Irinotecan nel trattamento di pazienti con cancro all'esofago o allo stomaco

Criterio di inclusione:

• I pazienti devono avere > 18 anni di età
• I pazienti devono avere un performance status compreso tra 0 e 2 sulla scala delle prestazioni dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG).
• I pazienti devono avere un'aspettativa di vita prevista di almeno 12 settimane
• I pazienti devono avere una conta dei granulociti prima del trattamento >1500/mm3, un livello di emoglobina >9,0 gm/dL e una conta delle piastrine >100000/mm3
• I pazienti devono avere una funzionalità renale adeguata, come documentato da una creatinina sierica < 2,0 mg/dL
• I pazienti devono avere un'adeguata funzionalità epatica, come documentato da una bilirubina sierica < 1,5 mg/dL, indipendentemente dal fatto che i pazienti abbiano un coinvolgimento epatico secondario al tumore. L'aspartato transaminasi deve essere < 3 x il limite superiore istituzionale della norma a meno che il fegato non sia coinvolto nel tumore, nel qual caso l'aspartato transaminasi deve essere < 5 x il limite superiore istituzionale della norma
• I pazienti devono avere un adenocarcinoma istologicamente provato dell'esofago o del cardias gastrico con progressione nonostante la precedente chemioterapia
• I pazienti devono avere una malattia radiologicamente misurabile bidimensionalmente
• I pazienti devono avere un intervallo di 4 settimane dalla precedente chemioterapia, immunoterapia o radioterapia

Criteri di esclusione:

• Pazienti con qualsiasi infezione attiva o incontrollata
• Pazienti con disturbi psichiatrici che potrebbero interferire con il consenso o il follow-up
• Pazienti con una storia di infarto del miocardio nei sei mesi precedenti o insufficienza cardiaca congestizia che richiedono terapia
• Pazienti con una storia di precedente tumore maligno ad eccezione di carcinoma cutaneo a cellule basali o squamose adeguatamente trattato, carcinoma cervicale in situ o altro tumore per il quale il paziente è libero da malattia da almeno cinque anni
• Donne in gravidanza o in allattamento. Uomini e donne in età fertile non possono partecipare a meno che non abbiano accettato di utilizzare un metodo contraccettivo efficace
• Presenza di metastasi del sistema nervoso centrale clinicamente evidenti o meningite carcinomatosa
• Pazienti con diabete mellito non controllato
• Pazienti con qualsiasi altra grave malattia concomitante che, a giudizio dello sperimentatore, renderebbe il paziente non idoneo per l'ingresso in questo studio
• Terapia precedente con un inibitore della topoisomerasi dell'acido desossiribonucleico (DNA).
• Pazienti con sindrome di Gilbert nota