Valutazione ex vivo dell'attivazione dell'immunità di fronte agli antigeni e agli adiuvanti di S. Aureus di un candidato vaccino nelle cellule di pazienti in emodialisi (ANTISTAPH)
Valutazione ex vivo dell'attivazione dell'immunità di fronte agli antigeni e agli adiuvanti dello Staphylococcus Aureus di un candidato vaccino nelle cellule di pazienti in emodialisi
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Saint Etienne, Francia, 42055
- CHU de Saint-Etienne
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente che inizia l'emodialisi per emodialisi cronica.
- Paziente che inizia l'emodialisi sul catetere
- Paziente che ha firmato il modulo di consenso informato
Criteri di esclusione:
- Gestante
- Paziente che inizia l'emodialisi da oltre 3 mesi
- Paziente con anemia (emoglobina <7 g/dL)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: nuovi pazienti in emodialisi.
Esiste un'analisi della risposta immunitaria contro S. aureus da nuovi pazienti in emodialisi mediante campioni di sangue e tamponi nasali.
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I campioni di sangue saranno raccolti all'inclusione, a 6 mesi ea 12 mesi per le analisi ematologiche e immunologiche.
Saranno raccolti due tamponi nasali all'inclusione, a 6 mesi e 12 mesi per le analisi virologici.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misura EX VIVO dell'immunità innata: capacità funzionale dei neutrofili agli antigeni del vaccino S. aureus
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
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Misurato da campioni di sangue a 0, 6 e 12 mesi
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Fino a 12 mesi
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Misura EX VIVO dell'immunità innata: induzione del burst ossidativo agli antigeni del vaccino S. aureus
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
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Misurato da campioni di sangue 0, 6 e 12 mesi
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Fino a 12 mesi
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Misura EX VIVO dell'immunità innata: attivazione del fenotipo di diversi tipi di cellule dalle PBMC (cellule mononucleari del sangue periferico) agli antigeni del vaccino S. aureus
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
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Misurato da campioni di sangue 0, 6 e 12 mesi.
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Fino a 12 mesi
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Misure EX VIVO dell'immunità innata: secrezioni di chemochine e citochine per gli antigeni del vaccino S. aureus
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
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Misurato da campioni di sangue 0, 6 e 12 mesi.
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Fino a 12 mesi
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Misura EX VIVO dell'immunità acquisita: misure del titolo anticorpale di S. aureus nel siero contro gli antigeni del vaccino di S. aureus
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
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Misurato da campioni di sangue 0, 6 e 12 mesi.
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Fino a 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Incidenza del portage persistente di S. aureus nei pazienti in emodialisi nasale.
Lasso di tempo: Mesi 0 e 6 e 12
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Misurato da tamponi nasali.
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Mesi 0 e 6 e 12
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Analisi dei complessi clonali di S. aureus di ceppi portatori nasali da pazienti in emodialisi.
Lasso di tempo: Mesi 0 e 6 e 12
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Misurato da tamponi nasali.
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Mesi 0 e 6 e 12
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Numero di infezioni da S. aureus nei nuovi pazienti in emodialisi.
Lasso di tempo: Mese 12
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Attraverso la raccolta dei dati
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Mese 12
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Misura EX VIVO dell'immunità innata: capacità funzionale dei neutrofili agli adiuvanti del vaccino S. aureus
Lasso di tempo: Mesi 0 e 6 e 12
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Misurato da campioni di sangue.
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Mesi 0 e 6 e 12
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Misura EX VIVO dell'immunità innata: induzione del burst ossidativo agli adiuvanti del vaccino S. aureus
Lasso di tempo: Mesi 0 e 6 e 12
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Misurato da campioni di sangue.
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Mesi 0 e 6 e 12
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Misura EX VIVO dell'immunità innata: attivazione del fenotipo di diversi tipi di cellule dalle PBMC (cellule mononucleari del sangue periferico) agli adiuvanti del vaccino S. aureus
Lasso di tempo: Mesi 0 e 6 e 12
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Misurato da campioni di sangue.
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Mesi 0 e 6 e 12
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Misure EX VIVO dell'immunità innata: secrezioni di chemochine e citochine a coadiuvanti del vaccino contro S. aureus
Lasso di tempo: Mesi 0 e 6 e 12
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Misurato da campioni di sangue.
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Mesi 0 e 6 e 12
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Misura EX VIVO dell'immunità acquisita: misure del titolo di anticorpi S. aureus nel siero contro gli adiuvanti del vaccino S. aureus
Lasso di tempo: Mesi 0 e 6 e 12
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Misurato da campioni di sangue.
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Mesi 0 e 6 e 12
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Indagine sulla presenza di antigeni di interesse selezionati per l'approccio vaccinale in ceppi di S. aureus nel carrello nasale
Lasso di tempo: Mesi 0 e 6 e 12
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Misurato da tamponi nasali.
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Mesi 0 e 6 e 12
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Tasso di sopravvivenza a S.aureus nel sangue intero
Lasso di tempo: Mesi 0 e 6 e 12
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Misurato da campioni di sangue.
Espresso in percentuale
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Mesi 0 e 6 e 12
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Elisabeth BOTELHO-NEVERS, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1608178
- ANSM (Altro identificatore: 2025-A01697-42)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Staphylococcus aureus
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NCT06290557Reclutamento
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NCT03685487Completato
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NCT04884958Sconosciuto
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NCT03455309CompletatoStaphylococcus aureus
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NCT07148960Iscrizione su invitoBatteriemia da Staphylococcus Aureus
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NCT07376889Non ancora reclutamentoBatteriemia da Staphylococcus Aureus
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NCT07612813Non ancora reclutamentoInfezione del flusso sanguigno da Staphylococcus Aureus
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NCT05137119ReclutamentoBatteriemia da Staphylococcus Aureus
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NCT02796690CompletatoTrasporto nasale di Staphylococcus Aureus
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NCT00997139CompletatoPortatori nasali di Staphylococcus Aureus
Prove cliniche su campioni di sangue
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NCT07163338Reclutamento
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NCT06880406Reclutamento
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NCT03871452CompletatoDisturbo della coagulazione
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NCT05390424ReclutamentoEpatite B | Epatite C | AIDS
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NCT00814151CompletatoSepsi | Batteriemia | Infezione | Infezione da stafilococco
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NCT04315727ReclutamentoPredisposizione genetica alla malattia | Malattie Rare
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NCT02676245Completato
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NCT06854419Completato
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NCT02295501Terminato