Studio del cambio di regime dell'inibitore della proteasi in pazienti con infezione da HIV-1 con carica virale non rilevabile per dimostrare la non inferiorità del regime di dose una volta al giorno rispetto all'attuale regime di due volte al giorno per mantenere la carica virale al di sotto del limite di rilevamento. (RADAR)

Criterio di inclusione:

• Pazienti con infezione da HIV-1
• Trattamento con un'associazione di 3 molecole comprendenti due inibitori nucleotidici della trascriptasi inversa e un inibitore della proteasi potenziato con ritonavir BID, immodificato per almeno un mese
• Almeno due cariche virali non rilevabili documentate (inferiori a 50 copie/ml) negli ultimi 3 mesi
• Naiive da darunavir
• Libero da qualsiasi infezione opportunistica
• Creatinina < 3N
• AST & ALT < 5N
• Emoglobina > 7 g/dl
• Piastrine > 50 000/mm3
• Test di gravidanza negativo per donne in età fertile e uso di un contraccettivo meccanico durante i rapporti sessuali
• Consenso informato firmato

Criteri di esclusione:

• Pazienti con infezione da HIV-2
• Trattamento diverso dall'associazione descritta nei criteri di inclusione (2 NRTI + 1 PI/r BID)
• Pazienti con un problema documentato di compliance al trattamento negli ultimi 12 mesi
• Trattamento attivo in corso contro qualsiasi infezione opportunistica o tubercolosi
• Qualsiasi condizione concomitante critica (consumo di alcol, affaticamento) che possa compromettere la compliance al trattamento e/o la tolleranza, e interferire con la compliance al protocollo
• Qualsiasi trattamento concomitante che possa potenziare o inibire gli enzimi basati sul ciocromo epatico
• Paziente già trattato con darunavir
• Paziente trattato con tipranavir, enfuvirtide, raltegravir, etravirina e/o maraviroc