切除可能な肝がんの治療のための手術前のアテゾリズマブとベバシズマブ

包含基準:

-試験関連の手順を開始する前に、書面によるインフォームドコンセントを提供する必要があります。

2.患者は18歳以上でなければなりません 3.患者は組織学的に確認されている（腫瘍組織が利用できない場合、元の生検からの診断の文書化は許容されます）または臨床的に診断されています（肝硬変患者における肝疾患の研究基準のためのアメリカ協会）肝細胞性がん（HCC）。

4. 患者は切除可能な疾患を有し、肝外への転移の証拠がない 切除可能かどうかの判断は、最終的には患者のケアに関与する腫瘍外科専門医および腫瘍内科医の臨床的判断に委ねられます。

5. Child-Turcotte-Pugh スコア A を持っている必要があるスパイラル CT スキャン 7. 患者は、治療開始から 6 か月以内に食道胃十二指腸内視鏡検査により、食道静脈瘤の治療または非存在の記録を持っています。

8.患者は代表的な腫瘍標本を持っているか、研究生検を受けて探索的バイオマーカー研究のために腫瘍サンプルを提供することをいとわない 9.ECOG（Eastern Oncology Cooperative Group）のパフォーマンスステータス≥1 10. -患者は、治験薬投与の14日以内に適切な臓器および骨髄機能を示します。

a. a. 絶対好中球数 (ANC) ≥ 1.5 × 109/L (1500/μL) b. リンパ球数 ≥ 0.5 × 109/L (500/μL) c. 輸血なしで血小板数≧100×109/L（100,000/μL） d． ヘモグロビン ≥ 90 g/L (9 g/dL) e. -アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）、アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）、およびアルカリホスファターゼ（ALP）≤2.5×正常上限（ULN）、ただし次の例外： -血清ビリルビン≤1.5×ULN、次の例外：i。 -既知のギルバート病の患者：血清ビリルビン≤3×ULN g。 -血清クレアチニン≤1.5×ULN h。 血清アルブミン≧25 g/L (2.5 g/dL) i. ：国際正規化比（ＩＮＲ）または活性化部分トロンボプラスチン時間（ａＰＴＴ）≦１．５×ＵＬＮ ｊ． スクリーニング時のヒト免疫不全ウイルス（HIV）検査陰性 k． 尿タンパクが 2+ 未満の UA ベースライン時の尿検査で 2+ 以上のタンパク尿が発見された患者は、24 時間尿を採取し、24 時間で 1 g 未満のタンパクを示さなければなりません。

l.メートル。 HBVおよびHCV検査のスクリーニングによって確認された、肝炎のウイルス学的状態の文書化 i. -アクティブなHBVを有する患者の場合：スクリーニング中のHBV DNA <500 IU / mL、無作為化の少なくとも14日前に抗HBV治療を開始し、研究中に抗HBV治療を継続する意思がある（地域の標準的なケアによる; 例：エンテカビル） ) 11. 妊娠の可能性のある女性（WOCBP）および出産の可能性のあるパートナーを持つ男性は、インフォームドコンセントの日付から治験薬の最終投与後5か月まで、2つの避妊法を使用して妊娠を防ぐことに同意します。

12. 出産の可能性のある女性は、試験治療開始から 14 日以内に血清妊娠検査結果が陰性でなければならない 13. 出産の可能性のある女性は、母乳で育ててはいけません

除外基準:

1. 患者はこの悪性腫瘍の治療を受けているか、別の活動中の悪性腫瘍を患っているか、過去 2 年以内に活動中の悪性腫瘍を患っていた
2. -患者は線維層状HCC、肉腫様HCC、または混合胆管癌とHCCを持っています
3. 患者は未治療の食道静脈瘤および/または胃静脈瘤による出血イベントを経験しています。
4. -患者は、腹部または気管食道瘻、消化管穿孔、または腹腔内膿瘍の病歴を持っています 試験治療の開始から6か月以内。
5. -患者は血栓症、出血素因、凝固障害または重大な血管疾患の病歴があります。

6. 患者は試験治療の開始から３０日以内に喀血の病歴がある。 患者は、ニューヨーク心臓協会グレードII以上のうっ血性心不全、心筋梗塞、不安定狭心症などを含む深刻な心臓病を患っています。 患者は高血圧のコントロールが不十分である (収縮期 ≥ 150 mmHg および/または拡張期 ≥ 100 mmHg)9。 患者は、結核、肺炎、肺炎などを含む重大な肺疾患を患っている.10. 患者は、胸水、腹水などを含む繰り返しドレナージ手順を必要とします。 12.患者は、試験治療の開始から6週間以内に外科的処置を受けた。 患者は中枢神経系疾患の既往歴がある。 -患者は、キメラまたはヒト化抗体または融合タンパク質に対する重度のアレルギー/アナフィラキシー反応の病歴があります14。 -患者は、チャイニーズハムスター卵巣細胞製品またはアテゾリズマブ製剤の任意の成分に対して既知の過敏症を持っています15。 -患者はベバシズマブに対する過敏症を持っています16。 17.患者は、研究治療の開始前28日以内に何らかの治験薬を服用していた.17. -患者は治療開始から4週間以内に重度の感染症の病歴があります18。 -患者は自己免疫疾患または自己免疫不全の病歴があります19。 -患者は幹細胞移植、肝移植、または固形臓器移植を受けています20。 -患者には、治験治療が禁忌となる他の重大な併存疾患の病歴があります。 21. 患者は以下を使用しました：

   • 高用量ステロイド
   • -研究治療の開始から4週間以内のあらゆる種類のワクチン
   • -研究治療の開始から2週間以内の経口またはIV抗生物質
   • -研究治療の開始から4週間以内の免疫刺激剤
   • 抗凝固療法（アスピリン可）
   • 総静脈栄養

22.患者は妊娠中または授乳中です