Uno studio clinico di fase III di un vaccino coniugato contro l'Haemophilus Influenzae di tipo b (Hib)

Criterio di inclusione:

• Bambini sani di età compresa tra 3-5 mesi/6-11 mesi/1-5 anni per ciascuna fascia di età
• Senza storia di vaccinazione del vaccino coniugato Hib
• Uno dei suoi tutori è in grado di comprendere e firmare il consenso informato
• Il tutore dei soggetti può e si conformerà ai requisiti del protocollo
• Soggetti con temperatura <=37,0°C in posizione ascellare

Criteri di esclusione:

• Soggetto che ha una storia medica o familiare di uno dei seguenti: storia allergica, convulsioni, epilessia, malattie cerebrali o mentali
• Soggetto che è allergico a qualsiasi ingrediente dei vaccini
• Soggetto con funzione immunitaria danneggiata o bassa già nota
• Soggetto che aveva una storia medica di malattia da Hib
• Soggetto con malattia febbrile acuta o malattia infettiva
• Principali difetti congeniti, disturbi dello sviluppo o gravi malattie croniche
• Trombocitopenia, disturbi della coagulazione del sangue o difficoltà di sanguinamento con iniezione intramuscolare
• Soggetto con una grave storia allergica
• Soggetto con altra storia medica non idonea alla vaccinazione come difficoltà per la raccolta del sangue
• Qualsiasi precedente somministrazione di immunodepressivi o corticosteroidi negli ultimi 6 mesi
• Qualsiasi precedente somministrazione di emoderivati ​​negli ultimi 3 mesi
• Qualsiasi precedente somministrazione di altri farmaci/vaccini di ricerca negli ultimi 30 giorni
• Qualsiasi precedente somministrazione di qualsiasi vaccino vivo attenuato negli ultimi 14 giorni
• Qualsiasi precedente somministrazione di subunità o vaccini inattivati ​​negli ultimi 7 giorni, come il vaccino pneumococcico
• Qualsiasi condizione medica, psicologica, sociale o di altro tipo giudicata dall'investigatore, che possa interferire con il rispetto del protocollo da parte del soggetto o con la firma del suo tutore sul consenso informato