一般人におけるCOVID-19に対する抗体の検出のためのNOWDxテスト

この研究は、NOWDx COVID-19 テストのパフォーマンスを、緊急使用が承認された PCR テストの結果と比較するように設計されています。 その意図は、迅速検査装置が現在市販されている装置と同等であることを示すことです。 NOWDx COVID-19 テストは、ポイント オブ ケア (POC) でヒト指先全血中の SARS-CoV-2 に対する総抗体を定性的に検出するためのインビトロ ラテラル フロー イムノアッセイです。すなわち、CLIA 免除証明書、コンプライアンス証明書、または認定証明書に基づいて運営されている患者ケア環境で;そして家で。

NOWDx COVID-19 テストは、最近または以前の感染を示す、SARS-CoV-2 に対する適応免疫応答を持つ個人を特定する際の補助として使用することを目的としています。 現時点では、感染後に抗体がどのくらい持続するか、および抗体の存在が防御免疫を付与するかどうかは不明です。 ヒト指先全血の検査は、CLIA免除検査の実施を認可された施設の家庭のような環境で実施されることを意図しています。