisty PFS definiuje się jako czas od daty podania pierwszej dawki T-DXd do czasu progresji choroby według oceny badacza opartej na kryteriach oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST) v1.1 lub zgonu z dowolnej przyczyny.
|
Do progresji lub śmierci, oceniany do 24 miesięcy
|
Czas od rozpoczęcia T-DXd do przerwania T-DXd lub śmierci (TTD)
Ramy czasowe: Do czasu przerwania leczenia lub zgonu, do 24 miesięcy
|
TTD definiuje się jako przedział czasu od daty podania pierwszej dawki T-DXd do daty odstawienia T-DXd lub zgonu z jakiejkolwiek przyczyny.
|
Do czasu przerwania leczenia lub zgonu, do 24 miesięcy
|
Wskaźnik obiektywnych odpowiedzi (ORR)
Ramy czasowe: Do progresji, oceniany do 24 miesięcy
|
ORR definiuje się jako odsetek uczestników z najlepszą ogólną odpowiedzią (BOR) z potwierdzoną odpowiedzią całkowitą (CR) lub potwierdzoną odpowiedzią częściową (PR) według badacza i według kryteriów RECIST wersja 1.1.
|
Do progresji, oceniany do 24 miesięcy
|
Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi związanymi z leczeniem (TEAE)
Ramy czasowe: Do okresu obserwacji, do 24 miesięcy
|
TEAE są klasyfikowane zgodnie z National Cancer Institute-Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI-CTCAE) v5.0.
TEAE definiuje się jako zdarzenie niepożądane (AE), które wystąpiło, nie występowało przed podaniem pierwszej dawki badanego leku lub nasiliło się pod względem ciężkości lub ciężkości po rozpoczęciu przyjmowania badanego leku do 47 dni po ostatniej dawce badanego leku.
|
Do okresu obserwacji, do 24 miesięcy
|
Średnia zmiana od wartości początkowej w Kwestionariuszach Jakości Życia Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Nowotworów (EORTC-QLQ) — wynik C30
Ramy czasowe: Oceniany do 24 miesięcy
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w zakresie wyników skali EORTC-QLQ-C30 wynosi od 0 do 100.
W przypadku skal funkcjonowania i ogólnego stanu zdrowia/QoL wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie lub ogólny stan zdrowia/QoL.
W przypadku skal objawów wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów.
|
Oceniany do 24 miesięcy
|
Średnia zmiana od wartości początkowej w kwestionariuszach jakości życia Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Nowotworów (EORTC-QLQ)-BR45
Ramy czasowe: Oceniany do 24 miesięcy
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w skali EORTC QLQ-BR45 wynosi od 0 do 100.
W przypadku skal funkcjonowania i ogólnego stanu zdrowia/QoL wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie lub ogólny stan zdrowia/QoL.
W przypadku skal objawów wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów.
|
Oceniany do 24 miesięcy
|
Czas do pierwszego i ostatecznego pogorszenia w skalach Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Jakości Życia w Raku (EORTC-QLQ)
Ramy czasowe: Oceniany do 24 miesięcy
|
Czas do pierwszego i ostatecznego pogorszenia się skal EORTC-QLQ.
Wyniki skali wahają się od 0-100.
W przypadku skal funkcjonowania i ogólnego stanu zdrowia/QoL wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie lub ogólny stan zdrowia/QoL.
W przypadku skal objawów wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów.
|
Oceniany do 24 miesięcy
|
Średnia zmiana od wartości początkowej w kwestionariuszu EuroQol — 5 wymiarów — 5 poziomów (EQ-5D-5L)
Ramy czasowe: Oceniany do 24 miesięcy
|
Zmiana od wartości początkowej w EQ-5D-5L.
EQ-5D-5L jest kwestionariuszem QoL związanym ze zdrowiem, opartym na pięciu wymiarach zdrowia: ruchliwość, dbanie o siebie, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz niepokój/depresja.
Każdy wymiar zawiera pięć poziomów: brak problemów, niewielkie, umiarkowane, poważne i ekstremalne problemy.
Wyniki EQ-5D-5L można przeliczyć na pojedynczą wartość użytkową.
Wartości użyteczności wahają się od 0 do 1, gdzie 1 odpowiada doskonałemu zdrowiu, a 0 odpowiada stanowi zdrowia równoważnemu śmierci.
Ponadto uczestnicy mogą przedstawić ogólną ocenę swojego aktualnego stanu zdrowia za pomocą wizualnej skali analogowej od 0 (gorzej) do 100 (lepiej).
|
Oceniany do 24 miesięcy
|
Średnia zmiana od wartości początkowej w kwestionariuszu EuroQol – 5 wymiarów – 5 poziomów (EQ-5D-5L) Wynik indeksu
Ramy czasowe: Oceniany do 24 miesięcy
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w wyniku wskaźnika EQ-5D-5L.
Wynik indeksu EQ-5D-5L waha się od mniej niż 0 (gorszy) do 1 (lepszy), przy czym wyższy wynik oznacza lepszy stan zdrowia.
|
Oceniany do 24 miesięcy
|
Średnia zmiana od wartości początkowej w kwestionariuszu EuroQol – 5 wymiarów – 5 poziomów (EQ-5D-5L) Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Oceniany do 24 miesięcy
|
Zmiana od wartości początkowej w EQ-5D-5L VAS.
Skala VAS EQ-5D-5L w zakresie od 0 (gorzej) do 100 (lepiej) służy do oceny ogólnej oceny aktualnego stanu zdrowia uczestnika.
Wyższe wyniki wskazują na lepsze wyniki kliniczne.
|
Oceniany do 24 miesięcy
|
Czas do pierwszego i ostatecznego pogorszenia w kwestionariuszu EuroQol-5 wymiarów-5 poziomów (EQ-5D-5L) Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Oceniany do 24 miesięcy
|
Czas na pierwsze i definitywne pogorszenie w EQ-5D-5L VAS.
Skala VAS EQ-5D-5L w zakresie od 0 (gorzej) do 100 (lepiej) służy do oceny ogólnej oceny aktualnego stanu zdrowia uczestnika.
Wyższe wyniki wskazują na lepsze wyniki kliniczne.
|
Oceniany do 24 miesięcy
|
Odpowiedź pacjenta na globalne wrażenie zmiany (PGI-C).
Ramy czasowe: Oceniany do 24 miesięcy
|
PGI-C to jednoelementowy kwestionariusz, w którym pyta się o ogólne wrażenie uczestnika na temat zmian stanu klinicznego od wartości wyjściowej (przed rozpoczęciem badania nad lekiem), gdzie 1 oznacza „Normalny”, a 7 oznacza „Ciężko chory”.
Niższe wyniki wskazują na lepszy wynik kliniczny.
|
Oceniany do 24 miesięcy
|
Odpowiedź pacjenta w zakresie ogólnego wrażenia ciężkości (PGI-S).
Ramy czasowe: Oceniany do 24 miesięcy
|
PGI-S to jednoelementowy kwestionariusz, w którym pyta się o ogólne wrażenie podmiotu na temat objawów ocenianych w ciągu ostatniego tygodnia, gdzie 1 to „Normalny”, a 4 to „Ciężki”.
Niższe wyniki wskazują na lepszy wynik kliniczny.
|
Oceniany do 24 miesięcy
|
Ogólne wrażenie pacjenta dotyczące odpowiedzi na tolerancję leczenia (PGI-TT).
Ramy czasowe: Oceniany do 24 miesięcy
|
PGI-TT to jednoelementowy kwestionariusz, w którym pyta się o ogólne wrażenie pacjenta na temat tolerancji leczenia w ciągu ostatniego tygodnia, gdzie 1 oznacza „wcale”, a 5 „bardzo”.
Wyższe wyniki wskazują na gorszy wynik.
|
Oceniany do 24 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Global Clinical Leader, Daiichi Sankyo, Inc.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DS8201-0001-CIS-MA
- 2023-505616-38-00 (Inny identyfikator: EU CT)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak piersi
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrutacyjnyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Republika Korei
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterBeiGene; Driven To CureWycofanePrzerzutowy rak nerkowokomórkowy | Rak nerkowokomórkowy IV stopnia AJCC v8 | Rak brodawkowaty nerki | Zbieranie raka przewodów | Nieoperacyjny rak nerki | Dziedziczna leiomyomatoza i rak nerkowokomórkowy | Jasnokomórkowy brodawkowaty nowotwór nerki | Dziedziczny rak brodawkowaty nerki | Niesklasyfikowany... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterAstraZenecaZakończonyRak płaskonabłonkowy jamy ustnej i gardła | Stopień kliniczny III zależny od HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Stopień kliniczny II, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Patologiczny etap I, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Trastuzumab Derukstekan
-
AstraZenecaRekrutacyjnyZaawansowane nowotwory liteStany Zjednoczone, Republika Korei, Hiszpania, Australia, Szwecja, Niemcy, Zjednoczone Królestwo
-
Fox Chase Cancer CenterNational Comprehensive Cancer Network; Puma Biotechnology, Inc.RekrutacyjnyRak żołądkaStany Zjednoczone
-
National Cancer Institute (NCI)RekrutacyjnyAnatomiczny rak piersi III stopnia AJCC v8 | Anatomiczny etap IIIA raka piersi AJCC v8 | Anatomiczny etap IIIB raka piersi AJCC v8 | Rak piersi w stadium anatomicznym IIIC AJCC v8 | Prognostyczny III stopień raka piersi AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi w stadium IIIA AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
National Cancer Institute (NCI)ZawieszonyKostniakomięsak | Nawracający kostniakomięsakStany Zjednoczone
-
QuantumLeap Healthcare CollaborativeRekrutacyjnyGuz lity | Rak z przerzutami | Rak piersi z przerzutami | Potrójnie negatywny rak piersi | HER2-dodatni rak piersi | Guz lity, dorosły | Stały rak | HER2-dodatni przerzutowy rak piersi | Rak piersi z dodatnim receptorem progesteronu | HER2-ujemny rak piersi | Guz z dodatnim receptorem estrogenowym | Rak piersi z dodatnim... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Enliven TherapeuticsRekrutacyjnyHER2-dodatni przerzutowy rak piersi | Mutacja genu HER2 | Niedrobnokomórkowy rak płuca z mutacją HER2 | Amplifikacja HER2Stany Zjednoczone, Hiszpania, Republika Korei, Tajwan, Włochy, Australia, Francja
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterDaiichi Sankyo Co., Ltd.; Translational Research in Oncology-U.SRekrutacyjnyInwazyjny rak piersi | Rak piersi II stopnia | Rak piersi w stadium IIA | Rak piersi w stadium IIB | Rak piersi z dodatnim receptorem hormonalnym | Rak piersi we wczesnym stadium | Rak piersi III stopniaStany Zjednoczone
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutacyjnyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersiStany Zjednoczone
-
Daiichi SankyoDaiichi Sankyo Co., Ltd.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuca z przerzutami | Niedrobnokomórkowy rak płuc z mutacją w receptorze naskórkowego czynnika wzrostuStany Zjednoczone, Hiszpania, Republika Korei, Francja, Zjednoczone Królestwo, Tajwan, Australia, Japonia, Chiny, Holandia, Włochy, Niemcy, Austria, Belgia, Bułgaria, Singapur
-
Samsung Medical CenterJeszcze nie rekrutacja