Irrigazione del colon retrograda per gestire le sequele digestive funzionali della spina bifida: uno studio controllato multicentrico, prospettico, randomizzato (IRRICO)

Criterio di inclusione:

• Pazienti di almeno 15 anni di età con sequele neurologiche pelvi-perineali di Spina Bifida, oggetto di esame neurologico, dati funzionali urinari e/o anorettali e/o neurofisiologici,
• Pazienti con punteggio NBD superiore a 9,
• Consenso scritto e informato (I figli minorenni possono essere inseriti con il consenso dei due genitori).

Criteri di esclusione:

• Pazienti con disturbi psichiatrici, disabilità cognitive o intellettive che compromettono la valutazione della misura dell'esito primario,
• Pazienti che utilizzano attualmente la tecnica del colon di irrigazione,
• Pazienti con colostomia funzionale, stenosi anale o colorettale nota, cancro del colon-retto, malattia infiammatoria acuta o cronica, chirurgia anale o colorettale recente da meno di 3 mesi, rimozione di polipi da meno di 4 settimane, colite ischemica.
• Pazienti con malattia trofica urinaria o ortopedica con intervento chirurgico pianificato durante i periodi di inclusione o di follow-up,
• Pazienti con malattia anale progressiva (suppurazione, emorroidi o prolasso rettale)
• Paziente con un duro follow-up (giudicato dallo sperimentatore)
• Persona coinvolta in un'altra sperimentazione clinica
• Donne incinte
• Soggetto titolare di una misura di protezione giuridica (tutela)