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Uno studio su Inotuzumab Ozogamicin in pazienti cinesi con leucemia linfoblastica acuta recidivante o refrattaria

27 novembre 2025 aggiornato da: Pfizer

UNO STUDIO DI FASE 4, IN APERTO, A BRACCIO SINGOLO, MULTICENTRO SU INOTUZUMAB OZOGAMICINA IN PAZIENTI ADULTI CINESI CON LEUCEMIA LINFOBLASTICA ACUTA CD22-POSITIVA RECIDIVATA O REFRATTARIA (TUTTI)

Questo è uno studio in aperto, a braccio singolo e multicentrico in pazienti cinesi con LLA a cellule B CD22 positive recidivante o refrattaria. L'obiettivo dello studio è confermare l'efficacia, la sicurezza e la PK di inotuzumab ozogamicin in pazienti con LLA a cellule B recidivante o refrattaria provenienti dalla Cina continentale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

44

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Tianjin, Cina, 301600
        • Institute of Hematology and Blood Diseases Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100191
        • Peking University Third Hospital
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Cina, 350000
        • Fujian Medical University Union Hospital
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510180
        • Guangzhou First People's Hospital
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510515
        • Nanfang Hospital of Southern Medical University
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510700
        • Sun yat-sen University Cancer Center
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Cina, 150010
        • The First Hospital of Harbin
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Cina, 450008
        • Henan Cancer Hospital
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Cina, 430022
        • Union Hospital, Tongji Medical College of Huazhong University of Science & Technology
      • Wuhan, Hubei, Cina, 430030
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College,Huazhong University of Science and Technology
    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, Cina, 215006
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Cina, 130021
        • The First Hospital of Jilin University
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Cina, 610041
        • West China Hospital of Sichuan University
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Cina, 300020
        • Institute of Hematology and Blood Diseases Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310003
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
      • Wenzhou, Zhejiang, Cina, 325000
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical College

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Partecipanti di sesso maschile o femminile, di età pari o superiore a 18 anni allo screening.
  • LLA CD22 positiva recidivante o refrattaria.
  • I soggetti con LLA positiva al cromosoma Philadelphia (Ph+) devono aver fallito il trattamento standard con almeno un inibitore della tirosina chinasi.
  • I pazienti in Salvage 1 con recidiva tardiva dovrebbero essere considerati candidati scarsi per la reinduzione con la terapia iniziale.
  • Pazienti con linfoma linfoblastico e coinvolgimento del midollo osseo ≥5% di linfoblasti secondo la valutazione morfologica.
  • Performance status ECOG 0-2.
  • Adeguata funzionalità renale ed epatica e test di gravidanza negativo per le donne in età fertile.

Criteri di esclusione:

  • Soggetti con recidiva extramidollare isolata o leucemia attiva del sistema nervoso centrale (SNC).
  • - Precedente trapianto allogenico di cellule staminali emopoietiche (HSCT) o altra immunoterapia anti-CD22 entro 4 mesi, o malattia del trapianto contro l'ospite attiva (GvHD) all'ingresso nello studio.
  • Evidenza o anamnesi di malattia veno-occlusiva (VOD) o sindrome da ostruzione sinusoidale (SOS).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: inotuzumab ozogamicin
Dose: inotuzumab ozogamicin 0,8-0,5 mg/m^2 EV, settimanale, 3 volte per ciclo Durata del ciclo: 21-28 giorni Numero totale di cicli: 6
Droga: inotuzumab ozogamicin
Dato IV
Altri nomi:
  • Besponsa

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di partecipanti con remissione completa (CR) o remissione completa con recupero ematologico incompleto (CRI) secondo la valutazione dell'investigatore in base a un criterio Cheson modificato
Lasso di tempo: Dall'inizio del trattamento INO al giorno 1 a CR o CRI (massimo fino a 30,1 settimane di esposizione al trattamento)
CR: scomparsa della leucemia come indicato da esplosioni <5% di midollo e dall'assenza di esplosioni leucemiche periferiche, con recupero dell'ematopoiesi definita dalla conta assoluta dei neutrofili (ANC)> = 1000 per microlitro (/MCL) e piastrine> = 100.000/MCL. Era richiesto lo stato della malattia extramidollare C1 (la scomparsa di tutte le EMD misurabili e non misurabili ad eccezione delle lesioni per le quali devono essere vere: i partecipanti con almeno 1 lesione misurabile, tutte masse nodali> 1,5 centimetro (cM) in maggiore diametro trasversale (GTD) alla base sono rimasti in base a <1,5 cm in gtd Il GTD al basale deve essere regredito a <1 cm GTD o ridotto del 75% in somma di prodotti di più grandi diametri (SPD). Nessuna nuova lesione. La milza e altri organi precedentemente ingranditi devono essere regrediti di dimensioni e non devono essere palpabili. Tutte le malattie sono state valutate utilizzando la stessa tecnica del basale. CRI: CR tranne con ANC <1000/MCL e/o piastrine <100.000/MCL.
Dall'inizio del trattamento INO al giorno 1 a CR o CRI (massimo fino a 30,1 settimane di esposizione al trattamento)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata della remissione (Dor)
Lasso di tempo: Dalla data di prima risposta nei responder (CR/CRI) alla data di progressione della malattia (progressione oggettiva, recidiva da CR/CRI), morte dovuta a qualsiasi causa, a seconda di quale si è verificata prima (inclusa la valutazione della malattia di follow-up di trattamento post-studio)
DOR: dalla data della prima CR/CRI fino alla data della progressione della malattia (progressione oggettiva, recidiva da CR/CRI), morte dovuta a qualsiasi causa, a seconda di quale si è verificata prima. CR: scomparsa della leucemia come indicato da esplosioni <5% di midollo e assenza di esplosioni leucemiche periferiche del sangue, con recupero dell'ematopoiesi definita da ANC> = 1000 per microlitro (/MCL) e piastrine> = 10^5/MCl. Era richiesto lo stato di C1 EMD (scomparsa di tutte le EMD misurabili e non misurabili ad eccezione delle lesioni per le quali il seguente deve essere vero: i partecipanti con almeno 1 lesione misurabile, tutte le masse nodali> 1,5 cm in GTD a base di base sono state regresse a <1 cm in GTD o ridotte di masse nodali 75% in SPD. Nessuna nuova lesione. La milza e altri organi precedentemente ingranditi devono essere regrediti di dimensioni e non devono essere palpabili. Tutte le malattie devono essere valutate utilizzando la stessa tecnica del basale. CRI: CR tranne con ANC <1000/MCL e/o piastrine <10^5/MCL.
Dalla data di prima risposta nei responder (CR/CRI) alla data di progressione della malattia (progressione oggettiva, recidiva da CR/CRI), morte dovuta a qualsiasi causa, a seconda di quale si è verificata prima (inclusa la valutazione della malattia di follow-up di trattamento post-studio)
Percentuale di partecipanti con negatività minima residua (MRD) tra chi ha raggiunto CR/CRI
Lasso di tempo: Da CR/CRI fino alla negatività MRD ottenuta (massimo fino a 30,1 settimane di esposizione al trattamento)
La negatività MRD è stata definita come linfociti B maligni che si verificano alla frequenza <10^4. CR: scomparsa della leucemia come indicato da esplosioni <5% di midollo e assenza di esplosioni leucemiche periferiche del sangue, con recupero dell'ematopoiesi definita da ANC> = 1000 per microlitro (/MCL) e piastrine> = 10^5/MCl. Era richiesto lo stato di C1 EMD (scomparsa di tutte le EMD misurabili e non misurabili ad eccezione delle lesioni per le quali il seguente deve essere vero: i partecipanti con almeno 1 lesione misurabile, tutte le masse nodali> 1,5 cm in GTD a base di base sono state regresse a <1 cm in GTD o ridotte di masse nodali 75% in SPD. Nessuna nuova lesione. La milza e altri organi precedentemente ingranditi devono essere regrediti di dimensioni e non devono essere palpabili. Tutte le malattie devono essere valutate utilizzando la stessa tecnica del basale. CRI: CR tranne con ANC <1000/MCL e/o piastrine <10^5/MCL.
Da CR/CRI fino alla negatività MRD ottenuta (massimo fino a 30,1 settimane di esposizione al trattamento)
Sopravvivenza libera da progressione (PFS)
Lasso di tempo: Dalla data della prima dose alla data della progressione della malattia (progressione oggettiva, ricaduta da CR/CRI) o morte dovuta a qualsiasi causa, a seconda di quale si è verificata prima
PFS: dalla data della prima dose alla data di progressione della malattia (progressione oggettiva, ricaduta da CR/CRI) o morte a causa di qualsiasi causa, a seconda di quale si è verificata prima. CR: scomparsa della leucemia come indicato da esplosioni <5% di midollo e assenza di esplosioni leucemiche periferiche del sangue, con recupero dell'ematopoiesi definita da ANC> = 1000 per microlitro (/MCL) e piastrine> = 10^5/MCl. Era richiesto lo stato di C1 EMD (scomparsa di tutte le EMD misurabili e non misurabili ad eccezione delle lesioni per le quali il seguente deve essere vero: i partecipanti con almeno 1 lesione misurabile, tutte le masse nodali> 1,5 cm in GTD a base di base sono state regresse a <1 cm in GTD o ridotte di masse nodali 75% in SPD. Nessuna nuova lesione. La milza e altri organi precedentemente ingranditi devono essere regrediti di dimensioni e non devono essere palpabili. Tutte le malattie devono essere valutate utilizzando la stessa tecnica del basale. CRI: CR tranne con ANC <1000/MCL e/o piastrine <10^5/MCL.
Dalla data della prima dose alla data della progressione della malattia (progressione oggettiva, ricaduta da CR/CRI) o morte dovuta a qualsiasi causa, a seconda di quale si è verificata prima
Sopravvivenza globale (sistema operativo)
Lasso di tempo: Dalla data della prima dose alla data di morte dovuta a qualsiasi causa o censura, a seconda di quale si sia verificata prima
Il sistema operativo è stato definito come il tempo dalla data della prima dose alla data di morte dovuta a qualsiasi causa. I partecipanti senza conferma della morte dovevano essere censurati alla data dell'ultimo contatto.
Dalla data della prima dose alla data di morte dovuta a qualsiasi causa o censura, a seconda di quale si sia verificata prima
Numero di partecipanti che hanno proceduto al trapianto di cellule staminali ematopoietiche (HSCT)
Lasso di tempo: Dall'inizio del trattamento ino fino al completamento dello studio
Sono stati segnalati i partecipanti che hanno proceduto a HSCT. L'HSCT è una procedura in cui le cellule staminali ematopoietiche multipotenti sono trapiantate da fonti come il midollo osseo, il sangue periferico o il sangue del cordone ombelicale. Queste cellule staminali possono replicare all'interno di un partecipante e produrre ulteriori globuli normali.
Dall'inizio del trattamento ino fino al completamento dello studio
Numero di partecipanti con trattamento eventi avversi emergenti (Teaes) basati sui criteri di terminologia comune del National Cancer Institute per eventi avversi (NCI CTCAE) versione 5
Lasso di tempo: Dall'inizio del trattamento ino fino al completamento dello studio
Un AE è stato definito come un evento medico spiacevole in un partecipante temporalmente associato all'uso dell'intervento di studio, indipendentemente dal fatto che sia considerato correlato all'intervento di studio. Gli AES includevano eventi avversi sia seri che non seria. SAE è stato definito come qualsiasi occorrenza medica spiacevole che, in ogni dose, ha provocato uno dei seguenti risultati: la morte; pericoloso per la vita; Richiesto ricovero ospedaliero o prolungamento del ricovero esistente; disabilità/incapacità persistente o significativa; anomalia congenita/difetto alla nascita; O questo è stato considerato un evento medico importante. Secondo NCI CTCAE versione 5: grado 1 = lieve AE; Grado 2 = AE moderato; Grado 3 = AE grave; Grado 4 = conseguenze potenzialmente letali e intervento urgente indicato; Grado 5 = morte correlata ad Ae. Un AE è stato considerato il trattamento emergente rispetto a un determinato trattamento se la data di inizio dell'evento è durante il periodo di trattamento (anche alla data della prima dose).
Dall'inizio del trattamento ino fino al completamento dello studio
Numero di partecipanti con trattamento eventi avversi gravi emergenti (tesaes) basati sulla versione 5 della NCI CTCAE
Lasso di tempo: Dall'inizio del trattamento ino fino al completamento dello studio
Un AE è stato definito come un evento medico spiacevole in un partecipante temporalmente associato all'uso dell'intervento di studio, indipendentemente dal fatto che sia considerato correlato all'intervento di studio. Un SAE è stato definito come qualsiasi evento medico spiacevole che, in ogni dose, ha provocato uno dei seguenti risultati: la morte; pericoloso per la vita; Richiesto ricovero ospedaliero o prolungamento del ricovero esistente; disabilità/incapacità persistente o significativa; anomalia congenita/difetto alla nascita; O questo è stato considerato un evento medico importante. Secondo NCI CTCAE versione 5: grado 1 = lieve AE; Grado 2 = AE moderato; Grado 3 = AE grave; Grado 4 = conseguenze potenzialmente letali e intervento urgente indicato, grado 5 = morte correlata all'AE. Un AE è stato considerato il trattamento emergente rispetto a un determinato trattamento se la data di inizio dell'evento è durante il periodo di trattamento (anche alla data della prima dose).
Dall'inizio del trattamento ino fino al completamento dello studio
Numero di partecipanti con Teaes - trattamento relativo a NCI CTCAE versione 5
Lasso di tempo: Dall'inizio del trattamento ino fino al completamento dello studio
Un AE è stato definito come qualsiasi occorrenza medica spiacevole in un partecipante temporalmente associato all'uso dell'intervento di studio, sia considerato o meno considerato correlato all'intervento di studio. Gli AES includevano eventi avversi sia seri che non seria. SAE è stato definito come qualsiasi occorrenza medica spiacevole che, in ogni dose, ha provocato uno dei seguenti risultati: la morte; pericoloso per la vita; Richiesto ricovero ospedaliero o prolungamento del ricovero esistente; disabilità/incapacità persistente o significativa; anomalia congenita/difetto alla nascita; O questo è stato considerato un evento medico importante. Secondo NCI CTCAE versione 5: grado 1 = lieve AE; Grado 2 = AE moderato; Grado 3 = AE grave; Grado 4 = conseguenze potenzialmente letali e intervento urgente indicato, grado 5 = morte correlata all'AE. Un AE è stato considerato il trattamento emergente rispetto a un determinato trattamento se la data di inizio dell'evento è durante il periodo di trattamento (compresa la data di prima dose). La relazione con il farmaco di studio è stata valutata dallo investigatore.
Dall'inizio del trattamento ino fino al completamento dello studio
Numero di partecipanti con AES in base alla gravità basata sulla versione 5 della NCI CTCAE
Lasso di tempo: Dall'inizio del trattamento ino fino al completamento dello studio
Un AE è stato definito come un evento medico spiacevole in un partecipante temporalmente associato all'uso dell'intervento di studio, indipendentemente dal fatto che sia considerato correlato all'intervento di studio. Secondo NCI CTCAE versione 5: grado 1 = lieve AE; Grado 2 = AE moderato; Grado 3 = AE grave; Grado 4 = conseguenze potenzialmente letali e intervento urgente indicato, grado 5 = morte correlata all'AE.
Dall'inizio del trattamento ino fino al completamento dello studio
Numero di partecipanti con parametri di laboratorio di ematologia di grado <= 2 al basale al grado 3 o 4 post-baseline
Lasso di tempo: Dall'inizio del trattamento ino fino al completamento dello studio
I parametri di ematologia includevano la conta dei globuli bianchi (con differenziale tra cui BLAST COUNT1), emoglobina e conta piastrinica. Grado 2: moderato; Intervento minimo, locale o non invasivo indicato; Grado 3: grave o medico significativo ma non immediatamente pericoloso per la vita; ospedalizzazione o prolungamento del ricovero in ospedale indicato; disabilitazione; limitare la cura di sé; Grado 4: conseguenze potenzialmente letali.
Dall'inizio del trattamento ino fino al completamento dello studio
Numero di partecipanti con parametri di chimica ematologica di grado <= 2 al basale al grado 3 o 4 post-baseline
Lasso di tempo: Dall'inizio del trattamento ino fino al completamento dello studio
Chemistry parameters included sodium, potassium, magnesium, calcium, creatinine, albumin, alanine aminotransferase, aspartate aminotransferase, glucose, phosphorus, total bilirubin, direct bilirubin only if total is elevated, blood urea nitrogen or urea, uric acid or urate, alkaline phosphatase, lactate dehydrogenase, gamma glutamil transpeptidasi, proteina totale, amilasi e/o lipasi. Grado 2: moderato; Intervento minimo, locale o non invasivo indicato; Grado 3: grave o medico significativo ma non immediatamente pericoloso per la vita; ospedalizzazione o prolungamento del ricovero in ospedale indicato; disabilitazione; limitare la cura di sé; Grado 4: conseguenze potenzialmente letali.
Dall'inizio del trattamento ino fino al completamento dello studio
Numero di partecipanti con malattia veno-occlusiva (VOD)
Lasso di tempo: Dall'inizio del trattamento ino fino al completamento dello studio
I criteri per VOD sono stati definiti come (i) VOD classico (primi 21 giorni dopo HSCT): Bilirubina maggiore o uguale a 2 mg/dl e due (o più) dei seguenti criteri devono essere presenti; Epatomegalia dolorosa, aumento di peso> 5%, ascite. (ii) VOD a esordio tardivo (> 21 giorni dopo HSCT): VOD classico oltre il giorno 21 o VOD istologicamente provato; o due o più dei seguenti criteri devono essere presenti: bilirubina> 2 mg/dl; epatomegalia dolorosa; aumento di peso> 5%; ascite.
Dall'inizio del trattamento ino fino al completamento dello studio
Concentrazione plasmatica massima (CMAX) di Ino il giorno 1 del ciclo 1 e del ciclo 4
Lasso di tempo: Ciclo 1: pre-dose (0 ora), 1, 2 e 4 ore dopo la dose il giorno 1; Ciclo 4: pre-dose (0 ora) e 1 ora dopo la dose il giorno 1
CMAX è stato definito come concentrazione plasmatica osservata massima. CMAX è stato osservato direttamente dai dati.
Ciclo 1: pre-dose (0 ora), 1, 2 e 4 ore dopo la dose il giorno 1; Ciclo 4: pre-dose (0 ora) e 1 ora dopo la dose il giorno 1
Concentrazione pre-dose (ctrough) di Ino il giorno 1 del ciclo 4
Lasso di tempo: Pre-dose (0 ore) il giorno 1 del ciclo 4
Ctrough è stato osservato direttamente dai dati.
Pre-dose (0 ore) il giorno 1 del ciclo 4
Numero di partecipanti con anticorpi anti-farmaci positivi (ADA) e anticorpi neutralizzanti (NAB) a INO
Lasso di tempo: Dall'inizio del trattamento ino fino al completamento dello studio
Un partecipante era ADA o NAB positivo se (i) il titolo di base era mancante o negativo e il partecipante aveva> = 1 dopo il trattamento del trattamento positivo (indotto dal trattamento) o (ii) titolo positivo al basale e aveva un aumento dell'unità> = 0,602 nel titolo (log10) dal baseline nel campione post-trattamento> = 1 post-trattamento).
Dall'inizio del trattamento ino fino al completamento dello studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pfizer

Investigatori

  • Direttore dello studio: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 febbraio 2023

Completamento primario (Effettivo)

7 agosto 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

6 novembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

17 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

3 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • B1931034
  • NCT05687032 (Identificatore di registro: ClinicalTrials.gov)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Pfizer fornirà l'accesso ai dati dei singoli partecipanti anonimi e ai relativi documenti di studio (ad es. protocollo, piano di analisi statistica (SAP), rapporto di studio clinico (CSR)) su richiesta di ricercatori qualificati e soggetti a determinati criteri, condizioni ed eccezioni. Ulteriori dettagli sui criteri di condivisione dei dati di Pfizer e sul processo di richiesta di accesso sono disponibili all'indirizzo: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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