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Monitoraggio remoto dei dati CGM in pazienti pediatrici con diabete di tipo 1 (T1D) di nuova diagnosi

19 aprile 2024 aggiornato da: Priya Prahalad, Stanford University

L'uso della tecnologia di monitoraggio continuo del glucosio e del monitoraggio remoto per modificare gli esiti clinici in seguito alla nuova diagnosi di diabete di tipo 1 nella popolazione pediatrica

Per determinare se un maggiore contatto mirato tra i pazienti e il team di assistenza può migliorare i risultati del diabete nel 1° anno dopo la diagnosi. Utilizzeremo la piattaforma GluVue per visualizzare in remoto i dati del monitoraggio continuo del glucosio (CGM).

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sulla base degli avvisi di GluVue, i membri del team di assistenza contatteranno in modo proattivo i pazienti e le loro famiglie per aggiustamenti della dose più frequenti. Valuteremo se il monitoraggio remoto facilita il contatto tra il team di cura e i pazienti e migliora il controllo glicemico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Palo Alto, California, Stati Uniti, 94305
        • Lucile Packard Children's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 secondo a 21 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti gli individui entro un mese dalla diagnosi di T1D visitati presso la Stanford Children's Diabetes Clinic
  • Individui che intendono ricevere cure di follow-up presso la Stanford Children's Diabetes Clinic
  • Individui che acconsentono all'integrazione dei dati CGM nella cartella clinica elettronica (EMR) per il monitoraggio remoto
  • Età: dalla nascita a < 21 anni di età

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi di diabete diversa da T1D
  • Diagnosi di diabete > 1 mese prima della visita iniziale
  • Individui con l'intenzione di ottenere cure per il diabete presso un'altra clinica
  • Individui che non acconsentono all'uso di CGM, all'integrazione dei dati CGM o al monitoraggio remoto
  • Individui > 21 anni di età

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Pazienti con diabete di tipo 1
I partecipanti indosseranno un monitor continuo del glucosio (CGM) e riceveranno il monitoraggio remoto dei dati CGM dal team di assistenza clinica.
Altro: Integrazione con Epic
I partecipanti avranno i dati CGM collegati alla nostra cartella clinica attraverso un percorso già stabilito (app Dexcom su dispositivo iOS ad Apple HealthKit a Epic MyChart a Epic)
Altri nomi:
  • Piattaforma GluVue

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Contatti con l'operatore sanitario
Lasso di tempo: 1 anno
Revisione prospettica del grafico per determinare il numero di contatti tra il partecipante e il team di assistenza a causa del monitoraggio remoto
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Emoglobina A1c
Lasso di tempo: 1 anno
Revisione prospettica del grafico per i valori di laboratorio
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Stanford University

Investigatori

  • Investigatore principale: Priya Prahalad, MD, PhD, Stanford University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 marzo 2019

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 maggio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 maggio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

30 maggio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 48935

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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