Prova DEPO-Trigger: GnRH Agonist DEPOt TRIGGER per la maturazione finale degli ovociti (Depo-Trigger)

Per i pazienti con carcinoma mammario candidati a ricevere la chemioterapia, l'uso concomitante di soppressione ovarica temporanea con agonisti dell'ormone di rilascio delle gonadotropine (GnRHa) può essere offerto come protezione ovarica. Una recente meta-analisi dei dati dei singoli pazienti dai più grandi studi clinici randomizzati in donne con carcinoma mammario in fase iniziale ha indicato gli effetti benefici della soppressione ovarica GnRHa nella riduzione del rischio di POI e nell'aumento dei tassi di gravidanza post-chemioterapia senza alcun effetto negativo sugli esiti delle pazienti. Tuttavia, non dovrebbe essere considerato un'alternativa alle strategie di crioconservazione nella conservazione della fertilità.

Poiché la stimolazione ovarica per la crioconservazione degli ovociti viene solitamente eseguita utilizzando un protocollo antagonista del GnRH e in genere comporta l'attivazione della maturazione finale degli ovociti con un agonista del GnRH, i ricercatori hanno progettato questo studio per esplorare la fattibilità della combinazione del trigger della maturazione finale degli ovociti e dell'inizio della soppressione ovarica. La sostituzione del trigger di triptorelina da 0,2 mg con un deposito di agonista del GnRH ha il potenziale per fornire questa doppia azione. Tuttavia, l'azione prolungata del deposito di agonisti del GnRH si tradurrà in una stimolazione prolungata di più corpi lutei, che porterà a una maggiore produzione di steroidi (estradiolo e progesterone) e fattori di crescita come il fattore di crescita dell'endotelio vascolare. Di conseguenza, la stimolazione indotta da agonisti del GnRH di più corpi lutei è potenzialmente pericolosa in un paziente con carcinoma mammario a causa dell'impatto dell'estradiolo e del progesterone sulle cellule del tumore al seno. Inoltre, VEGF può aumentare il rischio di OHSS, che porterà al rinvio del trattamento del cancro. Pertanto, è necessario un cotrattamento a breve termine con antagonisti del GnRH per indurre una rapida luteolisi.

Per dimostrare la sicurezza dell'attivazione del deposito di agonisti del GnRH seguita dalla luteolisi giornaliera dell'antagonista del GnRH, questo studio pilota ha lo scopo di analizzare il profilo endocrino e la morfologia ovarica di questo nuovo protocollo.

I pazienti verranno randomizzati prima dell'inizio della stimolazione al gruppo DEPOT (gruppo A) o al gruppo di controllo (gruppo B), solo dopo che l'idoneità del paziente è stata stabilita e il consenso del paziente è stato ottenuto.